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Description de la statique par imagerie EOS et évaluation de l'efficacité de l'infiltration intradiscale de corticoïdes (EOSMODIC)

26 avril 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

EOS MODIC : Discopathie Inflammatoire : Description de la Statique par EOS Imagerie et Evaluation de l'Efficacité de l'Infiltration Intradiscale de Corticoïdes

La discopathie inflammatoire ou discopathie de Modic 1 est une entité radiologique décrite pour la première fois par Modic en 1988 et correspond à un signal inflammatoire en IRM défini par la présence d'un hypersignal pondéré en T2 et d'un hyposignal pondéré en T1 des plateaux vertébraux adjacents à une pathologie. disque.

La présence de ces anomalies radiologiques est significativement associée aux lombalgies chroniques dont la prise en charge thérapeutique peut inclure la rééducation lombaire, le corset rigide, les infiltrations rachidiennes et le traitement chirurgical. L'infiltration corticoïde du disque intervertébral pathologique (infiltration intradiscale) a été évaluée dans les lombalgies dues à la discopathie de Modic 1 avec une efficacité à court terme. La réponse clinique à cette infiltration n'est pas toujours optimale et à ce jour dans la littérature, aucun facteur prédictif de réponse n'a été identifié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Plusieurs hypothèses existent pour expliquer ce phénomène : mécanique, génétique, infectieuse ou inflammatoire. Une des hypothèses mécaniques serait la présence d'une instabilité du segment rachidien (hypermobilité du segment rachidien) et de troubles de la statique sagittale du rachis avec des angles de cyphose thoracique et de lordose lombaire faibles et une pente sacrée faible favorisant une hyperpression passant par les disques et la genèse de la discopathie.

Dans ce travail, les investigateurs évalueront les différents paramètres de la statique rachidienne dans le plan sagittal et dans le plan frontal (pente sacrée, version pelvienne, classification de Roussouly, angle cobb...) par imagerie EOS ainsi que les paramètres de la Anomalie de Modic 1 en IRM lombaire (stade rachidien, classification de Pfirmann, latéralité du signal inflammatoire) dans une population de patients ayant reçu une infiltration intradiscale de corticoïdes pour une lombalgie dans le cadre d'une discopathie de Modic 1.

L'analyse des différents paramètres radiologiques pourrait enrichir la compréhension de l'investigateur sur la physiopathologie et évaluer les facteurs radiologiques prédictifs de l'efficacité de l'infiltration intradiscale dans cette population. Cela pourrait permettre d'adapter la prise en charge des patients lombalgiques atteints de discopathie de Modic 1.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient hospitalisé dans le service de rhumatologie du GHPSJ entre le 01/01/2014 et le 31/12/2020 pour MODIC 1

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dont l'âge ≥ 18 ans
  • patiente francophone
  • Patient hospitalisé dans le service de rhumatologie du GHPSJ entre le 01/01/2014 et le 31/12/2020 pour MODIC 1
  • Patients ayant reçu dans le cadre de leur prise en charge une infiltration intra discale à l'hydrocortancyl.

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle ou curateur
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous protection judiciaire
  • Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche
  • Patient ayant bénéficié d'une nouvelle infiltration entre l'infiltration intradiscale et le recueil des données d'efficacité à 3 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité de l'infiltration intra discale à 3 mois sur la douleur ressentie par le patient.
Délai: 3 mois

Pourcentage de patients présentant une amélioration de la lombalgie définie comme une diminution de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) > 3 à 3 mois après l'infiltration intradiscale par rapport à l'EVA à l'admission.

Echelle EVA : score minimum 0 (pas de douleur) / score supérieur 10 (plus grande intensité de la douleur)

3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution de la consommation d'analgésiques (Niveau 1, Niveau 2, Niveau 3 et AINS) à 3 mois.
Délai: 3 mois
Consommation d'analgésiques et d'AINS de niveau 1, 2 ou 3 dans la semaine précédente (nombre de prises par jour et par semaine).
3 mois
Décrire les paramètres de la statique rachidienne dans les plans frontaux dans la discopathie de Modic 1.
Délai: 3 mois
Répartition des valeurs des paramètres de la statique rachidienne dans le plan sagittal (pente sacrée, incidence pelvienne, version pelvienne, lordose lombaire, classification de Roussouly) et dans le plan frontal (angle de cobb).
3 mois
Comparer les paramètres de la statique rachidienne selon les différents stades de la discopathie de Modic 1
Délai: 3 mois
Répartition des valeurs des paramètres de la statique rachidienne dans le plan sagittal (pente sacrée, incidence pelvienne, version pelvienne, lordose lombaire, classification de Roussouly) et dans le plan frontal (cobb angle) selon la présence de lombaire bas (L4L5 L5S1) ou haut discopathie lombaire (L1L2 L2L3 L3L4).
3 mois
Facteurs prédictifs (cliniques et radiologiques) de l'efficacité de l'infiltration intra-discaire
Délai: 3 mois
Corrélation entre l'amélioration de la douleur 3 mois après l'infiltration et le type d'atteinte discale (scoliose cobb > 10°) ainsi que les paramètres de statique rachidienne dans les plans sagittal et frontal et le type d'atteinte discale selon la classification de Pfirmann
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas HUET, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Première publication (Réel)

26 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EOS MODIC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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