Calcium Hydroxide Intracanal 약물의 두 가지 제형을 사용한 후 수술 후 통증 평가.
2022년 3월 20일 업데이트: Sarah Alaa El Din Mohamed Hamed El Abyad, Suez Canal University
Calcium Hydroxide Intracanal 약물의 두 가지 제형을 사용한 후 수술 후 통증 평가 : 무작위 임상 시험.
수산화칼슘은 치료 후 증상의 예방을 포함하여 다양한 목적을 위한 근관내 약물로 옹호됩니다. 수산화칼슘은 비관내 약물과 비교할 때 다른 시간에 통증 조절 효과가 있습니다.
목표:
이 연구의 목적은 요오드포름을 포함하거나 포함하지 않는 수산화칼슘 근관내 약물의 두 가지 제제를 사용한 후 수술 후 통증을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 치과의사를 찾는 가장 설득력 있는 요인은 치통의 유무이다. 따라서, 치과 치료 후의 통증은 환자의 의욕 상실을 초래한다. 불행하게도 근관 치료와 같은 치아 보존 치료 후 경미하거나 심한 통증은 환자의 40%가 경험하는 것으로 보고됩니다.
증상이 있는 괴사 치아를 가진 대부분의 환자는 상당한 수술 후 통증을 보였고 이 통증을 관리하기 위해 진통제가 필요했습니다.
수술 전 통증의 강도와 수술 후 통증 사이에는 상관관계가 있습니다. 수술 전 통증은 수술 후 통증에 상당한 영향을 미칩니다.
기구 사용 후 통증을 관리하거나 예방하기 위한 몇 가지 전략이 제안됩니다. 그 중 하나는 관내 약물 삽입입니다.
다회 근관 치료에서 감염된 근관 시스템의 소독을 위해 약속 간 근관내 약제를 제안합니다. 수산화칼슘(Ca(OH)2)은 이러한 목적을 위한 보편적인 근관내 약제로 간주됩니다.
또한, 수산화칼슘은 항균 및 조직 변형 특성을 통해 간접적으로 통증 예방 효과를 발휘하는 것으로 가정됩니다.
치근단 치주염이 있는 치아에서 수산화칼슘 Ca(OH)2의 단기 사용으로 상당히 높은 치유율이 나타났습니다. 임시 치근 충전제로서 최소 1주일 동안 적용했을 때 효과적인 항균제인 것으로 나타났습니다.
수산화칼슘은 치수 괴사 및 치근단 치주염 진단을 받은 치아를 위한 약속 간 드레싱으로 선택하기에 적합한 재료입니다.
수산화칼슘은 1-14일 간격 내에 근관내 약물을 투여하지 않은 경우와 첫날 내에 삼중 항생제 페이스트를 투여한 경우보다 통증 위험을 감소시켰고 코르티코스테로이드/항생제 조합과 유사했습니다.
Iodoform은 유리 요오드를 방출하여 정균 특성을 가지고 있습니다. 따라서 요오드는 단백질을 침전시키고 필수 효소를 산화시켜 근관 및 치근단 조직의 감염을 제거합니다.
치근단 병변의 치료를 위한 비수술적 접근으로 수산화칼슘-요오드포름-실리콘-오일 페이스트의 사용은 높은 성공률을 보였다.
임상의로서 달성해야 할 가장 중요한 목표 중 하나는 환자의 고통을 줄이는 것입니다. 우리가 아는 한, 요오드포름과 함께 Ca(OH)2를 근관내 약물로 적용한 후 수술 후 통증 발생률을 조사한 이전 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: sarah ad elabyad, bachelors
- 전화번호: +2 01008922535
- 이메일: dr.saraelabyad@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: nelly mo abdelsalam, phd
- 전화번호: +2 01006623416
- 이메일: nelly_mohamed@dent.suez.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Ismailia, 이집트, 41511
- 모병
- Endodontic Clinic At Faculty of Dentistry ,Suez Canal University
-
연락하다:
- sarah ad elabyad, bachelors
- 전화번호: +2 01008922535
- 이메일: dr.saraelabyad@gmail.com
-
연락하다:
- nelly mo abdelsalam, phd
- 전화번호: +2 01006623416
- 이메일: nelly_mohamed@dent.suez.edu.eg
-
수석 연구원:
- sarah ad elabyad, bachelors
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- .치근 괴사 및 증상이 있는 치근단 치주염이 있는 단근 치아. 치수 괴사의 진단은 저온 검사, 전기 치수 측정기에서 음성 반응을 보였고 임상적으로는 접근 공동에 혈액이 없는 것으로 확인되었습니다.
- 정점 치주염의 임상 징후.
- 적절한 러버댐 격리를 위해 충분한 치관 구조를 가진 치아를 선택했습니다.
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 열린 정점의 존재
- 수복 불가능한 치아의 존재
- 뿌리에 접근하는 큰 우식 병변의 존재.
- 석회화 또는 흡수의 존재.
- 최근 3개월 동안 항생제를 투여받은 환자.
- 치주 탐침 깊이 > 4 ml인 치아.
- 이전 근관 치료를 받은 치아 .
- 변동성 안면 부종이 있는 치아 .
- 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 그룹 A
대조군은 근관내 약물을 투여받지 않습니다.
|
|
|
활성 비교기: 그룹 B
요오드포름이 없는 수산화칼슘 근관내 약물(Metapaste)
|
환자는 Articaine hydrochloride 40 mg/ml + 1/100000 Epinephrine bitartrate 용액으로 마취됩니다.
그런 다음 러버 댐 격리가 수행되고 접근이 열린 다음 Protaper Next 로터리 파일 시스템을 사용하여 세척 및 성형이 수행되고 측면 배출 바늘로 차아염소산나트륨 2.5%, EDTA 17%, 차아염소산나트륨 및 최종 근관이 흡수성 종이 포인트로 건조되는 식염수로 헹굽니다.
수산화칼슘 근관내 약물의 적용은 제조업체의 지침에 따라 수행된 다음 글라스 아이오노머에 의한 임시화가 적용됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 C
Iodoform(Metapex)을 사용한 수산화칼슘 근관내 약물
|
환자는 Articaine hydrochloride 40 mg/ml + 1/100000 Epinephrine bitartrate 용액으로 마취됩니다.
그런 다음 러버 댐 격리가 수행되고 접근이 열린 다음 Protaper Next 로터리 파일 시스템을 사용하여 세척 및 성형이 수행되고 측면 배출 바늘로 차아염소산나트륨 2.5%, EDTA 17%, 차아염소산나트륨 및 최종 근관이 흡수성 종이 포인트로 건조되는 식염수로 헹굽니다.
수산화칼슘 근관내 약물의 적용은 제조업체의 지침에 따라 수행된 다음 글라스 아이오노머에 의한 임시화가 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹에서 수술 후 통증의 중증도를 측정합니다.
기간: 통증 점수는 4시간에 기록됩니다.
|
두 그룹에서 수술 후 통증의 중증도를 측정합니다.
Habib 등이 사용하는 VAS(visual analogue scale)로 통증 점수를 기록하도록 환자에게 알려줍니다. (1990) .통증의 정도는 0=통증 없음, 1-3=약한 통증, 4-6=중등도 통증, 7-9=심한 통증의 수치 값을 갖는다.
통증 점수는 4시간에 기록됩니다.
환자에게 약을 처방하지 않습니다.
통증이 있는 경우 이부프로펜만 복용하도록 지시하고 차트에 기록합니다.
|
통증 점수는 4시간에 기록됩니다.
|
|
두 그룹에서 수술 후 통증의 중증도를 측정합니다.
기간: 통증 점수는 6시간에 기록됩니다.
|
두 그룹에서 수술 후 통증의 중증도를 측정합니다.
Habib 등이 사용하는 VAS(visual analogue scale)로 통증 점수를 기록하도록 환자에게 알려줍니다. (1990) .통증의 정도는 0=통증 없음, 1-3=약한 통증, 4-6=중등도 통증, 7-9=심한 통증의 수치 값을 갖는다.
통증 점수는 6시간에 기록됩니다.
환자에게 약을 처방하지 않습니다.
통증이 있는 경우 이부프로펜만 복용하도록 지시하고 차트에 기록합니다.
|
통증 점수는 6시간에 기록됩니다.
|
|
두 그룹에서 수술 후 통증의 중증도를 측정합니다.
기간: 통증 점수는 12시간에 기록됩니다.
|
두 그룹에서 수술 후 통증의 중증도를 측정합니다.
Habib 등이 사용하는 VAS(visual analogue scale)로 통증 점수를 기록하도록 환자에게 알려줍니다. (1990) .통증의 정도는 0=통증 없음, 1-3=약한 통증, 4-6=중등도 통증, 7-9=심한 통증의 수치 값을 갖는다.
통증 점수는 12시간에 기록됩니다.
환자에게 약을 처방하지 않습니다.
통증이 있는 경우 이부프로펜만 복용하도록 지시하고 차트에 기록합니다.
|
통증 점수는 12시간에 기록됩니다.
|
|
두 그룹에서 수술 후 통증의 중증도를 측정합니다.
기간: 통증 점수는 24시간에 기록됩니다.
|
두 그룹에서 수술 후 통증의 중증도를 측정합니다.
Habib 등이 사용하는 VAS(visual analogue scale)로 통증 점수를 기록하도록 환자에게 알려줍니다. (1990) .통증의 정도는 0=통증 없음, 1-3=약한 통증, 4-6=중등도 통증, 7-9=심한 통증의 수치 값을 갖는다.
통증 점수는 24시간에 기록됩니다.
환자에게 약을 처방하지 않습니다.
통증이 있는 경우 이부프로펜만 복용하도록 지시하고 차트에 기록합니다.
|
통증 점수는 24시간에 기록됩니다.
|
|
두 그룹에서 수술 후 통증의 중증도를 측정합니다.
기간: 통증 점수는 48시간에 기록됩니다.
|
두 그룹에서 수술 후 통증의 중증도를 측정합니다.
Habib 등이 사용하는 VAS(visual analogue scale)로 통증 점수를 기록하도록 환자에게 알려줍니다. (1990) .통증의 정도는 0=통증 없음, 1-3=약한 통증, 4-6=중등도 통증, 7-9=심한 통증의 수치 값을 갖는다.
통증 점수는 48시간에 기록됩니다.
환자에게 약을 처방하지 않습니다.
통증이 있는 경우 이부프로펜만 복용하도록 지시하고 차트에 기록합니다.
|
통증 점수는 48시간에 기록됩니다.
|
|
두 그룹에서 수술 후 통증의 중증도를 측정합니다.
기간: 통증 점수는 72시간에 기록됩니다.
|
두 그룹에서 수술 후 통증의 중증도를 측정합니다.
Habib 등이 사용하는 VAS(visual analogue scale)로 통증 점수를 기록하도록 환자에게 알려줍니다. (1990) .통증의 정도는 0=통증 없음, 1-3=약한 통증, 4-6=중등도 통증, 7-9=심한 통증의 수치 값을 갖는다.
통증 점수는 72시간에 기록됩니다.
환자에게 약을 처방하지 않습니다.
통증이 있는 경우 이부프로펜만 복용하도록 지시하고 차트에 기록합니다.
|
통증 점수는 72시간에 기록됩니다.
|
|
두 그룹에서 수술 후 통증의 중증도를 측정합니다.
기간: 통증 점수는 1주일 후에 기록됩니다.
|
두 그룹에서 수술 후 통증의 중증도를 측정합니다.
Habib 등이 사용하는 VAS(visual analogue scale)로 통증 점수를 기록하도록 환자에게 알려줍니다. (1990) .통증의 정도는 0=통증 없음, 1-3=약한 통증, 4-6=중등도 통증, 7-9=심한 통증의 수치 값을 갖는다.
통증 점수는 1주일 후에 기록됩니다.
환자에게 약을 처방하지 않습니다.
통증이 있는 경우 이부프로펜만 복용하도록 지시하고 차트에 기록합니다.
|
통증 점수는 1주일 후에 기록됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: marwa es sharaan, PHD, Faculty of Dentistry Suez Canal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Walton RE, Holton IF Jr, Michelich R. Calcium hydroxide as an intracanal medication: effect on posttreatment pain. J Endod. 2003 Oct;29(10):627-9. doi: 10.1097/00004770-200310000-00003.
- Sebastian R, Drum M, Reader A, Nusstein J, Fowler S, Beck M. What is the Effect of No Endodontic Debridement on Postoperative Pain for Symptomatic Teeth with Pulpal Necrosis? J Endod. 2016 Mar;42(3):378-82. doi: 10.1016/j.joen.2015.12.001. Epub 2016 Jan 20.
- Madarati AA, Zafar MS, Sammani AMN, Mandorah AO, Bani-Younes HA. Preference and usage of intracanal medications during endodontic treatment. Saudi Med J. 2017 Jul;38(7):755-763. doi: 10.15537/smj.2017.7.18345.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 360/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아직 미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .