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El efecto de diferentes estímulos fisioterapéuticos en las estructuras del sistema estomatognático.

19 de agosto de 2021 actualizado por: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

El efecto de diferentes estímulos fisioterapéuticos sobre la analgesia mandibular y el rango de movimiento en pacientes con trastorno de los músculos masticatorios.

El estudio determinará la influencia de cuatro procedimientos fisioterapéuticos seleccionados sobre la intensidad del dolor y el rango de movilidad mandibular en pacientes con trastornos miofasciales en el SS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El grupo de estudio estará formado por 100 mujeres (GI) de 20 a 45 años que informan dolor y aumento de la tensión muscular facial en los músculos maseteros.

El diagnóstico se realizará según RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), que determinará la aparición de trastornos miofasciales dolorosos. Los pacientes se someterán a exámenes dentales externos e intraorales para excluir causas odontogénicas y articulares del dolor. Luego, se palpará a los pacientes en busca de los músculos maseteros y ambos: el rango de abducción mandibular (medida lineal en mm) y el nivel de intensidad del dolor (escala VAS).

El grupo control (GII) estará formado por 100 mujeres entre 20 y 45 años sin signos de alteraciones masticatorias ni dolor orofacial al examen físico y sin referencia en su historia clínica.

Para obtener un grupo de estudio homogéneo se aplicarán los siguientes criterios de inclusión:

  • Dolor miofascial de menos de 12 meses de duración que se desencadena por un movimiento activo de la mandíbula o por palpación.
  • Una sensación de aumento de la tensión muscular.
  • Presencia de todas las zonas de contacto oclusal.
  • sexo femenino

Criterio de exclusión:

  • Pasado o presente, enfermedad neurológica, enfermedad neuromuscular o enfermedad sistémica grave.
  • Patología de la articulación temporomandibular basada en imágenes de rayos X o examen estomatológico.
  • Tratamiento de ortodoncia o prótesis.
  • Contraindicación al tratamiento fisioterapéutico

Los pacientes con trastorno del sistema estomatognático serán aleatorizados en cuatro subgrupos terapéuticos, de 26 pacientes cada uno, que recibirán un tratamiento de fisioterapia de los músculos maseteros durante un periodo de 10 días (excluyendo sábados y domingos). La duración de una sola sesión de terapia será de 12 minutos por paciente en cada uno de los subgrupos.

La división del grupo de estudio en subgrupos es la siguiente:

  • IA: magnetoterapia; Se aplicará un campo magnético no homogéneo pulsante generado por el aparato Viofor JPS (Med & Life, Polonia) con un aplicador elíptico con un ancho de haz de aprox. 5cm
  • IB: terapia dirigida por magneto; Se aplicará la acción sinérgica de un campo magnético que cambia lentamente generado por el aparato Viofor JPS (Med & Life, Polonia) y diodos LED con una longitud de onda de 860 nm con un aplicador elíptico de luz magnética (IR) con un diámetro de 5 [cm ] que contiene 47 diodos infrarrojos.
  • IC: magnetoterapia con láser; acción sinérgica de un campo magnético que cambia lentamente generado por el aparato Viofor JPS (Med & Life, Polonia) y un láser de baja energía con una longitud de onda infrarroja de 808 [nm] (máx. potencia 300 mW) se aplicará. La dosis pasaría de 3,0 J/cm2 a 5,0 J/cm2 y la dosis total aplicada por cada paciente de este subgrupo fue de 40 J/cm2.
  • ID: terapia manual de tejidos blandos (es decir, relajación post-isométrica del masetero, movilización celular y tisular con pliegue de Kibler, terapia del punto gatillo del masetero).

Inmediatamente después de la terapia, el nivel de dolor de los pacientes se evaluará a través de la escala VAS. Después del último día de fisioterapia, se realizará una medición lineal de la abducción mandibular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Magdalena Gębska, PhD
  • Número de teléfono: +48 91 441 72 53
  • Correo electrónico: mgebska@pum.edu.pl

Ubicaciones de estudio

      • Szczecin, Polonia
        • Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeraniam Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

I. Dolor miofacial de menos de 12 meses de duración que es evocado por un movimiento activo de la mandíbula o por palpación.

II. Diagnóstico según RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), que mostró trastornos miofasciales dolorosos III. Una sensación de aumento de la tensión muscular IV. Presencia de todas las zonas de contacto oclusal V. Sexo femenino

Criterio de exclusión:

I. Pasado o presente, enfermedad neurológica, enfermedad neuromuscular o enfermedad sistémica grave.

II. Patología de la articulación temporomandibular basada en imágenes de rayos X o examen estomatológico.

tercero Tratamiento de ortodoncia o prótesis IV. Contraindicación al tratamiento fisioterapéutico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Procedimientos fisioterapéuticos: magnetoterapia
La magnetoterapia es un campo magnético pulsante no homogéneo generado por el aparato Viofor JPS (Med & Life, Polonia) que se aplica con un aplicador elíptico con un ancho de haz de aprox. 5cm Procedimientos formativos dentro del músculo masetero, la duración de la sesión ascendió a 12 minutos. Tratamiento de fisioterapia de los músculos maseteros por un período de 10 días.
Se utilizarán cuatro tratamientos de fisioterapia diferentes para reducir el dolor y la tensión en los músculos maseteros. La evaluación de la intensidad del dolor en la escala VAS se evaluará cada vez después de la terapia. Después del décimo día de terapia, se medirá el ROM.
Comparador activo: Procedimientos fisioterapéuticos: magnetoterapia dirigida
La magnetoterapia es una acción sinérgica de un campo magnético que cambia lentamente generado por el aparato Viofor JPS (Med & Life, Polonia) y se aplicaron diodos LED con una longitud de onda de 860 nm utilizando un aplicador elíptico de luz magnética (IR) con un diámetro de 5 [cm] que contiene 47 diodos infrarrojos. Procedimientos formativos dentro del músculo masetero, la duración de la sesión ascendió a 12 minutos. Tratamiento de fisioterapia de los músculos maseteros por un período de 10 días.
Se utilizarán cuatro tratamientos de fisioterapia diferentes para reducir el dolor y la tensión en los músculos maseteros. La evaluación de la intensidad del dolor en la escala VAS se evaluará cada vez después de la terapia. Después del décimo día de terapia, se medirá el ROM.
Comparador activo: Procedimientos fisioterapéuticos: terapia magneto-láser
La terapia con magneto-láser es una acción sinérgica de un campo magnético que cambia lentamente generado por el aparato Viofor JPS (Med & Life, Polonia) y un láser de baja energía con una longitud de onda infrarroja de 808 [nm] (máx. potencia 300 mW) se aplicó. La dosis se fijó para aumentar de 3,0 J/cm2 a 5,0 J/cm2 y la dosis total aplicada por cada paciente de este subgrupo fue de 40 J/cm2. Procedimientos formativos dentro del músculo masetero, la duración de la sesión ascendió a 12 minutos. Tratamiento de fisioterapia de los músculos maseteros por un período de 10 días.
Se utilizarán cuatro tratamientos de fisioterapia diferentes para reducir el dolor y la tensión en los músculos maseteros. La evaluación de la intensidad del dolor en la escala VAS se evaluará cada vez después de la terapia. Después del décimo día de terapia, se medirá el ROM.
Comparador activo: Procedimientos fisioterapéuticos: terapia manual de tejidos blandos
La terapia manual de tejidos blandos incluirá: relajación post-isométrica del masetero, movilización celular y tisular con pliegue de Kibler, terapia de puntos gatillo del masetero. Procedimientos formativos dentro del músculo masetero, la duración de la sesión ascendió a 12 minutos. Tratamiento de fisioterapia de los músculos maseteros por un período de 10 días.
Se utilizarán cuatro tratamientos de fisioterapia diferentes para reducir el dolor y la tensión en los músculos maseteros. La evaluación de la intensidad del dolor en la escala VAS se evaluará cada vez después de la terapia. Después del décimo día de terapia, se medirá el ROM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alivio del dolor
Periodo de tiempo: 10 días
Medición en Escala Analógica Visual (EVA). Consiste en una línea, de aproximadamente 100 mm de longitud, en el extremo izquierdo de la escala "Puntuación 0" que significa "sin dolor", en el extremo derecho de la escala "Puntuación 100 mm" que significa "el peor dolor imaginable" [Time Frame : 10 días]
10 días
Medición del rango de movimiento
Periodo de tiempo: 10 días

Medida del rango de movilidad de la abducción máxima de la mandíbula (medida lineal desde en mm. del incisivo superior al inferior).

[Marco de tiempo: 10 días]

10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

25 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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