Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af postoperativ smerte efter brug af to formuleringer af calciumhydroxid intracanal medicin.

20. marts 2022 opdateret af: Sarah Alaa El Din Mohamed Hamed El Abyad, Suez Canal University

Vurdering af postoperativ smerte efter brug af to formuleringer af calciumhydroxid intracanal medicin: Et randomiseret klinisk forsøg.

Calciumhydroxid anbefales som en intrakanal medicin til forskellige formål, herunder forebyggelse af symptomer efter behandling. Calciumhydroxid har en smertedæmpende effekt på forskellige tidspunkter sammenlignet med ikke-intracanal medicin.

Sigte:

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne postoperative smerter efter brug af to formuleringer af calciumhydroxid intracanal medicin med og uden iodoform.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den mest overbevisende faktor for en patient til at besøge en tandlæge er eksistensen af ​​odontalgi. Derfor resulterer smerten efter en tandbehandling i demotivering af patienten. Desværre rapporteres milde til svære smerter efter en tandbevarende behandling såsom rodbehandling at opleves af 40 % af patienterne.

Størstedelen af ​​patienter med symptomatisk nekrotiske tænder havde betydelige postoperative smerter og krævede smertestillende medicin for at håndtere denne smerte.

Der er en sammenhæng mellem intensiteten af ​​præoperativ smerte og postoperativ smerte. Den præoperative smerte har en betydelig indflydelse på postoperativ smerte.

Der foreslås flere strategier til at håndtere eller forebygge smerter efter instrumentering. En af dem er indsættelse af intracanal medikament.

Interaftale intracanale lægemidler er foreslået til desinfektion af det inficerede rodkanalsystem i multi-visit endodontisk behandling. Calciumhydroxid (Ca(OH)2) betragtes som et universelt intracanalt medikament til dette formål.

Derudover antages calciumhydroxid at udøve en smerteforebyggende virkning indirekte gennem dets antimikrobielle og vævsmodificerende egenskaber.

Signifikant høje helingsrater er blevet vist ved kortvarig brug af calciumhydroxid Ca(OH)2 i tænder med apikale parodontitis. Som en midlertidig rodfyldning har det vist sig at være et effektivt antimikrobielt middel, når det påføres i minimum 1 uge.

Calciumhydroxid er et velegnet materiale, der vælges som en inter-aftale-forbinding til tænder diagnosticeret med pulpal nekrose og apikal parodontitis.

Calciumhydroxid reducerede smerterisiko end ingen intracanal medicin inden for 1-14 dages intervallet samt triple-antibiotisk pasta inden for den første dag og lignede kortikosteroid/antibiotikakombinationen.

Iodoform har bakteriostatisk egenskab ved at frigive frit jod. Derved eliminerer jod infektionen af ​​rodkanalen og periapical væv ved at udfælde protein og oxiderer essentielle enzymer.

Anvendelsen af ​​calciumhydroxid-iodoform-silicium-oliepasta som ikke-kirurgisk tilgang til behandling af periapikale læsioner viste en høj succesrate.

Som klinikere er et af de vigtigste mål at opnå at reducere patientens smerte. Så vidt vi ved, undersøgte ingen af ​​de tidligere undersøgelser den postoperative smerteforekomst efter påføring af Ca(OH)2 med iodoform som en intrakanal medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ismailia, Egypten, 41511
        • Rekruttering
        • Endodontic Clinic At Faculty of Dentistry ,Suez Canal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • sarah ad elabyad, bachelors

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • .enkeltrodede tænder med pulpal nekrose og symptomatisk apikal parodontitis med synlig radiografisk forstyrrelse af periapical lamina dura. Diagnosen pulpa nekrose blev bekræftet ved negativ respons på kold test, elektrisk pulpa tester og klinisk ved fravær af blod ved adgang til hulrum.
  • Kliniske tegn på apikal parodontitis.
  • Der blev udvalgt tænder med tilstrækkelig koronal tandstruktur til tilstrækkelig kammedæmningsisolering.
  • Patienter over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af åbne spidser
  • Tilstedeværelse af ikke-genoprettelige tænder
  • Tilstedeværelse af store karieslæsioner, der nærmer sig roden.
  • Tilstedeværelse af forkalkning eller resorption.
  • Patienter, der havde modtaget antibiotika i løbet af de sidste 3 måneder.
  • Tænder med parodontal sonderingsdybde > 4 ml.
  • Tænder med tidligere rodbehandling .
  • Tænder med fluktuerende hævelse i ansigtet.
  • Drægtige hunner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe A
kontrolgruppen vil ikke modtage intracanal medicin
Aktiv komparator: Gruppe B
Calciumhydroxid intracanal medicin uden jodoform (metapaste)
Patienten vil blive bedøvet med Articaine hydrochloride 40 mg/ml + 1/100000 epinephrin bitartrat opløsning. Derefter vil dæmningsisoleringen blive udført, adgangen vil blive åbnet, og derefter vil rengøring og formning blive udført ved hjælp af Protaper Next roterende filsystem og vanding med natriumhypochlorit 2,5% ved sideventileret nål, EDTA 17%, natriumhypochlorit og den sidste skyl med saltvand, hvor kanalen vil blive tørret af absorberende papirspids. Anvendelsen af ​​calciumhydroxid intracanal medicin vil ske i henhold til producentens instruktioner, derefter vil temporisering med glasionomer blive anvendt.
Aktiv komparator: Gruppe C
Calciumhydroxid intracanal medicin med iodoform (Metapex)
Patienten vil blive bedøvet med Articaine hydrochloride 40 mg/ml + 1/100000 epinephrin bitartrat opløsning. Derefter vil dæmningsisoleringen blive udført, adgangen vil blive åbnet, og derefter vil rengøring og formning blive udført ved hjælp af Protaper Next roterende filsystem og vanding med natriumhypochlorit 2,5% ved sideventileret nål, EDTA 17%, natriumhypochlorit og den sidste skyl med saltvand, hvor kanalen vil blive tørret af absorberende papirspids. Anvendelsen af ​​calciumhydroxid intracanal medicin vil ske i henhold til producentens instruktioner, derefter vil temporisering med glasionomer blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte i begge grupper.
Tidsramme: Smertescore vil blive registreret efter 4 timer.
Måling af sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte i begge grupper. Patienterne vil blive informeret om at registrere deres smertescore i visuel analog skala (VAS) som anvendt af Habib et al. (1990) .Smertens grad vil have numerisk værdi 0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-9= svær smerte. Smertescore vil blive registreret efter 4 timer. Ingen medicin vil blive ordineret til patienterne. De vil blive bedt om kun at tage Ibuprofen, hvis de oplevede smerte, og det vil blive registreret i skemaet.
Smertescore vil blive registreret efter 4 timer.
Måling af sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte i begge grupper.
Tidsramme: Smertescore vil blive registreret efter 6 timer.
Måling af sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte i begge grupper. Patienterne vil blive informeret om at registrere deres smertescore i visuel analog skala (VAS) som anvendt af Habib et al. (1990) .Smertens grad vil have numerisk værdi 0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-9= svær smerte. Smertescore vil blive registreret efter 6 timer. Ingen medicin vil blive ordineret til patienterne. De vil blive bedt om kun at tage Ibuprofen, hvis de oplevede smerte, og det vil blive registreret i skemaet.
Smertescore vil blive registreret efter 6 timer.
Måling af sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte i begge grupper.
Tidsramme: Smertescore vil blive registreret efter 12 timer.
Måling af sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte i begge grupper. Patienterne vil blive informeret om at registrere deres smertescore i visuel analog skala (VAS) som anvendt af Habib et al. (1990) .Smertens grad vil have numerisk værdi 0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-9= svær smerte. Smertescore vil blive registreret efter 12 timer. Ingen medicin vil blive ordineret til patienterne. De vil blive bedt om kun at tage Ibuprofen, hvis de oplevede smerte, og det vil blive registreret i skemaet.
Smertescore vil blive registreret efter 12 timer.
Måling af sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte i begge grupper.
Tidsramme: Smertescore vil blive registreret efter 24 timer.
Måling af sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte i begge grupper. Patienterne vil blive informeret om at registrere deres smertescore i visuel analog skala (VAS) som anvendt af Habib et al. (1990) .Smertens grad vil have numerisk værdi 0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-9= svær smerte. Smertescore vil blive registreret efter 24 timer. Ingen medicin vil blive ordineret til patienterne. De vil blive bedt om kun at tage Ibuprofen, hvis de oplevede smerte, og det vil blive registreret i skemaet.
Smertescore vil blive registreret efter 24 timer.
Måling af sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte i begge grupper.
Tidsramme: Smertescore vil blive registreret efter 48 timer.
Måling af sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte i begge grupper. Patienterne vil blive informeret om at registrere deres smertescore i visuel analog skala (VAS) som anvendt af Habib et al. (1990) .Smertens grad vil have numerisk værdi 0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-9= svær smerte. Smertescore vil blive registreret efter 48 timer. Ingen medicin vil blive ordineret til patienterne. De vil blive bedt om kun at tage Ibuprofen, hvis de oplevede smerte, og det vil blive registreret i skemaet.
Smertescore vil blive registreret efter 48 timer.
Måling af sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte i begge grupper.
Tidsramme: Smertescore vil blive registreret efter 72 timer.
Måling af sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte i begge grupper. Patienterne vil blive informeret om at registrere deres smertescore i visuel analog skala (VAS) som anvendt af Habib et al. (1990) .Smertens grad vil have numerisk værdi 0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-9= svær smerte. Smertescore vil blive registreret efter 72 timer. Ingen medicin vil blive ordineret til patienterne. De vil blive bedt om kun at tage Ibuprofen, hvis de oplevede smerte, og det vil blive registreret i skemaet.
Smertescore vil blive registreret efter 72 timer.
Måling af sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte i begge grupper.
Tidsramme: Smertescore vil blive registreret efter en uge.
Måling af sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte i begge grupper. Patienterne vil blive informeret om at registrere deres smertescore i visuel analog skala (VAS) som anvendt af Habib et al. (1990) .Smertens grad vil have numerisk værdi 0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-9= svær smerte. Smertescore vil blive registreret efter en uge. Ingen medicin vil blive ordineret til patienterne. De vil blive bedt om kun at tage Ibuprofen, hvis de oplevede smerte, og det vil blive registreret i skemaet.
Smertescore vil blive registreret efter en uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: marwa es sharaan, PHD, Faculty of Dentistry Suez Canal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2021

Først opslået (Faktiske)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

endnu ikke besluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calciumhydroxid intracanal medicinpåføring

Abonner