Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi kahden intrakanaalisen kalsiumhydroksidivalmisteen käytön jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi kahden intrakanaalisen kalsiumhydroksidivalmisteen käytön jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Kalsiumhydroksidia suositellaan kanavansisäisenä lääkkeenä eri tarkoituksiin, mukaan lukien hoidon jälkeisten oireiden ehkäisyyn. Kalsiumhydroksidilla on kipua hallitseva vaikutus eri aikoina verrattuna ei-intrakanaaliseen lääkitykseen.
Tavoite:
Tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä kipua kahden intrakanaalisen kalsiumhydroksidivalmisteen käytön jälkeen jodoformin kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan houkuttelevin asia hammaslääkärin vastaanotolle on odontalgian olemassaolo. Vastaavasti hammashoidon jälkeinen kipu johtaa potilaan motivaatioon. Valitettavasti 40 % potilaista kokee lievää tai voimakasta kipua hampaita säilyttävän hoidon, kuten juurihoitohoidon, jälkeen.
Suurimmalla osalla potilaista, joilla oli oireenmukaisia nekroottisia hampaita, oli merkittävää postoperatiivista kipua ja he tarvitsivat kipulääkkeitä tämän kivun hallitsemiseksi.
Preoperatiivisen kivun ja postoperatiivisen kivun voimakkuuden välillä on korrelaatio. Preoperatiivisella kivulla on merkittävä vaikutus postoperatiiviseen kipuun.
Instrumentoinnin jälkeisen kivun hallitsemiseksi tai ehkäisemiseksi ehdotetaan useita strategioita. Yksi niistä on intrakanaalisen lääkkeen asettaminen.
Käytettävissä olevia intrakanaalisia lääkkeitä suositellaan tartunnan saaneen juurikanavajärjestelmän desinfiointiin usean käynnin endodontiassa. Kalsiumhydroksidia (Ca(OH)2) pidetään yleisenä intrakanaalisena lääkkeenä tähän tarkoitukseen.
Lisäksi kalsiumhydroksidilla oletetaan olevan kipua ehkäisevä vaikutus epäsuorasti antimikrobisten ja kudosta modifioivien ominaisuuksiensa kautta.
Kalsiumhydroksidin Ca(OH)2:n lyhytaikaisella käytöllä hampaissa, joilla on apikaalinen parodontiitti, on havaittu paranemisnopeutta merkittävästi. Väliaikaisena juuritäytteenä sen on osoitettu olevan tehokas antimikrobinen aine, kun sitä käytetään vähintään 1 viikon ajan.
Kalsiumhydroksidi on sopiva materiaali tapaamisten väliseksi sidokseksi hampaille, joilla on diagnosoitu pulpalekroosi ja apikaalinen parodontiitti.
Kalsiumhydroksidi vähensi kipuriskiä kuin ei kanavansisäistä lääkitystä 1–14 päivän aikana sekä kolminkertaista antibioottistahnaa ensimmäisen päivän aikana ja oli samanlainen kuin kortikosteroidi/antibioottiyhdistelmä.
Jodoformilla on bakteriostaattinen ominaisuus vapauttamalla vapaata jodia. Siten jodi eliminoi juurikanavan ja periapikaalisen kudoksen infektion saostamalla proteiinia ja hapettaa välttämättömiä entsyymejä.
Kalsiumhydroksidi-jodoformi-pii-öljypastan käyttö ei-kirurgisena lähestymistapana periapikaalisten leesioiden hoitoon osoitti suurta onnistumisprosenttia.
Kliinikoina yksi tärkeimmistä saavutettavista tavoitteista on potilaan kivun vähentäminen. Tietojemme mukaan mikään aiemmista tutkimuksista ei tutkinut leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuutta Ca(OH)2:n ja jodoformin käytön jälkeen kanavansisäisenä lääkkeenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: sarah ad elabyad, bachelors
- Puhelinnumero: +2 01008922535
- Sähköposti: dr.saraelabyad@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: nelly mo abdelsalam, phd
- Puhelinnumero: +2 01006623416
- Sähköposti: nelly_mohamed@dent.suez.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 41511
- Rekrytointi
- Endodontic Clinic At Faculty of Dentistry ,Suez Canal University
-
Ottaa yhteyttä:
- sarah ad elabyad, bachelors
- Puhelinnumero: +2 01008922535
- Sähköposti: dr.saraelabyad@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- nelly mo abdelsalam, phd
- Puhelinnumero: +2 01006623416
- Sähköposti: nelly_mohamed@dent.suez.edu.eg
-
Päätutkija:
- sarah ad elabyad, bachelors
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- .yksijuuriset hampaat, joissa pulpanekroosi ja oireinen apikaalinen parodontiitti, jossa näkyy periapikaalisen lamina duran röntgenkuvaus. Sellunekroosin diagnoosi vahvistettiin negatiivisella vasteella kylmäkokeeseen, sähköiseen massatesteriin ja kliinisesti veren puuttumisella pääsyonteloon.
- Apikaalisen parodontiitin kliiniset merkit.
- Valittiin hampaat , joilla oli riittävä koronaalisen hampaiden rakenne riittävän kumipadon eristämiseksi .
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Avointen kärkien läsnäolo
- Palautumattomien hampaiden esiintyminen
- Suurten kariesvaurioiden esiintyminen lähellä juuria.
- Kalkkeutumisen tai resorption esiintyminen.
- Potilaat, jotka olivat saaneet antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Hampaat, joiden periodontaalinen mittaussyvyys > 4 ml.
- Hampaat, joissa on aikaisempi juurihoitohoito.
- Hampaat vaihtelevat kasvojen turvotusta.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A
kontrolliryhmä ei saa mitään intrakanaalista lääkitystä
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Kalsiumhydroksidin intrakanaalinen lääkitys ilman jodoformia (Metapaste)
|
Potilas nukutetaan artikaiinihydrokloridi 40 mg/ml + 1/100000 epinefriinibitartraattiliuoksella.
Sitten suoritetaan kumipadon eristys, sisäänkäynti avataan ja sen jälkeen suoritetaan puhdistus ja muotoilu Protaper Next -pyörivä viilajärjestelmällä ja huuhtelu natriumhypokloriitilla 2,5 % sivuttaisella tuuletusneulalla, EDTA 17 %, natriumhypokloriitti ja lopullinen huuhtele suolaliuoksella, jos kanava kuivataan imukykyisellä paperipisteellä.
Kanavansisäisen kalsiumhydroksidilääkityksen levitys tehdään valmistajan ohjeiden mukaan ja sitten käytetään lasi-ionomeerin temporointia.
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
Kalsiumhydroksidin intrakanaalinen lääkitys jodoformilla (Metapex)
|
Potilas nukutetaan artikaiinihydrokloridi 40 mg/ml + 1/100000 epinefriinibitartraattiliuoksella.
Sitten suoritetaan kumipadon eristys, sisäänkäynti avataan ja sen jälkeen suoritetaan puhdistus ja muotoilu Protaper Next -pyörivä viilajärjestelmällä ja huuhtelu natriumhypokloriitilla 2,5 % sivuttaisella tuuletusneulalla, EDTA 17 %, natriumhypokloriitti ja lopullinen huuhtele suolaliuoksella, jos kanava kuivataan imukykyisellä paperipisteellä.
Kanavansisäisen kalsiumhydroksidilääkityksen levitys tehdään valmistajan ohjeiden mukaan ja sitten käytetään lasi-ionomeerin temporointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden mittaaminen molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: Kipupisteet kirjataan 4 tunnin kohdalla.
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden mittaaminen molemmissa ryhmissä.
Potilaita neuvotaan kirjaamaan kipupisteensä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, kuten Habib et al. (1990) .Kivun asteikolla on numeerinen arvo 0= ei kipua, 1-3= lievä kipu, 4-6= kohtalainen kipu, 7-9= voimakas kipu.
Kipupisteet kirjataan 4 tunnin kohdalla.
Potilaille ei määrätä lääkkeitä.
Heitä neuvotaan ottamaan vain ibuprofeenia, jos he kokivat kipua, ja se kirjataan taulukkoon.
|
Kipupisteet kirjataan 4 tunnin kohdalla.
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden mittaaminen molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: Kipupisteet kirjataan 6 tunnin kohdalla.
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden mittaaminen molemmissa ryhmissä.
Potilaita neuvotaan kirjaamaan kipupisteensä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, kuten Habib et al. (1990) .Kivun asteikolla on numeerinen arvo 0= ei kipua, 1-3= lievä kipu, 4-6= kohtalainen kipu, 7-9= voimakas kipu.
Kipupisteet kirjataan 6 tunnin kohdalla.
Potilaille ei määrätä lääkkeitä.
Heitä neuvotaan ottamaan vain ibuprofeenia, jos he kokivat kipua, ja se kirjataan taulukkoon.
|
Kipupisteet kirjataan 6 tunnin kohdalla.
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden mittaaminen molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: Kipupisteet kirjataan 12 tunnin kohdalla.
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden mittaaminen molemmissa ryhmissä.
Potilaita neuvotaan kirjaamaan kipupisteensä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, kuten Habib et al. (1990) .Kivun asteikolla on numeerinen arvo 0= ei kipua, 1-3= lievä kipu, 4-6= kohtalainen kipu, 7-9= voimakas kipu.
Kipupisteet kirjataan 12 tunnin kohdalla.
Potilaille ei määrätä lääkkeitä.
Heitä neuvotaan ottamaan vain ibuprofeenia, jos he kokivat kipua, ja se kirjataan taulukkoon.
|
Kipupisteet kirjataan 12 tunnin kohdalla.
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden mittaaminen molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: Kipupisteet kirjataan 24 tunnin kuluttua.
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden mittaaminen molemmissa ryhmissä.
Potilaita neuvotaan kirjaamaan kipupisteensä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, kuten Habib et al. (1990) .Kivun asteikolla on numeerinen arvo 0= ei kipua, 1-3= lievä kipu, 4-6= kohtalainen kipu, 7-9= voimakas kipu.
Kipupisteet kirjataan 24 tunnin kuluttua.
Potilaille ei määrätä lääkkeitä.
Heitä neuvotaan ottamaan vain ibuprofeenia, jos he kokivat kipua, ja se kirjataan taulukkoon.
|
Kipupisteet kirjataan 24 tunnin kuluttua.
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden mittaaminen molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: Kipupisteet kirjataan 48 tunnin kohdalla.
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden mittaaminen molemmissa ryhmissä.
Potilaita neuvotaan kirjaamaan kipupisteensä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, kuten Habib et al. (1990) .Kivun asteikolla on numeerinen arvo 0= ei kipua, 1-3= lievä kipu, 4-6= kohtalainen kipu, 7-9= voimakas kipu.
Kipupisteet kirjataan 48 tunnin kohdalla.
Potilaille ei määrätä lääkkeitä.
Heitä neuvotaan ottamaan vain ibuprofeenia, jos he kokivat kipua, ja se kirjataan taulukkoon.
|
Kipupisteet kirjataan 48 tunnin kohdalla.
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden mittaaminen molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: Kipupisteet kirjataan 72 tunnin kohdalla.
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden mittaaminen molemmissa ryhmissä.
Potilaita neuvotaan kirjaamaan kipupisteensä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, kuten Habib et al. (1990) .Kivun asteikolla on numeerinen arvo 0= ei kipua, 1-3= lievä kipu, 4-6= kohtalainen kipu, 7-9= voimakas kipu.
Kipupisteet kirjataan 72 tunnin kohdalla.
Potilaille ei määrätä lääkkeitä.
Heitä neuvotaan ottamaan vain ibuprofeenia, jos he kokivat kipua, ja se kirjataan taulukkoon.
|
Kipupisteet kirjataan 72 tunnin kohdalla.
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden mittaaminen molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: Kipupisteet kirjataan viikon kuluttua.
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden mittaaminen molemmissa ryhmissä.
Potilaita neuvotaan kirjaamaan kipupisteensä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, kuten Habib et al. (1990) .Kivun asteikolla on numeerinen arvo 0= ei kipua, 1-3= lievä kipu, 4-6= kohtalainen kipu, 7-9= voimakas kipu.
Kipupisteet kirjataan viikon kuluttua.
Potilaille ei määrätä lääkkeitä.
Heitä neuvotaan ottamaan vain ibuprofeenia, jos he kokivat kipua, ja se kirjataan taulukkoon.
|
Kipupisteet kirjataan viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: marwa es sharaan, PHD, faculty of dentistry Suez canal university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Walton RE, Holton IF Jr, Michelich R. Calcium hydroxide as an intracanal medication: effect on posttreatment pain. J Endod. 2003 Oct;29(10):627-9. doi: 10.1097/00004770-200310000-00003.
- Sebastian R, Drum M, Reader A, Nusstein J, Fowler S, Beck M. What is the Effect of No Endodontic Debridement on Postoperative Pain for Symptomatic Teeth with Pulpal Necrosis? J Endod. 2016 Mar;42(3):378-82. doi: 10.1016/j.joen.2015.12.001. Epub 2016 Jan 20.
- Madarati AA, Zafar MS, Sammani AMN, Mandorah AO, Bani-Younes HA. Preference and usage of intracanal medications during endodontic treatment. Saudi Med J. 2017 Jul;38(7):755-763. doi: 10.15537/smj.2017.7.18345.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Parodontiitti
- Periapikaalinen parodontiitti
- Hammaspulpan nekroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 360/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .