Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto di diversi stimoli fisioterapici sulle strutture del sistema stomatognatico.

19 agosto 2021 aggiornato da: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

L'effetto di diversi stimoli fisioterapici sull'analgesia mandibolare e sull'ampiezza del movimento in pazienti con disturbi dei muscoli masticatori.

Lo studio determinerà l'influenza di quattro procedure fisioterapiche selezionate sull'intensità del dolore e sul range di mobilità mandibolare in pazienti con disturbi miofasciali nella SS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il gruppo di studio sarà composto da 100 donne (GI) di età compresa tra 20 e 45 anni che riferiscono dolore e aumento della tensione dei muscoli facciali nei muscoli masseteri.

La diagnosi sarà effettuata secondo RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), che determinerà l'insorgenza di disturbi miofasciali dolorosi. I pazienti saranno sottoposti a esami odontoiatrici sia esterni che intraorali per escludere cause odontogene e articolari di dolore. I pazienti verranno quindi palpati per i muscoli masseteri ed entrambi: l'intervallo di abduzione mandibolare (misurazione lineare in mm) e il livello di intensità del dolore (scala VAS).

Il gruppo di controllo (GII) sarà composto da 100 donne di età compresa tra 20 e 45 anni senza segni di disturbi masticatori o dolore orofacciale durante un esame fisico e senza tale riferimento nelle loro cartelle cliniche.

Al fine di ottenere un gruppo di studio omogeneo verranno applicati i seguenti criteri di inclusione:

  • Dolore miofasciale di durata inferiore a 12 mesi evocato da un movimento attivo della mandibola o dalla palpazione.
  • Sensazione di aumento della tensione muscolare
  • Presenza di tutte le zone di contatto occlusali
  • Sesso femminile

Criteri di esclusione:

  • Passato o presente, malattia neurologica, malattia neuromuscolare o grave malattia sistemica.
  • Patologia dell'articolazione temporomandibolare basata sull'imaging a raggi X o sull'esame stomatologico.
  • Trattamento ortodontico o protesico
  • Controindicazione al trattamento fisioterapico

I pazienti con un disturbo del sistema stomatognatico saranno randomizzati in quattro sottogruppi terapeutici, 26 pazienti ciascuno, che riceveranno un trattamento fisioterapico dei muscoli masseteri per un periodo di 10 giorni (esclusi sabato e domenica). La durata di una singola sessione di terapia sarà di 12 minuti per paziente in ciascuno dei sottogruppi.

La suddivisione del gruppo di studio in sottogruppi è la seguente:

  • IA: magnetoterapia; un campo magnetico pulsante, non omogeneo generato dall'apparato Viofor JPS (Med & Life, Polonia) verrà applicato con un applicatore ellittico con un'ampiezza del raggio di ca. 5 cm.
  • IB: magnetoterapia; l'azione sinergica di un campo magnetico a variazione lenta generato dall'apparato Viofor JPS (Med & Life, Polonia) e diodi LED con lunghezza d'onda di 860 nm sarà applicata con un applicatore ellittico di luce magnetica (IR) con un diametro di 5 [cm ] contenente 47 diodi infrarossi.
  • IC: magneto-laser terapia; azione sinergica di un campo magnetico a variazione lenta generato dall'apparato Viofor JPS (Med & Life, Polonia) e un laser a bassa energia con una lunghezza d'onda infrarossa di 808 [nm] (max. potenza 300 mW). La dose aumenterebbe da 3,0 J/cm2 a 5,0 J/cm2 e la dose totale applicata a ciascun paziente di questo sottogruppo era di 40 J/cm2.
  • ID: terapia manuale dei tessuti molli (es. rilassamento post-isometrico del massetere, mobilizzazione cellulare e tissutale con piega di Kibler, terapia dei trigger point masseteri).

Subito dopo la terapia, il livello di dolore dei pazienti sarà valutato tramite scala VAS. Dopo l'ultimo giorno di fisioterapia, verrà eseguita una misurazione lineare dell'abduzione mandibolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Magdalena Gębska, PhD
  • Numero di telefono: +48 91 441 72 53
  • Email: mgebska@pum.edu.pl

Luoghi di studio

      • Szczecin, Polonia
        • Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeraniam Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

I. Dolore miofacciale di durata inferiore a 12 mesi evocato da un movimento attivo della mandibola o dalla palpazione.

II. Diagnosi secondo RDC / TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), che ha mostrato disturbi miofasciali dolorosi III. Sensazione di aumento della tensione muscolare IV. Presenza di tutte le zone di contatto occlusali V. Sesso femminile

Criteri di esclusione:

I. Pregressa o presente, malattia neurologica, malattia neuromuscolare o grave malattia sistemica.

II. Patologia dell'articolazione temporomandibolare basata sull'imaging a raggi X o sull'esame stomatologico.

III. Trattamento ortodontico o protesico IV. Controindicazione al trattamento fisioterapico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Procedure fisioterapiche: magnetoterapia
La magnetoterapia è un campo magnetico pulsante e non omogeneo generato dall'apparecchio Viofor JPS (Med & Life, Polonia) che verrà applicato utilizzando un applicatore ellittico con un'ampiezza del raggio di ca. 5 cm. Procedure formative all'interno del muscolo massetere, durata della sessione pari a 12 minuti. Trattamento fisioterapico dei muscoli masseteri per un periodo di 10 giorni.
Verranno utilizzati quattro diversi trattamenti di fisioterapia per ridurre il dolore e la tensione nei muscoli masseteri. La valutazione dell'intensità del dolore sulla scala VAS sarà valutata ogni volta dopo la terapia. Dopo il decimo giorno di terapia, verrà misurato il ROM.
Comparatore attivo: Procedure fisioterapiche: magnetoterapia
La magnetoterapia è un'azione sinergica di un campo magnetico che cambia lentamente generato dall'apparato Viofor JPS (Med & Life, Polonia) e diodi LED con lunghezza d'onda di 860 nm sono stati applicati utilizzando un applicatore ellittico di luce magnetica (IR) con un diametro di 5 [cm] contenente 47 diodi infrarossi. Procedure formative all'interno del muscolo massetere, durata della sessione pari a 12 minuti. Trattamento fisioterapico dei muscoli masseteri per un periodo di 10 giorni.
Verranno utilizzati quattro diversi trattamenti di fisioterapia per ridurre il dolore e la tensione nei muscoli masseteri. La valutazione dell'intensità del dolore sulla scala VAS sarà valutata ogni volta dopo la terapia. Dopo il decimo giorno di terapia, verrà misurato il ROM.
Comparatore attivo: Procedure fisioterapiche: magneto-laserterapia
La magneto-laser terapia è un'azione sinergica di un campo magnetico a variazione lenta generato dall'apparato Viofor JPS (Med & Life, Polonia) e un laser a bassa energia con lunghezza d'onda infrarossa di 808 [nm] (max. potenza 300 mW) è stata applicata. La dose doveva aumentare da 3,0 J/cm2 a 5,0 J/cm2 e la dose totale applicata a ciascun paziente di questo sottogruppo era di 40 J/cm2. Procedure formative all'interno del muscolo massetere, durata della sessione pari a 12 minuti. Trattamento fisioterapico dei muscoli masseteri per un periodo di 10 giorni.
Verranno utilizzati quattro diversi trattamenti di fisioterapia per ridurre il dolore e la tensione nei muscoli masseteri. La valutazione dell'intensità del dolore sulla scala VAS sarà valutata ogni volta dopo la terapia. Dopo il decimo giorno di terapia, verrà misurato il ROM.
Comparatore attivo: Procedure fisioterapiche: terapia manuale dei tessuti molli
La terapia manuale dei tessuti molli comprenderà: rilassamento post-isometrico del massetere, mobilizzazione cellulare e tissutale con piega di Kibler, terapia dei trigger point masseteri. Procedure formative all'interno del muscolo massetere, durata della sessione pari a 12 minuti. Trattamento fisioterapico dei muscoli masseteri per un periodo di 10 giorni.
Verranno utilizzati quattro diversi trattamenti di fisioterapia per ridurre il dolore e la tensione nei muscoli masseteri. La valutazione dell'intensità del dolore sulla scala VAS sarà valutata ogni volta dopo la terapia. Dopo il decimo giorno di terapia, verrà misurato il ROM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 10 giorni
Misura su scala analogica visiva (VAS). Consiste in una linea, lunga circa 100 mm, all'estremità sinistra della scala "Punteggio 0" che significa "nessun dolore", all'estremità destra della scala "Punteggio 100 mm" che significa "peggior dolore immaginabile" [Time Frame : 10 giorni]
10 giorni
Misurazione del range di movimento
Lasso di tempo: 10 giorni

Misurazione del range di mobilità della massima abduzione della mandibola (misurazione lineare da in mm. dell'incisivo superiore a quello inferiore).

[Lasso di tempo: 10 giorni]

10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

25 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Sottoscrivi