A posztoperatív fájdalom értékelése két kalcium-hidroxid intrakanális gyógyszerforma alkalmazása után.
A posztoperatív fájdalom értékelése két kalcium-hidroxid intrakanális gyógyszerforma alkalmazása után: Randomizált klinikai vizsgálat.
A kalcium-hidroxidot intrakanális gyógyszerként javasolják különféle célokra, beleértve a kezelés utáni tünetek megelőzését. A kalcium-hidroxid különböző időpontokban fájdalomcsillapító hatással bír, összehasonlítva a nem intrakanális gyógyszerekkel.
Cél:
A vizsgálat célja a posztoperatív fájdalom összehasonlítása két kalcium-hidroxid intrakanális gyógyszerforma alkalmazása után, jodoformmal és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogászati egészségügyi szakember látogatására a legmeggyőzőbb tényező az odontalgia megléte. Ennek megfelelően a fogászati kezelést követő fájdalom a páciens demotivációját eredményezi. Sajnos a jelentések szerint a betegek 40%-a tapasztal enyhe vagy súlyos fájdalmat egy fogmegőrző terápia, például gyökérkezelés után.
A tünetekkel járó nekrotikus fogakkal rendelkező betegek többsége jelentős posztoperatív fájdalmat szenvedett, és fájdalomcsillapító gyógyszert igényelt a fájdalom kezelésére.
A preoperatív fájdalom intenzitása és a posztoperatív fájdalom intenzitása között összefüggés van. A preoperatív fájdalom jelentős hatással van a posztoperatív fájdalomra.
Számos stratégiát javasolnak a műszerezés utáni fájdalom kezelésére vagy megelőzésére. Az egyik az intrakanális gyógyszer behelyezése.
A fertőzött gyökércsatorna-rendszer fertőtlenítésére javasolt intrakanális gyógyszeres kezelés több látogatásos endodonciai kezelés során. A kalcium-hidroxidot (Ca(OH)2) erre a célra univerzális intrakanális gyógyszernek tekintik.
Ezenkívül a kalcium-hidroxidról azt feltételezik, hogy közvetetten fájdalomcsillapító hatást fejt ki antimikrobiális és szövetmódosító tulajdonságain keresztül.
Szignifikánsan magas gyógyulási arányt mutattak ki kalcium-hidroxid Ca(OH)2 rövid távú alkalmazásával apikális parodontitisben szenvedő fogakban. Ideiglenes gyökértömésként hatékony antimikrobiális szernek bizonyult, ha legalább 1 hétig alkalmazzák.
A kalcium-hidroxid alkalmas anyag az időközi kötszerként olyan fogak esetében, amelyeknél pulpalelhalás és apikális periodontitis diagnosztizáltak.
A kalcium-hidroxid csökkentette a fájdalom kockázatát, mint az intrakanális gyógyszeres kezelés nélkül az 1-14 napos intervallumban, valamint a hármas antibiotikum paszta az első napon, és hasonló volt a kortikoszteroid/antibiotikum kombinációhoz.
A jodoform bakteriosztatikus tulajdonságokkal rendelkezik azáltal, hogy szabad jódot szabadít fel. Ezáltal a jód kiküszöböli a gyökércsatorna és a periapikális szövet fertőzését a fehérje kicsapásával és oxidálja az esszenciális enzimeket.
A kalcium-hidroxid-jodoform-szilícium-olaj paszta nem sebészeti módszerként történő alkalmazása a periapikális elváltozások kezelésére nagy sikerarányt mutatott.
Klinikusként az egyik legfontosabb elérendő cél a beteg fájdalmának csökkentése. Eddigi ismereteink szerint egyik korábbi tanulmány sem vizsgálta a posztoperatív fájdalom előfordulását Ca(OH)2 intrakanális gyógyszerként történő jodoform alkalmazása után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: sarah ad elabyad, bachelors
- Telefonszám: +2 01008922535
- E-mail: dr.saraelabyad@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: nelly mo abdelsalam, phd
- Telefonszám: +2 01006623416
- E-mail: nelly_mohamed@dent.suez.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ismailia, Egyiptom, 41511
- Toborzás
- Endodontic Clinic At Faculty of Dentistry ,Suez Canal University
-
Kapcsolatba lépni:
- sarah ad elabyad, bachelors
- Telefonszám: +2 01008922535
- E-mail: dr.saraelabyad@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- nelly mo abdelsalam, phd
- Telefonszám: +2 01006623416
- E-mail: nelly_mohamed@dent.suez.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- sarah ad elabyad, bachelors
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- .egygyökerű fogak pulpanekrózissal és tünetekkel járó apicalis periodontitis, a periapical lamina dura látható radiográfiai zavarával. A pulpanekrózis diagnózisát a hidegtesztre, az elektromos cellulóztesztre adott negatív válasz és klinikailag a vér hiánya igazolta a hozzáférési üregben.
- Az apikális parodontitis klinikai tünetei.
- A megfelelő koronális fogszerkezettel rendelkező fogakat választottuk ki a megfelelő gumigátszigeteléshez.
- 18 év feletti betegek.
Kizárási kritériumok:
- Nyitott csúcsok jelenléte
- Nem helyreállítható fogak jelenléte
- A gyökérhez közeledő nagy szuvas elváltozások jelenléte.
- Meszesedés vagy reszorpció jelenléte.
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot kaptak.
- 4 ml-nél nagyobb periodontális szondázási mélységű fogak.
- Korábbi gyökérkezeléssel ellátott fogak .
- A fogak ingadozó arcduzzanattal .
- Terhes nőstények.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: A csoport
kontrollcsoport nem kap intrakanális gyógyszert
|
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Kalcium-hidroxid intrakanális gyógyszer jodoform nélkül (Metapaste)
|
A beteget Articaine-hidroklorid 40 mg/ml + 1/100000 epinefrin-bitartarát oldattal érzéstelenítik.
Ezután megtörténik a gumigát szigetelése, a bejárat megnyitása, majd a tisztítás és formázás Protaper Next rotációs reszelőrendszerrel, valamint 2,5%-os nátrium-hipokloritos oldalsó szellőzőtűvel, 17%-os EDTA-val, nátrium-hipoklorittal és a végső öntözéssel. öblítse le sóoldattal, ahol a csatornát nedvszívó papírheggyel szárítja.
A kalcium-hidroxid intrakanális gyógyszeres kezelés a gyártó utasításai szerint történik, majd üvegionomerrel történő temporizálást alkalmazunk.
|
|
Aktív összehasonlító: C csoport
Kalcium-hidroxid intrakanális gyógyszer jodoformmal (Metapex)
|
A beteget Articaine-hidroklorid 40 mg/ml + 1/100000 epinefrin-bitartarát oldattal érzéstelenítik.
Ezután megtörténik a gumigát szigetelése, a bejárat megnyitása, majd a tisztítás és formázás Protaper Next rotációs reszelőrendszerrel, valamint 2,5%-os nátrium-hipokloritos oldalsó szellőzőtűvel, 17%-os EDTA-val, nátrium-hipoklorittal és a végső öntözéssel. öblítse le sóoldattal, ahol a csatornát nedvszívó papírheggyel szárítja.
A kalcium-hidroxid intrakanális gyógyszeres kezelés a gyártó utasításai szerint történik, majd üvegionomerrel történő temporizálást alkalmazunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságának mérése mindkét csoportban.
Időkeret: A fájdalompontszám 4 óra elteltével kerül rögzítésre.
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságának mérése mindkét csoportban.
A betegek tájékoztatást kapnak, hogy rögzítsék fájdalompontszámaikat vizuális analóg skálán (VAS), amint azt Habib et al. (1990) .A fájdalom mértékének számértéke 0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = mérsékelt fájdalom, 7-9 = erős fájdalom.
A fájdalompontszám 4 óra elteltével kerül rögzítésre.
A betegeknek gyógyszert nem írnak fel.
Azt az utasítást kapják, hogy csak ibuprofént vegyenek be, ha fájdalmat tapasztalnak, és ezt rögzítik a táblázatban.
|
A fájdalompontszám 4 óra elteltével kerül rögzítésre.
|
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságának mérése mindkét csoportban.
Időkeret: A fájdalom pontszámot 6 óra elteltével rögzítik.
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságának mérése mindkét csoportban.
A betegek tájékoztatást kapnak, hogy rögzítsék fájdalompontszámaikat vizuális analóg skálán (VAS), amint azt Habib et al. (1990) .A fájdalom mértékének számértéke 0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = mérsékelt fájdalom, 7-9 = erős fájdalom.
A fájdalompontszám 6 óra elteltével kerül rögzítésre.
A betegeknek gyógyszert nem írnak fel.
Azt az utasítást kapják, hogy csak ibuprofént vegyenek be, ha fájdalmat tapasztalnak, és ezt rögzítik a táblázatban.
|
A fájdalom pontszámot 6 óra elteltével rögzítik.
|
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságának mérése mindkét csoportban.
Időkeret: A fájdalom pontszáma 12 óra elteltével kerül rögzítésre.
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságának mérése mindkét csoportban.
A betegek tájékoztatást kapnak, hogy rögzítsék fájdalompontszámaikat vizuális analóg skálán (VAS), amint azt Habib et al. (1990) .A fájdalom mértékének számértéke 0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = mérsékelt fájdalom, 7-9 = erős fájdalom.
A fájdalom pontszáma 12 óra elteltével kerül rögzítésre.
A betegeknek gyógyszert nem írnak fel.
Azt az utasítást kapják, hogy csak ibuprofént vegyenek be, ha fájdalmat tapasztalnak, és ezt rögzítik a táblázatban.
|
A fájdalom pontszáma 12 óra elteltével kerül rögzítésre.
|
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságának mérése mindkét csoportban.
Időkeret: A fájdalom pontszámot 24 óra elteltével rögzítik.
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságának mérése mindkét csoportban.
A betegek tájékoztatást kapnak, hogy rögzítsék fájdalompontszámaikat vizuális analóg skálán (VAS), amint azt Habib et al. (1990) .A fájdalom mértékének számértéke 0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = mérsékelt fájdalom, 7-9 = erős fájdalom.
A fájdalom pontszámot 24 óra elteltével rögzítik.
A betegeknek gyógyszert nem írnak fel.
Azt az utasítást kapják, hogy csak ibuprofént vegyenek be, ha fájdalmat tapasztalnak, és ezt rögzítik a táblázatban.
|
A fájdalom pontszámot 24 óra elteltével rögzítik.
|
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságának mérése mindkét csoportban.
Időkeret: A fájdalompontszám 48 óra elteltével kerül rögzítésre.
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságának mérése mindkét csoportban.
A betegek tájékoztatást kapnak, hogy rögzítsék fájdalompontszámaikat vizuális analóg skálán (VAS), amint azt Habib et al. (1990) .A fájdalom mértékének számértéke 0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = mérsékelt fájdalom, 7-9 = erős fájdalom.
A fájdalompontszám 48 óra elteltével kerül rögzítésre.
A betegeknek gyógyszert nem írnak fel.
Azt az utasítást kapják, hogy csak ibuprofént vegyenek be, ha fájdalmat tapasztalnak, és ezt rögzítik a táblázatban.
|
A fájdalompontszám 48 óra elteltével kerül rögzítésre.
|
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságának mérése mindkét csoportban.
Időkeret: A fájdalompontszám 72 óra elteltével kerül rögzítésre.
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságának mérése mindkét csoportban.
A betegek tájékoztatást kapnak, hogy rögzítsék fájdalompontszámaikat vizuális analóg skálán (VAS), amint azt Habib et al. (1990) .A fájdalom mértékének számértéke 0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = mérsékelt fájdalom, 7-9 = erős fájdalom.
A fájdalompontszám 72 óra elteltével kerül rögzítésre.
A betegeknek gyógyszert nem írnak fel.
Azt az utasítást kapják, hogy csak ibuprofént vegyenek be, ha fájdalmat tapasztalnak, és ezt rögzítik a táblázatban.
|
A fájdalompontszám 72 óra elteltével kerül rögzítésre.
|
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságának mérése mindkét csoportban.
Időkeret: A fájdalom pontszámot egy hét múlva rögzítik.
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságának mérése mindkét csoportban.
A betegek tájékoztatást kapnak, hogy rögzítsék fájdalompontszámaikat vizuális analóg skálán (VAS), amint azt Habib et al. (1990) .A fájdalom mértékének számértéke 0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = mérsékelt fájdalom, 7-9 = erős fájdalom.
A fájdalom pontszámot egy hét múlva rögzítik.
A betegeknek gyógyszert nem írnak fel.
Azt az utasítást kapják, hogy csak ibuprofént vegyenek be, ha fájdalmat tapasztalnak, és ezt rögzítik a táblázatban.
|
A fájdalom pontszámot egy hét múlva rögzítik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: marwa es sharaan, PHD, faculty of dentistry Suez canal university
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Walton RE, Holton IF Jr, Michelich R. Calcium hydroxide as an intracanal medication: effect on posttreatment pain. J Endod. 2003 Oct;29(10):627-9. doi: 10.1097/00004770-200310000-00003.
- Sebastian R, Drum M, Reader A, Nusstein J, Fowler S, Beck M. What is the Effect of No Endodontic Debridement on Postoperative Pain for Symptomatic Teeth with Pulpal Necrosis? J Endod. 2016 Mar;42(3):378-82. doi: 10.1016/j.joen.2015.12.001. Epub 2016 Jan 20.
- Madarati AA, Zafar MS, Sammani AMN, Mandorah AO, Bani-Younes HA. Preference and usage of intracanal medications during endodontic treatment. Saudi Med J. 2017 Jul;38(7):755-763. doi: 10.15537/smj.2017.7.18345.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Stomatognatikus betegségek
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Fogbetegségek
- Állkapocs betegségek
- Fogászati pulpabetegségek
- Periapikális betegségek
- Fájdalom, posztoperatív
- Parodontitis
- Periapikális periodontitis
- Fogászati pulpanekrózis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 360/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .