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不同理疗刺激对口颌系统结构的影响。

2021年8月19日 更新者:Dalewski Bartosz、Pomeranian Medical University Szczecin

不同物理治疗刺激对咀嚼肌障碍患者下颌骨镇痛和运动范围的影响。

该研究将确定四种选定的物理治疗程序对 SS 肌筋膜疾病患者的疼痛强度和下颌活动范围的影响。

研究概览

详细说明

该研究小组将由 100 名 20 至 45 岁的女性 (GI) 组成,她们报告咬肌疼痛和面部肌肉紧张增加。

将根据 RDC/TMD(颞下颌疾病研究诊断标准)进行诊断,这将确定疼痛性肌筋膜疾病的发生。 患者将接受外部和口腔内牙科检查,以排除牙源性和关节疼痛的原因。 然后将触诊患者的咬肌和两者:下颌骨外展范围(以毫米为单位的线性测量)和疼痛强度水平(VAS 量表)。

对照组 (GII) 将由 100 名年龄在 20 至 45 岁之间的女性组成,在体检期间没有咀嚼障碍或口面部疼痛的迹象,并且在他们的医疗记录中没有此类参考。

为了获得均质研究组,将应用以下纳入标准:

  • 持续时间少于 12 个月的肌筋膜疼痛是由下颌骨的主动运动或触诊引起的。
  • 感觉肌肉紧张
  • 存在所有咬合接触区
  • 女性性别

排除标准:

  • 过去或现在,神经系统疾病、神经肌肉疾病或严重的全身性疾病。
  • 基于X射线成像或口腔检查的颞下颌关节病理学。
  • 牙齿矫正或修复治疗
  • 物理治疗的禁忌症

患有口颌系统疾病的患者将被随机分为四个治疗亚组,每组 26 名患者,他们将接受为期 10 天(不包括周六和周日)的咬肌物理治疗。 每个亚组中每位患者的单次治疗疗程持续时间为 12 分钟。

研究组的亚组划分如下:

  • IA:磁疗;由 Viofor JPS 设备(Med & Life,波兰)产生的脉动、非均匀磁场将使用椭圆形施加器施加,波束宽度约为 5 厘米。
  • IB:磁引导疗法;由 Viofor JPS 设备(Med & Life,波兰)和波长为 860 nm 的 LED 二极管产生的缓慢变化的磁场的协同作用将用直径为 5 [cm ]内含47个红外线二极管。
  • IC:磁激光疗法;由 Viofor JPS 设备(Med & Life,波兰)产生的缓慢变化的磁场和红外波长为 808 [nm](最大 功率300毫瓦)将被应用。 剂量将从 3.0 J/cm2 增加到 5.0 J/cm2,该亚组每位患者的总剂量为 40 J/cm2。
  • ID:软组织手法治疗(即 咬肌后等长松弛、使用 Kibler 皱襞进行细胞和组织动员、咬肌激痛点疗法)。

治疗结束后,将立即通过 VAS 量表评估患者的疼痛程度。 在物理治疗的最后一天之后,将进行下颌骨外展的线性测量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Magdalena Gębska, PhD
  • 电话号码:+48 91 441 72 53
  • 邮箱:mgebska@pum.edu.pl

学习地点

      • Szczecin、波兰
        • Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeraniam Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

I. 持续时间少于 12 个月的肌面痛,由下颌骨的主动运动或触诊引起。

二。根据 RDC / TMD(颞下颌关节紊乱研究诊断标准)诊断,显示疼痛性肌筋膜疾病 III。 肌张力增加的感觉 IV. 所有咬合接触区的存在 V. 女性

排除标准:

I. 过去或现在有神经系统疾病、神经肌肉疾病或严重的全身性疾病。

二。基于X射线成像或口腔检查的颞下颌关节病理学。

三、正畸或修复治疗 IV. 物理治疗的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:理疗程序:磁疗
磁疗是由 Viofor JPS 设备(波兰 Med & Life)产生的脉动、非均匀磁场,将使用光束宽度约为 5 厘米。 咬肌内的形成过程,持续时间为 12 分钟。 对咬肌进行为期 10 天的物理治疗。
将使用四种不同的物理疗法来减轻咬肌的疼痛和紧张。 每次治疗后将评估 VAS 量表上的疼痛强度评估。 治疗第 10 天后,将测量 ROM。
有源比较器:理疗程序:磁导疗法
磁引导疗法是由 Viofor JPS 设备(波兰 Med & Life)和波长为 860 nm 的 LED 二极管产生的缓慢变化的磁场的协同作用,使用带有直径 5 [cm] 包含 47 个红外线二极管。 咬肌内的形成过程,持续时间为 12 分钟。 对咬肌进行为期 10 天的物理治疗。
将使用四种不同的物理疗法来减轻咬肌的疼痛和紧张。 每次治疗后将评估 VAS 量表上的疼痛强度评估。 治疗第 10 天后,将测量 ROM。
有源比较器:物理治疗程序:​​磁激光治疗
磁激光疗法是由 Viofor JPS 设备(波兰 Med & Life)产生的缓慢变化的磁场和红外波长为 808 [nm](最大 功率 300 mW) 被应用。 剂量设置为从 3.0 J/cm2 增加到 5.0 J/cm2,该亚组每位患者的总剂量为 40 J/cm2。 咬肌内的形成过程,持续时间为 12 分钟。 对咬肌进行为期 10 天的物理治疗。
将使用四种不同的物理疗法来减轻咬肌的疼痛和紧张。 每次治疗后将评估 VAS 量表上的疼痛强度评估。 治疗第 10 天后,将测量 ROM。
有源比较器:物理治疗程序:​​软组织的手法治疗
软组织手法治疗将包括:咬肌后等长松弛、使用 Kibler 皱襞进行细胞和组织动员、咬肌激痛点治疗。 咬肌内的形成过程,持续时间为 12 分钟。 对咬肌进行为期 10 天的物理治疗。
将使用四种不同的物理疗法来减轻咬肌的疼痛和紧张。 每次治疗后将评估 VAS 量表上的疼痛强度评估。 治疗第 10 天后,将测量 ROM。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缓解疼痛
大体时间:10天
视觉模拟量表 (VAS) 的测量。 它由一条长约 100 毫米的线组成,在刻度的左端“0 分”表示“无痛”,在刻度的右端“100 分”表示“最严重的疼痛”[时间框架: 10天]
10天
运动范围的测量
大体时间:10天

下颌骨最大外展活动范围的测量(从上切牙到下切牙的线性测量,以毫米为单位)。

[时限:10天]

10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月25日

研究完成 (预期的)

2021年10月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月19日

首次发布 (实际的)

2021年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月19日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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