Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van postoperatieve pijn na gebruik van twee formuleringen van intracanale calciumhydroxidemedicatie.

20 maart 2022 bijgewerkt door: Sarah Alaa El Din Mohamed Hamed El Abyad, Suez Canal University

Beoordeling van postoperatieve pijn na gebruik van twee formuleringen van intracanale calciumhydroxidemedicatie: een gerandomiseerde klinische studie.

Calciumhydroxide wordt voor verschillende doeleinden aanbevolen als intracanale medicatie, waaronder het voorkomen van symptomen na de behandeling. Calciumhydroxide heeft op verschillende tijdstippen een pijnstillend effect in vergelijking met niet-intracanale medicatie.

Doel:

Het doel van de studie is om postoperatieve pijn te vergelijken na gebruik van twee formuleringen van calciumhydroxide intracanale medicatie met en zonder jodoform.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meest overtuigende factor voor een patiënt om een ​​tandarts te bezoeken, is de aanwezigheid van odontalgie. Dienovereenkomstig leidt de pijn na een tandheelkundige therapie tot demotivatie van de patiënt. Helaas wordt gemeld dat 40% van de patiënten milde tot ernstige pijn ervaart na een tandsparende therapie, zoals een wortelkanaalbehandeling.

De meerderheid van de patiënten met symptomatische necrotische tanden had significante postoperatieve pijn en had pijnstillende medicatie nodig om deze pijn te beheersen.

Er is een correlatie tussen de intensiteit van preoperatieve pijn en postoperatieve pijn. De preoperatieve pijn heeft een significante invloed op postoperatieve pijn.

Er worden verschillende strategieën voorgesteld om pijn na instrumentatie te beheersen of te voorkomen. Een daarvan is het inbrengen van intracanale medicatie.

De tussentijdse intracanale geneesmiddelen worden voorgesteld voor desinfectie van het geïnfecteerde wortelkanaalsysteem bij endodontische behandelingen met meerdere bezoeken. Hiervoor wordt calciumhydroxide (Ca(OH)2) beschouwd als een universeel intracanaal geneesmiddel.

Bovendien wordt verondersteld dat calciumhydroxide indirect een pijnwerend effect heeft door zijn antimicrobiële en weefselmodificerende eigenschappen.

Aanzienlijk hoge genezingspercentages zijn aangetoond bij kortdurend gebruik van calciumhydroxide Ca(OH)2 in tanden met apicale parodontitis. Als tijdelijke wortelvulling is aangetoond dat het een effectief antimicrobieel middel is wanneer het minimaal 1 week wordt aangebracht.

Calciumhydroxide is een geschikt materiaal bij uitstek als een inter-afspraak verband voor tanden gediagnosticeerd met pulpale necrose en apicale parodontitis.

Calciumhydroxide verminderde het pijnrisico dan geen intracanale medicatie binnen het interval van 1-14 dagen, evenals drievoudige antibioticapasta binnen de eerste dag en was vergelijkbaar met de combinatie corticosteroïd / antibiotica.

Iodoform heeft bacteriostatische eigenschappen door vrij jodium af te geven. Daardoor elimineert jodium de infectie van het wortelkanaal en periapicaal weefsel door eiwit neer te slaan en essentiële enzymen te oxideren.

Het gebruik van calciumhydroxide-iodoform-silicium-oliepasta als niet-chirurgische benadering voor de behandeling van periapicale laesies vertoonde een hoog slagingspercentage.

Als clinici is een van de belangrijkste doelen om te bereiken het verminderen van de pijn van de patiënt. Voor zover wij weten, heeft geen van de eerdere studies de incidentie van postoperatieve pijn onderzocht na toepassing van Ca(OH)2 met jodoform als intracanale medicatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Ismailia, Egypte, 41511
        • Werving
        • Endodontic Clinic At Faculty of Dentistry ,Suez Canal University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • sarah ad elabyad, bachelors

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • .enkelwortelige tanden met pulpale necrose en symptomatische apicale parodontitis met zichtbare radiografische verstoring van periapicale lamina dura. De diagnose van pulpanecrose werd bevestigd door een negatieve reactie op een koude test, een elektrische pulpa-tester en klinisch door afwezigheid van bloed bij toegang tot de holte.
  • Klinische tekenen van apicale parodontitis.
  • Tanden met voldoende coronale tandstructuur voor adequate rubberdamisolatie werden geselecteerd.
  • Patiënten ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van open toppen
  • Aanwezigheid van niet-herstelbare tanden
  • Aanwezigheid van grote carieuze laesies die de wortel naderen.
  • Aanwezigheid van verkalking of resorptie.
  • Patiënten die de afgelopen 3 maanden antibiotica hebben gekregen.
  • Tanden met parodontale sondeerdiepte > 4 ml.
  • Tanden met eerdere wortelkanaalbehandeling.
  • Tanden met wisselende zwellingen in het gezicht.
  • Zwangere vrouwtjes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep A
controlegroep krijgt geen intracanale medicatie
Actieve vergelijker: Groep B
Calciumhydroxide intracanale medicatie zonder jodoform (metapaste)
Geneesmiddel: Toepassing van intracanale medicatie met calciumhydroxide
De patiënt wordt verdoofd met articaïnehydrochloride 40 mg/ml + 1/100000 Epinefrinebitartraatoplossing. Vervolgens wordt de rubberen dam geïsoleerd, de toegang wordt geopend en vervolgens wordt gereinigd en gevormd met behulp van het Protaper Next roterend vijlsysteem en irrigatie met natriumhypochloriet 2,5% met naald met zijventilatie, EDTA 17%, natriumhypochloriet en de laatste spoel met zoutoplossing waar het kanaal zal worden gedroogd door absorberend papierpunt. De toepassing van calciumhydroxide intracanale medicatie zal gebeuren volgens de instructies van de fabrikant, daarna zal temporisering door glasionomeer worden toegepast.
Actieve vergelijker: Groep C
Calciumhydroxide intracanale medicatie met jodoform (Metapex)
Geneesmiddel: Toepassing van intracanale medicatie met calciumhydroxide
De patiënt wordt verdoofd met articaïnehydrochloride 40 mg/ml + 1/100000 Epinefrinebitartraatoplossing. Vervolgens wordt de rubberen dam geïsoleerd, de toegang wordt geopend en vervolgens wordt gereinigd en gevormd met behulp van het Protaper Next roterend vijlsysteem en irrigatie met natriumhypochloriet 2,5% met naald met zijventilatie, EDTA 17%, natriumhypochloriet en de laatste spoel met zoutoplossing waar het kanaal zal worden gedroogd door absorberend papierpunt. De toepassing van calciumhydroxide intracanale medicatie zal gebeuren volgens de instructies van de fabrikant, daarna zal temporisering door glasionomeer worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van de ernst van postoperatieve pijn in beide groepen.
Tijdsspanne: De pijnscore wordt na 4 uur genoteerd.
Het meten van de ernst van postoperatieve pijn in beide groepen. De patiënten zullen worden geïnformeerd om hun pijnscores op te nemen op een visuele analoge schaal (VAS) zoals gebruikt door Habib et al. (1990). De mate van pijn heeft een numerieke waarde 0= geen pijn, 1-3= milde pijn, 4-6= matige pijn, 7-9= ernstige pijn. De pijnscore wordt na 4 uur genoteerd. Er wordt geen medicatie voorgeschreven aan de patiënten. Ze zullen geïnstrueerd worden om alleen ibuprofen te gebruiken als ze pijn hebben ervaren en dit zal in de tabel worden genoteerd.
De pijnscore wordt na 4 uur genoteerd.
Het meten van de ernst van postoperatieve pijn in beide groepen.
Tijdsspanne: De pijnscore wordt na 6 uur genoteerd.
Het meten van de ernst van postoperatieve pijn in beide groepen. De patiënten zullen worden geïnformeerd om hun pijnscores op te nemen op een visuele analoge schaal (VAS) zoals gebruikt door Habib et al. (1990). De mate van pijn heeft een numerieke waarde 0= geen pijn, 1-3= milde pijn, 4-6= matige pijn, 7-9= ernstige pijn. De pijnscore wordt na 6 uur genoteerd. Er wordt geen medicatie voorgeschreven aan de patiënten. Ze zullen geïnstrueerd worden om alleen ibuprofen te gebruiken als ze pijn hebben ervaren en dit zal in de tabel worden genoteerd.
De pijnscore wordt na 6 uur genoteerd.
Het meten van de ernst van postoperatieve pijn in beide groepen.
Tijdsspanne: De pijnscore wordt om 12 uur genoteerd.
Het meten van de ernst van postoperatieve pijn in beide groepen. De patiënten zullen worden geïnformeerd om hun pijnscores op te nemen op een visuele analoge schaal (VAS) zoals gebruikt door Habib et al. (1990). De mate van pijn heeft een numerieke waarde 0= geen pijn, 1-3= milde pijn, 4-6= matige pijn, 7-9= ernstige pijn. De pijnscore wordt om 12 uur genoteerd. Er wordt geen medicatie voorgeschreven aan de patiënten. Ze zullen geïnstrueerd worden om alleen ibuprofen te gebruiken als ze pijn hebben ervaren en dit zal in de tabel worden genoteerd.
De pijnscore wordt om 12 uur genoteerd.
Het meten van de ernst van postoperatieve pijn in beide groepen.
Tijdsspanne: De pijnscore wordt na 24 uur geregistreerd.
Het meten van de ernst van postoperatieve pijn in beide groepen. De patiënten zullen worden geïnformeerd om hun pijnscores op te nemen op een visuele analoge schaal (VAS) zoals gebruikt door Habib et al. (1990). De mate van pijn heeft een numerieke waarde 0= geen pijn, 1-3= milde pijn, 4-6= matige pijn, 7-9= ernstige pijn. De pijnscore wordt na 24 uur geregistreerd. Er wordt geen medicatie voorgeschreven aan de patiënten. Ze zullen geïnstrueerd worden om alleen ibuprofen te gebruiken als ze pijn hebben ervaren en dit zal in de tabel worden genoteerd.
De pijnscore wordt na 24 uur geregistreerd.
Het meten van de ernst van postoperatieve pijn in beide groepen.
Tijdsspanne: De pijnscore wordt na 48 uur genoteerd.
Het meten van de ernst van postoperatieve pijn in beide groepen. De patiënten zullen worden geïnformeerd om hun pijnscores op te nemen op een visuele analoge schaal (VAS) zoals gebruikt door Habib et al. (1990). De mate van pijn heeft een numerieke waarde 0= geen pijn, 1-3= milde pijn, 4-6= matige pijn, 7-9= ernstige pijn. De pijnscore wordt na 48 uur genoteerd. Er wordt geen medicatie voorgeschreven aan de patiënten. Ze zullen geïnstrueerd worden om alleen ibuprofen te gebruiken als ze pijn hebben ervaren en dit zal in de tabel worden genoteerd.
De pijnscore wordt na 48 uur genoteerd.
Het meten van de ernst van postoperatieve pijn in beide groepen.
Tijdsspanne: De pijnscore wordt na 72 uur geregistreerd.
Het meten van de ernst van postoperatieve pijn in beide groepen. De patiënten zullen worden geïnformeerd om hun pijnscores op te nemen op een visuele analoge schaal (VAS) zoals gebruikt door Habib et al. (1990). De mate van pijn heeft een numerieke waarde 0= geen pijn, 1-3= milde pijn, 4-6= matige pijn, 7-9= ernstige pijn. De pijnscore wordt na 72 uur geregistreerd. Er wordt geen medicatie voorgeschreven aan de patiënten. Ze zullen geïnstrueerd worden om alleen ibuprofen te gebruiken als ze pijn hebben ervaren en dit zal in de tabel worden genoteerd.
De pijnscore wordt na 72 uur geregistreerd.
Het meten van de ernst van postoperatieve pijn in beide groepen.
Tijdsspanne: Na een week wordt de pijnscore genoteerd.
Het meten van de ernst van postoperatieve pijn in beide groepen. De patiënten zullen worden geïnformeerd om hun pijnscores op te nemen op een visuele analoge schaal (VAS) zoals gebruikt door Habib et al. (1990). De mate van pijn heeft een numerieke waarde 0= geen pijn, 1-3= milde pijn, 4-6= matige pijn, 7-9= ernstige pijn. Na een week wordt de pijnscore genoteerd. Er wordt geen medicatie voorgeschreven aan de patiënten. Ze zullen geïnstrueerd worden om alleen ibuprofen te gebruiken als ze pijn hebben ervaren en dit zal in de tabel worden genoteerd.
Na een week wordt de pijnscore genoteerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suez Canal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: marwa es sharaan, PHD, Faculty of Dentistry Suez canal university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 360/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

nog niet beslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren