Evaluación del dolor posoperatorio después del uso de dos formulaciones de medicación intracanal de hidróxido de calcio.
Evaluación del dolor posoperatorio después del uso de dos formulaciones de medicación intracanal de hidróxido de calcio: un ensayo clínico aleatorizado.
El hidróxido de calcio se recomienda como medicación intracanal para diversos fines, incluida la prevención de los síntomas posteriores al tratamiento. El hidróxido de calcio tiene un efecto de control del dolor en diferentes momentos en comparación con la medicación no intracanal.
Apuntar:
El objetivo del estudio es comparar el dolor postoperatorio después de usar dos formulaciones de medicación intracanal de hidróxido de calcio con y sin yodoformo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El factor más persuasivo para que un paciente visite a un profesional de la salud dental es la existencia de odontalgia. En consecuencia, el dolor después de una terapia dental resulta en la desmotivación del paciente. Desafortunadamente, se informa que el 40% de los pacientes experimentan dolor de leve a intenso después de una terapia de preservación de los dientes, como el tratamiento del conducto radicular.
La mayoría de los pacientes con dientes necróticos sintomáticos tuvieron un dolor postoperatorio significativo y requirieron medicación analgésica para controlar este dolor.
Existe una correlación entre la intensidad del dolor preoperatorio y el dolor postoperatorio. El dolor preoperatorio tiene una influencia significativa en el dolor postoperatorio.
Se sugieren varias estrategias para controlar o prevenir el dolor posterior a la instrumentación. Uno de ellos es la inserción de medicamento intracanal.
Los medicamentos intracanal entre citas se sugieren para la desinfección del sistema de conductos radiculares infectados en el tratamiento de endodoncia de visitas múltiples. El hidróxido de calcio (Ca(OH)2) se considera un medicamento intracanal universal para este propósito.
Además, se supone que el hidróxido de calcio ejerce un efecto de prevención del dolor indirectamente a través de sus propiedades antimicrobianas y modificadoras de tejidos.
Se han demostrado índices de cicatrización significativamente altos con el uso a corto plazo de hidróxido de calcio Ca(OH)2 en dientes con periodontitis apical. Como relleno radicular temporal, se ha demostrado que es un agente antimicrobiano eficaz cuando se aplica durante un mínimo de 1 semana.
El hidróxido de calcio es un material de elección adecuado como apósito entre citas para dientes diagnosticados con necrosis pulpar y periodontitis apical.
El hidróxido de calcio redujo el riesgo de dolor que ningún medicamento intracanal dentro del intervalo de 1 a 14 días, así como la pasta de triple antibiótico dentro del primer día y fue similar a la combinación de corticosteroides/antibióticos.
El yodoformo tiene propiedades bacteriostáticas al liberar yodo libre. Por lo tanto, el yodo elimina la infección del conducto radicular y el tejido periapical al precipitar las proteínas y oxida las enzimas esenciales.
El uso de pasta de hidróxido de calcio-yodoformo-aceite de silicona como abordaje no quirúrgico para el tratamiento de lesiones periapicales mostró una alta tasa de éxito.
Como médicos, uno de los objetivos más importantes a alcanzar es reducir el dolor del paciente. Hasta donde sabemos, ninguno de los estudios previos investigó la incidencia de dolor posoperatorio después de la aplicación de Ca(OH)2 con yodoformo como medicación intracanal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: sarah ad elabyad, bachelors
- Número de teléfono: +2 01008922535
- Correo electrónico: dr.saraelabyad@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: nelly mo abdelsalam, phd
- Número de teléfono: +2 01006623416
- Correo electrónico: nelly_mohamed@dent.suez.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egipto, 41511
- Reclutamiento
- Endodontic Clinic At Faculty of Dentistry ,Suez Canal University
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Contacto:
- sarah ad elabyad, bachelors
- Número de teléfono: +2 01008922535
- Correo electrónico: dr.saraelabyad@gmail.com
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Contacto:
- nelly mo abdelsalam, phd
- Número de teléfono: +2 01006623416
- Correo electrónico: nelly_mohamed@dent.suez.edu.eg
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Investigador principal:
- sarah ad elabyad, bachelors
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes de una sola raíz con necrosis pulpar y periodontitis apical sintomática con alteración radiográfica visible de la lámina dura periapical. El diagnóstico de necrosis pulpar se confirmó por respuesta negativa a la prueba de frío, tester pulpar eléctrico y clínicamente por ausencia de sangre al acceder a la cavidad.
- Signos clínicos de periodontitis apical.
- Se seleccionaron dientes con suficiente estructura dental coronal para un adecuado aislamiento del dique de goma.
- Pacientes mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Presencia de ápices abiertos.
- Presencia de dientes no restaurables
- Presencia de grandes lesiones cariosas que se aproximan a la raíz.
- Presencia de calcificación o reabsorción.
- Pacientes que habían recibido antibióticos durante los últimos 3 meses.
- Dientes con profundidad de sondaje periodontal > 4 ml.
- Dientes con tratamiento de conducto previo.
- Dientes con tumefacción facial fluctuante.
- Hembras embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo A
el grupo de control no recibirá ningún medicamento intracanal
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Comparador activo: Grupo B
Medicamento intracanal de hidróxido de calcio sin yodoformo (Metapaste)
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El paciente será anestesiado con clorhidrato de Articaína 40 mg/ml + solución de bitartrato de epinefrina 1/100000.
Luego se procederá al aislamiento del dique de goma, se abrirá el acceso y luego se procederá a la limpieza y conformación mediante sistema de lima rotatoria Protaper Next e irrigación con hipoclorito de sodio 2.5% por aguja con venteo lateral, EDTA 17%, hipoclorito de sodio y al final enjuague con solución salina donde se secará el canal con punta de papel absorbente.
La aplicación de la medicación intraconducto de hidróxido de calcio se realizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante y luego se aplicará la temporización mediante ionómero de vidrio.
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Comparador activo: Grupo C
Medicación intracanal de hidróxido de calcio con yodoformo (Metapex)
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El paciente será anestesiado con clorhidrato de Articaína 40 mg/ml + solución de bitartrato de epinefrina 1/100000.
Luego se procederá al aislamiento del dique de goma, se abrirá el acceso y luego se procederá a la limpieza y conformación mediante sistema de lima rotatoria Protaper Next e irrigación con hipoclorito de sodio 2.5% por aguja con venteo lateral, EDTA 17%, hipoclorito de sodio y al final enjuague con solución salina donde se secará el canal con punta de papel absorbente.
La aplicación de la medicación intraconducto de hidróxido de calcio se realizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante y luego se aplicará la temporización mediante ionómero de vidrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la severidad del dolor postoperatorio en ambos grupos.
Periodo de tiempo: La puntuación del dolor se registrará a las 4 horas.
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Medición de la severidad del dolor postoperatorio en ambos grupos.
Se informará a los pacientes para que registren sus puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (VAS) tal como la utilizan Habib et al. (1990). El grado del dolor tendrá valor numérico 0= sin dolor, 1-3= dolor leve, 4-6= dolor moderado, 7-9= dolor intenso.
La puntuación del dolor se registrará a las 4 horas.
No se prescribirá ningún medicamento a los pacientes.
Se les indicará que tomen solo ibuprofeno si experimentan dolor y se registrará en el cuadro.
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La puntuación del dolor se registrará a las 4 horas.
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Medición de la severidad del dolor postoperatorio en ambos grupos.
Periodo de tiempo: La puntuación del dolor se registrará a las 6 horas.
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Medición de la severidad del dolor postoperatorio en ambos grupos.
Se informará a los pacientes para que registren sus puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (VAS) tal como la utilizan Habib et al. (1990). El grado del dolor tendrá valor numérico 0= sin dolor, 1-3= dolor leve, 4-6= dolor moderado, 7-9= dolor intenso.
La puntuación del dolor se registrará a las 6 horas.
No se prescribirá ningún medicamento a los pacientes.
Se les indicará que tomen solo ibuprofeno si experimentan dolor y se registrará en el cuadro.
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La puntuación del dolor se registrará a las 6 horas.
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Medición de la severidad del dolor postoperatorio en ambos grupos.
Periodo de tiempo: La puntuación del dolor se registrará a las 12 horas.
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Medición de la severidad del dolor postoperatorio en ambos grupos.
Se informará a los pacientes para que registren sus puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (VAS) tal como la utilizan Habib et al. (1990). El grado del dolor tendrá valor numérico 0= sin dolor, 1-3= dolor leve, 4-6= dolor moderado, 7-9= dolor intenso.
La puntuación del dolor se registrará a las 12 horas.
No se prescribirá ningún medicamento a los pacientes.
Se les indicará que tomen solo ibuprofeno si experimentan dolor y se registrará en el cuadro.
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La puntuación del dolor se registrará a las 12 horas.
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Medición de la severidad del dolor postoperatorio en ambos grupos.
Periodo de tiempo: La puntuación del dolor se registrará a las 24 horas.
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Medición de la severidad del dolor postoperatorio en ambos grupos.
Se informará a los pacientes para que registren sus puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (VAS) tal como la utilizan Habib et al. (1990). El grado del dolor tendrá valor numérico 0= sin dolor, 1-3= dolor leve, 4-6= dolor moderado, 7-9= dolor intenso.
La puntuación del dolor se registrará a las 24 horas.
No se prescribirá ningún medicamento a los pacientes.
Se les indicará que tomen solo ibuprofeno si experimentan dolor y se registrará en el cuadro.
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La puntuación del dolor se registrará a las 24 horas.
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Medición de la severidad del dolor postoperatorio en ambos grupos.
Periodo de tiempo: La puntuación del dolor se registrará a las 48 horas.
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Medición de la severidad del dolor postoperatorio en ambos grupos.
Se informará a los pacientes para que registren sus puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (VAS) tal como la utilizan Habib et al. (1990). El grado del dolor tendrá valor numérico 0= sin dolor, 1-3= dolor leve, 4-6= dolor moderado, 7-9= dolor intenso.
La puntuación del dolor se registrará a las 48 horas.
No se prescribirá ningún medicamento a los pacientes.
Se les indicará que tomen solo ibuprofeno si experimentan dolor y se registrará en el cuadro.
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La puntuación del dolor se registrará a las 48 horas.
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Medición de la severidad del dolor postoperatorio en ambos grupos.
Periodo de tiempo: La puntuación del dolor se registrará a las 72 horas.
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Medición de la severidad del dolor postoperatorio en ambos grupos.
Se informará a los pacientes para que registren sus puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (VAS) tal como la utilizan Habib et al. (1990). El grado del dolor tendrá valor numérico 0= sin dolor, 1-3= dolor leve, 4-6= dolor moderado, 7-9= dolor intenso.
La puntuación del dolor se registrará a las 72 horas.
No se prescribirá ningún medicamento a los pacientes.
Se les indicará que tomen solo ibuprofeno si experimentan dolor y se registrará en el cuadro.
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La puntuación del dolor se registrará a las 72 horas.
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Medición de la severidad del dolor postoperatorio en ambos grupos.
Periodo de tiempo: La puntuación del dolor se registrará después de una semana.
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Medición de la severidad del dolor postoperatorio en ambos grupos.
Se informará a los pacientes para que registren sus puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (VAS) tal como la utilizan Habib et al. (1990). El grado del dolor tendrá valor numérico 0= sin dolor, 1-3= dolor leve, 4-6= dolor moderado, 7-9= dolor intenso.
La puntuación del dolor se registrará después de una semana.
No se prescribirá ningún medicamento a los pacientes.
Se les indicará que tomen solo ibuprofeno si experimentan dolor y se registrará en el cuadro.
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La puntuación del dolor se registrará después de una semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa es sharaan, PHD, Faculty of Dentistry Suez canal university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Walton RE, Holton IF Jr, Michelich R. Calcium hydroxide as an intracanal medication: effect on posttreatment pain. J Endod. 2003 Oct;29(10):627-9. doi: 10.1097/00004770-200310000-00003.
- Sebastian R, Drum M, Reader A, Nusstein J, Fowler S, Beck M. What is the Effect of No Endodontic Debridement on Postoperative Pain for Symptomatic Teeth with Pulpal Necrosis? J Endod. 2016 Mar;42(3):378-82. doi: 10.1016/j.joen.2015.12.001. Epub 2016 Jan 20.
- Madarati AA, Zafar MS, Sammani AMN, Mandorah AO, Bani-Younes HA. Preference and usage of intracanal medications during endodontic treatment. Saudi Med J. 2017 Jul;38(7):755-763. doi: 10.15537/smj.2017.7.18345.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades periapicales
- Dolor Postoperatorio
- Periodontitis
- Periodontitis periapical
- Necrosis de la pulpa dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Calcio
Otros números de identificación del estudio
- 360/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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