Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých fyzioterapeutických stimulů na struktury stomatognátního systému.

19. srpna 2021 aktualizováno: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

Vliv různých fyzioterapeutických stimulů na mandibulární analgezii a rozsah pohybu u pacientů s poruchou žvýkacích svalů.

Studie určí vliv čtyř vybraných fyzioterapeutických postupů na intenzitu bolesti a rozsah pohyblivosti dolní čelisti u pacientů s myofasciálními poruchami v SS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní skupina se bude skládat ze 100 žen (GI) ve věku 20 až 45 let, které uvádějí bolest a zvýšené napětí obličejových svalů v žvýkacích svalech.

Diagnóza bude stanovena podle RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), která určí výskyt bolestivých myofasciálních poruch. Pacienti podstoupí jak zevní, tak i intraorální stomatologické vyšetření k vyloučení odontogenních a kloubních příčin bolesti. Pacientům budou poté prohmatány žvýkací svaly a obojí: rozsah abdukce dolní čelisti (lineární měření v mm) a úroveň intenzity bolesti (škála VAS).

Kontrolní skupinu (GII) bude tvořit 100 žen ve věku od 20 do 45 let bez známek žvýkacích poruch nebo orofaciální bolesti během fyzikálního vyšetření a bez takového odkazu v jejich zdravotní dokumentaci.

Aby se získala homogenní studijní skupina, použijí se následující kritéria pro zařazení:

  • Myofasciální bolest trvající méně než 12 měsíců, která je vyvolána aktivním pohybem dolní čelisti nebo palpací.
  • Pocit zvýšeného svalového napětí
  • Přítomnost všech okluzních kontaktních zón
  • Ženský sex

Kritéria vyloučení:

  • Minulé nebo současné neurologické onemocnění, nervosvalové onemocnění nebo závažné systémové onemocnění.
  • Patologie temporomandibulárního kloubu na základě rentgenového zobrazení nebo stomatologického vyšetření.
  • Ortodontická nebo protetická léčba
  • Kontraindikace fyzioterapeutické léčby

Pacienti s poruchou stomatognátního systému budou randomizováni do čtyř terapeutických podskupin po 26 pacientech, kterým bude po dobu 10 dnů (mimo soboty a neděle) podávána fyzioterapeutická léčba žvýkacích svalů. Délka jednoho terapeutického sezení bude 12 minut na pacienta v každé z podskupin.

Rozdělení studijní skupiny do podskupin je následující:

  • IA: magnetoterapie; pulzující nehomogenní magnetické pole generované přístrojem Viofor JPS (Med & Life, Polsko) bude aplikováno eliptickým aplikátorem o šířce paprsku cca. 5 cm.
  • IB: magneto-led terapie; synergické působení pomalu se měnícího magnetického pole generovaného přístrojem Viofor JPS (Med & Life, Polsko) a LED diodami o vlnové délce 860 nm bude aplikováno eliptickým aplikátorem magnetického světla (IR) o průměru 5 [cm ] obsahující 47 infračervených diod.
  • IC: magneto-laserová terapie; synergické působení pomalu se měnícího magnetického pole generovaného přístrojem Viofor JPS (Med & Life, Polsko) a nízkoenergetickým laserem s infračervenou vlnovou délkou 808 [nm] (max. výkon 300 mW). Dávka by se zvýšila z 3,0 J/cm2 na 5,0 J/cm2 a celková dávka aplikovaná na každého pacienta z této podskupiny byla 40 J/cm2.
  • ID: manuální terapie měkkých tkání (tj. postizometrická relaxace žvýkacího svalu, buněčná a tkáňová mobilizace pomocí Kibler fold, terapie žvýkacích bodů).

Bezprostředně po terapii bude u pacientů hodnocena míra bolesti pomocí VAS stupnice. Po posledním dnu fyzioterapie bude provedeno lineární měření abdukce dolní čelisti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Magdalena Gębska, PhD
  • Telefonní číslo: +48 91 441 72 53
  • E-mail: mgebska@pum.edu.pl

Studijní místa

  • Polsko
      • Szczecin, Polsko
        • Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeraniam Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

I. Myofaciální bolest trvající méně než 12 měsíců, která je vyvolána aktivním pohybem dolní čelisti nebo palpací.

II. Diagnostika dle RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), která prokázala bolestivé myofasciální poruchy III. Pocit zvýšeného svalového napětí IV. Přítomnost všech okluzních kontaktních zón V. Ženské pohlaví

Kritéria vyloučení:

I. Minulé nebo současné neurologické onemocnění, nervosvalové onemocnění nebo závažné systémové onemocnění.

II. Patologie temporomandibulárního kloubu na základě rentgenového zobrazení nebo stomatologického vyšetření.

III. Ortodontická nebo protetická léčba IV. Kontraindikace fyzioterapeutické léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fyzioterapeutické procedury: magnetoterapie
Magnetoterapie je pulzující, nehomogenní magnetické pole generované přístrojem Viofor JPS (Med & Life, Polsko) bude aplikováno pomocí eliptického aplikátoru o šířce paprsku cca. 5 cm. Formativní procedury v žvýkacím svalu, délka sezení činila 12 minut. Fyzioterapeutické ošetření žvýkacích svalů po dobu 10 dnů.
Jiný: Čtyři různé fyzioterapeutické ošetření
Pro snížení bolesti a napětí v žvýkacích svalech budou použity čtyři různé fyzioterapeutické procedury. Hodnocení intenzity bolesti na škále VAS bude hodnoceno pokaždé po terapii. Po 10. dnu terapie bude změřena ROM.
Aktivní komparátor: Fyzioterapeutické procedury: magnetoterapie
Magneto-led terapie je synergické působení pomalu se měnícího magnetického pole generovaného přístrojem Viofor JPS (Med & Life, Polsko) a LED diodami o vlnové délce 860 nm byly aplikovány pomocí eliptického magnetického (IR) aplikátoru s průměru 5 [cm] obsahující 47 infračervených diod. Formativní procedury v žvýkacím svalu, délka sezení činila 12 minut. Fyzioterapeutické ošetření žvýkacích svalů po dobu 10 dnů.
Jiný: Čtyři různé fyzioterapeutické ošetření
Pro snížení bolesti a napětí v žvýkacích svalech budou použity čtyři různé fyzioterapeutické procedury. Hodnocení intenzity bolesti na škále VAS bude hodnoceno pokaždé po terapii. Po 10. dnu terapie bude změřena ROM.
Aktivní komparátor: Fyzioterapeutické procedury: magneto-laserová terapie
Magnetolaserová terapie je synergické působení pomalu se měnícího magnetického pole generovaného přístrojem Viofor JPS (Med & Life, Polsko) a nízkoenergetického laseru s infračervenou vlnovou délkou 808 [nm] (max. výkon 300 mW). Dávka byla nastavena tak, aby se zvýšila z 3,0 J/cm2 na 5,0 J/cm2 a celková dávka aplikovaná na každého pacienta z této podskupiny byla 40 J/cm2. Formativní procedury v žvýkacím svalu, délka sezení činila 12 minut. Fyzioterapeutické ošetření žvýkacích svalů po dobu 10 dnů.
Jiný: Čtyři různé fyzioterapeutické ošetření
Pro snížení bolesti a napětí v žvýkacích svalech budou použity čtyři různé fyzioterapeutické procedury. Hodnocení intenzity bolesti na škále VAS bude hodnoceno pokaždé po terapii. Po 10. dnu terapie bude změřena ROM.
Aktivní komparátor: Fyzioterapeutické postupy: manuální terapie měkkých tkání
Manuální terapie měkkých tkání bude zahrnovat: postizometrickou relaxaci žvýkacího svalu, buněčnou a tkáňovou mobilizaci Kiblerovým záhybem, terapii žvýkacích bodů. Formativní procedury v žvýkacím svalu, délka sezení činila 12 minut. Fyzioterapeutické ošetření žvýkacích svalů po dobu 10 dnů.
Jiný: Čtyři různé fyzioterapeutické ošetření
Pro snížení bolesti a napětí v žvýkacích svalech budou použity čtyři různé fyzioterapeutické procedury. Hodnocení intenzity bolesti na škále VAS bude hodnoceno pokaždé po terapii. Po 10. dnu terapie bude změřena ROM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti
Časové okno: 10 dní
Měření na vizuální analogové stupnici (VAS). Skládá se z čáry o délce přibližně 100 mm, na levém konci stupnice „Skóre 0“, což znamená „žádná bolest“, na pravém konci stupnice „Skóre 100 mm“, což znamená „nejhorší představitelná bolest“ [Časový rámec : 10 dní]
10 dní
Měření rozsahu pohybu
Časové okno: 10 dní

Měření rozsahu pohyblivosti maximální abdukce mandibuly (lineární měření od v mm. horního k dolnímu řezáku).

[Časový rámec: 10 dní]
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pomeranian Medical University Szczecin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

25. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KB - 0012/102/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit