EOS 成像的静力学描述和椎间盘内皮质类固醇浸润的疗效评估 (EOSMODIC)
EOS MODIC：炎症性椎间盘疾病：EOS 成像的静力学描述和椎间盘内皮质类固醇浸润功效的评估
炎性椎间盘疾病或 Modic 1 椎间盘疾病是 Modic 于 1988 年首次描述的一种放射学实体，对应于 MRI 上的炎症信号，其定义为 T2 加权高信号和 T1 加权低信号的椎骨终板与病理性病变相邻光盘。
这些放射学异常的存在与慢性腰痛显着相关，其治疗管理可能包括腰椎康复、硬质紧身胸衣、脊柱浸润和手术治疗。 皮质类固醇浸润病理性椎间盘（椎间盘内浸润）已在 Modic 1 椎间盘病引起的腰痛中进行了短期疗效评估。 对这种浸润的临床反应并不总是最佳的，迄今为止，在文献中，还没有确定反应的预测因素。
研究概览
地位
条件
详细说明
有几种假设可以解释这种现象：机械的、遗传的、传染性的或炎症性的。 机械假设之一是存在脊柱节段不稳定（脊柱节段过度活动）和脊柱矢状静力紊乱，胸椎后凸角和腰椎前凸角弱，骶骨斜坡弱，支持超压通过由椎间盘和椎间盘病的起源。
在这项工作中，研究人员将通过 EOS 成像评估矢状面和额状面上脊柱静力的不同参数（骶骨倾斜度、骨盆倾斜度、Roussouly 分类、Cobb 角...）在 Modic 1 椎间盘疾病的情况下接受椎间盘内皮质类固醇浸润治疗腰痛的患者群体的腰椎 MRI 上的 Modic 1 异常（脊柱分期、Pfirmann 分类、炎症信号的偏侧性）。
不同放射学参数的分析可以丰富研究者对病理生理学的理解，并评估放射学因素预测椎间盘内浸润在该人群中的有效性。 这可以让我们调整对患有 Modic 1 椎间盘疾病的腰痛患者的管理。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、法国、75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 讲法语的病人
- 患者于 2014 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间因 MODIC 1 在 GHPSJ 风湿科住院
- 作为治疗的一部分接受氢化皮质醇椎间盘浸润的患者。
排除标准：
- 受监护人或监护人的患者
- 被剥夺自由的病人
- 受法院保护的病人
- 患者反对将他的数据用于这项研究
- 在椎间盘内浸润和 3 个月时收集疗效数据之间的另一次浸润中获益的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 3 个月时椎间盘内浸润对患者疼痛感觉的有效性。
大体时间：3个月
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与入院时的 VAS 相比，腰痛改善的患者百分比定义为椎间盘内浸润后 3 个月视觉模拟量表 (VAS) 疼痛减少 >3。 VAS 量表：最低分数 0（无疼痛）/更高分数 10（疼痛强度更大） |
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时镇痛剂消耗量（1 级、2 级、3 级和非甾体抗炎药）的变化。
大体时间：3个月
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前一周使用 1、2 或 3 级止痛药和非甾体抗炎药（每天和每周的剂量数）。
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3个月
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描述 Modic 1 椎间盘疾病额状面上的脊柱静力学参数。
大体时间：3个月
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脊柱静力学参数值在矢状面（骶骨倾斜度、骨盆入射角、骨盆前倾角、腰椎前凸、Roussouly 分类）和额状面（科布角）中的分布。
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3个月
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根据Modic 1 椎间盘疾病的不同阶段比较脊柱静力参数
大体时间：3个月
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根据是否存在低腰椎（L4L5 L5S1）或高腰椎，在矢状面（骶骨倾斜、骨盆倾斜、骨盆前倾、腰椎前凸、Roussouly 分类）和额状面（Cobb 角）分布脊柱静力学参数值腰椎（L1L2 L2L3 L3L4）椎间盘疾病。
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3个月
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椎间盘内浸润有效性的预测因素（临床和放射学）
大体时间：3个月
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根据 Pfirmann 分类，浸润后 3 个月疼痛改善与椎间盘疾病类型（Cobb 脊柱侧凸 > 10°）以及矢状面和额状面上的脊柱静力参数和椎间盘损伤类型之间的相关性
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Thomas HUET, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EOS MODIC
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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