Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperační bolesti po použití dvou formulací intrakanální medikace hydroxidu vápenatého.

20. března 2022 aktualizováno: Sarah Alaa El Din Mohamed Hamed El Abyad, Suez Canal University

Hodnocení pooperační bolesti po použití dvou formulací intrakanální medikace hydroxidu vápenatého: Randomizovaná klinická studie.

Hydroxid vápenatý je obhajován jako intrakanální lék pro různé účely, včetně prevence symptomů po léčbě. Hydroxid vápenatý má účinek na kontrolu bolesti v různých časech ve srovnání s neintrakanální medikací.

Cíl:

Cílem studie bylo porovnat pooperační bolesti po použití dvou forem intrakanální medikace hydroxidu vápenatého s jodoformem a bez něj.

Přehled studie

Detailní popis

Nejpřesvědčivějším faktorem pro pacienta, aby navštívil zubního lékaře, je existence odontalgie. Bolest po dentální terapii tedy vede k demotivaci pacienta. Bohužel se uvádí, že mírnou až silnou bolest po léčbě konzervující zuby, jako je ošetření kořenových kanálků, pociťuje 40 % pacientů.

Většina pacientů se symptomatickými nekrotickými zuby měla výraznou pooperační bolest a ke zvládnutí této bolesti potřebovala analgetikum.

Existuje korelace mezi intenzitou předoperační bolesti a pooperační bolestí. Předoperační bolest má významný vliv na pooperační bolest.

Ke zvládání nebo prevenci bolesti po instrumentaci je navrženo několik strategií. Jedním z nich je zavedení intrakanálního léku.

Interappointment intracanal medikamenty jsou navrženy pro dezinfekci infikovaného systému kořenových kanálků při vícenávštěvovém endodontickém ošetření. Hydroxid vápenatý (Ca(OH)2) je pro tento účel považován za univerzální intrakanální léčivo.

Kromě toho se předpokládá, že hydroxid vápenatý působí proti bolesti nepřímo prostřednictvím svých antimikrobiálních a tkáň modifikujících vlastností.

Při krátkodobém použití hydroxidu vápenatého Ca(OH)2 u zubů s apikální parodontitidou byla prokázána významně vysoká rychlost hojení. Jako dočasná kořenová výplň se ukázalo, že je účinným antimikrobiálním prostředkem, pokud je aplikován po dobu minimálně 1 týdne.

Hydroxid vápenatý je vhodným materiálem volby jako mezioperační obvaz pro zuby s diagnózou pulpální nekrózy a apikální parodontitidy.

Hydroxid vápenatý snižoval riziko bolesti než žádná intrakanální medikace během 1-14denního intervalu, stejně jako pasta s trojitým antibiotikem během prvního dne a byl podobný kombinaci kortikosteroid/antibiotika.

Jodoform má bakteriostatické vlastnosti tím, že uvolňuje volný jód. Tím jód eliminuje infekci kořenového kanálku a periapikální tkáně vysrážením proteinu a oxiduje základní enzymy.

Použití kalciumhydroxid-jodoform-křemičito-olejové pasty jako nechirurgického přístupu k léčbě periapikálních lézí ukázalo vysokou úspěšnost.

Jako lékaři je jedním z nejdůležitějších cílů, kterých je třeba dosáhnout, snížení bolesti pacienta. Podle našich znalostí žádná z předchozích studií nezkoumala výskyt pooperační bolesti po aplikaci Ca(OH)2 s jodoformem jako intrakanální medikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Ismailia, Egypt, 41511
        • Nábor
        • Endodontic Clinic At Faculty of Dentistry ,Suez Canal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • sarah ad elabyad, bachelors

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • .jednokořenové zuby s pulpální nekrózou a symptomatickou apikální parodontitidou s viditelnou rentgenologickou poruchou periapikální lamina dura. Diagnóza nekrózy dřeně byla potvrzena negativní odpovědí na chladový test, elektrický tester pulpy a klinicky nepřítomností krve v přístupové dutině.
  • Klinické příznaky apikální parodontitidy.
  • Byly vybrány zuby s dostatečnou strukturou koronálních zubů pro adekvátní izolaci kofferdamu.
  • Pacienti starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost otevřených vrcholů
  • Přítomnost neobnovitelných zubů
  • Přítomnost velkých kariézních lézí blížících se ke kořeni.
  • Přítomnost kalcifikace nebo resorpce.
  • Pacienti, kteří dostávali antibiotika během posledních 3 měsíců.
  • Zuby s hloubkou parodontálního sondování > 4 ml.
  • Zuby s předchozím ošetřením kořenových kanálků.
  • Zuby s kolísavým otokem obličeje.
  • Březí samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina A
kontrolní skupina nebude dostávat žádné intrakanální léky
Aktivní komparátor: Skupina B
Intrakanální léčba hydroxidem vápenatým bez jodoformu (Metapasta)
Pacient bude anestezován roztokem articaine hydrochloridu 40 mg/ml + 1/100 000 epinefrin bitartrátu. Poté se provede izolace kofferdamu, otevře se přístup a následně se provede čištění a tvarování pomocí systému rotačního pilníku Protaper Next a zavlažování chlornanem sodným 2,5% boční ventilační jehlou, EDTA 17%, chlornanem sodným a konečná opláchněte fyziologickým roztokem, kde bude kanálek ​​vysušen bodem savého papíru. Aplikace intrakanálové medikace hydroxidu vápenatého bude provedena podle pokynů výrobce, poté bude aplikována provizoria skloionomerem.
Aktivní komparátor: Skupina C
Intrakanální léčba hydroxidem vápenatým s jodoformem (Metapex)
Pacient bude anestezován roztokem articaine hydrochloridu 40 mg/ml + 1/100 000 epinefrin bitartrátu. Poté se provede izolace kofferdamu, otevře se přístup a následně se provede čištění a tvarování pomocí systému rotačního pilníku Protaper Next a zavlažování chlornanem sodným 2,5% boční ventilační jehlou, EDTA 17%, chlornanem sodným a konečná opláchněte fyziologickým roztokem, kde bude kanálek ​​vysušen bodem savého papíru. Aplikace intrakanálové medikace hydroxidu vápenatého bude provedena podle pokynů výrobce, poté bude aplikována provizoria skloionomerem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tíže pooperační bolesti u obou skupin.
Časové okno: Skóre bolesti bude zaznamenáno po 4 hodinách.
Měření tíže pooperační bolesti u obou skupin. Pacienti budou informováni, aby zaznamenali své skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS), jak je používáno Habibem et al. (1990) Stupeň bolesti bude mít číselnou hodnotu 0= žádná bolest, 1-3= mírná bolest, 4-6= střední bolest, 7-9= silná bolest. Skóre bolesti bude zaznamenáno po 4 hodinách. Pacientům nebudou předepisovány žádné léky. Budou poučeni, aby užívali pouze Ibuprofen, pokud pociťují bolest, a bude to zaznamenáno do tabulky.
Skóre bolesti bude zaznamenáno po 4 hodinách.
Měření tíže pooperační bolesti u obou skupin.
Časové okno: Skóre bolesti bude zaznamenáno po 6 hodinách.
Měření tíže pooperační bolesti u obou skupin. Pacienti budou informováni, aby zaznamenali své skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS), jak je používáno Habibem et al. (1990) Stupeň bolesti bude mít číselnou hodnotu 0= žádná bolest, 1-3= mírná bolest, 4-6= střední bolest, 7-9= silná bolest. Skóre bolesti bude zaznamenáno po 6 hodinách. Pacientům nebudou předepisovány žádné léky. Budou poučeni, aby užívali pouze Ibuprofen, pokud pociťují bolest, a bude to zaznamenáno do tabulky.
Skóre bolesti bude zaznamenáno po 6 hodinách.
Měření tíže pooperační bolesti u obou skupin.
Časové okno: Skóre bolesti bude zaznamenáno po 12 hodinách.
Měření tíže pooperační bolesti u obou skupin. Pacienti budou informováni, aby zaznamenali své skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS), jak je používáno Habibem et al. (1990) Stupeň bolesti bude mít číselnou hodnotu 0= žádná bolest, 1-3= mírná bolest, 4-6= střední bolest, 7-9= silná bolest. Skóre bolesti bude zaznamenáno po 12 hodinách. Pacientům nebudou předepisovány žádné léky. Budou poučeni, aby užívali pouze Ibuprofen, pokud pociťují bolest, a bude to zaznamenáno do tabulky.
Skóre bolesti bude zaznamenáno po 12 hodinách.
Měření tíže pooperační bolesti u obou skupin.
Časové okno: Skóre bolesti bude zaznamenáno po 24 hodinách.
Měření tíže pooperační bolesti u obou skupin. Pacienti budou informováni, aby zaznamenali své skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS), jak je používáno Habibem et al. (1990) Stupeň bolesti bude mít číselnou hodnotu 0= žádná bolest, 1-3= mírná bolest, 4-6= střední bolest, 7-9= silná bolest. Skóre bolesti bude zaznamenáno po 24 hodinách. Pacientům nebudou předepisovány žádné léky. Budou poučeni, aby užívali pouze Ibuprofen, pokud pociťují bolest, a bude to zaznamenáno do tabulky.
Skóre bolesti bude zaznamenáno po 24 hodinách.
Měření tíže pooperační bolesti u obou skupin.
Časové okno: Skóre bolesti bude zaznamenáno po 48 hodinách.
Měření tíže pooperační bolesti u obou skupin. Pacienti budou informováni, aby zaznamenali své skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS), jak je používáno Habibem et al. (1990) Stupeň bolesti bude mít číselnou hodnotu 0= žádná bolest, 1-3= mírná bolest, 4-6= střední bolest, 7-9= silná bolest. Skóre bolesti bude zaznamenáno po 48 hodinách. Pacientům nebudou předepisovány žádné léky. Budou poučeni, aby užívali pouze Ibuprofen, pokud pociťují bolest, a bude to zaznamenáno do tabulky.
Skóre bolesti bude zaznamenáno po 48 hodinách.
Měření tíže pooperační bolesti u obou skupin.
Časové okno: Skóre bolesti bude zaznamenáno po 72 hodinách.
Měření tíže pooperační bolesti u obou skupin. Pacienti budou informováni, aby zaznamenali své skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS), jak je používáno Habibem et al. (1990) Stupeň bolesti bude mít číselnou hodnotu 0= žádná bolest, 1-3= mírná bolest, 4-6= střední bolest, 7-9= silná bolest. Skóre bolesti bude zaznamenáno po 72 hodinách. Pacientům nebudou předepisovány žádné léky. Budou poučeni, aby užívali pouze Ibuprofen, pokud pociťují bolest, a bude to zaznamenáno do tabulky.
Skóre bolesti bude zaznamenáno po 72 hodinách.
Měření tíže pooperační bolesti u obou skupin.
Časové okno: Skóre bolesti bude zaznamenáno po jednom týdnu.
Měření tíže pooperační bolesti u obou skupin. Pacienti budou informováni, aby zaznamenali své skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS), jak je používáno Habibem et al. (1990) Stupeň bolesti bude mít číselnou hodnotu 0= žádná bolest, 1-3= mírná bolest, 4-6= střední bolest, 7-9= silná bolest. Skóre bolesti bude zaznamenáno po jednom týdnu. Pacientům nebudou předepisovány žádné léky. Budou poučeni, aby užívali pouze Ibuprofen, pokud pociťují bolest, a bude to zaznamenáno do tabulky.
Skóre bolesti bude zaznamenáno po jednom týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: marwa es sharaan, PHD, Faculty of Dentistry Suez Canal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

zatím nerozhodnutý

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrakanální aplikace léků s hydroxidem vápenatým

Předplatit