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Avaliação da Dor Pós-Operatória Após o Uso de Duas Formulações de Hidróxido de Cálcio Intracanal.

20 de março de 2022 atualizado por: Sarah Alaa El Din Mohamed Hamed El Abyad, Suez Canal University

Avaliação da dor pós-operatória após o uso de duas formulações de hidróxido de cálcio intracanal: um ensaio clínico randomizado.

O hidróxido de cálcio é preconizado como medicação intracanal para vários fins, incluindo a prevenção de sintomas pós-tratamento. O hidróxido de cálcio tem um efeito de controle da dor em momentos diferentes quando comparado à medicação não intracanal.

Mirar:

O objetivo do estudo é comparar a dor pós-operatória após o uso de duas formulações de medicação intracanal de hidróxido de cálcio com e sem iodofórmio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O fator mais persuasivo para um paciente visitar um profissional de saúde bucal é a existência de odontalgia. Assim, a dor após uma terapia odontológica resulta em desmotivação do paciente. Infelizmente, dor leve a intensa após uma terapia de preservação dentária, como tratamento de canal radicular, é relatada por 40% dos pacientes.

A maioria dos pacientes com dentes necróticos sintomáticos apresentou dor pós-operatória significativa e necessitou de medicação analgésica para controlar essa dor.

Existe uma correlação entre a intensidade da dor pré-operatória e a dor pós-operatória. A dor pré-operatória tem influência significativa na dor pós-operatória.

Várias estratégias são sugeridas para controlar ou prevenir a dor pós-instrumentação. Uma delas é a inserção de medicamento intracanal.

Os medicamentos intracanais de interconsulta são sugeridos para a desinfecção do sistema de canais radiculares infectados no tratamento endodôntico multi-visita. O hidróxido de cálcio (Ca(OH)2) é considerado um medicamento intracanal universal para esta finalidade.

Além disso, acredita-se que o hidróxido de cálcio exerça um efeito de prevenção da dor indiretamente por meio de suas propriedades antimicrobianas e modificadoras de tecidos.

Taxas de cicatrização significativamente altas foram mostradas com o uso de hidróxido de cálcio Ca(OH)2 em curto prazo em dentes com periodontite apical. Como obturação temporária da raiz, demonstrou ser um agente antimicrobiano eficaz quando aplicado por no mínimo 1 semana.

O hidróxido de cálcio é um material adequado de escolha como curativo entre consultas para dentes diagnosticados com necrose pulpar e periodontite apical.

O hidróxido de cálcio reduziu o risco de dor do que nenhuma medicação intracanal no intervalo de 1-14 dias, bem como a pasta de antibiótico triplo no primeiro dia e foi semelhante à combinação de corticosteroides/antibióticos.

O iodofórmio tem propriedade bacteriostática ao liberar iodo livre. Desse modo, o iodo elimina a infecção do canal radicular e do tecido periapical precipitando proteínas e oxidando enzimas essenciais.

O uso da pasta de hidróxido de cálcio-iodofórmio-óleo de silício como abordagem não cirúrgica para o tratamento de lesões periapicais mostrou uma alta taxa de sucesso.

Como médicos, um dos objetivos mais importantes a serem alcançados é reduzir a dor do paciente. Até onde sabemos, nenhum dos estudos anteriores investigou a incidência de dor pós-operatória após a aplicação de Ca(OH)2 com iodofórmio como medicação intracanal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito, 41511
        • Recrutamento
        • Endodontic Clinic At Faculty of Dentistry ,Suez Canal University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • sarah ad elabyad, bachelors

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • .dentes uniradiculares com necrose pulpar e periodontite apical sintomática com distúrbio radiográfico visível da lâmina dura periapical. O diagnóstico de necrose pulpar foi confirmado pela resposta negativa ao teste do frio, do pulp tester elétrico e clinicamente pela ausência de sangue na cavidade de acesso.
  • Sinais clínicos de periodontite apical.
  • Dentes com estrutura dentária coronal suficiente para isolamento absoluto do dique de borracha foram selecionados.
  • Pacientes maiores de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Presença de ápices abertos
  • Presença de dentes não restauráveis
  • Presença de grandes lesões cariosas aproximando-se da raiz.
  • Presença de calcificação ou reabsorção.
  • Pacientes que receberam antibióticos nos últimos 3 meses.
  • Dentes com profundidade de sondagem periodontal > 4 ml.
  • Dentes com tratamento de canal anterior.
  • Dentes com edema facial flutuante.
  • Fêmeas grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo A
o grupo controle não receberá nenhuma medicação intracanal
Comparador Ativo: Grupo B
Medicação intracanal de hidróxido de cálcio sem iodofórmio (Metapaste)
O paciente será anestesiado com cloridrato de articaína 40 mg/ml + solução de bitartarato de epinefrina 1/100.000. Em seguida será feito o isolamento absoluto do dique de borracha, será aberto o acesso e então será feita a limpeza e modelagem com sistema de lima rotativa Protaper Next e irrigação com hipoclorito de sódio 2,5% por agulha de ventilação lateral, EDTA 17%, hipoclorito de sódio e o final enxaguar com soro fisiológico onde o canal será seco com ponta de papel absorvente. A aplicação da medicação intracanal de hidróxido de cálcio será feita de acordo com as instruções do fabricante, em seguida, será aplicada a temporização por ionômero de vidro.
Comparador Ativo: Grupo C
Medicação intracanal de hidróxido de cálcio com iodofórmio (Metapex)
O paciente será anestesiado com cloridrato de articaína 40 mg/ml + solução de bitartarato de epinefrina 1/100.000. Em seguida será feito o isolamento absoluto do dique de borracha, será aberto o acesso e então será feita a limpeza e modelagem com sistema de lima rotativa Protaper Next e irrigação com hipoclorito de sódio 2,5% por agulha de ventilação lateral, EDTA 17%, hipoclorito de sódio e o final enxaguar com soro fisiológico onde o canal será seco com ponta de papel absorvente. A aplicação da medicação intracanal de hidróxido de cálcio será feita de acordo com as instruções do fabricante, em seguida, será aplicada a temporização por ionômero de vidro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Prazo: A pontuação da dor será registrada em 4 horas.
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos. Os pacientes serão instruídos a registrar seus escores de dor na escala visual analógica (VAS) conforme utilizado por Habib et al. (1990) .O grau da dor terá valor numérico 0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-9= dor intensa. A pontuação da dor será registrada em 4 horas. Nenhum medicamento será prescrito para os pacientes. Eles serão instruídos a tomar apenas Ibuprofeno se sentirem dor e isso será registrado no prontuário.
A pontuação da dor será registrada em 4 horas.
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Prazo: A pontuação da dor será registrada em 6 horas.
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos. Os pacientes serão instruídos a registrar seus escores de dor na escala visual analógica (VAS) conforme utilizado por Habib et al. (1990) .O grau da dor terá valor numérico 0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-9= dor intensa. A pontuação da dor será registrada em 6 horas. Nenhum medicamento será prescrito para os pacientes. Eles serão instruídos a tomar apenas Ibuprofeno se sentirem dor e isso será registrado no prontuário.
A pontuação da dor será registrada em 6 horas.
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Prazo: A pontuação da dor será registrada em 12 horas.
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos. Os pacientes serão instruídos a registrar seus escores de dor na escala visual analógica (VAS) conforme utilizado por Habib et al. (1990) .O grau da dor terá valor numérico 0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-9= dor intensa. A pontuação da dor será registrada em 12 horas. Nenhum medicamento será prescrito para os pacientes. Eles serão instruídos a tomar apenas Ibuprofeno se sentirem dor e isso será registrado no prontuário.
A pontuação da dor será registrada em 12 horas.
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Prazo: A pontuação da dor será registrada em 24 horas.
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos. Os pacientes serão instruídos a registrar seus escores de dor na escala visual analógica (VAS) conforme utilizado por Habib et al. (1990) .O grau da dor terá valor numérico 0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-9= dor intensa. A pontuação da dor será registrada em 24 horas. Nenhum medicamento será prescrito para os pacientes. Eles serão instruídos a tomar apenas Ibuprofeno se sentirem dor e isso será registrado no prontuário.
A pontuação da dor será registrada em 24 horas.
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Prazo: A pontuação da dor será registrada em 48 horas.
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos. Os pacientes serão instruídos a registrar seus escores de dor na escala visual analógica (VAS) conforme utilizado por Habib et al. (1990) .O grau da dor terá valor numérico 0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-9= dor intensa. A pontuação da dor será registrada em 48 horas. Nenhum medicamento será prescrito para os pacientes. Eles serão instruídos a tomar apenas Ibuprofeno se sentirem dor e isso será registrado no prontuário.
A pontuação da dor será registrada em 48 horas.
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Prazo: A pontuação da dor será registrada em 72 horas.
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos. Os pacientes serão instruídos a registrar seus escores de dor na escala visual analógica (VAS) conforme utilizado por Habib et al. (1990) .O grau da dor terá valor numérico 0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-9= dor intensa. A pontuação da dor será registrada em 72 horas. Nenhum medicamento será prescrito para os pacientes. Eles serão instruídos a tomar apenas Ibuprofeno se sentirem dor e isso será registrado no prontuário.
A pontuação da dor será registrada em 72 horas.
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Prazo: A pontuação da dor será registrada após uma semana.
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos. Os pacientes serão instruídos a registrar seus escores de dor na escala visual analógica (VAS) conforme utilizado por Habib et al. (1990) .O grau da dor terá valor numérico 0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-9= dor intensa. A pontuação da dor será registrada após uma semana. Nenhum medicamento será prescrito para os pacientes. Eles serão instruídos a tomar apenas Ibuprofeno se sentirem dor e isso será registrado no prontuário.
A pontuação da dor será registrada após uma semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: marwa es sharaan, PHD, faculty of dentistry Suez canal university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

indeciso ainda

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicação de medicação intracanal de hidróxido de cálcio

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