暴力暴露青年的虚拟现实和情绪调节 (VERVE)
2026年6月5日 更新者：University of Wisconsin, Madison
目前的提案旨在评估一种新颖的基于虚拟现实 (VR-B) 的视频游戏治疗方法，以治疗目前在少年司法系统监督下的青少年的情绪失调。
将招募 40 名 17 岁以下的参与者，并要求他们完成最多 6 次 VR-B 课程。
研究概览
详细说明
该提案的目的是确定一种新颖的基于虚拟现实的生物反馈 (VR-B) 治疗在极易出现情绪调节困难的青少年中的可行性。 生物反馈涉及提供有关生理的实时信息，是一种经过充分研究的增强自我调节能力的方法，有望缓解心理健康问题。 在儿童（以及成人）中，生物反馈可以通过视频游戏环境得到理想的促进，视频游戏环境提供引人入胜的、身临其境的、动态的环境，可以实时改变。 视频游戏在青少年中非常受欢迎，并且可能是青少年人群治疗的重要途径。 目前的提案旨在评估一种基于虚拟现实的新型视频游戏治疗方法，以治疗目前在少年司法系统监督下的青少年的情绪失调。 接触已知会促进自我调节受损的风险因素，例如虐待儿童，在这一人群中几乎是普遍存在的。 事实上，“犯罪”青年（即与司法系统有联系的青年）更有可能符合一系列主要涉及情感或唤醒失调的疾病的诊断标准，例如创伤后应激障碍、焦虑、抑郁、对立违抗性障碍等等。
具体目标：
目标 1：评估针对青少年的虚拟现实治疗的可行性
- 假设 1：接受基于虚拟现实的范式治疗的研究青年将定性地报告体验是可以容忍的和积极的，不适感最小。
目标 2：识别治疗过程中生理信号（例如心率、皮肤电导）的潜在变化
- 假设 2：接受虚拟现实生物反馈 (VRB) 治疗的青少年将在整个疗程中表现出生理变化（例如，心率变异性增加或皮肤电导反应发生变化）。
目标 3：确定治疗过程中症状严重程度的潜在变化
- 假设 3：接受虚拟现实生物反馈 (VRB) 治疗的青少年将在青少年情绪调节方面表现出更大的改善，并降低 PTSD 心理健康症状的严重程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53705
- University of Wisconsin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入学时 13 至 17 岁
- 照顾者提供口头同意的可用性
- 能够提供英语同意/同意
- 足以在计算机显示器上阅读文本的视力
排除标准：
- 之前对沉浸式体验感到不适的报告，包括虚拟现实、3D 电影或类似媒体
- 活动性精神病或相当严重的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DEEP VR实验组
从戴恩县少年法庭计划中确定的参与者将被要求体验最多 6 次 VR-B 会议。
参与者将佩戴轻型、超高分辨率、无线、头戴式显示器（Oculus Quest 2 企业 VR 耳机）。
每个会议将通过一系列的四个阶段进行。
首先，参与者将在演示 VR 环境中开始 5 分钟的适应期。
其次，将在 5 分钟的休息时间内捕获生理唤醒的基线水平，参与者将被要求安静地坐在宁静的虚拟环境中。
第三，参与者将通过 DEEP VR 体验 15 分钟。
最后，参与者将完成一系列简短的在线问卷调查。
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DEEP VR 是一种虚拟现实体验（即使用头戴式显示器的视频游戏），参与者（“玩家”）在其中进行大约 15 分钟的宁静水下冒险。
通过呼吸带捕获的规则化横膈膜呼吸的提示使用促进了在环境中的运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Feasibility: Number of Participants Who Enjoyed VR Simulation Experience: Determined Via Qualitative Survey
大体时间：up to 8 weeks
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Rated between neutral and strongly agree to the question: "I found the virtual environment to be engaging and enjoyable".
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up to 8 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Mean Change in Difficulty in Emotion Regulation Scale (DERS)
大体时间：Sessions typically occurred once a day, participating on up to 6 days within a 1-2 week period, individual participant data collection spanned from 1 day to 2 weeks depending on if participant left the facility before completing all sessions.
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The DERS is a 36-item child-report survey measuring difficulties with emotion regulation.
Respondents report the degree to which the given statement applied to them on a five point Likert scale: 1 = Almost Never to 5 = Always, with a possible total score range of 36 - 180.
Higher scores indicate greater difficulties with emotion regulation.
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Sessions typically occurred once a day, participating on up to 6 days within a 1-2 week period, individual participant data collection spanned from 1 day to 2 weeks depending on if participant left the facility before completing all sessions.
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Physiological Arousal Measured by Change in Heart Rate
大体时间：Change measured throughout the 15 minute VR session at baseline and before and after each task condition, sessions typically occurred once a day, participating on 6 days within a 1-2 week period
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Participants will have electrodes affixed to their abdomen to measure heart rate.
Before every session, baseline levels of physiological arousal will be captured over a 5 minute resting period.
Participants will be asked to sit quietly within a serene virtual outdoor scene followed by a 15 minute DEEP VR experience containing several task conditions.
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Change measured throughout the 15 minute VR session at baseline and before and after each task condition, sessions typically occurred once a day, participating on 6 days within a 1-2 week period
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Physiological Arousal Measured by Change in Galvanic Skin Response
大体时间：Change measured throughout the 15 minute VR session at baseline and before and after each task condition, sessions typically occurred once a day, participating on 6 days within a 1-2 week period
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Participants will have electrodes affixed to their fingers to measure skin response.
Before every session, baseline levels of physiological arousal will be captured over a 5 minute resting period.
Participants will be asked to sit quietly within a serene virtual outdoor scene followed by a 15 minute DEEP VR experience containing several task conditions.
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Change measured throughout the 15 minute VR session at baseline and before and after each task condition, sessions typically occurred once a day, participating on 6 days within a 1-2 week period
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Mean Change in Virtual-Reality Biofeedback Engagement Survey (VR-B) From Baseline: VR-B Positive Sub-scale
大体时间：Sessions typically occurred once a day, participating on up to 6 days within a 1-2 week period, individual participant data collection spanned from 1 day to 2 weeks depending on if participant left the facility before completing all sessions.
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The VR-B is a 10-item child-report survey measuring engagement with the virtual-reality biofeedback intervention.
Respondents select the degree to which they agree with each statement along a Likert scale: 1 = Strongly Disagree to 7 = Strongly Agree.
The VR-B Positive sub-scale is the sum of positive items in the VR-B engagement survey (total range of scores from 4-28).
Positive change scores indicate that the VR experience got more positive over time.
Reported here is the change in the sub-score from baseline (session 1) through session 6 (up to 2 weeks from baseline).
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Sessions typically occurred once a day, participating on up to 6 days within a 1-2 week period, individual participant data collection spanned from 1 day to 2 weeks depending on if participant left the facility before completing all sessions.
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Mean Change in Virtual-Reality Biofeedback Engagement Survey (VR-B) From Baseline: VR-B Negative Sub-scale
大体时间：Sessions typically occurred once a day, participating on up to 6 days within a 1-2 week period, individual participant data collection spanned from 1 day to 2 weeks depending on if participant left the facility before completing all sessions.
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The VR-B is a 10-item child-report survey measuring engagement with the virtual-reality biofeedback intervention.
Respondents select the degree to which they agree with each statement along a Likert scale: 1 = Strongly Disagree to 7 = Strongly Agree.
The VR-B Negative sub-scale is the sum of negative items in the VR-B engagement survey (total possible range of scores from 4-28).
Positive change scores indicate that the VR experience got less negative over time.
Reported here is the change in the sub-score from baseline (session 1) through session 6 (up to 2 weeks from baseline).
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Sessions typically occurred once a day, participating on up to 6 days within a 1-2 week period, individual participant data collection spanned from 1 day to 2 weeks depending on if participant left the facility before completing all sessions.
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Mean Change in Child PTSD Symptom Scale (CPSS)
大体时间：Sessions typically occurred once a day, participating on up to 6 days within a 1-2 week period, individual participant data collection spanned from 1 day to 2 weeks depending on if participant left the facility before completing all sessions.
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Assesses lifetime trauma experiences and severity of PTSD symptom severity in a 20-item survey scored on a 5-point likert scale from 0 'not at all' to 4 'almost always' for a total range of scores between 0 - 80, where higher scores indicate increased PTSD symptoms.
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Sessions typically occurred once a day, participating on up to 6 days within a 1-2 week period, individual participant data collection spanned from 1 day to 2 weeks depending on if participant left the facility before completing all sessions.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryan J Herringa, MD,PhD、University of Wisconsin, Madison
- 首席研究员：Justin D Russell, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Warshaw MG, Fierman E, Pratt L, Hunt M, Yonkers KA, Massion AO, Keller MB. Quality of life and dissociation in anxiety disorder patients with histories of trauma or PTSD. Am J Psychiatry. 1993 Oct;150(10):1512-6. doi: 10.1176/ajp.150.10.1512.
- Zafar, M. A., Ahmed, B., Rihawi, R. A., & Gutierrez-Osuna, R. (2020). Gaming Away Stress: Using Biofeedback Games to Learn Paced Breathing. IEEE Transactions on Affective Computing, 11(3), 519-531. https://doi.org/10.1109/TAFFC.2018.2816945
- Rizzo AS, Koenig ST. Is clinical virtual reality ready for primetime? Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):877-899. doi: 10.1037/neu0000405.
- Fonkoue IT, Hu Y, Jones T, Vemulapalli M, Sprick JD, Rothbaum B, Park J. Eight weeks of device-guided slow breathing decreases sympathetic nervous reactivity to stress in posttraumatic stress disorder. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2020 Oct 1;319(4):R466-R475. doi: 10.1152/ajpregu.00079.2020. Epub 2020 Aug 26.
- Fang X, Brown DS, Florence CS, Mercy JA. The economic burden of child maltreatment in the United States and implications for prevention. Child Abuse Negl. 2012 Feb;36(2):156-65. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.10.006. Epub 2012 Feb 1.
- Copeland WE, Keeler G, Angold A, Costello EJ. Traumatic events and posttraumatic stress in childhood. Arch Gen Psychiatry. 2007 May;64(5):577-84. doi: 10.1001/archpsyc.64.5.577.
- Blum J, Rockstroh C, Goritz AS. Heart Rate Variability Biofeedback Based on Slow-Paced Breathing With Immersive Virtual Reality Nature Scenery. Front Psychol. 2019 Sep 20;10:2172. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02172. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月3日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021-0185
- A538900 (其他标识符：UW- Madison)
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (其他标识符：UW- Madison)
- Protocol Version 9/19/2025 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
要共享的信息可能包括问卷回复、生理记录或游戏数据。
这些数据将使用唯一的受试者 ID 进行编码，并且不包括任何链接的受保护健康信息或其他可识别信息。
数据将通过加密的、受密码保护的云存储 (Box.com) 共享。
IPD 共享时间框架
研究开始后立即。
IPD 共享访问标准
信息将仅与以下了解此干预的方法和分析的人员共享：
Isabele Granic 博士，多伦多大学 Joanneke Weerdmeester，Radboud 大学 Owen L. Harris，Explore DEEP Inc.
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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