EOS-kuvantamisen staattisen kuvan kuvaus ja intradiskaalisen kortikosteroiditunkeutumisen tehokkuuden arviointi (EOSMODIC)
EOS MODIC: Tulehduksellinen levysairaus: EOS-kuvantamisen staattisen kuvan kuvaus ja intradiskaalisen kortikosteroiditunkeutumisen tehokkuuden arviointi
Tulehduksellinen levysairaus tai Modic 1 -levysairaus on radiologinen kokonaisuus, jonka Modic kuvasi ensimmäisen kerran vuonna 1988, ja se vastaa magneettikuvauksessa olevaa tulehduksellista signaalia, joka määritellään T2-painotetun hypersignaalin ja T1-painotetun hyposignaalin läsnäolona patologisen päätylevyn vieressä. levy.
Näiden radiologisten poikkeavuuksien esiintyminen liittyy merkittävästi krooniseen alaselkäkipuun, jonka terapeuttiseen hoitoon voi kuulua lannerangan kuntoutus, jäykkä korsetti, selkärangan infiltraatiot ja kirurginen hoito. Patologisen nikamavälilevyn kortikosteroidi-infiltraatio (intradikaalinen infiltraatio) on arvioitu Modic 1 -levysairauden aiheuttaman alaselän kivuissa lyhytaikaisella teholla. Kliininen vaste tähän infiltraatioon ei ole aina optimaalinen, ja tähän mennessä kirjallisuudessa ei ole tunnistettu ennakoivaa vastetekijää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ilmiön selittämiseen on useita hypoteeseja: mekaaninen, geneettinen, tarttuva tai tulehduksellinen. Yksi mekaanisista hypoteeseista olisi selkärangan epävakaus (selkäydinsegmentin hyperliikkuvuus) ja selkärangan sagitaalistatiikan häiriöt, joissa rintakehän kyfoosin ja lannerangan lordoosin kulmat ovat heikot ja heikko ristiluun kaltevuus, joka tukee ylipaineen ohittamista. levyjen ja diskopatian synnyn perusteella.
Tässä työssä tutkijat arvioivat selkärangan staattisen tilan eri parametreja sagitaalistasossa ja frontaalisessa tasossa (ristin kaltevuus, lantion versio, Roussouly-luokitus, cobb-kulma...) EOS-kuvauksella sekä selkärangan parametreja. Modic 1 -poikkeama lannerangan MRI:ssä (selkärangan vaihe, Pfirmann-luokitus, tulehdussignaalin lateraalisuus) potilailla, jotka saivat intradiskaalista kortikosteroidi-infiltraatiota alaselän kivun vuoksi Modic 1 -levysairauden yhteydessä.
Eri radiologisten parametrien analyysi voisi rikastaa tutkijan ymmärrystä patofysiologiasta ja arvioida radiologisia tekijöitä, jotka ennustavat intradiskaalisen infiltraation tehokkuutta tässä populaatiossa. Tämä voisi antaa meille mahdollisuuden mukauttaa Modic 1 -levysairautta sairastavien alaselkäkipupotilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Ranskankielinen potilas
- Potilas sairaalahoidossa GHPSJ:n reumatologian osastolla 1.1.2014–31.12.2020 MODIC 1:n vuoksi
- Potilaat, jotka saivat osana hoitoaan levynsisäisen infiltraation hydrokortansyylillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai kuraattorien alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
- Potilas, joka on hyötynyt toisesta infiltraatiosta intradiskaalisen infiltraation ja tehoa koskevien tietojen keräämisen välillä 3 kuukauden kohdalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi levynsisäisen infiltraation tehokkuus 3 kuukauden kohdalla potilaan tunteman kivun perusteella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on parantunut alaselkäkipu, joka määritellään visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivun vähentymisenä >3 3 kuukauden kuluttua levynsisäisen infiltraation jälkeen verrattuna VAS-kipuun vastaanoton yhteydessä. VAS-asteikko: vähimmäispistemäärä 0 (ei kipua) / korkeampi pistemäärä 10 (suurempi kivun voimakkuus) |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos analgeettien kulutuksessa (taso 1, taso 2, taso 3 ja tulehduskipulääkkeet) 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasojen 1, 2 tai 3 kipulääkkeiden ja tulehduskipulääkkeiden käyttö edellisellä viikolla (annosten lukumäärä päivässä ja viikossa).
|
3 kuukautta
|
|
Kuvaa selkärangan staattisen toiminnan parametrit otsatasoissa Modic 1 -levysairaudessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selkärangan staattisten parametrien arvojen jakautuminen sagitaalisessa tasossa (ristiluun kaltevuus, lantion esiintyvyys, lantion versio, lannerangosis, Roussouly-luokitus) ja etutasossa (cobb-kulma).
|
3 kuukautta
|
|
Vertaa selkärangan staattisia parametreja Modic 1 -levysairauden eri vaiheiden mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selkärangan staattisten parametrien arvojen jakautuminen sagittalitasossa (ristiluun kaltevuus, lantion esiintyvyys, lantion versio, lannerangan lordoosi, Roussouly-luokitus) ja otsatasossa (cobb-kulma) matalan lannerangan (L4L5 L5S1) tai korkean esiintymisen mukaan lannerangan (L1L2 L2L3 L3L4) levysairaus.
|
3 kuukautta
|
|
Ennustavat tekijät (kliiniset ja radiologiset) levynsisäisen infiltraation tehokkuuteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korrelaatio kivun paranemisen 3 kk infiltraation jälkeen ja välilevysairauden tyypin (cobb-skolioosi > 10°) sekä sagitaali- ja otsatasojen selkärangan staattisten parametrien ja levyvaurion tyypin välillä Pfirmannin luokituksen mukaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas HUET, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOS MODIC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen sairaus
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki