Beschrijving van statica door EOS-beeldvorming en evaluatie van de werkzaamheid van intradiscale corticosteroïdinfiltratie (EOSMODIC)
EOS MODIC: Inflammatoire schijfziekte: beschrijving van statica door EOS-beeldvorming en evaluatie van de werkzaamheid van intradiscale corticosteroïde-infiltratie
Ontstekingsschijfziekte of Modic 1-schijfziekte is een radiologische entiteit die voor het eerst werd beschreven door Modic in 1988 en komt overeen met een ontstekingssignaal op MRI gedefinieerd door de aanwezigheid van een T2-gewogen hypersignaal en een T1-gewogen hyposignaal van de werveleindplaten grenzend aan een pathologisch schijf.
De aanwezigheid van deze radiologische afwijkingen wordt significant in verband gebracht met chronische lage-rugpijn, waarvan de therapeutische behandeling kan bestaan uit lumbale rehabilitatie, een rigide korset, spinale infiltraties en chirurgische behandeling. Corticosteroïde-infiltratie van de pathologische tussenwervelschijf (intradiscale infiltratie) is geëvalueerd bij lage-rugpijn als gevolg van Modic 1-schijfziekte met werkzaamheid op korte termijn. De klinische respons op deze infiltratie is niet altijd optimaal en tot op heden is er in de literatuur geen voorspellende responsfactor geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende hypothesen om dit fenomeen te verklaren: mechanisch, genetisch, infectieus of inflammatoir. Een van de mechanische hypothesen zou de aanwezigheid zijn van een instabiliteit van het wervelsegment (hypermobiliteit van het wervelsegment) en stoornissen van de sagittale statica van de wervelkolom met hoeken van thoracale kyfose en lumbale lordose zwak en een zwakke sacrale helling die een hyperdrukpassage ondersteunt door de tussenwervelschijven en het ontstaan van discopathie.
In dit werk evalueren de onderzoekers de verschillende parameters van de spinale statische gegevens in het sagittale vlak en in het frontale vlak (sacrale helling, bekkenversie, Roussouly-classificatie, cobb-hoek...) door middel van EOS-beeldvorming, evenals de parameters van de Modic 1-anomalie op lumbale MRI (spinaal stadium, Pfirmann-classificatie, lateraliteit van het ontstekingssignaal) in een populatie van patiënten die intradiscale corticosteroïd-infiltratie kregen voor lage-rugpijn in de context van Modic 1-schijfziekte.
De analyse van de verschillende radiologische parameters zou het begrip van de onderzoeker van de pathofysiologie kunnen verrijken en radiologische factoren kunnen evalueren die voorspellend zijn voor de effectiviteit van intradiscale infiltratie in deze populatie. Dit zou ons in staat kunnen stellen om de behandeling van lage-rugpijnpatiënten met Modic 1-schijfziekte aan te passen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
- Franstalige patiënt
- Patiënt opgenomen op de afdeling reumatologie van GHPSJ tussen 01/01/2014 en 31/12/2020 voor MODIC 1
- Patiënten die als onderdeel van hun behandeling een intra-disc infiltratie met hydrocortancyl kregen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele of curatoren
- Patiënt van vrijheid beroofd
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
- Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens voor dit onderzoek
- Patiënt heeft baat gehad bij een andere infiltratie tussen de intradiscale infiltratie en het verzamelen van werkzaamheidsgegevens na 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de effectiviteit van de intradisc-infiltratie na 3 maanden op basis van de pijn die de patiënt voelt.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage patiënten met verbeterde lage-rugpijn gedefinieerd als een afname van de Visual Analogue Scale (VAS)-pijn >3 3 maanden na intradiscale infiltratie in vergelijking met VAS bij opname. VAS-schaal: minimale score 0 (geen pijn) / hogere score 10 (hogere pijnintensiteit) |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnstillende consumptie (niveau 1, niveau 2, niveau 3 en NSAID's) na 3 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebruik van pijnstillers niveau 1, 2 of 3 en NSAID's in de voorafgaande week (aantal doses per dag en per week).
|
3 maanden
|
|
Beschrijf de parameters van spinale statica in de frontale vlakken bij Modic 1 schijfziekte.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verdeling van de waarden van de parameters van de spinale statische gegevens in het sagittale vlak (sacrale helling, bekkeninval, bekkenversie, lumbale lordose, Roussouly-classificatie) en in het frontale vlak (cobb-hoek).
|
3 maanden
|
|
Vergelijk de parameters van spinale statische gegevens volgens de verschillende stadia van Modic 1 schijfziekte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verdeling van de waarden van spinale statische parameters in het sagittale vlak (sacrale helling, bekkenincidentie, bekkenversie, lumbale lordose, Roussouly-classificatie) en in het frontale vlak (cobb-hoek) volgens de aanwezigheid van lage lumbale (L4L5 L5S1) of hoge lumbale (L1L2 L2L3 L3L4) schijfziekte.
|
3 maanden
|
|
Voorspellende factoren (klinisch en radiologisch) van de effectiviteit van intradisc-infiltratie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Correlatie tussen verbetering van de pijn 3 maanden na infiltratie en het type schijfaandoening (cobb-scoliose > 10°), evenals de parameters van spinale statische gegevens in het sagittale en frontale vlak en het type schijfbeschadiging volgens de Pfirmann-classificatie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas HUET, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EOS MODIC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontstekingsziekte
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganVoltooidMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten