Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző fizioterápiás ingerek hatása a stomatognatikus rendszerstruktúrákra.

2021. augusztus 19. frissítette: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

Különböző fizioterápiás ingerek hatása az alsó állcsont fájdalomcsillapítására és a mozgási tartományra rágóizom-rendellenességben szenvedő betegeknél.

A vizsgálat négy kiválasztott fizioterápiás eljárás hatását fogja meghatározni a fájdalom intenzitására és a mandibula mobilitás tartományára SS-ben szenvedő myofascialis rendellenességben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati csoport 100, 20 és 45 év közötti nőből áll, akik fájdalomról és megnövekedett arcizmok feszültségéről számoltak be a rágóizmokban.

A diagnózis az RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibularis Disorders) szerint történik, amely meghatározza a fájdalmas myofascialis rendellenességek előfordulását. A betegeket külső és intraorális fogászati ​​vizsgálatoknak vetik alá, hogy kizárják a fájdalom odontogén és ízületi okait. Ezután a betegeknél megtapintják a rágóizmokat és mindkettőt: a mandibula abdukció tartományát (lineáris mérés mm-ben) és a fájdalom intenzitásának szintjét (VAS skála).

A kontrollcsoport (GII) 100, 20 és 45 év közötti nőből áll, akiknél a fizikális vizsgálat során nincsenek rágási rendellenességekre vagy szájüregi fájdalomra utaló jelek, és nincs ilyen utalás az orvosi nyilvántartásukban.

A homogén vizsgálati csoport létrehozásához a következő felvételi kritériumokat kell alkalmazni:

  • 12 hónapnál rövidebb ideig tartó myofascialis fájdalom, amelyet a mandibula aktív mozgása vagy tapintás vált ki.
  • Fokozott izomfeszültség érzése
  • Az összes okkluzális kontaktzóna jelenléte
  • Női szex

Kizárási kritériumok:

  • Múltbeli vagy jelenlegi, neurológiai betegség, neuromuszkuláris betegség vagy súlyos szisztémás betegség.
  • A temporomandibularis ízület patológiája röntgenfelvétel vagy stomatológiai vizsgálat alapján.
  • Fogszabályozási vagy protetikai kezelés
  • A fizioterápiás kezelés ellenjavallata

A sztómatognatikus rendszeri rendellenességben szenvedő betegeket négy terápiás alcsoportba osztják, egyenként 26 beteget, akik 10 napig (szombat és vasárnap kivételével) fizioterápiás kezelést kapnak a rágóizmokon. Egy terápiás ülés időtartama betegenként 12 perc lesz az egyes alcsoportokban.

A vizsgálati csoport alcsoportokra való felosztása a következő:

  • IA: magnetoterápia; a Viofor JPS készülék (Med & Life, Lengyelország) által generált pulzáló, nem homogén mágneses mezőt kb. 5 cm.
  • IB: magneto-led terápia; a Viofor JPS készülék (Med & Life, Lengyelország) és a 860 nm hullámhosszú LED diódák által generált lassan változó mágneses tér szinergikus hatását egy 5 [cm átmérőjű elliptikus mágneses fényű (IR) applikátorral alkalmazzák. ], amely 47 infravörös diódát tartalmaz.
  • IC: magneto-lézer terápia; a Viofor JPS készülék (Med & Life, Lengyelország) és egy 808 [nm] infravörös hullámhosszú kisenergiájú lézer által generált lassan változó mágneses tér szinergikus hatása (max. teljesítmény 300 mW) kerül alkalmazásra. A dózis 3,0 J/cm2-ről 5,0 J/cm2-re emelkedne, és az ebből az alcsoportból származó minden egyes betegre alkalmazott teljes dózis 40 J/cm2 volt.
  • ID: lágyrészek manuális terápiája (pl. a rágószerszám posztizometrikus relaxációja, sejt- és szövetmobilizáció Kibler-redővel, rágcsáló triggerpont terápia).

Közvetlenül a terápia után a betegek fájdalomszintjét VAS skálán értékelik. A fizioterápia utolsó napját követően a mandibula abdukció lineáris mérésére kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Szczecin, Lengyelország
        • Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeraniam Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

I. 12 hónapnál rövidebb ideig tartó myofaciális fájdalom, amelyet a mandibula aktív mozgása vagy tapintás vált ki.

II. Diagnózis RDC / TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibularis Disorders) szerint, amely fájdalmas myofascialis rendellenességeket mutatott III. Fokozott izomfeszültség érzése IV. Az összes okkluzális kontaktzóna jelenléte V. Női nem

Kizárási kritériumok:

I. Múltbeli vagy jelenlegi, neurológiai betegség, neuromuszkuláris betegség vagy súlyos szisztémás betegség.

II. A temporomandibularis ízület patológiája röntgenfelvétel vagy stomatológiai vizsgálat alapján.

III. Fogszabályozási vagy protetikai kezelés IV. A fizioterápiás kezelés ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fizioterápiás eljárások: magnetoterápia
A magnetoterápia egy pulzáló, nem homogén mágneses mező, amelyet a Viofor JPS készülék (Med & Life, Lengyelország) generál, kb. kb. sugárszélességű elliptikus applikátor segítségével. 5 cm. Formatív eljárások a rágóizmon belül, a foglalkozás időtartama 12 perc volt. A rágóizmok fizioterápiás kezelése 10 napig.
Egyéb: Négy különböző fizioterápiás kezelés
Négy különböző fizioterápiás kezelést alkalmaznak a rágóizmok fájdalmának és feszültségének csökkentésére. A fájdalom intenzitásának VAS skálán történő értékelését minden alkalommal a terápia után értékeljük. A terápia 10. napja után ROM-ot mérnek.
Aktív összehasonlító: Fizioterápiás eljárások: magneto-led terápia
A magneto-led terápia a Viofor JPS készülék (Med & Life, Lengyelország) által generált lassan változó mágneses tér szinergikus hatása, és 860 nm hullámhosszú LED diódákat alkalmaztunk elliptikus mágneses fényű (IR) applikátor segítségével. 5 [cm] átmérőjű, amely 47 infravörös diódát tartalmaz. Formatív eljárások a rágóizmon belül, a foglalkozás időtartama 12 perc volt. A rágóizmok fizioterápiás kezelése 10 napig.
Egyéb: Négy különböző fizioterápiás kezelés
Négy különböző fizioterápiás kezelést alkalmaznak a rágóizmok fájdalmának és feszültségének csökkentésére. A fájdalom intenzitásának VAS skálán történő értékelését minden alkalommal a terápia után értékeljük. A terápia 10. napja után ROM-ot mérnek.
Aktív összehasonlító: Fizioterápiás eljárások: magneto-lézerterápia
A mágneslézeres terápia a Viofor JPS készülék (Med & Life, Lengyelország) és egy 808 [nm] infravörös hullámhosszú, alacsony energiájú lézer által generált lassan változó mágneses tér szinergikus hatása teljesítmény 300 mW) került alkalmazásra. A dózist úgy állítottuk be, hogy 3,0 J/cm2-ről 5,0 J/cm2-re növekedjen, és az ebből az alcsoportból származó minden egyes betegre alkalmazott teljes dózis 40 J/cm2 volt. Formatív eljárások a rágóizmon belül, a foglalkozás időtartama 12 perc volt. A rágóizmok fizioterápiás kezelése 10 napig.
Egyéb: Négy különböző fizioterápiás kezelés
Négy különböző fizioterápiás kezelést alkalmaznak a rágóizmok fájdalmának és feszültségének csökkentésére. A fájdalom intenzitásának VAS skálán történő értékelését minden alkalommal a terápia után értékeljük. A terápia 10. napja után ROM-ot mérnek.
Aktív összehasonlító: Fizioterápiás eljárások: lágyrészek manuális terápiája
A lágyrészek manuális terápiája a következőket foglalja magában: a rágcsáló posztizometrikus relaxációja, sejt- és szövetmobilizáció Kibler-redővel, rágcsáló triggerpont terápia. Formatív eljárások a rágóizmon belül, a foglalkozás időtartama 12 perc volt. A rágóizmok fizioterápiás kezelése 10 napig.
Egyéb: Négy különböző fizioterápiás kezelés
Négy különböző fizioterápiás kezelést alkalmaznak a rágóizmok fájdalmának és feszültségének csökkentésére. A fájdalom intenzitásának VAS skálán történő értékelését minden alkalommal a terápia után értékeljük. A terápia 10. napja után ROM-ot mérnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: 10 nap
Mérés vizuális analóg skálán (VAS). Egy hozzávetőleg 100 mm hosszú vonalból áll, a skála bal végén a „0 pont” azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a skála jobb végén a „pontszám 100 mm” pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom” [Időkeret : 10 nap]
10 nap
A mozgási tartomány mérése
Időkeret: 10 nap

A mandibula maximális abdukciójának mobilitási tartományának mérése (lineáris mérés mm-ben. a felsőtől az alsó metszőfogig).

[Időkeret: 10 nap]
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pomeranian Medical University Szczecin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KB - 0012/102/13

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel