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Die Wirkung verschiedener physiotherapeutischer Stimuli auf stomatognathe Systemstrukturen.

19. August 2021 aktualisiert von: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

Die Wirkung verschiedener physiotherapeutischer Stimuli auf die Analgesie des Unterkiefers und den Bewegungsumfang bei Patienten mit Störungen der Kaumuskulatur.

Die Studie wird den Einfluss von vier ausgewählten physiotherapeutischen Verfahren auf die Schmerzintensität und das Ausmaß der Unterkieferbeweglichkeit bei Patienten mit myofaszialen Erkrankungen im SS bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studiengruppe wird aus 100 Frauen (GI) im Alter von 20 bis 45 Jahren bestehen, die über Schmerzen und erhöhte Gesichtsmuskelspannung in den Kaumuskeln berichten.

Die Diagnose wird gemäß RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders) gestellt, die das Auftreten schmerzhafter myofaszialer Erkrankungen bestimmt. Die Patienten werden sowohl äußerlich als auch intraoral zahnärztlich untersucht, um odontogene und artikuläre Schmerzursachen auszuschließen. Die Patienten werden dann auf die Massetermuskeln und beides palpiert: den Bereich der Unterkieferabduktion (lineare Messung in mm) und die Höhe der Schmerzintensität (VAS-Skala).

Die Kontrollgruppe (GII) besteht aus 100 Frauen im Alter zwischen 20 und 45 Jahren, die bei einer körperlichen Untersuchung keine Anzeichen von Kaustörungen oder orofazialen Schmerzen und keinen solchen Hinweis in ihren Krankenakten aufweisen.

Um eine homogene Studiengruppe zu erhalten, werden die folgenden Einschlusskriterien angewendet:

  • Myofaszialer Schmerz von weniger als 12 Monaten Dauer, der durch eine aktive Bewegung des Unterkiefers oder durch Palpation hervorgerufen wird.
  • Ein Gefühl einer erhöhten Muskelspannung
  • Vorhandensein aller okklusalen Kontaktzonen
  • Weibliches Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • Vergangenheit oder Gegenwart, neurologische Erkrankung, neuromuskuläre Erkrankung oder schwere systemische Erkrankung.
  • Pathologie des Kiefergelenks basierend auf Röntgenbildgebung oder stomatologischer Untersuchung.
  • Kieferorthopädische oder prothetische Behandlung
  • Kontraindikation für physiotherapeutische Behandlung

Patienten mit einer Störung des stomatognathen Systems werden randomisiert in vier therapeutische Untergruppen zu je 26 Patienten eingeteilt, die über einen Zeitraum von 10 Tagen (ausgenommen Samstage und Sonntage) eine physiotherapeutische Behandlung der Massetermuskulatur erhalten. Die Dauer einer einzelnen Therapiesitzung beträgt 12 Minuten pro Patient in jeder der Untergruppen.

Die Einteilung der Studiengruppe in Untergruppen ist wie folgt:

  • IA: Magnetfeldtherapie; Ein pulsierendes, inhomogenes Magnetfeld, das vom Gerät Viofor JPS (Med & Life, Polen) erzeugt wird, wird mit einem elliptischen Applikator mit einer Strahlbreite von ca. 5cm.
  • IB: Magneto-geführte Therapie; Die synergistische Wirkung eines sich langsam ändernden Magnetfelds, das von dem Viofor JPS-Gerät (Med & Life, Polen) erzeugt wird, und LED-Dioden mit einer Wellenlänge von 860 nm wird mit einem elliptischen Magnetlicht (IR)-Applikator mit einem Durchmesser von 5 [cm angewendet ] mit 47 Infrarotdioden.
  • IC: Magneto-Laser-Therapie; synergistische Wirkung eines sich langsam ändernden Magnetfeldes, das vom Gerät Viofor JPS (Med & Life, Polen) erzeugt wird, und eines Niedrigenergielasers mit einer Infrarotwellenlänge von 808 [nm] (max. Leistung 300 mW) angewendet werden. Die Dosis würde von 3,0 J/cm2 auf 5,0 J/cm2 steigen und die Gesamtdosis, die jedem Patienten dieser Untergruppe verabreicht wird, beträgt 40 J/cm2.
  • ID: Manuelle Therapie von Weichteilen (d.h. postisometrische Relaxation des Masseters, Zell- und Gewebemobilisation mit Kibler-Falte, Masseter-Triggerpunkt-Therapie).

Unmittelbar nach der Therapie wird das Schmerzniveau der Patienten mittels VAS-Skala beurteilt. Nach dem letzten Tag der Physiotherapie wird eine lineare Messung der Unterkieferabduktion durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Szczecin, Polen
        • Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeraniam Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

I. Myofazialer Schmerz von weniger als 12 Monaten Dauer, der durch eine aktive Bewegung des Unterkiefers oder durch Palpation hervorgerufen wird.

II. Diagnose nach RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), die schmerzhafte myofasziale Störungen zeigten III. Gefühl einer erhöhten Muskelspannung IV. Vorhandensein aller okklusalen Kontaktzonen V. Weibliches Geschlecht

Ausschlusskriterien:

I. Vergangene oder gegenwärtige neurologische Erkrankung, neuromuskuläre Erkrankung oder eine schwere systemische Erkrankung.

II. Pathologie des Kiefergelenks basierend auf Röntgenbildgebung oder stomatologischer Untersuchung.

III. Kieferorthopädische oder prothetische Behandlung IV. Kontraindikation für physiotherapeutische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Physiotherapeutische Verfahren: Magnetfeldtherapie
Die Magnetfeldtherapie ist ein pulsierendes, inhomogenes Magnetfeld, das vom Viofor JPS-Gerät (Med & Life, Polen) erzeugt wird und mit einem elliptischen Applikator mit einer Strahlbreite von ca. 5cm. Formative Verfahren im Massetermuskel, die Sitzungsdauer betrug 12 Minuten. Physiotherapeutische Behandlung der Massetermuskulatur über einen Zeitraum von 10 Tagen.
Es werden vier verschiedene physiotherapeutische Behandlungen eingesetzt, um Schmerzen und Verspannungen in der Massetermuskulatur zu reduzieren. Die Beurteilung der Schmerzintensität auf der VAS-Skala wird jeweils nach der Therapie erhoben. Nach dem 10. Therapietag wird der ROM gemessen.
Aktiver Komparator: Physiotherapeutische Verfahren:magnetogeführte Therapie
Magneto-LED-Therapie ist eine synergistische Wirkung eines sich langsam ändernden Magnetfelds, das von dem Viofor JPS-Gerät (Med & Life, Polen) erzeugt wird, und LED-Dioden mit einer Wellenlänge von 860 nm, die unter Verwendung eines elliptischen Magnetlicht (IR)-Applikators mit a angewendet wurden Durchmesser von 5 [cm] mit 47 Infrarotdioden. Formative Verfahren im Massetermuskel, die Sitzungsdauer betrug 12 Minuten. Physiotherapeutische Behandlung der Massetermuskulatur über einen Zeitraum von 10 Tagen.
Es werden vier verschiedene physiotherapeutische Behandlungen eingesetzt, um Schmerzen und Verspannungen in der Massetermuskulatur zu reduzieren. Die Beurteilung der Schmerzintensität auf der VAS-Skala wird jeweils nach der Therapie erhoben. Nach dem 10. Therapietag wird der ROM gemessen.
Aktiver Komparator: Physiotherapeutische Verfahren:Magneto-Laser-Therapie
Die Magneto-Laser-Therapie ist eine synergistische Wirkung eines sich langsam ändernden Magnetfelds, das vom Gerät Viofor JPS (Med & Life, Polen) erzeugt wird, und eines Niedrigenergielasers mit einer Infrarotwellenlänge von 808 [nm] (max. Leistung 300 mW) angelegt. Die Dosis wurde so eingestellt, dass sie von 3,0 J/cm2 auf 5,0 J/cm2 erhöht wurde, und die Gesamtdosis, die jedem Patienten dieser Untergruppe verabreicht wurde, betrug 40 J/cm2. Formative Verfahren im Massetermuskel, die Sitzungsdauer betrug 12 Minuten. Physiotherapeutische Behandlung der Massetermuskulatur über einen Zeitraum von 10 Tagen.
Es werden vier verschiedene physiotherapeutische Behandlungen eingesetzt, um Schmerzen und Verspannungen in der Massetermuskulatur zu reduzieren. Die Beurteilung der Schmerzintensität auf der VAS-Skala wird jeweils nach der Therapie erhoben. Nach dem 10. Therapietag wird der ROM gemessen.
Aktiver Komparator: Physiotherapeutische Verfahren: Manuelle Therapie von Weichteilen
Die manuelle Weichteiltherapie umfasst: postisometrische Entspannung des Masseters, Zell- und Gewebemobilisierung mit Kibler-Faltung, Masseter-Triggerpunkt-Therapie. Formative Verfahren im Massetermuskel, die Sitzungsdauer betrug 12 Minuten. Physiotherapeutische Behandlung der Massetermuskulatur über einen Zeitraum von 10 Tagen.
Es werden vier verschiedene physiotherapeutische Behandlungen eingesetzt, um Schmerzen und Verspannungen in der Massetermuskulatur zu reduzieren. Die Beurteilung der Schmerzintensität auf der VAS-Skala wird jeweils nach der Therapie erhoben. Nach dem 10. Therapietag wird der ROM gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung
Zeitfenster: 10 Tage
Messung auf visueller Analogskala (VAS). Es besteht aus einer etwa 100 mm langen Linie am linken Ende der Skala „Score 0“, was „kein Schmerz“ bedeutet, am rechten Ende der Skala „Score 100 mm“, was „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet [Zeitrahmen : 10 Tage]
10 Tage
Messung des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: 10 Tage

Messung des Bewegungsbereichs der maximalen Abduktion des Unterkiefers (lineare Messung in mm vom oberen zum unteren Schneidezahn).

[Zeitrahmen: 10 Tage]

10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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