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使用两种氢氧化钙管内药物制剂后的术后疼痛评估。

2022年3月20日 更新者：Sarah Alaa El Din Mohamed Hamed El Abyad、Suez Canal University

使用两种氢氧化钙腔内药物制剂后的术后疼痛评估：一项随机临床试验。

氢氧化钙被提倡作为用于各种目的的根管内药物，包括预防治疗后症状。 与非根管内药物相比，氢氧化钙在不同时间具有镇痛作用。

目的：

该研究的目的是比较使用两种含碘仿和不含碘仿的氢氧化钙根管内药物制剂后的术后疼痛。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

最有说服力的因素让患者去看牙科保健专家是牙痛的存在。 因此，牙科治疗后的疼痛导致患者失去动力。 不幸的是，据报道，40% 的患者在接受根管治疗等保牙治疗后会出现轻度至重度疼痛。

大多数有症状坏死牙的患者术后疼痛明显，需要镇痛药物来控制这种疼痛。

术前疼痛强度与术后疼痛存在相关性，术前疼痛对术后疼痛有显着影响。

建议采用几种策略来管理或预防仪器后疼痛。 其中之一是插入管内药物。

建议在多次就诊牙髓治疗中对感染的根管系统进行消毒。 为此目的，氢氧化钙 (Ca(OH)2) 被认为是一种通用的根管内药物。

此外，假设氢氧化钙通过其抗菌和组织改变特性间接发挥止痛作用。

在患有根尖周炎的牙齿中短期使用氢氧化钙 Ca(OH)2 显示出显着高的愈合率。 作为临时根填充物，它已被证明是一种有效的抗菌剂，至少应用 1 周。

氢氧化钙是诊断为牙髓坏死和根尖周炎的牙齿的预约间敷料的合适选择材料。

氢氧化钙比在 1-14 天间隔内不使用根管内药物以及在第一天内使用三联抗生素糊剂降低疼痛风险，并且与皮质类固醇/抗生素组合相似。

碘仿通过释放游离碘具有抑菌作用。因此，碘通过沉淀蛋白质和氧化必需酶来消除根管和根尖周组织的感染。

使用氢氧化钙-碘仿-硅油膏作为非手术方法治疗根尖周病变显示出很高的成功率。

作为临床医生，要实现的最重要目标之一是减轻患者的痛苦。 据我们所知，之前的研究都没有调查使用 Ca(OH)2 和碘仿作为根管内药物后的术后疼痛发生率。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Ismailia、埃及、41511
        • 招聘中
        • Endodontic Clinic At Faculty of Dentistry ,Suez Canal University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • sarah ad elabyad, bachelors

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • .单根牙，牙髓坏死和有症状的根尖周炎，X线片可见根尖硬膜层紊乱。 牙髓坏死的诊断通过对冷试验、电动牙髓测试仪的阴性反应以及临床上通过进入腔内无血液来证实。
  • 根尖周炎的临床症状。
  • 选择具有足够冠牙结构的牙齿以进行充分的橡皮障隔离。
  • 18岁以上的患者。

排除标准：

  • 存在开放的顶点
  • 存在不可修复的牙齿
  • 接近根部存在大的龋齿病变。
  • 存在钙化或再吸收。
  • 最近 3 个月内接受过抗生素治疗的患者。
  • 牙周探诊深度 > 4 毫升的牙齿。
  • 以前做过根管治疗的牙齿。
  • 面部肿胀的牙齿。
  • 怀孕的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：A组
对照组将不接受任何根管内药物治疗
有源比较器：B组
不含碘仿的氢氧化钙根管内给药（Metapaste）
药品：氢氧化钙根管内用药应用
患者将使用 Articaine hydrochloride 40 mg/ml + 1/100000 肾上腺素重酒石酸盐溶液进行麻醉。 然后进行橡皮障隔离，打开通道，然后使用Protaper Next旋转锉系统进行清洁和整形，并用侧排针2.5%的次氯酸钠、17%的EDTA次氯酸钠和最终的次氯酸钠冲洗。用生理盐水冲洗根管处，将吸水纸点干。 氢氧化钙根管内药物的应用将根据制造商的说明进行，然后使用玻璃离聚物进行临时处理。
有源比较器：C组
含碘仿的氢氧化钙根管内用药 (Metapex)
药品：氢氧化钙根管内用药应用
患者将使用 Articaine hydrochloride 40 mg/ml + 1/100000 肾上腺素重酒石酸盐溶液进行麻醉。 然后进行橡皮障隔离，打开通道，然后使用Protaper Next旋转锉系统进行清洁和整形，并用侧排针2.5%的次氯酸钠、17%的EDTA次氯酸钠和最终的次氯酸钠冲洗。用生理盐水冲洗根管处，将吸水纸点干。 氢氧化钙根管内药物的应用将根据制造商的说明进行，然后使用玻璃离聚物进行临时处理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量两组术后疼痛的严重程度。
大体时间：疼痛评分将在 4 小时时记录。
测量两组术后疼痛的严重程度。 将告知患者在 Habib 等人使用的视觉模拟量表 (VAS) 中记录他们的疼痛评分。 (1990) . 疼痛程度会有数值 0= 无痛，1-3= 轻度痛，4-6= 中度痛，7-9= 重度痛。 疼痛评分将在 4 小时时记录。 不会给病人开药方。 如果他们感到疼痛，他们将被指示只服用布洛芬，并将记录在图表中。
疼痛评分将在 4 小时时记录。
测量两组术后疼痛的严重程度。
大体时间：疼痛评分将在 6 小时时记录。
测量两组术后疼痛的严重程度。 将告知患者在 Habib 等人使用的视觉模拟量表 (VAS) 中记录他们的疼痛评分。 (1990) . 疼痛程度会有数值 0= 无痛，1-3= 轻度痛，4-6= 中度痛，7-9= 重度痛。 疼痛评分将在 6 小时时记录。 不会给病人开药方。 如果他们感到疼痛，他们将被指示只服用布洛芬，并将记录在图表中。
疼痛评分将在 6 小时时记录。
测量两组术后疼痛的严重程度。
大体时间：疼痛评分将在 12 小时时记录。
测量两组术后疼痛的严重程度。 将告知患者在 Habib 等人使用的视觉模拟量表 (VAS) 中记录他们的疼痛评分。 (1990) . 疼痛程度会有数值 0= 无痛，1-3= 轻度痛，4-6= 中度痛，7-9= 重度痛。 疼痛评分将在 12 小时时记录。 不会给病人开药方。 如果他们感到疼痛，他们将被指示只服用布洛芬，并将记录在图表中。
疼痛评分将在 12 小时时记录。
测量两组术后疼痛的严重程度。
大体时间：疼痛评分将在 24 小时内记录。
测量两组术后疼痛的严重程度。 将告知患者在 Habib 等人使用的视觉模拟量表 (VAS) 中记录他们的疼痛评分。 (1990) . 疼痛程度会有数值 0= 无痛，1-3= 轻度痛，4-6= 中度痛，7-9= 重度痛。 疼痛评分将在 24 小时内记录。 不会给病人开药方。 如果他们感到疼痛，他们将被指示只服用布洛芬，并将记录在图表中。
疼痛评分将在 24 小时内记录。
测量两组术后疼痛的严重程度。
大体时间：疼痛评分将在 48 小时后记录。
测量两组术后疼痛的严重程度。 将告知患者在 Habib 等人使用的视觉模拟量表 (VAS) 中记录他们的疼痛评分。 (1990) . 疼痛程度会有数值 0= 无痛，1-3= 轻度痛，4-6= 中度痛，7-9= 重度痛。 疼痛评分将在 48 小时后记录。 不会给病人开药方。 如果他们感到疼痛，他们将被指示只服用布洛芬，并将记录在图表中。
疼痛评分将在 48 小时后记录。
测量两组术后疼痛的严重程度。
大体时间：疼痛评分将在 72 小时时记录。
测量两组术后疼痛的严重程度。 将告知患者在 Habib 等人使用的视觉模拟量表 (VAS) 中记录他们的疼痛评分。 (1990) . 疼痛程度会有数值 0= 无痛，1-3= 轻度痛，4-6= 中度痛，7-9= 重度痛。 疼痛评分将在 72 小时时记录。 不会给病人开药方。 如果他们感到疼痛，他们将被指示只服用布洛芬，并将记录在图表中。
疼痛评分将在 72 小时时记录。
测量两组术后疼痛的严重程度。
大体时间：疼痛评分将在一周后记录。
测量两组术后疼痛的严重程度。 将告知患者在 Habib 等人使用的视觉模拟量表 (VAS) 中记录他们的疼痛评分。 (1990) . 疼痛程度会有数值 0= 无痛，1-3= 轻度痛，4-6= 中度痛，7-9= 重度痛。 一周后记录疼痛评分。 不会给病人开药方。 如果他们感到疼痛，他们将被指示只服用布洛芬，并将记录在图表中。
疼痛评分将在一周后记录。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Suez Canal University

调查人员

  • 首席研究员：marwa es sharaan, PHD、Faculty of Dentistry Suez canal university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月25日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月21日

首次发布 (实际的)

2021年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月20日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 360/2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

尚未决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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