Erilaisten fysioterapeuttisten ärsykkeiden vaikutus stomatognaattisiin järjestelmiin.
Erilaisten fysioterapeuttisten ärsykkeiden vaikutus alaleuan kivunlievitykseen ja liikelaajuuteen potilailla, joilla on purentalihashäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmään kuuluu 100 20–45-vuotiasta naista (GI), jotka raportoivat kipusta ja lisääntyneestä kasvojen lihasjännityksestä puremalihaksissa.
Diagnoosi tehdään RDC/TMD:n (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders) mukaisesti, mikä määrittää kivuliaita myofaskiaalisia häiriöitä. Potilaille tehdään sekä ulkoiset että suun sisäiset hammastutkimukset hampaiden ja nivelten aiheuttamien kivun syiden poissulkemiseksi. Potilailta tunnustetaan puremalihakset ja molemmat: alaleuan sieppausalue (lineaarinen mitta millimetreinä) ja kivun voimakkuus (VAS-asteikko).
Kontrolliryhmä (GII) koostuu 100:sta 20–45-vuotiaasta naisesta, joilla ei ole merkkejä puremishäiriöistä tai kasvokipusta fyysisen tutkimuksen aikana ja joilla ei ole tällaista viittausta potilastietoihinsa.
Jotta saadaan homogeeninen tutkimusryhmä, sovelletaan seuraavia sisällyttämiskriteerejä:
- Alle 12 kuukautta kestävä myofaskiaalinen kipu, joka johtuu alaleuan aktiivisesta liikkeestä tai tunnustelusta.
- Lisääntyneen lihasjännityksen tunne
- Kaikkien okklusaalisten kontaktialueiden läsnäolo
- Naispuolinen seksi
Poissulkemiskriteerit:
- Mennyt tai nykyinen, neurologinen sairaus, hermo-lihassairaus tai vakava systeeminen sairaus.
- Temporomandibulaarisen nivelen patologia, joka perustuu röntgenkuvaukseen tai stomatologiseen tutkimukseen.
- Oikomishoito tai proteettinen hoito
- Fysioterapeuttisen hoidon vasta-aihe
Potilaat, joilla on stomatognaattisen järjestelmän häiriö, satunnaistetaan neljään terapeuttiseen alaryhmään, kussakin 26 potilasta, jotka saavat puremalihasten fysioterapiahoitoa 10 päivän ajan (pois lukien lauantait ja sunnuntait). Yhden hoitokerran kesto on 12 minuuttia per potilas kussakin alaryhmässä.
Opintoryhmän jako alaryhmiin on seuraava:
- IA: magneettiterapia; Viofor JPS -laitteen (Med & Life, Puola) synnyttämä sykkivä, epähomogeeninen magneettikenttä levitetään elliptisellä applikaattorilla, jonka säteenleveys on n. 5 cm.
- IB: magneettijohtoinen hoito; Viofor JPS -laitteen (Med & Life, Puola) ja LED-diodien, joiden aallonpituus on 860 nm, synnyttämän hitaasti muuttuvan magneettikentän synergististä toimintaa sovelletaan elliptisellä magneettivalolla (IR) -applikaattorilla, jonka halkaisija on 5 [cm ] sisältää 47 infrapunadiodia.
- IC: magneto-laserhoito; Viofor JPS -laitteen (Med & Life, Puola) ja matalaenergisen laserin, jonka infrapuna-aallonpituus on 808 [nm] (max. teho 300 mW) otetaan käyttöön. Annos kasvaisi arvosta 3,0 J/cm2 arvoon 5,0 J/cm2 ja kutakin tämän alaryhmän potilasta kohden käytetty kokonaisannos oli 40 J/cm2.
- ID: pehmytkudosten manuaalinen hoito (esim. purentimen jälkeinen isometrinen rentoutuminen, solujen ja kudosten mobilisaatio Kibler-laskosten avulla, purematriggeripistehoito).
Välittömästi hoidon jälkeen potilaan kiputaso arvioidaan VAS-asteikolla. Viimeisen fysioterapiapäivän jälkeen suoritetaan lineaarinen alaleuan sieppauksen mittaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magdalena Gębska, PhD
- Puhelinnumero: +48 91 441 72 53
- Sähköposti: mgebska@pum.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Szczecin, Puola
- Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeraniam Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
I. Alle 12 kuukautta kestävä lihaskipu, joka johtuu alaleuan aktiivisesta liikkeestä tai tunnustelusta.
II. Diagnoosi RDC / TMD:n (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders) mukaan, joka osoitti kivuliaita myofaskiaalisia häiriöitä III. Lisääntyneen lihasjännityksen tunne IV. Kaikkien purentakontaktialueiden läsnäolo V. Naissukupuoli
Poissulkemiskriteerit:
I. Mennyt tai nykyinen, neurologinen sairaus, hermo-lihassairaus tai vakava systeeminen sairaus.
II. Temporomandibulaarisen nivelen patologia, joka perustuu röntgenkuvaukseen tai stomatologiseen tutkimukseen.
III. Oikomishoito tai proteettinen hoito IV. Fysioterapeuttisen hoidon vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fysioterapeuttiset toimenpiteet: magnetoterapia
Magnetoterapia on Viofor JPS -laitteen (Med & Life, Puola) tuottama sykkivä, epähomogeeninen magneettikenttä, jota sovelletaan elliptisellä applikaattorilla, jonka säteen leveys on n.
5 cm.
Formatiiviset toimenpiteet puremalihaksessa, istunnon kesto oli 12 minuuttia.
Puremalihasten fysioterapiahoito 10 päivän ajan.
|
Käytetään neljää erilaista fysioterapiahoitoa puremalihasten kivun ja jännityksen vähentämiseen.
Kivun voimakkuuden arviointi VAS-asteikolla arvioidaan joka kerta hoidon jälkeen.
10. hoitopäivän jälkeen se mitataan ROM.
|
|
Active Comparator: Fysioterapeuttiset toimenpiteet: magneettijohtoinen hoito
Magneto-led-terapia on Viofor JPS -laitteen (Med & Life, Puola) synnyttämän hitaasti muuttuvan magneettikentän synergistinen vaikutus, ja LED-diodeja, joiden aallonpituus on 860 nm, käytettiin käyttämällä elliptistä magneettista valoa (IR) applikaattoria ja halkaisija 5 [cm] sisältää 47 infrapunadiodia.
Formatiiviset toimenpiteet puremalihaksessa, istunnon kesto oli 12 minuuttia.
Puremalihasten fysioterapiahoito 10 päivän ajan.
|
Käytetään neljää erilaista fysioterapiahoitoa puremalihasten kivun ja jännityksen vähentämiseen.
Kivun voimakkuuden arviointi VAS-asteikolla arvioidaan joka kerta hoidon jälkeen.
10. hoitopäivän jälkeen se mitataan ROM.
|
|
Active Comparator: Fysioterapeuttiset toimenpiteet: magneetti-laserhoito
Magneto-laserhoito on Viofor JPS -laitteen (Med & Life, Puola) ja matalaenergisen laserin, jonka infrapuna-aallonpituus on 808 [nm] (max.
teho 300 mW) käytettiin.
Annos asetettiin nostamaan arvosta 3,0 J/cm2 arvoon 5,0 J/cm2 ja kutakin tämän alaryhmän potilasta kohti käytetty kokonaisannos oli 40 J/cm2.
Formatiiviset toimenpiteet puremalihaksessa, istunnon kesto oli 12 minuuttia.
Puremalihasten fysioterapiahoito 10 päivän ajan.
|
Käytetään neljää erilaista fysioterapiahoitoa puremalihasten kivun ja jännityksen vähentämiseen.
Kivun voimakkuuden arviointi VAS-asteikolla arvioidaan joka kerta hoidon jälkeen.
10. hoitopäivän jälkeen se mitataan ROM.
|
|
Active Comparator: Fysioterapeuttiset toimenpiteet: pehmytkudosten manuaalinen hoito
Pehmytkudosten manuaaliseen terapiaan kuuluu: purentimen postisometrinen rentoutuminen, solujen ja kudosten mobilisaatio Kibler-poimulla, purematriggeripistehoito.
Formatiiviset toimenpiteet puremalihaksessa, istunnon kesto oli 12 minuuttia.
Puremalihasten fysioterapiahoito 10 päivän ajan.
|
Käytetään neljää erilaista fysioterapiahoitoa puremalihasten kivun ja jännityksen vähentämiseen.
Kivun voimakkuuden arviointi VAS-asteikolla arvioidaan joka kerta hoidon jälkeen.
10. hoitopäivän jälkeen se mitataan ROM.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Mittaus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Se koostuu noin 100 mm:n pituisesta viivasta, asteikon vasemmassa päässä "pistemäärä 0" noita tarkoittaa "ei kipua", asteikon oikeassa päässä "pistemäärä 100 mm" noita tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua" [Time Frame : 10 päivää]
|
10 päivää
|
|
Liikealueen mittaus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Alaleuan maksimaalisen abduktion liikkuvuusalueen mittaus (lineaarinen mittaus millimetreinä ylemmästä etuhampaasta alempaan). [Aikakehys: 10 päivää] |
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Suun sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Lihashypertonia
- Kasvojen neuralgia
- Kasvojen kipu
- Stomatognaattiset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB - 0012/102/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .