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L'effet de différents stimuli physiothérapeutiques sur les structures du système stomatognathique.

19 août 2021 mis à jour par: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

L'effet de différents stimuli physiothérapeutiques sur l'analgésie mandibulaire et l'amplitude des mouvements chez les patients atteints d'un trouble des muscles masticateurs.

L'étude déterminera l'influence de quatre procédures physiothérapeutiques sélectionnées sur l'intensité de la douleur et la gamme de mobilité mandibulaire chez les patients atteints de troubles myofasciaux dans le SS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le groupe d'étude sera composé de 100 femmes (GI) âgées de 20 à 45 ans qui signalent des douleurs et une augmentation de la tension des muscles faciaux dans les muscles masséters.

Le diagnostic sera posé selon le RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), qui déterminera la survenue de troubles myofasciaux douloureux. Les patients subiront des examens dentaires externes et intra-oraux pour exclure les causes odontogènes et articulaires de la douleur. Les patients seront ensuite palpés pour les muscles masséters et les deux : la plage d'abduction mandibulaire (mesure linéaire en mm) et le niveau d'intensité de la douleur (échelle EVA).

Le groupe témoin (GII) sera composé de 100 femmes âgées de 20 à 45 ans ne présentant aucun signe de troubles masticatoires ou de douleur orofaciale lors d'un examen physique et sans mention dans leur dossier médical.

Afin d'obtenir un groupe d'étude homogène, les critères d'inclusion suivants seront appliqués :

  • Douleur myofasciale d'une durée inférieure à 12 mois qui est évoquée par un mouvement actif de la mandibule ou par la palpation.
  • Une sensation de tension musculaire accrue
  • Présence de toutes les zones de contact occlusales
  • Sexe féminin

Critère d'exclusion:

  • Passé ou présent, maladie neurologique, maladie neuromusculaire ou maladie systémique grave.
  • Pathologie de l'articulation temporo-mandibulaire basée sur l'imagerie radiographique ou l'examen stomatologique.
  • Traitement orthodontique ou prothétique
  • Contre-indication au traitement physiothérapeutique

Les patients présentant un trouble du système stomatognathique seront randomisés en quatre sous-groupes thérapeutiques de 26 patients chacun, qui recevront un traitement de kinésithérapie des muscles masséters pendant une durée de 10 jours (hors samedi et dimanche). La durée d'une séance de thérapie unique sera de 12 minutes par patient dans chacun des sous-groupes.

La répartition du groupe d'étude en sous-groupes est la suivante :

  • IA : magnétothérapie ; un champ magnétique pulsé non homogène généré par l'appareil Viofor JPS (Med & Life, Pologne) sera appliqué avec un applicateur elliptique avec une largeur de faisceau d'env. 5 cm.
  • IB : thérapie par magnéto ; l'action synergique d'un champ magnétique à variation lente généré par l'appareil Viofor JPS (Med & Life, Pologne) et des diodes LED d'une longueur d'onde de 860 nm sera appliquée avec un applicateur de lumière magnétique elliptique (IR) d'un diamètre de 5 [cm ] contenant 47 diodes infrarouges.
  • IC : thérapie magnéto-laser ; action synergique d'un champ magnétique à évolution lente généré par l'appareil Viofor JPS (Med & Life, Pologne) et un laser à basse énergie avec une longueur d'onde infrarouge de 808 [nm] (max. puissance 300 mW) sera appliquée. La dose passerait de 3,0 J/cm2 à 5,0 J/cm2 et la dose totale appliquée pour chaque patient de ce sous-groupe était de 40 J/cm2.
  • ID : thérapie manuelle des tissus mous (c'est-à-dire relaxation post-isométrique du masséter, mobilisation cellulaire et tissulaire avec pli de Kibler, thérapie des points gâchettes du masséter).

Immédiatement après la thérapie, le niveau de douleur des patients sera évalué via l'échelle VAS. Après le dernier jour de kinésithérapie, une mesure linéaire de l'abduction mandibulaire sera effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Magdalena Gębska, PhD
  • Numéro de téléphone: +48 91 441 72 53
  • E-mail: mgebska@pum.edu.pl

Lieux d'étude

      • Szczecin, Pologne
        • Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeraniam Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

I. Douleur myofaciale d'une durée inférieure à 12 mois qui est évoquée par un mouvement actif de la mandibule ou par la palpation.

II. Diagnostic selon RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), qui a montré des troubles myofasciaux douloureux III. Une sensation de tension musculaire accrue IV. Présence de toutes les zones de contact occlusales V. Sexe féminin

Critère d'exclusion:

I. Passé ou présent, maladie neurologique, maladie neuromusculaire ou maladie systémique grave.

II. Pathologie de l'articulation temporo-mandibulaire basée sur l'imagerie radiographique ou l'examen stomatologique.

III. Traitement orthodontique ou prothétique IV. Contre-indication au traitement physiothérapeutique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Procédures physiothérapeutiques : magnétothérapie
La magnétothérapie est un champ magnétique pulsé non homogène généré par l'appareil Viofor JPS (Med & Life, Pologne) qui sera appliqué à l'aide d'un applicateur elliptique avec une largeur de faisceau d'env. 5 cm. Procédures formatives au sein du muscle masséter, la durée de la séance s'élevait à 12 minutes. Traitement de physiothérapie des muscles masséters d'une durée de 10 jours.
Quatre traitements de physiothérapie différents seront utilisés pour réduire la douleur et la tension dans les muscles masséters. L'évaluation de l'intensité de la douleur sur l'échelle VAS sera évaluée à chaque fois après la thérapie. Après le 10e jour de traitement, il sera mesuré ROM.
Comparateur actif: Procédures physiothérapeutiques : thérapie par magnéto
La thérapie par magnéto est une action synergique d'un champ magnétique à évolution lente généré par l'appareil Viofor JPS (Med & Life, Pologne) et des diodes LED d'une longueur d'onde de 860 nm ont été appliquées à l'aide d'un applicateur elliptique de lumière magnétique (IR) avec un diamètre de 5 [cm] contenant 47 diodes infrarouges. Procédures formatives au sein du muscle masséter, la durée de la séance s'élevait à 12 minutes. Traitement de physiothérapie des muscles masséters d'une durée de 10 jours.
Quatre traitements de physiothérapie différents seront utilisés pour réduire la douleur et la tension dans les muscles masséters. L'évaluation de l'intensité de la douleur sur l'échelle VAS sera évaluée à chaque fois après la thérapie. Après le 10e jour de traitement, il sera mesuré ROM.
Comparateur actif: Procédures physiothérapeutiques : thérapie magnéto-laser
La thérapie magnéto-laser est une action synergique d'un champ magnétique à évolution lente généré par l'appareil Viofor JPS (Med & Life, Pologne) et un laser à faible énergie avec une longueur d'onde infrarouge de 808 [nm] (max. puissance 300 mW) a été appliqué. La dose devait passer de 3,0 J/cm2 à 5,0 J/cm2 et la dose totale appliquée pour chaque patient de ce sous-groupe était de 40 J/cm2. Procédures formatives au sein du muscle masséter, la durée de la séance s'élevait à 12 minutes. Traitement de physiothérapie des muscles masséters d'une durée de 10 jours.
Quatre traitements de physiothérapie différents seront utilisés pour réduire la douleur et la tension dans les muscles masséters. L'évaluation de l'intensité de la douleur sur l'échelle VAS sera évaluée à chaque fois après la thérapie. Après le 10e jour de traitement, il sera mesuré ROM.
Comparateur actif: Procédures physiothérapeutiques : thérapie manuelle des tissus mous
La thérapie manuelle des tissus mous comprendra : la relaxation post-isométrique du masséter, la mobilisation cellulaire et tissulaire avec le pli de Kibler, la thérapie des points gâchettes du masséter. Procédures formatives au sein du muscle masséter, la durée de la séance s'élevait à 12 minutes. Traitement de physiothérapie des muscles masséters d'une durée de 10 jours.
Quatre traitements de physiothérapie différents seront utilisés pour réduire la douleur et la tension dans les muscles masséters. L'évaluation de l'intensité de la douleur sur l'échelle VAS sera évaluée à chaque fois après la thérapie. Après le 10e jour de traitement, il sera mesuré ROM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur
Délai: 10 jours
Mesure sur échelle visuelle analogique (EVA). Il se compose d'une ligne d'environ 100 mm de long, à l'extrémité gauche de l'échelle "Score 0" qui signifie "pas de douleur", à l'extrémité droite de l'échelle "Score 100mm" qui signifie "pire douleur imaginable" [Time Frame : 10 jours]
10 jours
Mesure de l'amplitude de mouvement
Délai: 10 jours

Mesure de l'amplitude de mobilité de l'abduction maximale de la mandibule (mesure linéaire de en mm. de l'incisive supérieure à l'incisive inférieure).

[Délai : 10 jours]

10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

25 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Première publication (Réel)

26 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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