Descrição da Estática por Imagem EOS e Avaliação da Eficácia da Infiltração Intradiscal de Corticosteróide (EOSMODIC)
EOS MODIC: Doença Inflamatória do Disco: Descrição da Estática por EOS Imaging e Avaliação da Eficácia da Infiltração Intradiscal de Corticosteroides
A doença inflamatória discal ou doença discal de Modic 1 é uma entidade radiológica descrita pela primeira vez por Modic em 1988 e corresponde a um sinal inflamatório na ressonância magnética definido pela presença de um hipersinal ponderado em T2 e um hipossinal ponderado em T1 das placas terminais vertebrais adjacentes a um tumor patológico. disco.
A presença dessas anormalidades radiológicas está significativamente associada à lombalgia crônica, cujo manejo terapêutico pode incluir reabilitação lombar, espartilho rígido, infiltrações da coluna vertebral e tratamento cirúrgico. A infiltração de corticosteróides do disco intervertebral patológico (infiltração intradiscal) foi avaliada na dor lombar devido à doença do disco Modic 1 com eficácia de curto prazo. A resposta clínica a essa infiltração nem sempre é ótima e, até o momento, na literatura, nenhum fator preditivo de resposta foi identificado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Existem várias hipóteses para explicar esse fenômeno: mecânica, genética, infecciosa ou inflamatória. Uma das hipóteses mecânicas seria a presença de uma instabilidade do segmento espinhal (hipermobilidade do segmento espinhal) e distúrbios da estática sagital da coluna com ângulos de cifose torácica e lordose lombar fracos e uma inclinação sacral fraca suportando uma passagem de hiperpressão pelos discos e a gênese da discopatia.
Neste trabalho, os investigadores avaliarão os diferentes parâmetros da estática da coluna vertebral no plano sagital e no plano frontal (inclinação sacral, versão pélvica, classificação de Roussouly, ângulo de Cobb...) por imagem EOS, bem como os parâmetros do Anomalia Modic 1 na ressonância magnética lombar (estágio espinhal, classificação de Pfirmann, lateralidade do sinal inflamatório) em uma população de pacientes que receberam infiltração intradiscal de corticosteróide para dor lombar no contexto da doença do disco Modic 1.
A análise dos diferentes parâmetros radiológicos poderia enriquecer a compreensão do investigador sobre a fisiopatologia e avaliar os fatores radiológicos preditivos da eficácia da infiltração intradiscal nesta população. Isso pode nos permitir adaptar o manejo de pacientes com dor lombar com doença de disco Modic 1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente cuja idade ≥ 18 anos
- paciente que fala francês
- Doente internado no serviço de reumatologia do GHPSJ entre 01/01/2014 e 31/12/2020 por MODIC 1
- Pacientes que receberam como parte de seu tratamento uma infiltração intradisco com hidrocortancyl.
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curadores
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa
- Paciente tendo se beneficiado de outra infiltração entre a infiltração intradiscal e a coleta de dados de eficácia em 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a eficácia da infiltração intra-disco aos 3 meses sobre a dor sentida pelo paciente.
Prazo: 3 meses
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Porcentagem de pacientes com dor lombar melhorada definida como uma diminuição na dor na Escala Visual Analógica (VAS) >3 em 3 meses após a infiltração intradiscal em comparação com a VAS na admissão. Escala VAS: pontuação mínima 0 (sem dor) / pontuação máxima 10 (maior intensidade da dor) |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no consumo de analgésicos (Nível 1, Nível 2, Nível 3 e AINEs) em 3 meses.
Prazo: 3 meses
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Consumo de analgésicos nível 1, 2 ou 3 e AINEs na semana anterior (número de doses por dia e por semana).
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3 meses
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Descrever os parâmetros da estática da coluna vertebral nos planos frontais na doença do disco Modic 1.
Prazo: 3 meses
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Distribuição dos valores dos parâmetros da estática da coluna vertebral no plano sagital (inclinação sacral, incidência pélvica, versão pélvica, lordose lombar, classificação de Roussouly) e no plano frontal (ângulo de Cobb).
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3 meses
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Compare os parâmetros da estática da coluna vertebral de acordo com os diferentes estágios da doença do disco Modic 1
Prazo: 3 meses
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Distribuição dos valores dos parâmetros estáticos da coluna vertebral no plano sagital (inclinação sacral, incidência pélvica, versão pélvica, lordose lombar, classificação de Roussouly) e no plano frontal (ângulo de Cobb) segundo a presença de lombar baixa (L4L5 L5S1) ou alta doença do disco lombar (L1L2 L2L3 L3L4).
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3 meses
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Fatores preditivos (clínicos e radiológicos) da eficácia da infiltração intradisco
Prazo: 3 meses
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Correlação entre a melhora da dor 3 meses após a infiltração e o tipo de doença discal (escoliose de Cobb > 10°), bem como os parâmetros de estática da coluna vertebral nos planos sagital e frontal e o tipo de dano discal de acordo com a classificação de Pfirmann
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas HUET, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EOS MODIC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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