Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av postoperativ smärta efter användning av två formuleringar av kalciumhydroxid intracanal medicinering.

20 mars 2022 uppdaterad av: Sarah Alaa El Din Mohamed Hamed El Abyad, Suez Canal University

Bedömning av postoperativ smärta efter användning av två formuleringar av kalciumhydroxid intracanal medicinering: en randomiserad klinisk prövning.

Kalciumhydroxid förespråkas som ett intrakanaligt läkemedel för olika ändamål, inklusive förebyggande av symtom efter behandling. Kalciumhydroxid har en smärtstillande effekt vid olika tidpunkter jämfört med icke-intracanal medicinering.

Syfte:

Syftet med studien att jämföra postoperativ smärta efter användning av två formuleringar av kalciumhydroxid intracanal medicinering med och utan jodoform.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den mest övertygande faktorn för en patient att besöka en tandvårdspersonal är förekomsten av odontalgi. Följaktligen resulterar smärtan efter en tandbehandling i demotivering av patienten. Tyvärr rapporteras mild till svår smärta efter en tandbevarande behandling som rotfyllning upplevas av 40 % av patienterna.

Majoriteten av patienterna med symtomatiska nekrotiska tänder hade betydande postoperativ smärta och krävde smärtstillande medicin för att hantera denna smärta.

Det finns ett samband mellan intensiteten av preoperativ smärta och postoperativ smärta. Den preoperativa smärtan har en betydande inverkan på postoperativ smärta.

Flera strategier föreslås för att hantera eller förhindra smärta efter instrumentering. En av dem är insättning av intracanal medicin.

Intrakanalläkemedlen för interappointment föreslås för desinfektion av det infekterade rotkanalsystemet vid endodontisk behandling med flera besök. Kalciumhydroxid (Ca(OH)2) anses vara ett universellt intrakanalt läkemedel för detta ändamål.

Dessutom antas kalciumhydroxid utöva en smärtförebyggande effekt indirekt genom dess antimikrobiella och vävnadsmodifierande egenskaper.

Signifikant höga läkningshastigheter har visats vid kortvarig användning av kalciumhydroxid Ca(OH)2 i tänder med apikal parodontit. Som en tillfällig rotfyllning har det visat sig vara ett effektivt antimikrobiellt medel när det appliceras i minst 1 vecka.

Kalciumhydroxid är ett lämpligt material att välja mellan som förband för tänder som diagnostiserats med pulpalnekros och apikal parodontit.

Kalciumhydroxid minskade smärtrisken än ingen intrakanalmedicinering inom 1-14 dagars intervallet samt trippel-antibiotikapasta under den första dagen och liknade en kombination av kortikosteroid/antibiotika.

Jodoform har bakteriostatiska egenskaper genom att frigöra fritt jod. Därmed eliminerar jod infektionen i rotkanalen och periapikal vävnad genom att fälla ut protein och oxiderar viktiga enzymer.

Användningen av kalciumhydroxid-jodoform-kisel-oljepasta som icke-kirurgisk metod för behandling av periapikala lesioner visade en hög framgångsfrekvens.

Som läkare är ett av de viktigaste målen att uppnå att minska smärtan hos patienten. Såvitt vi vet undersökte ingen av de tidigare studierna den postoperativa smärtincidensen efter applicering av Ca(OH)2 med jodoform som intracanal medicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten, 41511
        • Rekrytering
        • Endodontic Clinic At Faculty of Dentistry ,Suez Canal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • sarah ad elabyad, bachelors

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • .enkelrotade tänder med pulpalnekros och symptomatisk apikal parodontit med synlig röntgenstörning av periapikal lamina dura. Diagnosen pulpa-nekros bekräftades genom negativt svar på kalltest, elektrisk pulpatestare och kliniskt genom frånvaro av blod vid tillträde till håligheten.
  • Kliniska tecken på apikal parodontit.
  • Tänder med tillräcklig koronal tandstruktur för adekvat isolering av gummidamm valdes ut.
  • Patienter som är över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av öppna toppar
  • Förekomst av icke-återställbara tänder
  • Förekomst av stora kariösa lesioner som närmar sig roten.
  • Förekomst av förkalkning eller resorption.
  • Patienter som fått antibiotika under de senaste 3 månaderna.
  • Tänder med parodontalt sonderingsdjup > 4 ml.
  • Tänder med tidigare rotbehandling .
  • Tänder med fluktuerande ansiktssvullnad.
  • Gravida honor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp A
kontrollgruppen kommer inte att få någon intracanal medicinering
Aktiv komparator: Grupp B
Kalciumhydroxid intracanal medicinering utan jodoform (metapaste)
Läkemedel: Kalciumhydroxid intracanal medicinering applicering
Patienten kommer att bedövas med Articaine hydrochloride 40 mg/ml + 1/100000 epinefrinbitartratlösning. Sedan genomförs gummidammens isolering, åtkomsten kommer att öppnas och sedan kommer rengöring och formning att göras med hjälp av Protaper Next roterande filsystem och bevattning med natriumhypoklorit 2,5 % sidoventilerad nål, EDTA 17 %, natriumhypoklorit och den sista skölj med koksaltlösning där kanalen torkas med absorberande pappersspets. Appliceringen av kalciumhydroxid intracanal medicinering kommer att göras enligt tillverkarens instruktioner, därefter kommer temporisering med glasjonomer att tillämpas.
Aktiv komparator: Grupp C
Kalciumhydroxid intracanal medicinering med jodoform (Metapex)
Läkemedel: Kalciumhydroxid intracanal medicinering applicering
Patienten kommer att bedövas med Articaine hydrochloride 40 mg/ml + 1/100000 epinefrinbitartratlösning. Sedan genomförs gummidammens isolering, åtkomsten kommer att öppnas och sedan kommer rengöring och formning att göras med hjälp av Protaper Next roterande filsystem och bevattning med natriumhypoklorit 2,5 % sidoventilerad nål, EDTA 17 %, natriumhypoklorit och den sista skölj med koksaltlösning där kanalen torkas med absorberande pappersspets. Appliceringen av kalciumhydroxid intracanal medicinering kommer att göras enligt tillverkarens instruktioner, därefter kommer temporisering med glasjonomer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av svårighetsgraden av postoperativ smärta i båda grupperna.
Tidsram: Smärtpoängen kommer att registreras efter 4 timmar.
Mätning av svårighetsgraden av postoperativ smärta i båda grupperna. Patienterna kommer att informeras om att registrera sina smärtpoäng i visuell analog skala (VAS) som används av Habib et al. (1990). Graden av smärta kommer att ha numeriskt värde 0= ingen smärta, 1-3= mild smärta, 4-6= måttlig smärta, 7-9= svår smärta. Smärtpoängen kommer att registreras efter 4 timmar. Ingen medicin kommer att ordineras till patienterna. De kommer att instrueras att endast ta Ibuprofen om de upplevde smärta och det kommer att registreras i diagrammet.
Smärtpoängen kommer att registreras efter 4 timmar.
Mätning av svårighetsgraden av postoperativ smärta i båda grupperna.
Tidsram: Smärtpoängen kommer att registreras efter 6 timmar.
Mätning av svårighetsgraden av postoperativ smärta i båda grupperna. Patienterna kommer att informeras om att registrera sina smärtpoäng i visuell analog skala (VAS) som används av Habib et al. (1990). Graden av smärta kommer att ha numeriskt värde 0= ingen smärta, 1-3= mild smärta, 4-6= måttlig smärta, 7-9= svår smärta. Smärtpoängen kommer att registreras efter 6 timmar. Ingen medicin kommer att ordineras till patienterna. De kommer att instrueras att endast ta Ibuprofen om de upplevde smärta och det kommer att registreras i diagrammet.
Smärtpoängen kommer att registreras efter 6 timmar.
Mätning av svårighetsgraden av postoperativ smärta i båda grupperna.
Tidsram: Smärtpoängen kommer att registreras efter 12 timmar.
Mätning av svårighetsgraden av postoperativ smärta i båda grupperna. Patienterna kommer att informeras om att registrera sina smärtpoäng i visuell analog skala (VAS) som används av Habib et al. (1990). Graden av smärta kommer att ha numeriskt värde 0= ingen smärta, 1-3= mild smärta, 4-6= måttlig smärta, 7-9= svår smärta. Smärtpoängen kommer att registreras efter 12 timmar. Ingen medicin kommer att ordineras till patienterna. De kommer att instrueras att endast ta Ibuprofen om de upplevde smärta och det kommer att registreras i diagrammet.
Smärtpoängen kommer att registreras efter 12 timmar.
Mätning av svårighetsgraden av postoperativ smärta i båda grupperna.
Tidsram: Smärtpoängen kommer att registreras efter 24 timmar.
Mätning av svårighetsgraden av postoperativ smärta i båda grupperna. Patienterna kommer att informeras om att registrera sina smärtpoäng i visuell analog skala (VAS) som används av Habib et al. (1990). Graden av smärta kommer att ha numeriskt värde 0= ingen smärta, 1-3= mild smärta, 4-6= måttlig smärta, 7-9= svår smärta. Smärtpoängen kommer att registreras efter 24 timmar. Ingen medicin kommer att ordineras till patienterna. De kommer att instrueras att endast ta Ibuprofen om de upplevde smärta och det kommer att registreras i diagrammet.
Smärtpoängen kommer att registreras efter 24 timmar.
Mätning av svårighetsgraden av postoperativ smärta i båda grupperna.
Tidsram: Smärtpoängen kommer att registreras efter 48 timmar.
Mätning av svårighetsgraden av postoperativ smärta i båda grupperna. Patienterna kommer att informeras om att registrera sina smärtpoäng i visuell analog skala (VAS) som används av Habib et al. (1990). Graden av smärta kommer att ha numeriskt värde 0= ingen smärta, 1-3= mild smärta, 4-6= måttlig smärta, 7-9= svår smärta. Smärtpoängen kommer att registreras efter 48 timmar. Ingen medicin kommer att ordineras till patienterna. De kommer att instrueras att endast ta Ibuprofen om de upplevde smärta och det kommer att registreras i diagrammet.
Smärtpoängen kommer att registreras efter 48 timmar.
Mätning av svårighetsgraden av postoperativ smärta i båda grupperna.
Tidsram: Smärtpoängen kommer att registreras vid 72 timmar.
Mätning av svårighetsgraden av postoperativ smärta i båda grupperna. Patienterna kommer att informeras om att registrera sina smärtpoäng i visuell analog skala (VAS) som används av Habib et al. (1990). Graden av smärta kommer att ha numeriskt värde 0= ingen smärta, 1-3= mild smärta, 4-6= måttlig smärta, 7-9= svår smärta. Smärtpoängen kommer att registreras vid 72 timmar. Ingen medicin kommer att ordineras till patienterna. De kommer att instrueras att endast ta Ibuprofen om de upplevde smärta och det kommer att registreras i diagrammet.
Smärtpoängen kommer att registreras vid 72 timmar.
Mätning av svårighetsgraden av postoperativ smärta i båda grupperna.
Tidsram: Smärtpoängen kommer att registreras efter en vecka.
Mätning av svårighetsgraden av postoperativ smärta i båda grupperna. Patienterna kommer att informeras om att registrera sina smärtpoäng i visuell analog skala (VAS) som används av Habib et al. (1990). Graden av smärta kommer att ha numeriskt värde 0= ingen smärta, 1-3= mild smärta, 4-6= måttlig smärta, 7-9= svår smärta. Smärtpoängen kommer att registreras efter en vecka. Ingen medicin kommer att ordineras till patienterna. De kommer att instrueras att endast ta Ibuprofen om de upplevde smärta och det kommer att registreras i diagrammet.
Smärtpoängen kommer att registreras efter en vecka.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suez Canal University

Utredare

  • Huvudutredare: marwa es sharaan, PHD, Faculty of Dentistry Suez canal university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 360/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

inte bestämt ännu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera