Descrizione della statica mediante imaging EOS e valutazione dell'efficacia dell'infiltrazione intradiscale di corticosteroidi (EOSMODIC)
EOS MODIC: malattia infiammatoria del disco: descrizione della statica mediante imaging EOS e valutazione dell'efficacia dell'infiltrazione intradiscale di corticosteroidi
La malattia infiammatoria del disco o malattia del disco di Modic 1 è un'entità radiologica descritta per la prima volta da Modic nel 1988 e corrisponde a un segnale infiammatorio sulla risonanza magnetica definito dalla presenza di un ipersegnale pesato in T2 e un iposegnale pesato in T1 dei piatti vertebrali adiacenti a un patologico disco.
La presenza di queste anomalie radiologiche è significativamente associata alla lombalgia cronica, la cui gestione terapeutica può includere riabilitazione lombare, corsetto rigido, infiltrazioni spinali e trattamento chirurgico. L'infiltrazione di corticosteroidi del disco intervertebrale patologico (infiltrazione intradiscale) è stata valutata nella lombalgia dovuta a malattia del disco Modic 1 con efficacia a breve termine. La risposta clinica a questa infiltrazione non è sempre ottimale e ad oggi in letteratura non è stato identificato alcun fattore predittivo di risposta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ci sono diverse ipotesi per spiegare questo fenomeno: meccanico, genetico, infettivo o infiammatorio. Una delle ipotesi meccaniche sarebbe la presenza di un'instabilità del segmento spinale (ipermobilità del segmento spinale) e disturbi della statica sagittale del rachide con angoli di cifosi toracica e lordosi lombare deboli e una debole pendenza sacrale a supporto di una iperpressione passante dai dischi e la genesi della discopatia.
In questo lavoro, i ricercatori valuteranno i diversi parametri della statica spinale nel piano sagittale e nel piano frontale (pendenza sacrale, versione pelvica, classificazione di Roussouly, angolo di Cobb...) mediante imaging EOS, nonché i parametri del Anomalia di Modic 1 alla risonanza magnetica lombare (stadio spinale, classificazione di Pfirmann, lateralità del segnale infiammatorio) in una popolazione di pazienti che hanno ricevuto infiltrazione intradiscale di corticosteroidi per lombalgia nel contesto della malattia del disco di Modic 1.
L'analisi dei diversi parametri radiologici potrebbe arricchire la comprensione del ricercatore della fisiopatologia e valutare i fattori radiologici predittivi dell'efficacia dell'infiltrazione intradiscale in questa popolazione. Questo potrebbe consentirci di adattare la gestione dei pazienti con lombalgia con malattia del disco di Modic 1.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età ≥ 18 anni
- Paziente di lingua francese
- Paziente ricoverato presso il reparto di reumatologia del GHPSJ dal 01/01/2014 al 31/12/2020 per MODIC 1
- Pazienti che hanno ricevuto come parte della loro gestione un'infiltrazione intradiscale con idrocortancyl.
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela o curatori
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca
- Paziente che ha beneficiato di un'altra infiltrazione tra l'infiltrazione intradiscale e la raccolta dei dati di efficacia a 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'efficacia dell'infiltrazione intradiscale a 3 mesi sul dolore avvertito dal paziente.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di pazienti con dolore lombare migliorato definito come una diminuzione del dolore della scala analogica visiva (VAS) > 3 a 3 mesi dopo l'infiltrazione intradiscale rispetto alla VAS al momento del ricovero. Scala VAS: punteggio minimo 0 (nessun dolore) / punteggio più alto 10 (maggiore intensità del dolore) |
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del consumo di analgesici (Livello 1, Livello 2, Livello 3 e FANS) a 3 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Consumo di antidolorifici e FANS di livello 1, 2 o 3 nella settimana precedente (numero di dosi al giorno e alla settimana).
|
3 mesi
|
|
Descrivere i parametri della statica spinale nei piani frontali nella malattia del disco Modic 1.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Distribuzione dei valori dei parametri della statica spinale nel piano sagittale (pendenza sacrale, incidenza pelvica, versione pelvica, lordosi lombare, classificazione di Roussouly) e nel piano frontale (angolo di Cobb).
|
3 mesi
|
|
Confronta i parametri della statica spinale in base ai diversi stadi della malattia del disco di Modic 1
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Distribuzione dei valori dei parametri di statica vertebrale nel piano sagittale (pendenza sacrale, incidenza pelvica, versione pelvica, lordosi lombare, classificazione di Roussouly) e nel piano frontale (angolo di Cobb) a seconda della presenza di lombare basso (L4L5 L5S1) o alto malattia del disco lombare (L1L2 L2L3 L3L4).
|
3 mesi
|
|
Fattori predittivi (clinici e radiologici) dell'efficacia dell'infiltrazione intradiscale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Correlazione tra il miglioramento del dolore 3 mesi dopo l'infiltrazione e il tipo di discopatia (scoliosi di Cobb > 10°), nonché i parametri della statica spinale nei piani sagittale e frontale e il tipo di danno al disco secondo la classificazione di Pfirmann
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas HUET, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EOS MODIC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .