Descripción de la estática por imágenes EOS y evaluación de la eficacia de la infiltración intradiscal de corticosteroides (EOSMODIC)
EOS MODIC: Enfermedad inflamatoria del disco: descripción de la estática mediante imágenes EOS y evaluación de la eficacia de la infiltración de corticosteroides intradiscales
La enfermedad discal inflamatoria o enfermedad discal Modic 1 es una entidad radiológica descrita por primera vez por Modic en 1988 y corresponde a una señal inflamatoria en la RM definida por la presencia de una hiperseñal potenciada en T2 y una hiposeñal potenciada en T1 de los platillos vertebrales adyacentes a una lesión patológica. desct.
La presencia de estas anomalías radiológicas se asocia significativamente con la lumbalgia crónica, cuyo manejo terapéutico puede incluir rehabilitación lumbar, corsé rígido, infiltraciones espinales y tratamiento quirúrgico. La infiltración de corticosteroides del disco intervertebral patológico (infiltración intradiscal) se ha evaluado en el dolor lumbar debido a la enfermedad del disco Modic 1 con eficacia a corto plazo. La respuesta clínica a esta infiltración no siempre es óptima y hasta la fecha en la literatura no se ha identificado ningún factor predictivo de respuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Existen varias hipótesis para explicar este fenómeno: mecánica, genética, infecciosa o inflamatoria. Una de las hipótesis mecánicas sería la presencia de una inestabilidad del segmento espinal (hipermovilidad del segmento espinal) y trastornos de la estática sagital de la columna con ángulos de cifosis torácica y lordosis lumbar débiles y una vertiente sacra débil soportando un paso de hiperpresión. por los discos y la génesis de la discopatía.
En este trabajo, los investigadores evaluarán los diferentes parámetros de la estática espinal en el plano sagital y en el plano frontal (inclinación sacra, versión pélvica, clasificación de Roussouly, ángulo de Cobb...) mediante imágenes EOS, así como los parámetros de la Anomalía de Modic 1 en RM lumbar (estadio espinal, clasificación de Pfirmmann, lateralidad de la señal inflamatoria) en una población de pacientes que recibieron infiltración intradiscal de corticosteroides por dolor lumbar en el contexto de una enfermedad de disco Modic 1.
El análisis de los diferentes parámetros radiológicos podría enriquecer la comprensión de la fisiopatología por parte del investigador y evaluar los factores radiológicos predictivos de la efectividad de la infiltración intradiscal en esta población. Esto podría permitirnos adaptar el manejo de pacientes con dolor lumbar con enfermedad de disco Modic 1.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad ≥ 18 años
- paciente de habla francesa
- Paciente hospitalizado en el servicio de reumatología del GHPSJ entre el 01/01/2014 y el 31/12/2020 por MODIC 1
- Pacientes que recibieron como parte de su manejo una infiltración intradisco con hidrocortancyl.
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curadores
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación
- Paciente que se benefició de otra infiltración entre la infiltración intradiscal y la recogida de datos de eficacia a los 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la efectividad de la infiltración intradisco a los 3 meses sobre el dolor que siente el paciente.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de pacientes con dolor lumbar mejorado definido como una disminución del dolor en la escala analógica visual (EVA) >3 a los 3 meses después de la infiltración intradiscal en comparación con la EVA al ingreso. Escala EVA: puntuación mínima 0 (sin dolor) / puntuación superior 10 (mayor intensidad del dolor) |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución del consumo de analgésicos (Nivel 1, Nivel 2, Nivel 3 y AINE) a los 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Consumo de analgésicos y AINE de nivel 1, 2 o 3 en la semana anterior (número de tomas por día y por semana).
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3 meses
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Describir los parámetros de la estática espinal en los planos frontales en la enfermedad discal Modic 1.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Distribución de los valores de los parámetros de la estática espinal en el plano sagital (pendiente sacra, incidencia pélvica, versión pélvica, lordosis lumbar, clasificación de Roussouly) y en el plano frontal (ángulo de Cobb).
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3 meses
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Compare los parámetros de la estática espinal según las diferentes etapas de la enfermedad del disco Modic 1
Periodo de tiempo: 3 meses
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Distribución de los valores de los parámetros estáticos espinales en el plano sagital (pendiente sacra, incidencia pélvica, versión pélvica, lordosis lumbar, clasificación de Roussouly) y en el plano frontal (ángulo de Cobb) según la presencia de lumbares bajos (L4L5 L5S1) o altos enfermedad discal lumbar (L1L2 L2L3 L3L4).
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3 meses
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Factores predictivos (clínicos y radiológicos) de la efectividad de la infiltración intradisco
Periodo de tiempo: 3 meses
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Correlación entre la mejoría del dolor a los 3 meses de la infiltración y el tipo de enfermedad discal (escoliosis de cobb > 10°) así como los parámetros de estática espinal en los planos sagital y frontal y el tipo de lesión discal según la clasificación de Pfirmmann
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas HUET, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EOS MODIC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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