- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05021809
Avaliação da Dor Pós-Operatória Após o Uso de Duas Formulações de Hidróxido de Cálcio Intracanal.
Avaliação da dor pós-operatória após o uso de duas formulações de hidróxido de cálcio intracanal: um ensaio clínico randomizado.
O hidróxido de cálcio é preconizado como medicação intracanal para vários fins, incluindo a prevenção de sintomas pós-tratamento. O hidróxido de cálcio tem um efeito de controle da dor em momentos diferentes quando comparado à medicação não intracanal.
Mirar:
O objetivo do estudo é comparar a dor pós-operatória após o uso de duas formulações de medicação intracanal de hidróxido de cálcio com e sem iodofórmio.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fator mais persuasivo para um paciente visitar um profissional de saúde bucal é a existência de odontalgia. Assim, a dor após uma terapia odontológica resulta em desmotivação do paciente. Infelizmente, dor leve a intensa após uma terapia de preservação dentária, como tratamento de canal radicular, é relatada por 40% dos pacientes.
A maioria dos pacientes com dentes necróticos sintomáticos apresentou dor pós-operatória significativa e necessitou de medicação analgésica para controlar essa dor.
Existe uma correlação entre a intensidade da dor pré-operatória e a dor pós-operatória. A dor pré-operatória tem influência significativa na dor pós-operatória.
Várias estratégias são sugeridas para controlar ou prevenir a dor pós-instrumentação. Uma delas é a inserção de medicamento intracanal.
Os medicamentos intracanais de interconsulta são sugeridos para a desinfecção do sistema de canais radiculares infectados no tratamento endodôntico multi-visita. O hidróxido de cálcio (Ca(OH)2) é considerado um medicamento intracanal universal para esta finalidade.
Além disso, acredita-se que o hidróxido de cálcio exerça um efeito de prevenção da dor indiretamente por meio de suas propriedades antimicrobianas e modificadoras de tecidos.
Taxas de cicatrização significativamente altas foram mostradas com o uso de hidróxido de cálcio Ca(OH)2 em curto prazo em dentes com periodontite apical. Como obturação temporária da raiz, demonstrou ser um agente antimicrobiano eficaz quando aplicado por no mínimo 1 semana.
O hidróxido de cálcio é um material adequado de escolha como curativo entre consultas para dentes diagnosticados com necrose pulpar e periodontite apical.
O hidróxido de cálcio reduziu o risco de dor do que nenhuma medicação intracanal no intervalo de 1-14 dias, bem como a pasta de antibiótico triplo no primeiro dia e foi semelhante à combinação de corticosteroides/antibióticos.
O iodofórmio tem propriedade bacteriostática ao liberar iodo livre. Desse modo, o iodo elimina a infecção do canal radicular e do tecido periapical precipitando proteínas e oxidando enzimas essenciais.
O uso da pasta de hidróxido de cálcio-iodofórmio-óleo de silício como abordagem não cirúrgica para o tratamento de lesões periapicais mostrou uma alta taxa de sucesso.
Como médicos, um dos objetivos mais importantes a serem alcançados é reduzir a dor do paciente. Até onde sabemos, nenhum dos estudos anteriores investigou a incidência de dor pós-operatória após a aplicação de Ca(OH)2 com iodofórmio como medicação intracanal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: sarah ad elabyad, bachelors
- Número de telefone: +2 01008922535
- E-mail: dr.saraelabyad@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: nelly mo abdelsalam, phd
- Número de telefone: +2 01006623416
- E-mail: nelly_mohamed@dent.suez.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Ismailia, Egito, 41511
- Recrutamento
- Endodontic Clinic At Faculty of Dentistry ,Suez Canal University
-
Contato:
- sarah ad elabyad, bachelors
- Número de telefone: +2 01008922535
- E-mail: dr.saraelabyad@gmail.com
-
Contato:
- nelly mo abdelsalam, phd
- Número de telefone: +2 01006623416
- E-mail: nelly_mohamed@dent.suez.edu.eg
-
Investigador principal:
- sarah ad elabyad, bachelors
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- .dentes uniradiculares com necrose pulpar e periodontite apical sintomática com distúrbio radiográfico visível da lâmina dura periapical. O diagnóstico de necrose pulpar foi confirmado pela resposta negativa ao teste do frio, do pulp tester elétrico e clinicamente pela ausência de sangue na cavidade de acesso.
- Sinais clínicos de periodontite apical.
- Dentes com estrutura dentária coronal suficiente para isolamento absoluto do dique de borracha foram selecionados.
- Pacientes maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Presença de ápices abertos
- Presença de dentes não restauráveis
- Presença de grandes lesões cariosas aproximando-se da raiz.
- Presença de calcificação ou reabsorção.
- Pacientes que receberam antibióticos nos últimos 3 meses.
- Dentes com profundidade de sondagem periodontal > 4 ml.
- Dentes com tratamento de canal anterior.
- Dentes com edema facial flutuante.
- Fêmeas grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo A
o grupo controle não receberá nenhuma medicação intracanal
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
Medicação intracanal de hidróxido de cálcio sem iodofórmio (Metapaste)
|
O paciente será anestesiado com cloridrato de articaína 40 mg/ml + solução de bitartarato de epinefrina 1/100.000.
Em seguida será feito o isolamento absoluto do dique de borracha, será aberto o acesso e então será feita a limpeza e modelagem com sistema de lima rotativa Protaper Next e irrigação com hipoclorito de sódio 2,5% por agulha de ventilação lateral, EDTA 17%, hipoclorito de sódio e o final enxaguar com soro fisiológico onde o canal será seco com ponta de papel absorvente.
A aplicação da medicação intracanal de hidróxido de cálcio será feita de acordo com as instruções do fabricante, em seguida, será aplicada a temporização por ionômero de vidro.
|
Comparador Ativo: Grupo C
Medicação intracanal de hidróxido de cálcio com iodofórmio (Metapex)
|
O paciente será anestesiado com cloridrato de articaína 40 mg/ml + solução de bitartarato de epinefrina 1/100.000.
Em seguida será feito o isolamento absoluto do dique de borracha, será aberto o acesso e então será feita a limpeza e modelagem com sistema de lima rotativa Protaper Next e irrigação com hipoclorito de sódio 2,5% por agulha de ventilação lateral, EDTA 17%, hipoclorito de sódio e o final enxaguar com soro fisiológico onde o canal será seco com ponta de papel absorvente.
A aplicação da medicação intracanal de hidróxido de cálcio será feita de acordo com as instruções do fabricante, em seguida, será aplicada a temporização por ionômero de vidro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Prazo: A pontuação da dor será registrada em 4 horas.
|
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Os pacientes serão instruídos a registrar seus escores de dor na escala visual analógica (VAS) conforme utilizado por Habib et al. (1990) .O grau da dor terá valor numérico 0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-9= dor intensa.
A pontuação da dor será registrada em 4 horas.
Nenhum medicamento será prescrito para os pacientes.
Eles serão instruídos a tomar apenas Ibuprofeno se sentirem dor e isso será registrado no prontuário.
|
A pontuação da dor será registrada em 4 horas.
|
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Prazo: A pontuação da dor será registrada em 6 horas.
|
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Os pacientes serão instruídos a registrar seus escores de dor na escala visual analógica (VAS) conforme utilizado por Habib et al. (1990) .O grau da dor terá valor numérico 0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-9= dor intensa.
A pontuação da dor será registrada em 6 horas.
Nenhum medicamento será prescrito para os pacientes.
Eles serão instruídos a tomar apenas Ibuprofeno se sentirem dor e isso será registrado no prontuário.
|
A pontuação da dor será registrada em 6 horas.
|
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Prazo: A pontuação da dor será registrada em 12 horas.
|
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Os pacientes serão instruídos a registrar seus escores de dor na escala visual analógica (VAS) conforme utilizado por Habib et al. (1990) .O grau da dor terá valor numérico 0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-9= dor intensa.
A pontuação da dor será registrada em 12 horas.
Nenhum medicamento será prescrito para os pacientes.
Eles serão instruídos a tomar apenas Ibuprofeno se sentirem dor e isso será registrado no prontuário.
|
A pontuação da dor será registrada em 12 horas.
|
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Prazo: A pontuação da dor será registrada em 24 horas.
|
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Os pacientes serão instruídos a registrar seus escores de dor na escala visual analógica (VAS) conforme utilizado por Habib et al. (1990) .O grau da dor terá valor numérico 0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-9= dor intensa.
A pontuação da dor será registrada em 24 horas.
Nenhum medicamento será prescrito para os pacientes.
Eles serão instruídos a tomar apenas Ibuprofeno se sentirem dor e isso será registrado no prontuário.
|
A pontuação da dor será registrada em 24 horas.
|
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Prazo: A pontuação da dor será registrada em 48 horas.
|
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Os pacientes serão instruídos a registrar seus escores de dor na escala visual analógica (VAS) conforme utilizado por Habib et al. (1990) .O grau da dor terá valor numérico 0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-9= dor intensa.
A pontuação da dor será registrada em 48 horas.
Nenhum medicamento será prescrito para os pacientes.
Eles serão instruídos a tomar apenas Ibuprofeno se sentirem dor e isso será registrado no prontuário.
|
A pontuação da dor será registrada em 48 horas.
|
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Prazo: A pontuação da dor será registrada em 72 horas.
|
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Os pacientes serão instruídos a registrar seus escores de dor na escala visual analógica (VAS) conforme utilizado por Habib et al. (1990) .O grau da dor terá valor numérico 0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-9= dor intensa.
A pontuação da dor será registrada em 72 horas.
Nenhum medicamento será prescrito para os pacientes.
Eles serão instruídos a tomar apenas Ibuprofeno se sentirem dor e isso será registrado no prontuário.
|
A pontuação da dor será registrada em 72 horas.
|
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Prazo: A pontuação da dor será registrada após uma semana.
|
Medindo a gravidade da dor pós-operatória em ambos os grupos.
Os pacientes serão instruídos a registrar seus escores de dor na escala visual analógica (VAS) conforme utilizado por Habib et al. (1990) .O grau da dor terá valor numérico 0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-9= dor intensa.
A pontuação da dor será registrada após uma semana.
Nenhum medicamento será prescrito para os pacientes.
Eles serão instruídos a tomar apenas Ibuprofeno se sentirem dor e isso será registrado no prontuário.
|
A pontuação da dor será registrada após uma semana.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa es sharaan, PHD, faculty of dentistry Suez canal university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Walton RE, Holton IF Jr, Michelich R. Calcium hydroxide as an intracanal medication: effect on posttreatment pain. J Endod. 2003 Oct;29(10):627-9. doi: 10.1097/00004770-200310000-00003.
- Sebastian R, Drum M, Reader A, Nusstein J, Fowler S, Beck M. What is the Effect of No Endodontic Debridement on Postoperative Pain for Symptomatic Teeth with Pulpal Necrosis? J Endod. 2016 Mar;42(3):378-82. doi: 10.1016/j.joen.2015.12.001. Epub 2016 Jan 20.
- Madarati AA, Zafar MS, Sammani AMN, Mandorah AO, Bani-Younes HA. Preference and usage of intracanal medications during endodontic treatment. Saudi Med J. 2017 Jul;38(7):755-763. doi: 10.15537/smj.2017.7.18345.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças de dente
- Doenças dos maxilares
- Doenças da polpa dentária
- Doenças Periapicais
- Dor, Pós-operatório
- Periodontite
- Periodontite Periapical
- Necrose da Polpa Dentária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- 360/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aplicação de medicação intracanal de hidróxido de cálcio
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGInscrevendo-se por conviteHipertensão | Adesão à MedicaçãoSuíça
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandRecrutamentoHipertensão | Adesão à MedicaçãoSuíça