Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis statyki za pomocą obrazowania EOS i ocena skuteczności śróddyskowej infiltracji kortykosteroidami (EOSMODIC)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

EOS MODIC: Zapalna choroba krążka międzykręgowego: opis statyki za pomocą obrazowania EOS i ocena skuteczności infiltracji śróddyskowej kortykosteroidów

Choroba zapalna krążka międzykręgowego lub choroba Modic 1 dysku jest jednostką radiologiczną opisaną po raz pierwszy przez Modica w 1988 roku i odpowiada sygnałowi stanu zapalnego w MRI, zdefiniowanemu przez obecność hipersygnału zależnego od T2 i hiposygnału zależnego od T1 płytek granicznych kręgów sąsiadujących z patologicznym dysk.

Obecność tych nieprawidłowości radiologicznych jest istotnie związana z przewlekłym bólem krzyża, którego postępowanie terapeutyczne może obejmować rehabilitację lędźwiową, sztywny gorset, nacieki kręgosłupa i leczenie operacyjne. Naciek kortykosteroidowy patologicznego krążka międzykręgowego (naciek śródkręgowy) oceniano w przypadku bólu krzyża spowodowanego chorobą krążka typu Modic 1 z krótkotrwałą skutecznością. Odpowiedź kliniczna na ten naciek nie zawsze jest optymalna i do tej pory w piśmiennictwie nie zidentyfikowano czynnika predykcyjnego odpowiedzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Istnieje kilka hipotez wyjaśniających to zjawisko: mechaniczna, genetyczna, infekcyjna lub zapalna. Jedną z hipotez mechanicznych byłaby obecność niestabilności odcinka kręgosłupa (hipermobilność odcinka kręgosłupa) oraz zaburzeń statyki strzałkowej kręgosłupa ze słabymi kątami kifozy piersiowej i lordozy lędźwiowej oraz słabym nachyleniem krzyżowym wspomagającym przejście nadciśnienia przez dyski i genezę dyskopatii.

W tej pracy badacze ocenią różne parametry statyki kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej (nachylenie krzyża, wersja miednicy, klasyfikacja Roussouly'ego, kąt Cobba...) za pomocą obrazowania EOS, a także parametry Anomalia Modic 1 w MRI odcinka lędźwiowego (stadium kręgosłupa, klasyfikacja Pfirmanna, lateralizacja sygnału zapalnego) w populacji pacjentów, u których zastosowano infiltrację śróddyskową kortykosteroidami z powodu bólu krzyża w kontekście choroby dyskowej Modic 1.

Analiza różnych parametrów radiologicznych może wzbogacić zrozumienie patofizjologii przez badacza i ocenić czynniki radiologiczne przewidujące skuteczność infiltracji śróddyskowej w tej populacji. Mogłoby to pozwolić nam na dostosowanie leczenia pacjentów z bólem krzyża z chorobą dyskową typu Modic 1.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent hospitalizowany na oddziale reumatologii GHPSJ w okresie od 01.01.2014 do 31.12.2020 z powodu MODIC 1

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent mówiący po francusku
  • Pacjent hospitalizowany na oddziale reumatologii GHPSJ w okresie od 01.01.2014 do 31.12.2020 z powodu MODIC 1
  • Chorzy, u których w ramach leczenia zastosowano infiltrację wewnątrzkręgową hydrokortancylem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pod kuratelą lub kuratorami
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną sądu
  • Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania
  • Pacjent, który odniósł korzyść z kolejnej infiltracji między infiltracją śróddyskową a zebraniem danych dotyczących skuteczności po 3 miesiącach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń skuteczność naciekania krążka międzykręgowego po 3 miesiącach na odczuwany przez pacjenta ból.
Ramy czasowe: 3 miesiące

Odsetek pacjentów z poprawą bólu krzyża zdefiniowaną jako zmniejszenie bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) >3 po 3 miesiącach od nacieku śróddyskowego w porównaniu z VAS przy przyjęciu.

Skala VAS: minimalny wynik 0 (brak bólu) / wyższy wynik 10 (większe natężenie bólu)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zużycia środków przeciwbólowych (poziom 1, poziom 2, poziom 3 i NLPZ) po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Spożycie środków przeciwbólowych poziomu 1, 2 lub 3 oraz NLPZ w poprzednim tygodniu (liczba dawek na dzień i na tydzień).
3 miesiące
Omów parametry statyki kręgosłupa w płaszczyznach czołowych w chorobie dyskowej typu Modic 1.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rozkład wartości parametrów statyki kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej (pochylenie krzyżowe, ustawienie miednicy, wersja miednicy, lordoza lędźwiowa, klasyfikacja Roussouly'ego) oraz w płaszczyźnie czołowej (kąt Cobba).
3 miesiące
Porównaj parametry statyki kręgosłupa według różnych stadiów choroby dysku typu Modic 1
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rozkład wartości parametrów statyki kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej (pochylenie krzyżowe, skośność miednicy, wersja miednicy, lordoza lędźwiowa, klasyfikacja Roussouly'ego) oraz w płaszczyźnie czołowej (kąt Cobba) w zależności od obecności dolnego odcinka lędźwiowego (L4L5, L5S1) lub wysokiego choroba dysku lędźwiowego (L1L2 L2L3 L3L4).
3 miesiące
Czynniki predykcyjne (kliniczne i radiologiczne) skuteczności naciekania wewnątrzkrążkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Korelacja poprawy dolegliwości bólowych po 3 miesiącach od nacieku a rodzajem choroby krążka międzykręgowego (skolioza Cobba > 10°) oraz parametrami statyki kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej a rodzajem uszkodzenia krążka według klasyfikacji Pfirmanna
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas HUET, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EOS MODIC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zapalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj