Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Efeito de Diferentes Estímulos Fisioterapêuticos nas Estruturas do Sistema Estomatognático.

19 de agosto de 2021 atualizado por: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

O Efeito de Diferentes Estímulos Fisioterapêuticos na Analgesia Mandibular e Amplitude de Movimento em Pacientes com Distúrbio dos Músculos Mastigatórios.

O estudo determinará a influência de quatro procedimentos fisioterapêuticos selecionados na intensidade da dor e na amplitude de mobilidade mandibular em pacientes com distúrbios miofasciais no SE.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O grupo de estudo será composto por 100 mulheres (GI) de 20 a 45 anos que relatam dor e aumento da tensão muscular facial nos músculos masseteres.

O diagnóstico será feito de acordo com o RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), que determinará a ocorrência de distúrbios miofasciais dolorosos. Os pacientes serão submetidos a exames dentários externos e intraorais para excluir causas odontogênicas e articulares de dor. Os pacientes serão então palpados para os músculos masseter e ambos: a amplitude de abdução mandibular (medida linear em mm) e o nível de intensidade da dor (escala VAS).

O grupo controle (GII) será composto por 100 mulheres entre 20 e 45 anos de idade, sem sinais de distúrbios mastigatórios ou dor orofacial durante o exame físico e sem essa referência em seus prontuários.

Para obter um grupo de estudo homogêneo, os seguintes critérios de inclusão serão aplicados:

  • Dor miofascial com menos de 12 meses de duração, evocada por um movimento ativo da mandíbula ou por palpação.
  • Uma sensação de aumento da tensão muscular
  • Presença de todas as zonas de contato oclusal
  • sexo feminino

Critério de exclusão:

  • Passado ou presente, doença neurológica, doença neuromuscular ou doença sistêmica grave.
  • Patologia da articulação temporomandibular com base em imagens de raios-X ou exame estomatológico.
  • Tratamento ortodôntico ou protético
  • Contraindicação ao tratamento fisioterapêutico

Pacientes com distúrbio do sistema estomatognático serão randomizados em quatro subgrupos terapêuticos de 26 pacientes cada, que receberão tratamento fisioterapêutico dos músculos masseteres por um período de 10 dias (excluindo sábados e domingos). A duração de uma única sessão de terapia será de 12 minutos por paciente em cada um dos subgrupos.

A divisão do grupo de estudo em subgrupos é a seguinte:

  • IA: magnetoterapia; um campo magnético pulsante não homogêneo gerado pelo aparelho Viofor JPS (Med & Life, Polônia) será aplicado com um aplicador elíptico com uma largura de feixe de aprox. 5 cm.
  • IB: terapia conduzida por magneto; A ação sinérgica de um campo magnético de mudança lenta gerado pelo aparelho Viofor JPS (Med & Life, Polônia) e diodos LED com comprimento de onda de 860 nm será aplicado com um aplicador elíptico de luz magnética (IR) com diâmetro de 5 [cm ] contendo 47 diodos infravermelhos.
  • IC: magneto-laserterapia; ação sinérgica de um campo magnético de mudança lenta gerado pelo aparelho Viofor JPS (Med & Life, Polônia) e um laser de baixa energia com comprimento de onda infravermelho de 808 [nm] (máx. potência de 300 mW) será aplicada. A dose aumentaria de 3,0 J/cm2 para 5,0 J/cm2 e a dose total aplicada por cada paciente deste subgrupo foi de 40 J/cm2.
  • ID: terapia manual de tecidos moles (i.e. relaxamento pós-isométrico do masseter, mobilização celular e tecidual com Kibler fold, masseter trigger point therapy).

Imediatamente após a terapia, o nível de dor dos pacientes será avaliado por meio da escala VAS. Após o último dia de fisioterapia, será realizada uma medida linear da abdução mandibular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Magdalena Gębska, PhD
  • Número de telefone: +48 91 441 72 53
  • E-mail: mgebska@pum.edu.pl

Locais de estudo

      • Szczecin, Polônia
        • Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeraniam Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

I. Dor miofacial com menos de 12 meses de duração, evocada por um movimento ativo da mandíbula ou por palpação.

II. Diagnóstico segundo RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), que evidenciou distúrbios miofasciais dolorosos III. Uma sensação de aumento da tensão muscular IV. Presença de todas as zonas de contato oclusal V. Sexo feminino

Critério de exclusão:

I. Doença neurológica, doença neuromuscular ou doença sistêmica grave, passada ou presente.

II. Patologia da articulação temporomandibular com base em imagens de raios-X ou exame estomatológico.

III. Tratamento ortodôntico ou protético IV. Contraindicação ao tratamento fisioterapêutico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Procedimentos fisioterapêuticos: magnetoterapia
A magnetoterapia é um campo magnético pulsante e não homogêneo gerado pelo aparelho Viofor JPS (Med & Life, Polônia) que será aplicado usando um aplicador elíptico com largura de feixe de aprox. 5 cm. Procedimentos formativos dentro do músculo masseter, a duração da sessão foi de 12 minutos. Tratamento fisioterapêutico dos músculos masseteres por um período de 10 dias.
Quatro diferentes tratamentos de fisioterapia serão utilizados para reduzir a dor e a tensão nos músculos masseteres. A avaliação da intensidade da dor na escala VAS será avaliada a cada vez após a terapia. Após o 10º dia de terapia, será medida a ADM.
Comparador Ativo: Procedimentos fisioterapêuticos: terapia conduzida por magneto
A terapia conduzida por magneto é uma ação sinérgica de um campo magnético de mudança lenta gerado pelo aparelho Viofor JPS (Med & Life, Polônia) e diodos LED com comprimento de onda de 860 nm foram aplicados usando um aplicador elíptico de luz magnética (IR) com um diâmetro de 5 [cm] contendo 47 diodos infravermelhos. Procedimentos formativos dentro do músculo masseter, a duração da sessão foi de 12 minutos. Tratamento fisioterapêutico dos músculos masseteres por um período de 10 dias.
Quatro diferentes tratamentos de fisioterapia serão utilizados para reduzir a dor e a tensão nos músculos masseteres. A avaliação da intensidade da dor na escala VAS será avaliada a cada vez após a terapia. Após o 10º dia de terapia, será medida a ADM.
Comparador Ativo: Procedimentos fisioterapêuticos: terapia magneto-laser
A terapia magneto-laser é uma ação sinérgica de um campo magnético de mudança lenta gerado pelo aparelho Viofor JPS (Med & Life, Polônia) e um laser de baixa energia com comprimento de onda infravermelho de 808 [nm] (máx. potência de 300 mW) foi aplicada. A dose foi ajustada para aumentar de 3,0 J/cm2 para 5,0 J/cm2 e a dose total aplicada por cada paciente deste subgrupo foi de 40 J/cm2. Procedimentos formativos dentro do músculo masseter, a duração da sessão foi de 12 minutos. Tratamento fisioterapêutico dos músculos masseteres por um período de 10 dias.
Quatro diferentes tratamentos de fisioterapia serão utilizados para reduzir a dor e a tensão nos músculos masseteres. A avaliação da intensidade da dor na escala VAS será avaliada a cada vez após a terapia. Após o 10º dia de terapia, será medida a ADM.
Comparador Ativo: Procedimentos fisioterapêuticos: terapia manual de tecidos moles
A terapia manual de tecidos moles incluirá: relaxamento pós-isométrico do masseter, mobilização celular e tecidual com dobra de Kibler, terapia de pontos de gatilho do masseter. Procedimentos formativos dentro do músculo masseter, a duração da sessão foi de 12 minutos. Tratamento fisioterapêutico dos músculos masseteres por um período de 10 dias.
Quatro diferentes tratamentos de fisioterapia serão utilizados para reduzir a dor e a tensão nos músculos masseteres. A avaliação da intensidade da dor na escala VAS será avaliada a cada vez após a terapia. Após o 10º dia de terapia, será medida a ADM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio da dor
Prazo: 10 dias
Medição na Escala Visual Analógica (VAS). Consiste em uma linha, de aproximadamente 100 mm de comprimento, na extremidade esquerda da escala "Pontuação 0" que significa "sem dor", na extremidade direita da escala "Pontuação 100mm" que significa "pior dor imaginável" [Frame de tempo : 10 dias]
10 dias
Medição da amplitude de movimento
Prazo: 10 dias

Medição da amplitude de mobilidade da abdução máxima da mandíbula (medida linear em mm do incisivo superior ao inferior).

[Prazo: 10 dias]

10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever