Popis statiky zobrazením EOS a hodnocení účinnosti intradiskální infiltrace kortikosteroidy (EOSMODIC)
EOS MODIC : Zánětlivé onemocnění ploténky: Popis statiky zobrazením EOS a hodnocení účinnosti intradiskální infiltrace kortikosteroidy
Zánětlivé onemocnění disku nebo onemocnění disku Modic 1 je radiologická jednotka poprvé popsaná Modicem v roce 1988 a odpovídá zánětlivému signálu na MRI definovanému přítomností T2-váženého hypersignálu a T1-váženého hyposignálu obratlových koncových plotének sousedících s patologickým disk.
Přítomnost těchto radiologických abnormalit je významně spojena s chronickou bolestí dolní části zad, jejíž terapeutické řešení může zahrnovat lumbální rehabilitaci, rigidní korzet, infiltrace páteře a chirurgickou léčbu. Kortikosteroidní infiltrace patologické meziobratlové ploténky (intradiskální infiltrace) byla hodnocena u bolesti dolní části zad v důsledku onemocnění disku Modic 1 s krátkodobou účinností. Klinická odpověď na tuto infiltraci není vždy optimální a dosud v literatuře nebyl identifikován žádný prediktivní faktor odpovědi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existuje několik hypotéz k vysvětlení tohoto jevu: mechanické, genetické, infekční nebo zánětlivé. Jednou z mechanických hypotéz by byla přítomnost nestability segmentu páteře (hypermobilita segmentu páteře) a poruchy sagitální statiky páteře s úhly hrudní kyfózy a bederní lordózy slabým a slabým sakrálním sklonem podporujícím přechod hypertlaku. disky a geneze diskopatie.
V této práci budou vyšetřovatelé hodnotit různé parametry spinální statiky v sagitální rovině a ve frontální rovině (sakrální sklon, pánevní verze, Roussoulyho klasifikace, cobbův úhel...) pomocí EOS zobrazení a také parametry Modic 1 anomálie na lumbální MRI (spinální stadium, Pfirmannova klasifikace, lateralita zánětlivého signálu) v populaci pacientů, kteří dostávali intradiskální kortikosteroidní infiltraci pro bolesti v kříži v souvislosti s onemocněním disku Modic 1.
Analýza různých radiologických parametrů by mohla obohatit chápání výzkumníka o patofyziologii a vyhodnotit radiologické faktory predikující účinnost intradiskální infiltrace v této populaci. To by nám mohlo umožnit přizpůsobit léčbu pacientů s bolestí dolní části zad s onemocněním disku Modic 1.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 18 let
- Francouzsky mluvící pacient
- Pacient hospitalizován na revmatologickém oddělení GHPSJ od 1.1.2014 do 31.12.2020 pro MODIC 1
- Pacienti, kteří dostali jako součást léčby intradiskální infiltraci hydrokortancylem.
Kritéria vyloučení:
- Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátory
- Pacient zbaven svobody
- Pacient pod soudní ochranou
- Pacient má námitky proti použití jeho dat pro tento výzkum
- Pacient, který měl prospěch z další infiltrace mezi intradiskální infiltrací a sběrem dat o účinnosti po 3 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte účinnost intradiskální infiltrace po 3 měsících na bolest pociťovanou pacientem.
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento pacientů se zlepšenou bolestí dolní části zad definovaným jako snížení bolesti na Visual Analogue Scale (VAS) > 3 za 3 měsíce po intradiskální infiltraci ve srovnání s VAS při přijetí. VAS stupnice: minimální skóre 0 (žádná bolest) / vyšší skóre 10 (větší intenzita bolesti) |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spotřeby analgetik (Úroveň 1, Úroveň 2, Úroveň 3 a NSAID) po 3 měsících.
Časové okno: 3 měsíce
|
Spotřeba léků proti bolesti a NSAID stupně 1, 2 nebo 3 v předchozím týdnu (počet dávek za den a za týden).
|
3 měsíce
|
|
Popište parametry statiky páteře ve frontálních rovinách u onemocnění disku Modic 1.
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozložení hodnot parametrů statiky páteře v sagitální rovině (sakrální sklon, pánevní incidence, pánevní verze, bederní lordóza, Roussoulyho klasifikace) a ve frontální rovině (cobbův úhel).
|
3 měsíce
|
|
Porovnejte parametry statiky páteře podle různých stadií onemocnění disku Modic 1
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozdělení hodnot parametrů spinální statiky v sagitální rovině (sakrální sklon, pánevní incidence, pánevní verze, bederní lordóza, Roussoulyho klasifikace) a ve frontální rovině (cobbův úhel) podle přítomnosti nízké bederní (L4L5 L5S1) nebo vysoké onemocnění bederní (L1L2 L2L3 L3L4) ploténky.
|
3 měsíce
|
|
Prediktivní faktory (klinické a radiologické) účinnosti intradiskální infiltrace
Časové okno: 3 měsíce
|
Korelace mezi zlepšením bolesti 3 měsíce po infiltraci a typem onemocnění ploténky (cobbova skolióza > 10°) a dále parametry spinální statiky v sagitální a frontální rovině a typem poškození ploténky dle Pfirmannovy klasifikace
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas HUET, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EOS MODIC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .