A statika leírása az EOS képalkotással és az intradiszkális kortikoszteroid-infiltráció hatékonyságának értékelése (EOSMODIC)
EOS MODIC: Gyulladásos porckorongbetegség: A statika leírása az EOS képalkotással és az intradiszkális kortikoszteroid-infiltráció hatékonyságának értékelése
A gyulladásos porckorongbetegség vagy a Modic 1 porckorongbetegség egy radiológiai entitás, amelyet Modic írt le először 1988-ban, és egy gyulladásos jelnek felel meg az MRI-n, amelyet T2 súlyozott hiperszignál és T1 súlyozott hiposzignál jelenléte határoz meg a patológiás véglemezek mellett. lemez.
Ezen radiológiai eltérések jelenléte szignifikánsan összefügg a krónikus deréktáji fájdalommal, melynek terápiás kezelése magában foglalhatja az ágyéki rehabilitációt, a merev fűzőt, a gerinc infiltrációit és a műtéti kezelést. A patológiás csigolyaközi porckorong kortikoszteroid infiltrációját (intradiscalis infiltráció) a Modic 1 porckorongbetegség miatti deréktáji fájdalomban értékelték, rövid távú hatékonysággal. Az erre a beszűrődésre adott klinikai válasz nem mindig optimális, és az irodalomban a mai napig nem azonosították a válasz prediktív tényezőjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Számos hipotézis létezik a jelenség magyarázatára: mechanikai, genetikai, fertőző vagy gyulladásos. Az egyik mechanikai hipotézis a gerincszegmens instabilitása (a gerincszegmens hipermobilitása) és a gerinc sagittalis statikájának rendellenességei, a mellkasi kyphosis és az ágyéki lordosis gyenge szögei, valamint a túlnyomásos áthaladást elősegítő gyenge keresztcsonti lejtő. a lemezek és a diszkopátia genezise által.
Ebben a munkában a kutatók EOS képalkotással értékelik a gerinc statika különböző paramétereit szagittális és frontális síkban (szakrális lejtő, medence változat, Roussouly osztályozás, cobb szög...) és a gerincoszlop paramétereit. Modic 1 anomália az ágyéki MRI-n (gerinc stádium, Pfirmann osztályozás, a gyulladásos jel lateralitása) olyan betegek populációjában, akik intradiszkális kortikoszteroid beszűrődést kaptak derékfájdalom miatt Modic 1 porckorong betegséggel összefüggésben.
A különböző radiológiai paraméterek elemzése gazdagíthatja a vizsgáló patofiziológiai ismereteit, és értékelheti az intradiszkális infiltráció hatékonyságát előrejelző radiológiai tényezőket ebben a populációban. Ez lehetővé tenné számunkra, hogy adaptáljuk a Modic 1 porckorong betegségben szenvedő derékfájásos betegek kezelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
- franciául beszélő beteg
- A GHPSJ reumatológiai osztályán 2014.01.01. és 2020.12.31. között kórházba került beteg MODIC 1 miatt
- Azok a betegek, akik kezelésük részeként a lemezen belüli hidrokortancyl beszűrődést kaptak.
Kizárási kritériumok:
- Gyámság alatt álló beteg vagy gondnok
- A beteg szabadságától megfosztott
- Bírósági védelem alatt álló beteg
- A páciens tiltakozik adatainak ebben a kutatásban való felhasználása ellen
- A beteg, akinek hasznot húzott egy újabb infiltráció az intradiszkális infiltráció és a hatékonysági adatok gyűjtése között 3 hónap után.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a porckorongon belüli infiltráció hatékonyságát 3 hónapos korban a beteg által érzett fájdalomra.
Időkeret: 3 hónap
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél javult a deréktáji fájdalom, mint a vizuális analóg skála (VAS) fájdalmának >3 csökkenése az intradiszkális infiltráció után 3 hónappal a felvételkor észlelt VAS-hoz képest. VAS skála: minimális pontszám 0 (nincs fájdalom) / magasabb pontszám 10 (nagyobb fájdalom intenzitás) |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalomcsillapító fogyasztásban (1. szint, 2. szint, 3. szint és NSAID-ok) 3 hónapos korban.
Időkeret: 3 hónap
|
1., 2. vagy 3. szintű fájdalomcsillapítók és NSAID-ok fogyasztása az előző héten (adagok száma naponta és hetente).
|
3 hónap
|
|
Mutassa be a spinális statika paramétereit a frontalis síkban Modic 1 porckorongbetegségben!
Időkeret: 3 hónap
|
A gerinc statika paramétereinek megoszlása a sagittalis síkban (szakrális lejtő, medenceincidencia, medencei változat, lumbális lordosis, Roussouly osztályozás) és frontális síkban (cobb szög).
|
3 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a gerinc statika paramétereit a Modic 1 porckorong betegség különböző stádiumai szerint
Időkeret: 3 hónap
|
A gerincstatikai paraméterek értékeinek megoszlása a sagittalis síkban (szakrális lejtő, medenceincidencia, medencei változat, lumbális lordózis, Roussouly-osztályozás) és frontális síkban (cobb-szög) alacsony ágyéki (L4L5 L5S1) vagy magas lumbális jelenléte szerint ágyéki (L1L2 L2L3 L3L4) porckorong betegség.
|
3 hónap
|
|
A lemezen belüli infiltráció hatékonyságának prediktív (klinikai és radiológiai) tényezői
Időkeret: 3 hónap
|
Összefüggés a beszűrődést követő 3 hónapos fájdalom enyhülése és a porckorong betegség típusa (cobb scoliosis > 10°), valamint a sagittalis és frontális síkban a gerinc statika paraméterei és a porckorong károsodás típusa között a Pfirmann osztályozás szerint
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas HUET, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EOS MODIC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos Betegség
-
University of ArkansasMegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegekEgyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Ankara Etlik City HospitalAktív, nem toborzóA Pan Immun Inflammatory Index és az endometriózis és az endometriózis stádiumai közötti kapcsolatPulyka