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- Essai clinique NCT05022017
Description de la statique par imagerie EOS et évaluation de l'efficacité de l'infiltration intradiscale de corticoïdes (EOSMODIC)
EOS MODIC : Discopathie Inflammatoire : Description de la Statique par EOS Imagerie et Evaluation de l'Efficacité de l'Infiltration Intradiscale de Corticoïdes
La discopathie inflammatoire ou discopathie de Modic 1 est une entité radiologique décrite pour la première fois par Modic en 1988 et correspond à un signal inflammatoire en IRM défini par la présence d'un hypersignal pondéré en T2 et d'un hyposignal pondéré en T1 des plateaux vertébraux adjacents à une pathologie. disque.
La présence de ces anomalies radiologiques est significativement associée aux lombalgies chroniques dont la prise en charge thérapeutique peut inclure la rééducation lombaire, le corset rigide, les infiltrations rachidiennes et le traitement chirurgical. L'infiltration corticoïde du disque intervertébral pathologique (infiltration intradiscale) a été évaluée dans les lombalgies dues à la discopathie de Modic 1 avec une efficacité à court terme. La réponse clinique à cette infiltration n'est pas toujours optimale et à ce jour dans la littérature, aucun facteur prédictif de réponse n'a été identifié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs hypothèses existent pour expliquer ce phénomène : mécanique, génétique, infectieuse ou inflammatoire. Une des hypothèses mécaniques serait la présence d'une instabilité du segment rachidien (hypermobilité du segment rachidien) et de troubles de la statique sagittale du rachis avec des angles de cyphose thoracique et de lordose lombaire faibles et une pente sacrée faible favorisant une hyperpression passant par les disques et la genèse de la discopathie.
Dans ce travail, les investigateurs évalueront les différents paramètres de la statique rachidienne dans le plan sagittal et dans le plan frontal (pente sacrée, version pelvienne, classification de Roussouly, angle cobb...) par imagerie EOS ainsi que les paramètres de la Anomalie de Modic 1 en IRM lombaire (stade rachidien, classification de Pfirmann, latéralité du signal inflammatoire) dans une population de patients ayant reçu une infiltration intradiscale de corticoïdes pour une lombalgie dans le cadre d'une discopathie de Modic 1.
L'analyse des différents paramètres radiologiques pourrait enrichir la compréhension de l'investigateur sur la physiopathologie et évaluer les facteurs radiologiques prédictifs de l'efficacité de l'infiltration intradiscale dans cette population. Cela pourrait permettre d'adapter la prise en charge des patients lombalgiques atteints de discopathie de Modic 1.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient dont l'âge ≥ 18 ans
- patiente francophone
- Patient hospitalisé dans le service de rhumatologie du GHPSJ entre le 01/01/2014 et le 31/12/2020 pour MODIC 1
- Patients ayant reçu dans le cadre de leur prise en charge une infiltration intra discale à l'hydrocortancyl.
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curateur
- Patient privé de liberté
- Patient sous protection judiciaire
- Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche
- Patient ayant bénéficié d'une nouvelle infiltration entre l'infiltration intradiscale et le recueil des données d'efficacité à 3 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'efficacité de l'infiltration intra discale à 3 mois sur la douleur ressentie par le patient.
Délai: 3 mois
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Pourcentage de patients présentant une amélioration de la lombalgie définie comme une diminution de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) > 3 à 3 mois après l'infiltration intradiscale par rapport à l'EVA à l'admission. Echelle EVA : score minimum 0 (pas de douleur) / score supérieur 10 (plus grande intensité de la douleur) |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution de la consommation d'analgésiques (Niveau 1, Niveau 2, Niveau 3 et AINS) à 3 mois.
Délai: 3 mois
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Consommation d'analgésiques et d'AINS de niveau 1, 2 ou 3 dans la semaine précédente (nombre de prises par jour et par semaine).
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3 mois
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Décrire les paramètres de la statique rachidienne dans les plans frontaux dans la discopathie de Modic 1.
Délai: 3 mois
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Répartition des valeurs des paramètres de la statique rachidienne dans le plan sagittal (pente sacrée, incidence pelvienne, version pelvienne, lordose lombaire, classification de Roussouly) et dans le plan frontal (angle de cobb).
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3 mois
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Comparer les paramètres de la statique rachidienne selon les différents stades de la discopathie de Modic 1
Délai: 3 mois
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Répartition des valeurs des paramètres de la statique rachidienne dans le plan sagittal (pente sacrée, incidence pelvienne, version pelvienne, lordose lombaire, classification de Roussouly) et dans le plan frontal (cobb angle) selon la présence de lombaire bas (L4L5 L5S1) ou haut discopathie lombaire (L1L2 L2L3 L3L4).
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3 mois
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Facteurs prédictifs (cliniques et radiologiques) de l'efficacité de l'infiltration intra-discaire
Délai: 3 mois
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Corrélation entre l'amélioration de la douleur 3 mois après l'infiltration et le type d'atteinte discale (scoliose cobb > 10°) ainsi que les paramètres de statique rachidienne dans les plans sagittal et frontal et le type d'atteinte discale selon la classification de Pfirmann
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas HUET, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EOS MODIC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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