Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verschillende fysiotherapeutische stimuli op stomatognathische systeemstructuren.

19 augustus 2021 bijgewerkt door: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

Het effect van verschillende fysiotherapeutische stimuli op mandibulaire analgesie en bewegingsbereik bij patiënten met een kauwspierstoornis.

De studie zal de invloed bepalen van vier geselecteerde fysiotherapeutische procedures op de pijnintensiteit en het bereik van mandibulaire mobiliteit bij patiënten met myofasciale aandoeningen in de SS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit 100 vrouwen (GI) van 20 tot 45 jaar die pijn en verhoogde gezichtsspierspanning in kauwspieren melden.

De diagnose wordt gesteld volgens RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), die het optreden van pijnlijke myofasciale aandoeningen zal bepalen. Patiënten zullen zowel externe als intraorale tandheelkundige onderzoeken ondergaan om odontogene en articulaire oorzaken van pijn uit te sluiten. Patiënten worden vervolgens gepalpeerd voor de kauwspieren en beide: het bereik van mandibulaire abductie (lineaire meting in mm) en het niveau van pijnintensiteit (VAS-schaal).

De controlegroep (GII) zal bestaan ​​uit 100 vrouwen tussen 20 en 45 jaar zonder tekenen van kauwstoornissen of orofaciale pijn tijdens een lichamelijk onderzoek en zonder dergelijke verwijzing in hun medisch dossier.

Om een ​​homogene onderzoeksgroep te verkrijgen worden de volgende inclusiecriteria gehanteerd:

  • Myofasciale pijn van minder dan 12 maanden die wordt veroorzaakt door een actieve beweging van de onderkaak of door palpatie.
  • Een gevoel van verhoogde spierspanning
  • Aanwezigheid van alle occlusale contactzones
  • Vrouwelijk geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • Verleden of heden, neurologische ziekte, neuromusculaire ziekte of ernstige systemische ziekte.
  • Temporomandibulaire gewrichtspathologie op basis van röntgenfoto's of stomatologisch onderzoek.
  • Orthodontische of prothetische behandeling
  • Contra-indicatie voor fysiotherapeutische behandeling

Patiënten met een stomatognatische systeemaandoening worden gerandomiseerd in vier therapeutische subgroepen van elk 26 patiënten, die gedurende 10 dagen (zaterdag en zondag niet meegerekend) een fysiotherapeutische behandeling van de kauwspieren krijgen. De duur van een enkele therapiesessie is 12 minuten per patiënt in elk van de subgroepen.

De indeling van de onderzoeksgroep in subgroepen is als volgt:

  • IA: magneettherapie; een pulserend, niet-homogeen magnetisch veld gegenereerd door het Viofor JPS-apparaat (Med & Life, Polen) zal worden aangebracht met een elliptische applicator met een bundelbreedte van ca. 5 cm.
  • IB: magneto-geleide therapie; synergetische werking van een langzaam veranderend magnetisch veld gegenereerd door het Viofor JPS-apparaat (Med & Life, Polen) en LED-diodes met een golflengte van 860 nm zullen worden toegepast met een elliptische magnetische licht (IR) applicator met een diameter van 5 [cm ] met 47 infrarooddiodes.
  • IC: magneto-lasertherapie; synergetische werking van een langzaam veranderend magnetisch veld gegenereerd door het Viofor JPS-apparaat (Med & Life, Polen) en een energiezuinige laser met een infrarode golflengte van 808 [nm] (max. vermogen 300 mW) toegepast. De dosis zou toenemen van 3,0 J/cm2 tot 5,0 J/cm2 en de totale dosis die per patiënt uit deze subgroep werd toegediend was 40 J/cm2.
  • ID: manuele therapie van zachte weefsels (d.w.z. post-isometrische relaxatie van de masseter, cellulaire en weefselmobilisatie met Kibler-plooi, masseter-triggerpoint-therapie).

Onmiddellijk na de therapie wordt het pijnniveau van de patiënt beoordeeld via een VAS-schaal. Na de laatste dag fysiotherapie wordt een lineaire meting van de mandibulaire abductie uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Magdalena Gębska, PhD
  • Telefoonnummer: +48 91 441 72 53
  • E-mail: mgebska@pum.edu.pl

Studie Locaties

      • Szczecin, Polen
        • Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeraniam Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

I. Myofaciale pijn van minder dan 12 maanden die wordt veroorzaakt door een actieve beweging van de onderkaak of door palpatie.

II. Diagnose volgens RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), waaruit pijnlijke myofasciale aandoeningen III bleek. Een gevoel van verhoogde spierspanning IV. Aanwezigheid van alle occlusale contactzones V. Vrouwelijk geslacht

Uitsluitingscriteria:

I. Verleden of heden, neurologische ziekte, neuromusculaire ziekte of een ernstige systemische ziekte.

II. Temporomandibulaire gewrichtspathologie op basis van röntgenfoto's of stomatologisch onderzoek.

III. Orthodontische of prothetische behandeling IV. Contra-indicatie voor fysiotherapeutische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fysiotherapeutische procedures: magneettherapie
Magnetotherapie is een pulserend, niet-homogeen magnetisch veld dat wordt opgewekt door het Viofor JPS-apparaat (Med & Life, Polen). 5 cm. Formatieve procedures binnen de kauwspier, de duur van de sessie bedroeg 12 minuten. Fysiotherapeutische behandeling van de kauwspieren gedurende 10 dagen.
Er worden vier verschillende fysiotherapeutische behandelingen ingezet om pijn en spanning in de kauwspieren te verminderen. De beoordeling van de pijnintensiteit op de VAS-schaal wordt elke keer na de therapie beoordeeld. Na de 10e dag van de therapie wordt de ROM gemeten.
Actieve vergelijker: Fysiotherapeutische procedures: magneto-geleide therapie
Magneto-led-therapie is een synergetische werking van een langzaam veranderend magnetisch veld gegenereerd door het Viofor JPS-apparaat (Med & Life, Polen) en LED-diodes met een golflengte van 860 nm werden aangebracht met behulp van een elliptische magnetische licht (IR) applicator met een diameter van 5 [cm] met daarin 47 infrarooddioden. Formatieve procedures binnen de kauwspier, de duur van de sessie bedroeg 12 minuten. Fysiotherapeutische behandeling van de kauwspieren gedurende 10 dagen.
Er worden vier verschillende fysiotherapeutische behandelingen ingezet om pijn en spanning in de kauwspieren te verminderen. De beoordeling van de pijnintensiteit op de VAS-schaal wordt elke keer na de therapie beoordeeld. Na de 10e dag van de therapie wordt de ROM gemeten.
Actieve vergelijker: Fysiotherapeutische procedures: magneto-lasertherapie
Magnetolasertherapie is een synergetische werking van een langzaam veranderend magnetisch veld dat wordt gegenereerd door het Viofor JPS-apparaat (Med & Life, Polen) en een energiezuinige laser met een infrarode golflengte van 808 [nm] (max. vermogen 300 mW) werd toegepast. De dosis werd verhoogd van 3,0 J/cm2 naar 5,0 J/cm2 en de totale dosis die per patiënt uit deze subgroep werd toegepast was 40 J/cm2. Formatieve procedures binnen de kauwspier, de duur van de sessie bedroeg 12 minuten. Fysiotherapeutische behandeling van de kauwspieren gedurende 10 dagen.
Er worden vier verschillende fysiotherapeutische behandelingen ingezet om pijn en spanning in de kauwspieren te verminderen. De beoordeling van de pijnintensiteit op de VAS-schaal wordt elke keer na de therapie beoordeeld. Na de 10e dag van de therapie wordt de ROM gemeten.
Actieve vergelijker: Fysiotherapeutische procedures: manuele therapie van zachte weefsels
Manuele therapie van zachte weefsels omvat: post-isometrische relaxatie van de kauwspieren, cellulaire en weefselmobilisatie met Kibler-plooi, therapie met triggerpoints van de kauwspieren. Formatieve procedures binnen de kauwspier, de duur van de sessie bedroeg 12 minuten. Fysiotherapeutische behandeling van de kauwspieren gedurende 10 dagen.
Er worden vier verschillende fysiotherapeutische behandelingen ingezet om pijn en spanning in de kauwspieren te verminderen. De beoordeling van de pijnintensiteit op de VAS-schaal wordt elke keer na de therapie beoordeeld. Na de 10e dag van de therapie wordt de ROM gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstilling
Tijdsspanne: 10 dagen
Meting op visueel analoge schaal (VAS). Het bestaat uit een lijn, ongeveer 100 mm lang, aan de linkerkant van de schaal "Score 0" betekent "geen pijn", aan de rechterkant van de schaal "Score 100 mm" wat betekent "ergst denkbare pijn" [Time Frame : 10 dagen]
10 dagen
Meting van het bewegingsbereik
Tijdsspanne: 10 dagen

Meting van het mobiliteitsbereik van de maximale abductie van de onderkaak (lineaire meting van in mm. de bovenste naar de onderste snijtand).

[Tijdsbestek: 10 dagen]

10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren