Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige fysioterapeutiske stimuli på stomatognatiske systemstrukturer.

19. august 2021 opdateret af: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

Effekten af ​​forskellige fysioterapeutiske stimuli på underkæbeanalgesi og bevægelsesområde hos patienter med tyggemuskler.

Undersøgelsen vil bestemme indflydelsen af ​​fire udvalgte fysioterapeutiske procedurer på smerteintensiteten og omfanget af mandibulær mobilitet hos patienter med myofasciale lidelser i SS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiegruppen vil bestå af 100 kvinder (GI) i alderen 20 til 45 år, som rapporterer om smerter og øget ansigtsmuskelspænding i tyggemusklerne.

Diagnosen stilles i henhold til RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), som vil bestemme forekomsten af ​​smertefulde myofasciale lidelser. Patienterne vil gennemgå både eksterne og intraorale tandundersøgelser for at udelukke odontogene og artikulære årsager til smerte. Patienterne vil derefter blive palperet for tyggemusklerne og begge dele: rækken af ​​mandibular abduktion (lineær måling i mm) og niveauet af smerteintensitet (VAS-skala).

Kontrolgruppen (GII) vil bestå af 100 kvinder mellem 20 og 45 år uden tegn på tyggelidelser eller orofaciale smerter under en fysisk undersøgelse og uden en sådan reference i deres lægejournaler.

For at opnå en homogen undersøgelsesgruppe vil følgende inklusionskriterier blive anvendt:

  • Myofascial smerte af mindre end 12 måneders varighed, der fremkaldes af en aktiv bevægelse af underkæben eller ved palpation.
  • En følelse af øget muskelspænding
  • Tilstedeværelse af alle okklusale kontaktzoner
  • Kvindelig køn

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende, neurologisk sygdom, neuromuskulær sygdom eller alvorlig systemisk sygdom.
  • Temporomandibulær ledpatologi baseret på røntgenbillede eller stomatologisk undersøgelse.
  • Ortodontisk eller protesebehandling
  • Kontraindikation til fysioterapeutisk behandling

Patienter med stomatognatisk systemlidelse vil blive randomiseret i fire terapeutiske undergrupper, hver på 26 patienter, som vil modtage en fysioterapibehandling af tyggemusklerne i en periode på 10 dage (undtagen lørdage og søndage). Varigheden af ​​en enkelt behandlingssession vil være 12 minutter pr. patient i hver af undergrupperne.

Opdelingen af ​​studiegruppen i undergrupper er som følger:

  • IA: magnetoterapi; et pulserende, ikke-homogent magnetfelt genereret af Viofor JPS-apparatet (Med & Life, Polen) vil blive påført med en elliptisk applikator med en strålebredde på ca. 5 cm.
  • IB: magnetostyret terapi; synergistisk virkning af et langsomt skiftende magnetfelt genereret af Viofor JPS-apparatet (Med & Life, Polen) og LED-dioder med en bølgelængde på 860 nm vil blive påført med en elliptisk magnetisk lys (IR) applikator med en diameter på 5 [cm ] indeholdende 47 infrarøde dioder.
  • IC: magneto-laserterapi; synergistisk virkning af et langsomt skiftende magnetfelt genereret af Viofor JPS-apparatet (Med & Life, Polen) og en lavenergilaser med en infrarød bølgelængde på 808 [nm] (maks. effekt 300 mW) vil blive anvendt. Dosis ville stige fra 3,0 J/cm2 til 5,0 J/cm2, og den samlede dosis påført pr. patient fra denne undergruppe var 40 J/cm2.
  • ID: manuel terapi af blødt væv (dvs. post-isometrisk afslapning af tygget, cellulær og vævsmobilisering med Kibler-fold, tygge-triggerpunktterapi).

Umiddelbart efter terapien vil patienternes smerteniveau blive vurderet via VAS-skala. Efter sidste dag af fysioterapi vil der blive foretaget en lineær måling af mandibular abduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Szczecin, Polen
        • Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeraniam Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I. Myofacial smerte af mindre end 12 måneders varighed, der fremkaldes af en aktiv bevægelse af underkæben eller ved palpation.

II. Diagnose efter RDC / TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), som viste smertefulde myofasciale lidelser III. En følelse af øget muskelspænding IV. Tilstedeværelse af alle okklusale kontaktzoner V. Kvinde køn

Ekskluderingskriterier:

I. Tidligere eller nuværende, neurologisk sygdom, neuromuskulær sygdom eller en alvorlig systemisk sygdom.

II. Temporomandibulær ledpatologi baseret på røntgenbillede eller stomatologisk undersøgelse.

III. Ortodontisk eller protesebehandling IV. Kontraindikation til fysioterapeutisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapeutiske procedurer: magnetoterapi
Magnetoterapi er et pulserende, ikke-homogent magnetfelt genereret af Viofor JPS-apparatet (Med & Life, Polen) vil blive påført ved hjælp af en elliptisk applikator med en strålebredde på ca. 5 cm. Formative procedurer i tyggemusklen, varigheden af ​​sessionen var på 12 minutter. Fysioterapibehandling af tyggemusklerne i en periode på 10 dage.
Andet: Fire forskellige fysioterapibehandlinger
Der vil blive brugt fire forskellige fysioterapibehandlinger til, at mindske smerter og spændinger i tyggemusklerne. Vurderingen af ​​smerteintensitet på VAS-skalaen vil blive vurderet hver gang efter behandlingen. Efter den 10. behandlingsdag vil det blive målt ROM.
Aktiv komparator: Fysioterapeutiske procedurer: magnetostyret terapi
Magneto-styret terapi er en synergistisk virkning af et langsomt skiftende magnetfelt genereret af Viofor JPS-apparatet (Med & Life, Polen), og LED-dioder med bølgelængden på 860 nm blev påført ved hjælp af en elliptisk magnetisk lys (IR) applikator med en diameter på 5 [cm] indeholdende 47 infrarøde dioder. Formative procedurer i tyggemusklen, varigheden af ​​sessionen var på 12 minutter. Fysioterapibehandling af tyggemusklerne i en periode på 10 dage.
Andet: Fire forskellige fysioterapibehandlinger
Der vil blive brugt fire forskellige fysioterapibehandlinger til, at mindske smerter og spændinger i tyggemusklerne. Vurderingen af ​​smerteintensitet på VAS-skalaen vil blive vurderet hver gang efter behandlingen. Efter den 10. behandlingsdag vil det blive målt ROM.
Aktiv komparator: Fysioterapeutiske procedurer: magneto-laserterapi
Magneto-laserterapi er en synergistisk virkning af et langsomt skiftende magnetfelt genereret af Viofor JPS-apparatet (Med & Life, Polen) og en lavenergilaser med infrarød bølgelængde på 808 [nm] (maks. effekt 300 mW) blev anvendt. Dosis blev sat til at stige fra 3,0 J/cm2 til 5,0 J/cm2, og den samlede dosis, der blev påført pr. hver patient fra denne undergruppe, var 40 J/cm2. Formative procedurer i tyggemusklen, varigheden af ​​sessionen var på 12 minutter. Fysioterapibehandling af tyggemusklerne i en periode på 10 dage.
Andet: Fire forskellige fysioterapibehandlinger
Der vil blive brugt fire forskellige fysioterapibehandlinger til, at mindske smerter og spændinger i tyggemusklerne. Vurderingen af ​​smerteintensitet på VAS-skalaen vil blive vurderet hver gang efter behandlingen. Efter den 10. behandlingsdag vil det blive målt ROM.
Aktiv komparator: Fysioterapeutiske procedurer: manuel terapi af blødt væv
Manuel terapi af blødt væv vil omfatte: post-isometrisk afslapning af tygget, cellulær og vævsmobilisering med Kibler-fold, tygge-triggerpunktsterapi. Formative procedurer i tyggemusklen, varigheden af ​​sessionen var på 12 minutter. Fysioterapibehandling af tyggemusklerne i en periode på 10 dage.
Andet: Fire forskellige fysioterapibehandlinger
Der vil blive brugt fire forskellige fysioterapibehandlinger til, at mindske smerter og spændinger i tyggemusklerne. Vurderingen af ​​smerteintensitet på VAS-skalaen vil blive vurderet hver gang efter behandlingen. Efter den 10. behandlingsdag vil det blive målt ROM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 10 dage
Måling på Visual Analogue Scale (VAS). Den består af en streg, cirka 100 mm i længden, i venstre ende af skalaen "Score 0" betyder "ingen smerte", i højre ende af skalaen "Score 100 mm" betyder heks "værst tænkelige smerte" [Tidsramme : 10 dage]
10 dage
Måling af bevægelsesområdet
Tidsramme: 10 dage

Måling af mobilitetsområdet for den maksimale abduktion af underkæben (lineært mål fra i mm. den øvre til den nedre fortand).

[Tidsramme: 10 dage]
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB - 0012/102/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner