Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av olika fysioterapeutiska stimuli på stomatogena systemstrukturer.

19 augusti 2021 uppdaterad av: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

Effekten av olika fysioterapeutiska stimuli på underkäksanalgesi och rörelseomfång hos patienter med tuggmuskler.

Studien kommer att bestämma inverkan av fyra utvalda fysioterapeutiska procedurer på smärtintensiteten och omfånget av mandibulär rörlighet hos patienter med myofasciala störningar i SS.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiegruppen kommer att bestå av 100 kvinnor (GI) i åldern 20 till 45 som rapporterar smärta och ökad ansiktsmuskelspänning i kroppsmusklerna.

Diagnosen kommer att ställas enligt RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), som kommer att fastställa förekomsten av smärtsamma myofasciala störningar. Patienterna kommer att genomgå både externa och intraorala tandundersökningar för att utesluta odontogena och artikulära orsaker till smärta. Patienterna kommer sedan att palperas för tygmusklerna och båda: området för abduktion av underkäken (linjärt mått i mm) och nivån av smärtintensitet (VAS-skalan).

Kontrollgruppen (GII) kommer att bestå av 100 kvinnor mellan 20 och 45 år utan tecken på tuggstörningar eller orofacial smärta under en fysisk undersökning och utan sådan referens i deras journaler.

För att få en homogen studiegrupp kommer följande inklusionskriterier att tillämpas:

  • Myofasciell smärta av mindre än 12 månaders varaktighet som framkallas av en aktiv rörelse av underkäken eller av palpation.
  • En känsla av ökad muskelspänning
  • Närvaro av alla ocklusala kontaktzoner
  • Kvinnligt kön

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller nuvarande, neurologisk sjukdom, neuromuskulär sjukdom eller allvarlig systemisk sjukdom.
  • Temporomandibulär ledpatologi baserad på röntgen eller stomatologisk undersökning.
  • Ortodontisk eller protetisk behandling
  • Kontraindikation för fysioterapeutisk behandling

Patienter med stomatognatisk systemstörning kommer att randomiseras till fyra terapeutiska undergrupper, 26 patienter vardera, som kommer att få en sjukgymnastikbehandling av magmusklerna under en period av 10 dagar (exklusive lördagar och söndagar). Varaktigheten av en enda behandlingssession kommer att vara 12 minuter per patient i var och en av undergrupperna.

Indelningen av studiegruppen i undergrupper är följande:

  • IA: magnetoterapi; ett pulserande, icke-homogent magnetfält genererat av Viofor JPS-apparaten (Med & Life, Polen) kommer att appliceras med en elliptisk applikator med en strålbredd på ca. 5 cm.
  • IB: magneto-ledd terapi; synergistisk verkan av ett långsamt föränderligt magnetfält som genereras av Viofor JPS-apparaten (Med & Life, Polen) och LED-dioder med våglängden 860 nm kommer att appliceras med en elliptisk magnetiskt ljus (IR) applikator med en diameter på 5 [cm ] innehållande 47 infraröda dioder.
  • IC: magneto-laserterapi; synergistisk verkan av ett långsamt föränderligt magnetfält som genereras av Viofor JPS-apparaten (Med & Life, Polen) och en lågenergilaser med en infraröd våglängd på 808 [nm] (max. effekt 300 mW) kommer att tillämpas. Dosen skulle öka från 3,0 J/cm2 till 5,0 J/cm2 och den totala dosen som applicerades per patient från denna undergrupp var 40 J/cm2.
  • ID: manuell terapi av mjuka vävnader (dvs. post-isometrisk avslappning av tugg, cellulär och vävnadsmobilisering med Kibler fold, tugg-triggerpunktsterapi).

Omedelbart efter behandlingen kommer patienternas smärtnivå att bedömas via VAS-skala. Efter sista sjukgymnastikdagen kommer en linjär mätning av mandibulär abduktion att göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Szczecin, Polen
        • Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeraniam Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

I. Myofacial smärta av mindre än 12 månaders varaktighet som framkallas av en aktiv rörelse av underkäken eller av palpation.

II. Diagnos enligt RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), som visade på smärtsamma myofasciala störningar III. En känsla av ökad muskelspänning IV. Förekomst av alla ocklusala kontaktzoner V. Kvinnligt kön

Exklusions kriterier:

I. Tidigare eller nuvarande, neurologisk sjukdom, neuromuskulär sjukdom eller en allvarlig systemisk sjukdom.

II. Temporomandibulär ledpatologi baserad på röntgen eller stomatologisk undersökning.

III. Ortodontisk eller protesbehandling IV. Kontraindikation för fysioterapeutisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapeutiska procedurer: magnetoterapi
Magnetoterapi är ett pulserande, icke-homogent magnetfält som genereras av Viofor JPS-apparaten (Med & Life, Polen) kommer att appliceras med hjälp av en elliptisk applikator med en strålbredd på ca. 5 cm. Formativa procedurer inom tygmuskeln, varaktigheten av sessionen uppgick till 12 minuter. Sjukgymnastikbehandling av tygmusklerna under en period av 10 dagar.
Fyra olika sjukgymnastikbehandlingar kommer att användas för, för att minska smärta och spänningar i tygmusklerna. Bedömningen av smärtintensiteten på VAS-skalan kommer att bedömas varje gång efter behandlingen. Efter den 10:e terapidagen kommer det att mätas ROM.
Aktiv komparator: Fysioterapeutiska procedurer: magneto-ledd terapi
Magneto-ledd terapi är en synergistisk verkan av ett långsamt föränderligt magnetfält som genereras av Viofor JPS-apparaten (Med & Life, Polen) och LED-dioder med våglängden 860 nm applicerades med en elliptisk applikator med magnetiskt ljus (IR) med en diameter på 5 [cm] innehållande 47 infraröda dioder. Formativa procedurer inom tygmuskeln, varaktigheten av sessionen uppgick till 12 minuter. Sjukgymnastikbehandling av tygmusklerna under en period av 10 dagar.
Fyra olika sjukgymnastikbehandlingar kommer att användas för, för att minska smärta och spänningar i tygmusklerna. Bedömningen av smärtintensiteten på VAS-skalan kommer att bedömas varje gång efter behandlingen. Efter den 10:e terapidagen kommer det att mätas ROM.
Aktiv komparator: Fysioterapeutiska procedurer: magneto-laserterapi
Magneto-laserterapi är en synergistisk verkan av ett långsamt föränderligt magnetfält som genereras av Viofor JPS-apparaten (Med & Life, Polen) och en lågenergilaser med infraröd våglängd på 808 [nm] (max. effekt 300 mW) applicerades. Dosen sattes att öka från 3,0 J/cm2 till 5,0 J/cm2 och den totala dosen som applicerades per patient från denna undergrupp var 40 J/cm2. Formativa procedurer inom tygmuskeln, varaktigheten av sessionen uppgick till 12 minuter. Sjukgymnastikbehandling av tygmusklerna under en period av 10 dagar.
Fyra olika sjukgymnastikbehandlingar kommer att användas för, för att minska smärta och spänningar i tygmusklerna. Bedömningen av smärtintensiteten på VAS-skalan kommer att bedömas varje gång efter behandlingen. Efter den 10:e terapidagen kommer det att mätas ROM.
Aktiv komparator: Fysioterapeutiska procedurer: manuell terapi av mjuka vävnader
Manuell terapi av mjuka vävnader kommer att inkludera: post-isometrisk avslappning av tuggen, mobilisering av celler och vävnader med Kibler-veck, tugg-triggerpunktsterapi. Formativa procedurer inom tygmuskeln, varaktigheten av sessionen uppgick till 12 minuter. Sjukgymnastikbehandling av tygmusklerna under en period av 10 dagar.
Fyra olika sjukgymnastikbehandlingar kommer att användas för, för att minska smärta och spänningar i tygmusklerna. Bedömningen av smärtintensiteten på VAS-skalan kommer att bedömas varje gång efter behandlingen. Efter den 10:e terapidagen kommer det att mätas ROM.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande
Tidsram: 10 dagar
Mätning på Visual Analogue Scale (VAS). Den består av en linje, ungefär 100 mm lång, i den vänstra änden av skalan "Poäng 0" som betyder "ingen smärta", i den högra änden av skalan "Poäng 100 mm" betyder "värsta tänkbara smärta" [Tidsram : 10 dagar]
10 dagar
Mätning av rörelseomfång
Tidsram: 10 dagar

Mätning av rörlighetsområdet för den maximala abduktionen av underkäken (linjärt mått från i mm. den övre till den nedre framtanden).

[Tidsram: 10 dagar]

10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

25 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera