Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige fysioterapeutiske stimuli på stomatognatiske systemstrukturer.

19. august 2021 oppdatert av: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

Effekten av forskjellige fysioterapeutiske stimuli på underkjeveanalgesi og bevegelsesområde hos pasienter med tyggemuskulatur.

Studien vil bestemme innflytelsen av fire utvalgte fysioterapeutiske prosedyrer på smerteintensiteten og omfanget av mandibulær mobilitet hos pasienter med myofascial lidelser i SS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiegruppen vil bestå av 100 kvinner (GI) i alderen 20 til 45 år som rapporterer om smerter og økt ansiktsmuskelspenning i tyggemuskulaturen.

Diagnosen vil bli stilt i henhold til RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), som vil bestemme forekomsten av smertefulle myofasciale lidelser. Pasienter vil gjennomgå både eksterne og intraorale tannundersøkelser for å utelukke odontogene og artikulære årsaker til smerte. Pasientene vil da bli palpert for tyggemusklene og begge deler: rekkevidden av mandibulær abduksjon (lineær måling i mm) og nivået av smerteintensitet (VAS-skala).

Kontrollgruppen (GII) vil bestå av 100 kvinner mellom 20 og 45 år uten tegn til tyggeforstyrrelser eller orofacial smerte under en fysisk undersøkelse og uten slik referanse i deres medisinske journaler.

For å oppnå en homogen studiegruppe vil følgende inklusjonskriterier bli brukt:

  • Myofascial smerte av mindre enn 12 måneders varighet som fremkalles av en aktiv bevegelse av underkjeven eller ved palpasjon.
  • En følelse av økt muskelspenning
  • Tilstedeværelse av alle okklusale kontaktsoner
  • Kvinnelig sex

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende, nevrologisk sykdom, nevromuskulær sykdom eller alvorlig systemisk sykdom.
  • Temporomandibulær leddpatologi basert på røntgenbilder eller stomatologisk undersøkelse.
  • Kjeveortopedisk eller protesebehandling
  • Kontraindikasjon til fysioterapeutisk behandling

Pasienter med stomatognatisk systemlidelse vil bli randomisert i fire terapeutiske undergrupper, 26 pasienter hver, som vil få en fysioterapibehandling av tyggemusklene i en periode på 10 dager (unntatt lørdager og søndager). Varigheten av en enkelt terapisesjon vil være 12 minutter per pasient i hver av undergruppene.

Inndelingen av studiegruppen i undergrupper er som følger:

  • IA: magnetoterapi; et pulserende, ikke-homogent magnetfelt generert av Viofor JPS-apparatet (Med & Life, Polen) vil bli påført med en elliptisk applikator med en strålebredde på ca. 5 cm.
  • IB: magneto-ledet terapi; synergistisk virkning av et langsomt skiftende magnetfelt generert av Viofor JPS-apparatet (Med & Life, Polen) og LED-dioder med bølgelengden 860 nm vil bli påført med en elliptisk magnetisk lys (IR) applikator med en diameter på 5 [cm ] som inneholder 47 infrarøde dioder.
  • IC: magneto-laserterapi; synergistisk virkning av et langsomt skiftende magnetfelt generert av Viofor JPS-apparatet (Med & Life, Polen) og en lavenergilaser med en infrarød bølgelengde på 808 [nm] (maks. effekt 300 mW) vil bli brukt. Dosen ville øke fra 3,0 J/cm2 til 5,0 J/cm2 og den totale dosen som ble tilført per hver pasient fra denne undergruppen var 40 J/cm2.
  • ID: manuell terapi av bløtvev (dvs. post-isometrisk avslapning av masseter, cellulær og vevsmobilisering med Kibler fold, masseter triggerpunktterapi).

Umiddelbart etter terapien vil pasientenes smertenivå bli vurdert via VAS-skala. Etter siste dag med fysioterapi vil det bli utført en lineær måling av mandibulær abduksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Szczecin, Polen
        • Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeraniam Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I. Myofacial smerte av mindre enn 12 måneders varighet som fremkalles av en aktiv bevegelse av underkjeven eller ved palpasjon.

II. Diagnose i henhold til RDC / TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), som viste smertefulle myofascial lidelser III. En følelse av økt muskelspenning IV. Tilstedeværelse av alle okklusale kontaktsoner V. Kvinnekjønn

Ekskluderingskriterier:

I. Tidligere eller nåværende, nevrologisk sykdom, nevromuskulær sykdom eller en alvorlig systemisk sykdom.

II. Temporomandibulær leddpatologi basert på røntgenbilder eller stomatologisk undersøkelse.

III. Kjeveortopedisk eller protesebehandling IV. Kontraindikasjon til fysioterapeutisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapeutiske prosedyrer: magnetoterapi
Magnetoterapi er et pulserende, ikke-homogent magnetfelt generert av Viofor JPS-apparatet (Med & Life, Polen) vil bli påført ved hjelp av en elliptisk applikator med en strålebredde på ca. 5 cm. Formative prosedyrer i tyggemuskelen, varigheten av økten utgjorde 12 minutter. Fysioterapibehandling av tyggemusklene i en periode på 10 dager.
Fire ulike fysioterapibehandlinger skal brukes til, for å redusere smerter og spenninger i tyggemusklene. Vurderingen av smerteintensitet på VAS-skalaen vil bli vurdert hver gang etter behandlingen. Etter 10. behandlingsdag vil det bli målt ROM.
Aktiv komparator: Fysioterapeutiske prosedyrer: magneto-ledet terapi
Magneto-ledet terapi er en synergistisk virkning av et langsomt skiftende magnetfelt generert av Viofor JPS-apparatet (Med & Life, Polen) og LED-dioder med bølgelengden 860 nm ble påført ved bruk av en elliptisk magnetisk lys (IR) applikator med en diameter på 5 [cm] som inneholder 47 infrarøde dioder. Formative prosedyrer i tyggemuskelen, varigheten av økten utgjorde 12 minutter. Fysioterapibehandling av tyggemusklene i en periode på 10 dager.
Fire ulike fysioterapibehandlinger skal brukes til, for å redusere smerter og spenninger i tyggemusklene. Vurderingen av smerteintensitet på VAS-skalaen vil bli vurdert hver gang etter behandlingen. Etter 10. behandlingsdag vil det bli målt ROM.
Aktiv komparator: Fysioterapeutiske prosedyrer: magneto-laserterapi
Magneto-laserterapi er en synergistisk virkning av et langsomt skiftende magnetfelt generert av Viofor JPS-apparatet (Med & Life, Polen) og en lavenergilaser med infrarød bølgelengde på 808 [nm] (maks. effekt 300 mW) ble brukt. Dosen ble satt til å øke fra 3,0 J/cm2 til 5,0 J/cm2 og den totale dosen som ble tilført per hver pasient fra denne undergruppen var 40 J/cm2. Formative prosedyrer i tyggemuskelen, varigheten av økten utgjorde 12 minutter. Fysioterapibehandling av tyggemusklene i en periode på 10 dager.
Fire ulike fysioterapibehandlinger skal brukes til, for å redusere smerter og spenninger i tyggemusklene. Vurderingen av smerteintensitet på VAS-skalaen vil bli vurdert hver gang etter behandlingen. Etter 10. behandlingsdag vil det bli målt ROM.
Aktiv komparator: Fysioterapeutiske prosedyrer: manuell terapi av bløtvev
Manuell terapi av bløtvev vil omfatte: post-isometrisk avslapning av tygget, cellulær og vevsmobilisering med Kibler-fold, tygge-triggerpunktterapi. Formative prosedyrer i tyggemuskelen, varigheten av økten utgjorde 12 minutter. Fysioterapibehandling av tyggemusklene i en periode på 10 dager.
Fire ulike fysioterapibehandlinger skal brukes til, for å redusere smerter og spenninger i tyggemusklene. Vurderingen av smerteintensitet på VAS-skalaen vil bli vurdert hver gang etter behandlingen. Etter 10. behandlingsdag vil det bli målt ROM.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 10 dager
Måling på Visual Analogue Scale (VAS). Den består av en linje, omtrent 100 mm i lengde, i venstre ende av skalaen "Score 0" som betyr "ingen smerte", i høyre ende av skalaen "Score 100 mm" betyr "verst tenkelig smerte" [Tidsramme : 10 dager]
10 dager
Måling av bevegelsesområdet
Tidsramme: 10 dager

Måling av mobilitetsområdet til maksimal abduksjon av underkjeven (lineært mål fra i mm. øvre til nedre fortenn).

[Tidsramme: 10 dager]

10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

25. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere