Описание статики с помощью визуализации EOS и оценка эффективности внутридисковой инфильтрации кортикостероидами (EOSMODIC)
EOS MODIC: Воспалительное заболевание диска: описание статики с помощью визуализации EOS и оценка эффективности внутридисковой инфильтрации кортикостероидами
Воспалительное заболевание диска или заболевание диска Modic 1 является рентгенологическим состоянием, впервые описанным Modic в 1988 году и соответствует воспалительному сигналу на МРТ, определяемому наличием T2-взвешенного гиперсигнала и T1-взвешенного гипосигнала концевых пластинок позвонков, прилегающих к патологическому очагу. диск.
Наличие этих рентгенологических аномалий в значительной степени связано с хронической болью в пояснице, терапевтическое лечение которой может включать поясничную реабилитацию, жесткий корсет, спинальные инфильтраты и хирургическое лечение. Кортикостероидная инфильтрация патологического межпозвонкового диска (внутридисковая инфильтрация) была оценена при болях в пояснице из-за болезни диска Modic 1 с краткосрочной эффективностью. Клинический ответ на эту инфильтрацию не всегда оптимален, и на сегодняшний день в литературе не выявлено прогностического фактора ответа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Существует несколько гипотез, объясняющих это явление: механическая, генетическая, инфекционная или воспалительная. Одной из механических гипотез может быть наличие нестабильности позвоночного сегмента (гипермобильность позвоночного сегмента) и нарушения сагиттальной статики позвоночника со слабыми углами грудного кифоза и поясничного лордоза и слабым крестцовым наклоном, поддерживающим прохождение гипертензии. диски и генез дископатии.
В этой работе исследователи будут оценивать различные параметры статики позвоночника в сагиттальной плоскости и во фронтальной плоскости (крестцовый наклон, тазовая версия, классификация Руссули, угол Кобба ...) с помощью визуализации EOS, а также параметры Аномалия Modic 1 на поясничной МРТ (стадия позвоночника, классификация Pfirmann, латеральность воспалительного сигнала) в популяции пациентов, которым проводилась внутридисковая инфильтрация кортикостероидами по поводу боли в пояснице в контексте болезни диска Modic 1.
Анализ различных радиологических параметров может обогатить понимание исследователем патофизиологии и оценить радиологические факторы, предсказывающие эффективность внутридисковой инфильтрации в этой популяции. Это может позволить нам адаптировать лечение пациентов с болью в пояснице с болезнью диска Modic 1.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
- пациент, говорящий по-французски
- Пациент госпитализирован в отделение ревматологии GHPSJ с 01.01.2014 по 31.12.2020 по MODIC 1
- Пациенты, получившие в рамках лечения внутридисковую инфильтрацию гидрокортансилом.
Критерий исключения:
- Пациент под опекой или попечителями
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент под защитой суда
- Пациент возражает против использования его данных для этого исследования
- Пациент, получивший пользу от другой инфильтрации между внутридисковой инфильтрацией и сбором данных об эффективности через 3 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность внутридисковой инфильтрации через 3 месяца по боли, ощущаемой пациентом.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент пациентов с уменьшением боли в пояснице, определяемой как уменьшение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) >3 через 3 месяца после внутридисковой инфильтрации по сравнению с ВАШ при поступлении. Шкала ВАШ: минимальный балл 0 (отсутствие боли) / более высокий балл 10 (большая интенсивность боли) |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления анальгетиков (уровень 1, уровень 2, уровень 3 и НПВП) через 3 месяца.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Потребление болеутоляющих средств 1, 2 или 3 уровня и НПВП на предыдущей неделе (количество доз в день и в неделю).
|
3 месяца
|
|
Опишите параметры статики позвоночника во фронтальных плоскостях при болезни диска Modic 1.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Распределение значений параметров статики позвоночника в сагиттальной плоскости (крестцовый наклон, наклон таза, тазовый вариант, поясничный лордоз, классификация Руссу) и во фронтальной плоскости (угол Кобба).
|
3 месяца
|
|
Сравните параметры статики позвоночника в соответствии с различными стадиями болезни диска Modic 1.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Распределение значений параметров статики позвоночника в сагиттальной плоскости (крестцовый наклон, наклон таза, тазовый вариант, поясничный лордоз, классификация Руссули) и во фронтальной плоскости (угол Кобба) в зависимости от наличия низкого поясничного (L4L5 L5S1) или высокого поясничного поясничный (L1L2 L2L3 L3L4) диск.
|
3 месяца
|
|
Прогностические факторы (клинические и рентгенологические) эффективности внутридисковой инфильтрации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Корреляция между уменьшением болевого синдрома через 3 мес после инфильтрации и типом поражения диска (сколиоз по Коббу > 10°), а также параметрами статики позвоночника в сагиттальной и фронтальной плоскостях и типом повреждения диска по классификации Пфирмана
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas HUET, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EOS MODIC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .