顎口腔システム構造に対するさまざまな理学療法刺激の影響。
咀嚼筋障害患者の下顎鎮痛および可動域に対するさまざまな理学療法刺激の影響。
調査の概要
詳細な説明
研究グループは、咬筋の痛みと顔面筋の緊張の増加を報告する 20 歳から 45 歳までの 100 人の女性 (GI) で構成されます。
診断は、痛みを伴う筋膜障害の発生を決定する RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders) に従って行われます。 患者は、歯原性および関節の痛みの原因を除外するために、外部および口腔内の両方の歯科検査を受けます。 次に、患者は咬筋と両方について触診されます:下顎外転の範囲(mmでの線形測定)と痛みの強さのレベル(VASスケール)。
対照群 (GII) は、20 歳から 45 歳までの 100 人の女性で構成され、身体検査中に咀嚼障害または口腔顔面痛の徴候がなく、医療記録にそのような言及がありません。
ホモジェニック研究グループを取得するために、次の選択基準が適用されます。
- 下顎の活発な動きまたは触診によって引き起こされる持続期間が 12 か月未満の筋筋膜痛。
- 筋肉の緊張が高まった感覚
- すべての咬合接触ゾーンの存在
- 女性の性別
除外基準:
- 過去または現在、神経疾患、神経筋疾患または重度の全身性疾患。
- X線画像または口腔病学的検査に基づく顎関節の病理学。
- 矯正治療または補綴治療
- 理学療法の禁忌
顎口腔系障害のある患者は、4 つの治療サブグループに無作為に割り付けられ、各 26 人の患者が 10 日間 (土曜日と日曜日を除く)、咬筋の理学療法治療を受けます。 1回の治療セッションの持続時間は、各サブグループの患者1人あたり12分です。
研究グループのサブグループへの分割は次のとおりです。
- IA: 磁気療法; Viofor JPS装置(Med&Life、ポーランド)によって生成された脈動する不均一な磁場が、ビーム幅が約1.0mmの楕円形アプリケータで適用される。 5cm。
- IB: 磁気誘導療法。 Viofor JPS 装置 (Med & Life、ポーランド) と 860 nm の波長の LED ダイオードによって生成されたゆっくりと変化する磁場の相乗作用は、直径 5 [cm ] 47個の赤外線ダイオードを搭載。
- IC: 磁気レーザー治療。 Viofor JPS 装置 (Med & Life、ポーランド) によって生成されたゆっくりと変化する磁場と、赤外線波長 808 [nm] の低エネルギーレーザー (最大 電力 300 mW) が適用されます。 線量は 3.0 J/cm2 から 5.0 J/cm2 に増加し、このサブグループの各患者に適用される総線量は 40 J/cm2 でした。
- ID: 軟部組織の手技療法 (すなわち 咬筋の等尺性弛緩、キブラーフォールドによる細胞および組織の動員、咬筋トリガーポイント療法)。
治療直後に、患者の痛みのレベルを VAS スケールで評価します。 理学療法の最終日の後、下顎外転の線形測定が行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Magdalena Gębska, PhD
- 電話番号:+48 91 441 72 53
- メール:mgebska@pum.edu.pl
研究場所
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Szczecin、ポーランド
- Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeraniam Medical University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
I. 下顎の活発な動きまたは触診によって引き起こされる持続期間が 12 か月未満の筋顔面痛。
Ⅱ. RDC/TMD(Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders)による診断で、痛みを伴う筋膜障害を示した Ⅲ. 筋肉の緊張が高まった感覚 IV. すべての咬合接触ゾーンの存在 V. 女性の性別
除外基準:
I. 過去または現在の神経疾患、神経筋疾患または重度の全身疾患。
Ⅱ. X線画像または口腔病学的検査に基づく顎関節の病理学。
III.歯列矯正または補綴治療 IV. 理学療法の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:理学療法の手順: 磁気療法
磁気療法は、Viofor JPS 装置 (Med & Life、ポーランド) によって生成される脈動する不均一な磁場であり、ビーム幅が約 2.5 mm の楕円形アプリケーターを使用して適用されます。
5cm。
咬筋内の形成手順、セッションの持続時間は 12 分に達しました。
10日間の咬筋の理学療法治療。
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咬筋の痛みと緊張を軽減するために、4つの異なる理学療法治療が使用されます。
VASスケールでの疼痛強度の評価は、治療後に毎回評価されます。
治療10日後にROMを測定します。
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アクティブコンパレータ:理学療法の手順:磁気療法
磁気誘導療法は、Viofor JPS 装置 (Med & Life、ポーランド) によって生成されたゆっくりと変化する磁場の相乗作用であり、波長 860 nm の LED ダイオードは、楕円形の磁気光 (IR) アプリケーターを使用して適用されました。 47 個の赤外線ダイオードを含む直径 5 [cm]。
咬筋内の形成手順、セッションの持続時間は 12 分に達しました。
10日間の咬筋の理学療法治療。
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咬筋の痛みと緊張を軽減するために、4つの異なる理学療法治療が使用されます。
VASスケールでの疼痛強度の評価は、治療後に毎回評価されます。
治療10日後にROMを測定します。
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アクティブコンパレータ:理学療法の手順:磁気レーザー療法
磁気レーザー療法は、Viofor JPS 装置 (Med & Life、ポーランド) によって生成されるゆっくりと変化する磁場と、赤外線波長 808 [nm] (最大
電力 300 mW) が適用されました。
線量は 3.0 J/cm2 から 5.0 J/cm2 に増加するように設定され、このサブグループの各患者に適用される総線量は 40 J/cm2 でした。
咬筋内の形成手順、セッションの持続時間は 12 分に達しました。
10日間の咬筋の理学療法治療。
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咬筋の痛みと緊張を軽減するために、4つの異なる理学療法治療が使用されます。
VASスケールでの疼痛強度の評価は、治療後に毎回評価されます。
治療10日後にROMを測定します。
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アクティブコンパレータ:理学療法の手順: 軟部組織の手技療法
軟部組織の手技療法には、咬筋のアイソメトリック後弛緩、キブラーフォールドによる細胞および組織の動員、咬筋トリガーポイント療法が含まれます。
咬筋内の形成手順、セッションの持続時間は 12 分に達しました。
10日間の咬筋の理学療法治療。
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咬筋の痛みと緊張を軽減するために、4つの異なる理学療法治療が使用されます。
VASスケールでの疼痛強度の評価は、治療後に毎回評価されます。
治療10日後にROMを測定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛
時間枠:10日間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) での測定。
長さ約100mmの線で構成され、スケールの左端の「スコア0」魔女は「痛みなし」を意味し、スケールの右端の「スコア100mm」魔女は「想像できる最悪の痛み」を意味します[時間枠] : 10日間]
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10日間
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可動域の測定
時間枠:10日間
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下顎骨の最大外転の可動範囲の測定 (mm で上顎から下顎までの直線測定)。 【期間:10日】 |
10日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KB - 0012/102/13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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