EOS イメージングによる統計の説明と椎間板内コルチコステロイド浸潤の有効性の評価 (EOSMODIC)
EOS MODIC : 炎症性椎間板疾患: EOS イメージングによる静解析の説明と椎間板内コルチコステロイド浸潤の有効性の評価
炎症性椎間板疾患または Modic 1 椎間板疾患は、1988 年に Modic によって最初に記述された放射線学的実体であり、病理学的に隣接する脊椎終板の T2 加重過信号および T1 加重低信号の存在によって定義される MRI 上の炎症性信号に対応します。ディスク。
これらの放射線異常の存在は、慢性腰痛と大きく関連しており、その治療管理には、腰椎リハビリテーション、硬直コルセット、脊椎浸潤および外科的治療が含まれる場合があります。 病的な椎間板のコルチコステロイド浸潤（椎間板内浸潤）は、Modic 1 椎間板疾患による腰痛において評価されており、短期間の有効性があります。 この浸潤に対する臨床反応は常に最適であるとは限らず、現在までの文献では、反応の予測因子は特定されていません。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この現象を説明するには、いくつかの仮説があります: 機械的、遺伝的、感染性または炎症性です。 機械的仮説の 1 つは、脊椎分節の不安定性 (脊椎分節の過可動性) の存在と、脊椎の矢状方向の静力学の障害であり、胸部後弯および腰部前弯の角度が弱く、過圧通過を支える弱い仙骨傾斜があるというものです。ディスクとディスクパシーの起源によって。
この作業では、研究者は EOS イメージングによる矢状面と前頭面 (仙骨傾斜、骨盤バージョン、Roussouly 分類、コブ角...) の脊椎静力学のさまざまなパラメーターを評価します。 Modic 1椎間板疾患のコンテキストで腰痛のために椎間板内コルチコステロイド浸潤を受けた患者集団における腰椎MRIのModic 1異常（脊椎段階、Pfirmmann分類、炎症信号の側性）。
さまざまな放射線パラメータの分析により、研究者の病態生理学の理解が深まり、この集団における椎間板内浸潤の有効性を予測する放射線学的要因を評価できます。 これにより、Modic 1 椎間板疾患の腰痛患者の管理を適応させることができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- フランス語を話す患者
- -2014 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までに MODIC 1 のために GHPSJ のリウマチ科に入院した患者
- 管理の一環として、ヒドロコルタンシルによる椎間板内浸潤を受けた患者。
除外基準:
- 後見人または保佐人の下にある患者
- 自由を奪われた患者
- 法廷保護下にある患者
- この研究のために自分のデータを使用することに反対する患者
- 椎間板内浸潤から 3 か月後の有効性データの収集までの間に、別の浸潤の恩恵を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が感じた痛みに対する 3 か月の椎間板内浸潤の有効性を評価します。
時間枠：3ヶ月
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入院時の VAS と比較して、椎間板内浸潤後 3 か月で Visual Analogue Scale（VAS）の痛みが 3 を超える減少として定義される腰痛が改善した患者の割合。 VAS スケール : 最小スコア 0 (痛みなし) / 高スコア 10 (痛みの強度が高い) |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月での鎮痛薬の消費量 (レベル 1、レベル 2、レベル 3、および NSAID) の変化。
時間枠：3ヶ月
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前の週のレベル 1、2、または 3 の鎮痛剤および NSAID の消費 (1 日および 1 週間あたりの投与回数)。
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3ヶ月
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Modic 1 椎間板疾患の前頭面における脊椎静力学のパラメータを説明してください。
時間枠：3ヶ月
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矢状面（仙骨傾斜、骨盤発生率、骨盤バージョン、腰椎前弯、Roussouly 分類）および前頭面（コブ角）における脊椎スタティックスのパラメータの値の分布。
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3ヶ月
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Modic 1 椎間板疾患のさまざまな段階に応じて、脊椎静力学のパラメータを比較します
時間枠：3ヶ月
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低腰部 (L4L5 L5S1) または高腰部 (L4L5 L5S1) の存在に応じた、矢状面 (仙骨傾斜、骨盤発生率、骨盤バージョン、腰椎前弯、Roussouly 分類) および前頭面 (コブ角) における脊椎静的パラメータの値の分布腰椎（L1L2 L2L3 L3L4）椎間板疾患。
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3ヶ月
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椎間板内浸潤の有効性の予測因子（臨床的および放射線学的）
時間枠：3ヶ月
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浸潤後 3 か月の疼痛改善と椎間板疾患のタイプ（コブ脊柱側弯症 > 10°）、ならびに矢状面および前頭面の脊椎静力学のパラメーター、および Pfirmmann 分類による椎間板損傷のタイプとの相関関係
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas HUET, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EOS MODIC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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