Interaktiver mobiler Arzt (iMD) zur Förderung der Tabakentwöhnung bei Krebspatienten
Die vorgeschlagene Pilotstudie zielt darauf ab, ein Schulungstool für Patientenvideos, einen interaktiven mobilen Arzt (iMD), zu entwickeln und zu testen, der in das Setting der Radioonkologie integriert werden kann, um Krebspatienten, die an der University of California, San Francisco (UCSF) behandelt werden, effektiv einzubeziehen Raucherentwöhnung und Aufrechterhaltung der Raucherabstinenz im Rahmen ihrer Strahlenbehandlung.
Diese Studie ist die erste, die sich mit dem Tabakkonsum unter Dosenpatienten befasst, die eine Strahlentherapie erhalten, die sowohl auf die Tabakentwöhnung (aktuelle Benutzer) als auch auf die Aufrechterhaltung der Abstinenz (ehemalige Benutzer, die kürzlich aufgehört haben) abzielt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Interactive Mobile Doctor (iMD) ist ein interaktives Video-Bildungsprogramm, das maßgeschneiderte Nachrichten als Reaktion auf die Eingaben der Teilnehmer liefert, einen zusammenfassenden Bericht mit dem Status des Tabakkonsums und Ressourcen zur Tabakentwöhnung erstellt und das Interesse der Teilnehmer weckt, eine Überweisung oder Informationen zu Ressourcen zur Tabakentwöhnung zu erhalten.
HAUPTZIEL:
I. Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz des Interactive Mobile Doctor (iMD), eines interaktiven Instruments zur Patientenaufklärung, das patientenzentrierte und interaktive Technologieansätze verwendet, um Krebspatienten anzusprechen, die angeben, in den letzten 12 Monaten Tabak konsumiert zu haben und eine Bestrahlung beginnen oder erhalten Therapie für Krebs.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit von iMD bei der Tabakabstinenz im Vergleich zur Kontrollgruppe (nur Bewertung + Ressourceninformationen).
II. Schätzung der Auswirkungen von iMD auf Überweisungsanfragen.
Die Teilnehmer werden entweder der iMD- oder der Kontrollgruppe im Verhältnis 1:1, stratifiziert nach Tabakkonsumstatus innerhalb der letzten 30 Tage (aktueller vs. ehemaliger Tabakkonsument), der iMD-Intervention oder der Kontrollgruppe zugeteilt
iMD-Interventionsteilnehmer: Die Teilnehmer erhalten bis zu insgesamt 3 iMD-Sitzungen vor Abschluss der Strahlentherapie (RT). Die iMD-Sitzung dauert etwa 10-15 Minuten und umfasst: 1) computergestützte Bewertungen (Tabakkonsum in den letzten 12 Monaten und in den letzten 30 Tagen; verwendete Tabaksorten, Zeit bis zur ersten Zigarette oder Tabakkonsum, pro Tag an einem typischer Konsumtag, Bereitschaft zur Raucherentwöhnung und Bedenken hinsichtlich der Raucherentwöhnung), die per Text auf dem Bildschirm mit begleitendem Audio geliefert werden, und die Teilnehmer antworten direkt auf dem Tablet , einschließlich des Umgangs mit Missverständnissen, dass es nach der Krebsdiagnose zu spät ist, um mit dem Rauchen aufzuhören, was ein Hindernis für die Raucherentwöhnung sein könnte, oder dass nach Abschluss der RT kein Tabakkonsum erforderlich ist; und 3) ein zusammenfassender Ausdruck, der am Ende jeder iMD-Sitzung generierte iMD-Zusammenfassungsbericht enthält eine Zusammenfassung des RT-Abschlussstatus oder des erwarteten Abschlussdatums eines Teilnehmers, des Tabakkonsumstatus, der Pläne zum Aufhören oder der Verpflichtung zur Abstinenz sowie der wichtigsten Botschaften an die Teilnehmer ' Bedenken und Uniform Resource Locator (URL) der angesehenen Videos, die Website und Telefonnummern der California Smokers' Helpline und das Interesse, von einem Tabakbehandlungsspezialisten kontaktiert zu werden oder für den Tabakkonsum zu erhalten, verwiesen auf Tabakbehandlungsressourcen.
Teilnehmer der Kontrollgruppe: Die Teilnehmer werden den Bewertungsfragen unterzogen. Anstatt die interaktiven Video-Aufklärungsvideos über Tabakentwöhnung oder tabakfreies Leben anzusehen und daran teilzunehmen, erhalten die Teilnehmer ein Handout mit Ressourcen zur Tabakentwöhnung.
Die Teilnehmer werden nach ihrem ersten Besuch 3 Monate lang nachbeobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder Bestellung
- Fähigkeit, Studienabläufe zu verstehen und während des gesamten Studiums einzuhalten.
- Fähigkeit der Einzelperson oder des gesetzlichen Vormunds/Vertreters, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen, und die Bereitschaft, es zu unterzeichnen.
- Beginn des CT-Simulationsverfahrens (Beginn der Strahlentherapie) oder derzeitige Strahlenbehandlung gegen Krebs an einem Standort der University of California, San Francisco (UCSF) (Mission Bay, Mount Zion, Parnassus usw.).
- Berichtet über den Konsum von Zigaretten, E-Zigaretten oder anderen Tabakprodukten in den letzten 12 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für ein studienbezogenes Verfahren oder eine Bewertung.
- Teilnahme an den Aktivitäten des Beratungsgremiums für Patienten/Pflegeteams für das Projekt
- Hör- und/oder Sehbehinderungen beim Erhalt des iMD-Eingriffs oder der Nachsorgebeurteilung wie Videos oder Telefoninterviews bei der Nachsorge
- Urteil des Krebsbehandlungsteams über Unangemessenheit aus kognitiven oder medizinischen Gründen
- Unfähigkeit, gesprochenes und geschriebenes Englisch zu verstehen
- Abschluss der Strahlentherapie gegen Krebs zum Zeitpunkt der Einschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interactive Mobile Doctor (iMD) Intervention
Die Teilnehmer erhalten bis zu insgesamt 3 iMD-Sitzungen vor Abschluss der Strahlentherapie; Jede Sitzung dauert etwa 10-15 Minuten und umfasst: 1) computergestützte Bewertungen, die per Text mit begleitendem Audio auf dem Bildschirm bereitgestellt werden, und die Teilnehmer antworten direkt auf dem Tablet. 2) maßgeschneiderte Videos, die spezifische Nachrichten zu den Antworten des Patienten auf die ausgewählte Bewertung liefern Fragen und 3) einen zusammenfassenden Ausdruck
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Video-Bildungstool
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus und erhalten ein Handout mit Ressourcen zur Tabakentwöhnung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der berechtigten Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Der Anteil der Teilnehmer, die einer Einschreibung zustimmen, von der Gesamtzahl, die auf die Förderfähigkeit angesprochen wird, wird gemeldet.
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Bis zu 6 Monaten
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Anteil der Teilnehmer, die einer iMD-Intervention mit einer Antwort auf die Überweisungsfrage zugewiesen wurden
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Der Anteil der Teilnehmer, die einer iMD-Intervention zugewiesen wurden und eine aufgezeichnete Antwort auf die Frage zur Überweisung an einen Behandlungsdienst/eine Ressource zur Raucherentwöhnung haben, wird gemeldet.
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Bis zu 3 Monaten
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Anteil der iMD-Teilnehmer, die 2 oder mehr Sitzungen absolvieren
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Der Anteil der in den iMD-Arm eingeschriebenen Teilnehmer, die mindestens 2 oder mehr der iMD-Sitzungen absolvieren, wird gemeldet.
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Bis zu 3 Monaten
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Medianwerte zur wahrgenommenen Hilfsbereitschaft des iMD-Programms
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Die wahrgenommene Hilfsbereitschaft des iMD-Programms wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala als Antwort auf die Frage gemessen, die den Teilnehmern, die dem iMD-Arm zugeordnet sind, gestellt wird, die die Hilfsbereitschaft der Intervention mit 1 = "etwas hilfreich" bis 5 = bewertet "Sehr hilfreich
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Bis zu 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer mit angegebener Abstinenz
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Anteil Teilnehmer mit Selbstauskunft + biochemisch nachgewiesener Tabakabstinenz (Cotinin im Speichel oder ausgeatmetes CO)
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Bis zu 3 Monaten
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Anteil der iMD-Teilnehmer, die Überweisungsanfragen zur Raucherentwöhnung angeben
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
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Die Ermittler werden die Auswirkungen von iMD auf Anfragen zur Ertragsüberweisung (wenn die Teilnehmer mit „Ja“ antworten, um für Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung überwiesen zu werden) für Teilnehmer, die dem iMD-Programm zugewiesen sind, abschätzen
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Bis zu 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21727
- NCI-2021-09058 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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