Interactive Mobile Doctor (iMD) ががん患者の禁煙を促進
提案されたパイロット研究は、カリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF) で治療を受けているがん患者を効果的に関与させるために、放射線腫瘍学の設定に統合できるインタラクティブなモバイルドクター (iMD) である患者ビデオ教育ツールの開発とテストを目的としています。放射線治療中の禁煙と禁煙の維持。
この研究は、たばこの中止 (現在の使用者) と禁酒の維持 (最近禁煙した以前の使用者) の両方を対象とする放射線療法を受けている缶患者のたばこの使用に対処した最初の研究です。
調査の概要
詳細な説明
インタラクティブなモバイル ドクター (iMD) は、インタラクティブなビデオ教育プログラムで、参加者の入力に応じてカスタマイズされたメッセージを配信し、たばこの使用状況と禁煙リソースを提供する概要レポートを生成し、たばこ中止リソースへの紹介または情報を受け取ることへの参加者の関心を募ります。
第一目的:
I. 対話型患者教育ツールである対話型モバイル ドクター (iMD) の実現可能性と受容性を評価するがんの治療。
副次的な目的:
I. コントロールと比較して、タバコの禁酒に対する iMD の予備的な有効性を評価する (評価 + リソース情報のみ)。
Ⅱ. 紹介リクエストに対する iMD の影響を推定する。
参加者は、1:1 の比率で iMD またはコントロール グループのいずれかに無作為に割り付けられ、過去 30 日以内のタバコ使用状況 (現在のタバコ ユーザーと以前のタバコ ユーザー) によって層別化され、iMD 介入またはコントロール グループに分類されます。
iMD 介入参加者: 参加者は、放射線療法 (RT) が完了する前に合計 3 回の iMD セッションを受けます。 iMD セッションには約 10 ~ 15 分かかり、次の内容が含まれます。使用の典型的な日、禁煙の準備状況、および禁煙に関する懸念) は、音声付きのテキストを介して画面に配信され、参加者はタブレットで直接応答します。これには、がん診断後に禁煙するには遅すぎるという誤解に対処することが含まれます。これは、禁煙の障壁となる可能性があることや、RT の完了後に禁煙は不要である可能性があります。 3) 各 iMD セッションの終了時に生成される要約のプリントアウトである iMD 要約レポートには、参加者の RT 完了ステータスまたは完了予定日、タバコの使用状況、禁煙計画または禁酒への取り組み、参加者に宛てた重要なメッセージの要約が提供されます。視聴したビデオの懸念事項とユニフォーム リソース ロケーター (URL)、カリフォルニア州喫煙者のヘルプラインの Web サイトと電話番号、タバコ治療の専門家から連絡を受けることへの関心、またはタバコの使用を受け入れることへの関心は、タバコ治療リソースに言及されています。
コントロールグループの参加者: 参加者は評価の質問を受けます。 参加者は、たばこやたばこのない生活に関する対話型のビデオ教育を視聴して参加する代わりに、たばこをやめるリソースを含む配布資料を受け取ります。
参加者は、最初の訪問から 3 か月間フォローアップされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Janice Tsoh
- 電話番号:(415) 502-8438
- メール:Janice.Tsoh@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California, San Francisco
-
コンタクト:
- Edgar Yu
- メール:Edgar.Yu@ucsf.edu
-
主任研究者:
- Janice Tsoh, PhD
-
コンタクト:
- 電話番号:877-827-3222
- メール:cancertrials@ucsf.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -研究手順を理解し、研究の全期間にわたってそれらを順守する能力。
- -個人または法定後見人/代理人が書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力、およびそれに署名する意欲。
- カリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)の場所(ミッションベイ、マウントザイオン、パルナサスなど)でCTシミュレーション手順を開始した(放射線療法を開始しようとしている)、または現在がんの放射線治療を受けている。
- 過去 12 か月間に、たばこ、電子たばこ、または何らかのたばこ製品の使用を報告した
除外基準:
- -研究関連の手順または評価に対する禁忌。
- プロジェクトの患者/ケアチーム諮問委員会活動に参加
- -iMD介入またはフォローアップ時のビデオや電話インタビューなどのフォローアップ評価を受ける際の聴覚障害および/または視覚障害
- 認知的または医学的理由によるがん治療チームの不適切との判断
- 話し言葉と書き言葉の英語が理解できない
- 登録時のがんに対する放射線治療の完了
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:インタラクティブ モバイル ドクター (iMD) 介入
参加者は、放射線療法が完了する前に合計 3 回の iMD セッションを受けます。各セッションには約 10 ~ 15 分かかり、次の内容が含まれます。質問と 3) 要約のプリントアウト
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映像教育ツール
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介入なし:対照群
参加者はアンケートに回答し、禁煙リソースを含む配布資料を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究への登録に同意した適格な個人の割合
時間枠:6ヶ月まで
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適格性についてアプローチされた総数のうち、登録に同意した参加者の割合が報告されます。
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6ヶ月まで
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紹介質問への回答を伴うiMD介入に割り当てられた参加者の割合
時間枠:3ヶ月まで
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禁煙治療サービス/リソースへの紹介に関する質問への回答が記録されている iMD 介入に割り当てられた参加者の割合が報告されます。
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3ヶ月まで
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2回以上のセッションを完了したiMD参加者の割合
時間枠:3ヶ月まで
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少なくとも 2 つ以上の iMD セッションを完了した iMD アームに登録された参加者の割合が報告されます。
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3ヶ月まで
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IMD プログラムの有用性に関するスコアの中央値
時間枠:3ヶ月まで
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IMD プログラムの認知された有用性は、介入の有用性を 1=「やや有用」から 5= として評価する、iMD アームに割り当てられた参加者に提供される質問への回答である 5 段階のリッカート尺度を使用して測定されます。 "非常に役立ちます
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁欲を報告した参加者の割合
時間枠:3ヶ月まで
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自己報告+生化学的に検証された禁煙(唾液コチニンまたは呼気CO)を持つ参加者の割合
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3ヶ月まで
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禁煙の紹介を希望する iMD 参加者の割合
時間枠:9ヶ月まで
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研究者は、iMD プログラムに割り当てられた参加者の利回りの紹介要求 (参加者が「はい」と回答して禁煙関連サービスに紹介される場合) に対する iMD の影響を推定します。
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9ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Janice Tsoh, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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