Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu pooperacyjnego po zastosowaniu dwóch preparatów leku dokanałowego zawierającego wodorotlenek wapnia.

20 marca 2022 zaktualizowane przez: Sarah Alaa El Din Mohamed Hamed El Abyad, Suez Canal University

Ocena bólu pooperacyjnego po zastosowaniu dwóch preparatów leku dokanałowego wodorotlenku wapnia: randomizowane badanie kliniczne.

Wodorotlenek wapnia jest zalecany jako lek dokanałowy do różnych celów, w tym do zapobiegania objawom po leczeniu. Wodorotlenek wapnia ma działanie przeciwbólowe w różnym czasie w porównaniu z lekami nie dokanałowymi.

Cel:

Celem pracy było porównanie bólu pooperacyjnego po zastosowaniu dwóch preparatów dokanałowego wodorotlenku wapnia z jodoformem i bez jodoformu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Najbardziej przekonującym czynnikiem, który skłania pacjenta do wizyty u dentysty, jest występowanie bólu zęba. W związku z tym ból po leczeniu stomatologicznym powoduje demotywację pacjenta. Niestety, zgłasza się, że 40% pacjentów odczuwa łagodny lub silny ból po leczeniu oszczędzającym zęby, takim jak leczenie kanałowe.

Większość pacjentów z objawową martwicą zębów odczuwała znaczny ból pooperacyjny i wymagała leczenia przeciwbólowego w celu złagodzenia tego bólu.

Istnieje korelacja między nasileniem bólu przedoperacyjnego i pooperacyjnego. Ból przedoperacyjny ma istotny wpływ na ból pooperacyjny.

Sugeruje się kilka strategii radzenia sobie z bólem po oprzyrządowaniu lub zapobiegania mu. Jednym z nich jest wprowadzenie leku dokanałowego.

Leki dokanałowe międzyoperacyjne są proponowane do dezynfekcji zakażonego systemu kanałów korzeniowych w wielowizytowym leczeniu endodontycznym. Wodorotlenek wapnia (Ca(OH)2) jest uważany za uniwersalny lek dokanałowy do tego celu.

Ponadto przypuszcza się, że wodorotlenek wapnia wywiera działanie przeciwbólowe pośrednio poprzez swoje właściwości przeciwdrobnoustrojowe i modyfikujące tkanki.

Wykazano znacznie wysokie tempo gojenia przy krótkotrwałym stosowaniu wodorotlenku wapnia Ca(OH)2 w zębach z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. Wykazano, że jako tymczasowe wypełnienie korzenia jest skutecznym środkiem przeciwbakteryjnym, gdy jest stosowany przez co najmniej 1 tydzień.

Wodorotlenek wapnia jest odpowiednim materiałem z wyboru jako opatrunek międzywizytowy dla zębów z rozpoznaną martwicą miazgi i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.

Wodorotlenek wapnia zmniejszał ryzyko bólu niż brak leku dokanałowego w odstępie 1-14 dni, a także pasta z potrójnym antybiotykiem w pierwszym dniu i był podobny do kombinacji kortykosteroid/antybiotyk.

Jodoform ma właściwości bakteriostatyczne poprzez uwalnianie wolnego jodu. Dzięki temu jod eliminuje infekcję kanału korzeniowego i tkanek okołowierzchołkowych poprzez wytrącanie białka i utlenianie niezbędnych enzymów.

Zastosowanie pasty z wodorotlenku wapnia, jodoformu, oleju krzemowego jako niechirurgicznego podejścia do leczenia zmian okołowierzchołkowych wykazało wysoki wskaźnik powodzenia.

Jako klinicyści jednym z najważniejszych celów do osiągnięcia jest zmniejszenie bólu pacjenta. Według naszej wiedzy żadne z dotychczasowych badań nie dotyczyło częstości występowania bólu pooperacyjnego po zastosowaniu Ca(OH)2 z jodoformem jako leku dokanałowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Ismailia, Egipt, 41511
        • Rekrutacyjny
        • Endodontic Clinic At Faculty of Dentistry ,Suez Canal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • sarah ad elabyad, bachelors

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • .zęby jednokorzeniowe z martwicą miazgi i objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego z widocznym radiograficznym zaburzeniem blaszki opony twardej okołowierzchołkowej. Rozpoznanie martwicy miazgi potwierdzono ujemną reakcją na test zimny, elektrycznym testerem miazgi oraz klinicznie brakiem krwi w dostępie.
  • Objawy kliniczne zapalenia przyzębia wierzchołkowego.
  • Wybrano zęby o wystarczającej strukturze koronowej dla odpowiedniej izolacji koferdamu.
  • Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność wierzchołków otwartych
  • Obecność zębów nienadających się do odbudowy
  • Obecność dużych zmian próchnicowych zbliżających się do korzenia.
  • Obecność zwapnień lub resorpcji.
  • Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Zęby o głębokości sondowania przyzębia > 4 ml.
  • Zęby po wcześniejszym leczeniu kanałowym.
  • Zęby ze zmiennym obrzękiem twarzy.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa A
grupa kontrolna nie otrzyma żadnych leków dokanałowych
Aktywny komparator: Grupa B
Wodorotlenek wapnia lek dokanałowy bez jodoformu (Metapaste)
Pacjent zostanie znieczulony chlorowodorkiem artykainy 40 mg/ml + 1/100000 roztwór dwuwinianu epinefryny. Następnie zostanie wykonana izolacja koferdamu, otwarcie dostępu, następnie oczyszczenie i wymodelowanie pilnikiem rotacyjnym Protaper Next oraz irygacja podchlorynem sodu 2,5% igłą z wentylacją boczną, EDTA 17%, podchlorynem sodu i końcowe przemyć solą fizjologiczną, gdzie kanał zostanie osuszony chłonnym sączkiem papierowym. Aplikacja wodorotlenku wapnia dokanałowo zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami producenta, a następnie zostanie zastosowana temporyzacja glasjonomerem.
Aktywny komparator: Grupa C
Lek dokanałowy wodorotlenku wapnia z jodoformem (Metapex)
Pacjent zostanie znieczulony chlorowodorkiem artykainy 40 mg/ml + 1/100000 roztwór dwuwinianu epinefryny. Następnie zostanie wykonana izolacja koferdamu, otwarcie dostępu, następnie oczyszczenie i wymodelowanie pilnikiem rotacyjnym Protaper Next oraz irygacja podchlorynem sodu 2,5% igłą z wentylacją boczną, EDTA 17%, podchlorynem sodu i końcowe przemyć solą fizjologiczną, gdzie kanał zostanie osuszony chłonnym sączkiem papierowym. Aplikacja wodorotlenku wapnia dokanałowo zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami producenta, a następnie zostanie zastosowana temporyzacja glasjonomerem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar nasilenia bólu pooperacyjnego w obu grupach.
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 4 godzinach.
Pomiar nasilenia bólu pooperacyjnego w obu grupach. Pacjenci zostaną poinformowani, aby zapisali swoją ocenę bólu w wizualnej skali analogowej (VAS), stosowanej przez Habiba i in. (1990). Stopień bólu będzie miał wartość liczbową 0 = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból, 7-9 = silny ból. Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 4 godzinach. Pacjentom nie będą przepisywane żadne leki. Zostaną poinstruowani, aby przyjmować tylko ibuprofen, jeśli odczuwają ból, co zostanie odnotowane w karcie.
Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 4 godzinach.
Pomiar nasilenia bólu pooperacyjnego w obu grupach.
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 6 godzinach.
Pomiar nasilenia bólu pooperacyjnego w obu grupach. Pacjenci zostaną poinformowani, aby zapisali swoją ocenę bólu w wizualnej skali analogowej (VAS), stosowanej przez Habiba i in. (1990). Stopień bólu będzie miał wartość liczbową 0 = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból, 7-9 = silny ból. Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 6 godzinach. Pacjentom nie będą przepisywane żadne leki. Zostaną poinstruowani, aby przyjmować tylko ibuprofen, jeśli odczuwają ból, co zostanie odnotowane w karcie.
Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 6 godzinach.
Pomiar nasilenia bólu pooperacyjnego w obu grupach.
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 12 godzinach.
Pomiar nasilenia bólu pooperacyjnego w obu grupach. Pacjenci zostaną poinformowani, aby zapisali swoją ocenę bólu w wizualnej skali analogowej (VAS), stosowanej przez Habiba i in. (1990). Stopień bólu będzie miał wartość liczbową 0 = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból, 7-9 = silny ból. Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 12 godzinach. Pacjentom nie będą przepisywane żadne leki. Zostaną poinstruowani, aby przyjmować tylko ibuprofen, jeśli odczuwają ból, co zostanie odnotowane w karcie.
Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 12 godzinach.
Pomiar nasilenia bólu pooperacyjnego w obu grupach.
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 24 godzinach.
Pomiar nasilenia bólu pooperacyjnego w obu grupach. Pacjenci zostaną poinformowani, aby zapisali swoją ocenę bólu w wizualnej skali analogowej (VAS), stosowanej przez Habiba i in. (1990). Stopień bólu będzie miał wartość liczbową 0 = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból, 7-9 = silny ból. Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 24 godzinach. Pacjentom nie będą przepisywane żadne leki. Zostaną poinstruowani, aby przyjmować tylko ibuprofen, jeśli odczuwają ból, co zostanie odnotowane w karcie.
Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 24 godzinach.
Pomiar nasilenia bólu pooperacyjnego w obu grupach.
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 48 godzinach.
Pomiar nasilenia bólu pooperacyjnego w obu grupach. Pacjenci zostaną poinformowani, aby zapisali swoją ocenę bólu w wizualnej skali analogowej (VAS), stosowanej przez Habiba i in. (1990). Stopień bólu będzie miał wartość liczbową 0 = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból, 7-9 = silny ból. Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 48 godzinach. Pacjentom nie będą przepisywane żadne leki. Zostaną poinstruowani, aby przyjmować tylko ibuprofen, jeśli odczuwają ból, co zostanie odnotowane w karcie.
Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 48 godzinach.
Pomiar nasilenia bólu pooperacyjnego w obu grupach.
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 72 godzinach.
Pomiar nasilenia bólu pooperacyjnego w obu grupach. Pacjenci zostaną poinformowani, aby zapisali swoją ocenę bólu w wizualnej skali analogowej (VAS), stosowanej przez Habiba i in. (1990). Stopień bólu będzie miał wartość liczbową 0 = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból, 7-9 = silny ból. Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 72 godzinach. Pacjentom nie będą przepisywane żadne leki. Zostaną poinstruowani, aby przyjmować tylko ibuprofen, jeśli odczuwają ból, co zostanie odnotowane w karcie.
Ocena bólu zostanie zarejestrowana po 72 godzinach.
Pomiar nasilenia bólu pooperacyjnego w obu grupach.
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie zarejestrowana po tygodniu.
Pomiar nasilenia bólu pooperacyjnego w obu grupach. Pacjenci zostaną poinformowani, aby zapisali swoją ocenę bólu w wizualnej skali analogowej (VAS), stosowanej przez Habiba i in. (1990). Stopień bólu będzie miał wartość liczbową 0 = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból, 7-9 = silny ból. Ocena bólu zostanie zarejestrowana po tygodniu. Pacjentom nie będą przepisywane żadne leki. Zostaną poinstruowani, aby przyjmować tylko ibuprofen, jeśli odczuwają ból, co zostanie odnotowane w karcie.
Ocena bólu zostanie zarejestrowana po tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: marwa es sharaan, PHD, Faculty of Dentistry Suez Canal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

jeszcze niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj