Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivning av statik av EOS Imaging och utvärdering av effektiviteten av intradiskal kortikosteroidinfiltration (EOSMODIC)

26 april 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

EOS MODIC: Inflammatorisk disksjukdom: Beskrivning av statik genom EOS-avbildning och utvärdering av effektiviteten av intradiskal kortikosteroidinfiltration

Inflammatorisk disksjukdom eller Modic 1 disksjukdom är en radiologisk enhet som först beskrevs av Modic 1988 och motsvarar en inflammatorisk signal på MRT definierad av närvaron av en T2-viktad hypersignal och en T1-vägd hyposignal från kotändplattorna intill en patologisk skiva.

Förekomsten av dessa radiologiska abnormiteter är signifikant förknippade med kronisk ländryggssmärta, vars terapeutiska behandling kan inkludera ländryggsrehabilitering, stel korsett, spinalinfiltrationer och kirurgisk behandling. Kortikosteroidinfiltration av den patologiska intervertebrala disken (intradiskal infiltration) har utvärderats vid ländryggssmärta på grund av Modic 1 disksjukdom med korttidseffekt. Det kliniska svaret på denna infiltration är inte alltid optimalt och hittills i litteraturen har ingen prediktiv responsfaktor identifierats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns flera hypoteser som förklarar detta fenomen: mekaniska, genetiska, smittsamma eller inflammatoriska. En av de mekaniska hypoteserna skulle vara närvaron av en instabilitet i ryggradssegmentet (hypermobilitet i ryggradssegmentet) och störningar i ryggradens sagittala statik med vinklar för bröstkyfos och lumbal lordos svaga och en svag sakral lutning som stöder en övertryckspassering av diskarna och uppkomsten av diskopati.

I detta arbete kommer utredarna att utvärdera de olika parametrarna för ryggradsstatiken i sagittalplanet och i frontalplanet (sakrallutning, bäckenversion, Roussouly-klassificering, cobb-vinkel...) genom EOS-avbildning samt parametrarna för Modic 1 anomali på lumbal MRI (spinalstadium, Pfirmann-klassificering, lateralitet av den inflammatoriska signalen) i en population av patienter som fick intradiskal kortikosteroidinfiltration för ländryggssmärta i samband med Modic 1-disksjukdom.

Analysen av de olika radiologiska parametrarna skulle kunna berika utredarens förståelse av patofysiologin och utvärdera radiologiska faktorer som förutsäger effektiviteten av intradiskal infiltration i denna population. Detta skulle kunna göra det möjligt för oss att anpassa behandlingen av patienter med ländryggssmärta med Modic 1-disksjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient inlagd på reumatologisk avdelning på GHPSJ mellan 01/01/2014 och 31/12/2020 för MODIC 1

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient vars ålder ≥ 18 år
  • Fransktalande patient
  • Patient inlagd på reumatologisk avdelning på GHPSJ mellan 01/01/2014 och 31/12/2020 för MODIC 1
  • Patienter som som en del av sin hantering fick en intradiskinfiltration med hydrokortancyl.

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmynderskap eller kuratorer
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under domstolsskydd
  • Patient som protesterar mot användningen av hans data för denna forskning
  • Patient som har dragit nytta av en annan infiltration mellan den intradiskala infiltrationen och insamlingen av effektdata efter 3 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effektiviteten av intra-disc-infiltrationen efter 3 månader på smärtan som patienten känner.
Tidsram: 3 månader

Andel patienter med förbättrad ländryggssmärta definieras som en minskning i Visual Analogue Scale (VAS) smärta >3 vid 3 månader efter intradiskal infiltration jämfört med VAS vid inläggning.

VAS-skala: lägsta poäng 0 (ingen smärta) / högre poäng 10 (högre smärtintensitet)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i analgetikakonsumtion (nivå 1, nivå 2, nivå 3 och NSAID) efter 3 månader.
Tidsram: 3 månader
Konsumtion av nivå 1, 2 eller 3 smärtstillande medel och NSAID under föregående vecka (antal doser per dag och per vecka).
3 månader
Beskriv parametrarna för spinal statik i frontalplanen vid Modic 1 disksjukdom.
Tidsram: 3 månader
Fördelning av värdena för parametrarna för ryggradsstatiken i sagittalplanet (sakrallutning, bäckenincidens, bäckenversion, lumbal lordos, Roussouly-klassificering) och i frontalplanet (cobb-vinkel).
3 månader
Jämför parametrarna för spinal statik enligt de olika stadierna av Modic 1 disksjukdom
Tidsram: 3 månader
Fördelning av värdena för statiska ryggradsparametrar i sagittalplanet (sakrallutning, bäckenincidens, bäckenversion, lumbal lordos, Roussouly-klassificering) och i frontalplanet (cobb-vinkel) enligt förekomsten av låg ländrygg (L4L5 L5S1) eller hög lumbal (L1L2 L2L3 L3L4) disksjukdom.
3 månader
Prediktiva faktorer (kliniska och radiologiska) för effektiviteten av intra-diskinfiltration
Tidsram: 3 månader
Korrelation mellan smärtförbättring 3 månader efter infiltration och typen av disksjukdom (cobb skolios > 10°) samt parametrarna för spinal statik i sagittala och frontala plan och typen av diskskada enligt Pfirmann-klassificeringen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas HUET, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EOS MODIC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatorisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera