Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av postoperativ smerte etter bruk av to formuleringer av kalsiumhydroksid intracanal medisin.

20. mars 2022 oppdatert av: Sarah Alaa El Din Mohamed Hamed El Abyad, Suez Canal University

Vurdering av postoperativ smerte etter bruk av to formuleringer av kalsiumhydroksid intracanal medisinering: En randomisert klinisk studie.

Kalsiumhydroksid anbefales som en intrakanal medisin for ulike formål, inkludert forebygging av symptomer etter behandling. Kalsiumhydroksid har en smertekontrollerende effekt til forskjellige tider sammenlignet med ikke-intracanal medisin.

Mål:

Målet med studien er å sammenligne postoperativ smerte etter bruk av to formuleringer av kalsiumhydroksid intrakanal medisin med og uten jodoform.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den mest overbevisende faktoren for en pasient å besøke en tannhelsepersonell er eksistensen av odontalgi. Følgelig resulterer smertene etter en tannbehandling i demotivering av pasienten. Dessverre er det rapportert at 40 % av pasientene opplever milde til alvorlige smerter etter en tannbevarende behandling som rotfyllingsbehandling.

Flertallet av pasientene med symptomatiske nekrotiske tenner hadde betydelig postoperativ smerte og trengte smertestillende medisiner for å håndtere denne smerten.

Det er en sammenheng mellom intensiteten av preoperativ smerte og postoperativ smerte. Den preoperative smerten har en betydelig innflytelse på postoperativ smerte.

Flere strategier er foreslått for å håndtere eller forebygge smerte etter instrumentering. En av dem er innsetting av intracanal medikament.

Intrakanalmedikamentene for interavtale er foreslått for desinfeksjon av det infiserte rotkanalsystemet ved endodontisk behandling med flere besøk. Kalsiumhydroksid (Ca(OH)2) betraktes som et universelt intrakanalt medikament for dette formålet.

I tillegg antas kalsiumhydroksid å utøve en smerteforebyggende effekt indirekte gjennom dets antimikrobielle og vevsmodifiserende egenskaper.

Signifikant høye tilhelingshastigheter er vist ved kortvarig bruk av kalsiumhydroksid Ca(OH)2 i tenner med apikal periodontitt. Som en midlertidig rotfylling har det vist seg å være et effektivt antimikrobielt middel ved påføring i minimum 1 uke.

Kalsiumhydroksid er et egnet materiale som velges som en inter-time bandasje for tenner diagnostisert med pulpal nekrose og apikal periodontitt.

Kalsiumhydroksid reduserte smerterisiko enn ingen intrakanalmedisinering innen 1-14 dagers intervall samt trippel-antibiotikapasta i løpet av den første dagen og var lik kortikosteroid/antibiotikakombinasjonen.

Jodoform har bakteriostatiske egenskaper ved å frigjøre fritt jod. Derved eliminerer jod infeksjonen i rotkanalen og periapical vev ved å utfelle protein og oksiderer essensielle enzymer.

Bruken av kalsiumhydroksid-jodoform-silisium-oljepasta som ikke-kirurgisk tilnærming for behandling av periapikale lesjoner viste en høy suksessrate.

Som klinikere er et av de viktigste målene å oppnå å redusere smerten til pasienten. Så vidt vi vet, har ingen av de tidligere studiene undersøkt postoperativ smerteforekomst etter påføring av Ca(OH)2 med jodoform som en intrakanal medisinering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt, 41511
        • Rekruttering
        • Endodontic Clinic At Faculty of Dentistry ,Suez Canal University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • sarah ad elabyad, bachelors

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • .enkelrotede tenner med pulpal nekrose og symptomatisk apikal periodontitt med synlig radiografisk forstyrrelse av periapical lamina dura. Diagnosen pulpa nekrose ble bekreftet ved negativ respons på kuldetest, elektrisk pulpetester og klinisk ved fravær av blod ved tilgang til hulrom.
  • Kliniske tegn på apikal periodontitt.
  • Tenner med tilstrekkelig koronal tannstruktur for tilstrekkelig gummidemningsisolasjon ble valgt.
  • Pasienter som er over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av åpne topper
  • Tilstedeværelse av ikke-restaurerbare tenner
  • Tilstedeværelse av store karieslesjoner som nærmer seg roten.
  • Tilstedeværelse av forkalkning eller resorpsjon.
  • Pasienter som hadde fått antibiotika i løpet av de siste 3 månedene.
  • Tenner med periodontal sonderingsdybde > 4 ml.
  • Tenner med tidligere rotbehandling .
  • Tenner med fluktuerende ansiktshevelse.
  • Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe A
kontrollgruppen vil ikke få noen intrakanal medisin
Aktiv komparator: Gruppe B
Kalsiumhydroksid intracanal medisin uten jodoform (metapaste)
Legemiddel: Bruk av kalsiumhydroksid intracanal medisinering
Pasienten vil bli bedøvet med Articaine hydrochloride 40 mg/ml + 1/100000 epinefrinbitartratoppløsning. Deretter vil kofferdamisolasjonen bli utført, tilgangen vil bli åpnet og deretter vil rengjøring og forming gjøres ved å bruke Protaper Next roterende filsystem og vanning med natriumhypokloritt 2,5 % ved sideventilert nål, EDTA 17 %, natriumhypokloritt og den siste skyll med saltvann hvor kanalen tørkes med absorberende papirspiss. Påføring av kalsiumhydroksid intracanal medisin vil gjøres i henhold til produsentens instruksjoner, deretter vil temporisering med glassionomer bli brukt.
Aktiv komparator: Gruppe C
Kalsiumhydroksid intracanal medisin med jodoform (Metapex)
Legemiddel: Bruk av kalsiumhydroksid intracanal medisinering
Pasienten vil bli bedøvet med Articaine hydrochloride 40 mg/ml + 1/100000 epinefrinbitartratoppløsning. Deretter vil kofferdamisolasjonen bli utført, tilgangen vil bli åpnet og deretter vil rengjøring og forming gjøres ved å bruke Protaper Next roterende filsystem og vanning med natriumhypokloritt 2,5 % ved sideventilert nål, EDTA 17 %, natriumhypokloritt og den siste skyll med saltvann hvor kanalen tørkes med absorberende papirspiss. Påføring av kalsiumhydroksid intracanal medisin vil gjøres i henhold til produsentens instruksjoner, deretter vil temporisering med glassionomer bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av alvorlighetsgraden av postoperativ smerte i begge grupper.
Tidsramme: Smertescore vil bli registrert etter 4 timer.
Måling av alvorlighetsgraden av postoperativ smerte i begge grupper. Pasientene vil bli informert om å registrere smerteskårene sine i visuell analog skala (VAS) som brukt av Habib et al. (1990) .Smertens grad vil ha tallverdi 0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-9= sterk smerte. Smertescore vil bli registrert etter 4 timer. Ingen medisiner vil bli foreskrevet til pasientene. De vil bli bedt om å ta bare Ibuprofen hvis de opplevde smerte, og det vil bli registrert i diagrammet.
Smertescore vil bli registrert etter 4 timer.
Måling av alvorlighetsgraden av postoperativ smerte i begge grupper.
Tidsramme: Smertescore vil bli registrert etter 6 timer.
Måling av alvorlighetsgraden av postoperativ smerte i begge grupper. Pasientene vil bli informert om å registrere smerteskårene sine i visuell analog skala (VAS) som brukt av Habib et al. (1990) .Smertens grad vil ha tallverdi 0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-9= sterk smerte. Smertescore vil bli registrert etter 6 timer. Ingen medisiner vil bli foreskrevet til pasientene. De vil bli bedt om å ta bare Ibuprofen hvis de opplevde smerte, og det vil bli registrert i diagrammet.
Smertescore vil bli registrert etter 6 timer.
Måling av alvorlighetsgraden av postoperativ smerte i begge grupper.
Tidsramme: Smertescore vil bli registrert etter 12 timer.
Måling av alvorlighetsgraden av postoperativ smerte i begge grupper. Pasientene vil bli informert om å registrere smerteskårene sine i visuell analog skala (VAS) som brukt av Habib et al. (1990) .Smertens grad vil ha tallverdi 0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-9= sterk smerte. Smertescore vil bli registrert etter 12 timer. Ingen medisiner vil bli foreskrevet til pasientene. De vil bli bedt om å ta bare Ibuprofen hvis de opplevde smerte, og det vil bli registrert i diagrammet.
Smertescore vil bli registrert etter 12 timer.
Måling av alvorlighetsgraden av postoperativ smerte i begge grupper.
Tidsramme: Smertescore vil bli registrert etter 24 timer.
Måling av alvorlighetsgraden av postoperativ smerte i begge grupper. Pasientene vil bli informert om å registrere smerteskårene sine i visuell analog skala (VAS) som brukt av Habib et al. (1990) .Smertens grad vil ha tallverdi 0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-9= sterk smerte. Smertescore vil bli registrert etter 24 timer. Ingen medisiner vil bli foreskrevet til pasientene. De vil bli bedt om å ta bare Ibuprofen hvis de opplevde smerte, og det vil bli registrert i diagrammet.
Smertescore vil bli registrert etter 24 timer.
Måling av alvorlighetsgraden av postoperativ smerte i begge grupper.
Tidsramme: Smertescore vil bli registrert etter 48 timer.
Måling av alvorlighetsgraden av postoperativ smerte i begge grupper. Pasientene vil bli informert om å registrere smerteskårene sine i visuell analog skala (VAS) som brukt av Habib et al. (1990) .Smertens grad vil ha tallverdi 0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-9= sterk smerte. Smertescore vil bli registrert etter 48 timer. Ingen medisiner vil bli foreskrevet til pasientene. De vil bli bedt om å ta bare Ibuprofen hvis de opplevde smerte, og det vil bli registrert i diagrammet.
Smertescore vil bli registrert etter 48 timer.
Måling av alvorlighetsgraden av postoperativ smerte i begge grupper.
Tidsramme: Smertescore vil bli registrert etter 72 timer.
Måling av alvorlighetsgraden av postoperativ smerte i begge grupper. Pasientene vil bli informert om å registrere smerteskårene sine i visuell analog skala (VAS) som brukt av Habib et al. (1990) .Smertens grad vil ha tallverdi 0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-9= sterk smerte. Smertescore vil bli registrert etter 72 timer. Ingen medisiner vil bli foreskrevet til pasientene. De vil bli bedt om å ta bare Ibuprofen hvis de opplevde smerte, og det vil bli registrert i diagrammet.
Smertescore vil bli registrert etter 72 timer.
Måling av alvorlighetsgraden av postoperativ smerte i begge grupper.
Tidsramme: Smertescore vil bli registrert etter en uke.
Måling av alvorlighetsgraden av postoperativ smerte i begge grupper. Pasientene vil bli informert om å registrere smerteskårene sine i visuell analog skala (VAS) som brukt av Habib et al. (1990) .Smertens grad vil ha tallverdi 0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-9= sterk smerte. Smertescore vil bli registrert etter en uke. Ingen medisiner vil bli foreskrevet til pasientene. De vil bli bedt om å ta bare Ibuprofen hvis de opplevde smerte, og det vil bli registrert i diagrammet.
Smertescore vil bli registrert etter en uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suez Canal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: marwa es sharaan, PHD, Faculty of Dentistry Suez canal university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 360/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt ennå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere