远程数字健康干预以改善平衡并降低跌倒风险 (rSTAND)
2026年6月9日 更新者：Posit Science Corporation
该项目的目标是进一步开发和评估旨在扩展老年人功能独立性和减少意外跌倒（即减少导致跌倒风险的因素；包括认知能力/执行功能）的计算机化认知训练计划。
这种干预措施可能会使大量跌倒风险较高且缺乏长期可行治疗方案的弱势老年人群受益。
研究概览
详细说明
研究人员将采用一项单臂研究开放标签可用性/可行性研究，该研究包括一个针对核心执行功能（工作记忆、抑制）、处理速度和持续注意力的计算机化培训计划，并以驱动自适应大脑可塑性的设计原则为基础改善跌倒风险升高的老年人的认知功能并增强功能能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94111
- Posit Science Corporation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上的参与者。
- 参与者必须是美国居民。
- 在过去 1 年内至少有一次自我报告跌倒或难以行走半英里或难以爬一段楼梯的参与者。
- 根据自我报告，12 岁以上能说流利英语的参与者，以确保在关键评估中获得合理的神经心理学结果。
- 参与者必须具有足够的感觉运动能力来执行该程序，包括足以在正常观看距离下从计算机屏幕上阅读的视觉能力、足以理解正常语言的听觉能力以及足以控制计算机鼠标或平板电脑的运动能力。
排除标准：
- 参与者在筛选访问前不到一年接受过关节置换手术或严重的关节/腿部损伤。
- 参与者计划在未来 6 个月内进行关节置换手术。
- 参与者定期使用助行器或轮椅。
- 参与者诊断为良性阵发性位置性眩晕 (BPPV)、迷路炎或患有导致慢性眩晕的偏头痛。
- 参与者自我报告视力或听力困难会影响完成研究任务的能力。
- 精神疾病未经治疗的参与者，包括药物滥用/依赖障碍、近期住院、正在进行化疗或其他癌症治疗。
- 患有内科疾病、受伤或易导致即将发生的功能和/或认知能力下降（例如， 多发性硬化症、中风、创伤性脑损伤、痴呆等）
- 参与者同时参加了一项临床试验，该试验涉及针对身体机能以防止跌倒的干预措施；研究药物；保健品；医疗装置;或可能影响本研究结果的行为治疗。 但是，允许参加标准治疗（例如职业治疗）或使用处方药（例如抗抑郁药）。
- 使用基于计算机的认知训练计划或在同意日期后一个月内使用过的参与者。
- 在哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 上对问题 4（有意图的主动自杀意念）或 5（有特定计划和意图的主动自杀意念）或对任何自杀行为回答“是”的参与者- 如果想法或行为发生在参与者同意之日起 2 个月内，则在 C-SSRS“自杀行为”上出现相关行为（实际尝试、中断尝试、中止尝试、准备行为或行为）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验治疗
基于计算机化可塑性的适应性认知训练总共需要最多 50 次治疗，每周 5 次，每次约 30 分钟。
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基于计算机化可塑性的自适应认知训练总共需要最多 50 次治疗，每周 5 次，每次约 30 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Net Promoter Score (NPS)
大体时间：At 10 weeks
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NPS (Net Promoter Score) is a whole number on a scale of -100 to +100, calculated by subtracting the percentage of Detractors from the percentage of Promoters.
Promoters (score 9-10) are likely to exhibit value-creating behaviors, such as referring other potential program participants.
Detractors (score 0-6) are less likely to do so.
Passives (score 7-8) fall in between.
Passives count toward the total number of respondents, which decreases the percentage of Promoters and Detractors and pushes the score toward 0. Higher score is better.
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At 10 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Program Adoption Rate
大体时间：10 weeks
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Evaluating the adoption of the intervention program.
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10 weeks
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Usability - Program Navigation - Platform is Accessible and Easy to Navigate
大体时间：10 weeks
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This is a brief and embedded post-study questionnaire on program navigation, perceived benefits, and whether the program helped participants to make a positive change in their activities of daily living.
Participants rate each sentence on the following 7-point Likert scale: 1 =Completely Disagree; 2 = Mostly Disagree; 3 = Somewhat Disagree; 4 = Undecided; 5 = Somewhat Agree; 6 = Mostly Agree; 7 = Completely Agree.
Scoring range: 1-7; higher score is better.
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10 weeks
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Usability - Perceived Benefits - Felt Program Was Therapeutic
大体时间：10 weeks
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This is a brief and embedded post-study questionnaire on program navigation, perceived benefits, and whether the program helped participants to make a positive change in their activities of daily living.
Participants rate each sentence on the following 7-point Likert scale: 1 =Completely Disagree; 2 = Mostly Disagree; 3 = Somewhat Disagree; 4 = Undecided; 5 = Somewhat Agree; 6 = Mostly Agree; 7 = Completely Agree.
Scoring range: 1-7; higher score is better.
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10 weeks
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Usability - Whether the Program Helped Participants Make a Positive Change in Their Activities of Daily Living
大体时间：10 weeks
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This is a brief and embedded post-study questionnaire on program navigation, perceived benefits, and whether the program helped participants to make a positive change in their activities of daily living.
Participants rate each sentence on the following 7-point Likert scale: 1 =Completely Disagree; 2 = Mostly Disagree; 3 = Somewhat Disagree; 4 = Undecided; 5 = Somewhat Agree; 6 = Mostly Agree; 7 = Completely Agree.
Scoring range: 1-7; higher score is better.
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10 weeks
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Program Training Levels Completed
大体时间：10 weeks
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Engagement with the program was evaluated based on the total number of training levels completed.
Intended Range: 0-500 levels.
Actual range: 441-777 levels.
Higher number is better.
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10 weeks
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The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale
大体时间：10 weeks
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This is a 16-item self-report questionnaire to assess confidence in performing various activities without losing balance or experiencing a sense of unsteadiness.
Scoring range is 0% to 100% confidence scale where a score of 0% means no confidence while 100% indicates complete confidence.
Higher score is better.
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10 weeks
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Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC)
大体时间：10 weeks
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This scale is an 18-item validated patient-reported outcome measure designed to assess functional abilities across multiple domains, including basic mobility, daily activities, and applied cognitive functioning.
The AM-PAC uses a T-score metric, standardized with a mean of 50 and a standard deviation of 10, to reflect mobility function.
Higher T-scores reflect better mobility.
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10 weeks
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Brief Pain Inventory (BPI) - Pain Severity Subscale
大体时间：10 weeks
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This is an 11-item self-report questionnaire assessing current pain intensity and the degree to which pain interferes with daily life.
The Pain Severity Subscale contains 4 items; scores are summed and divided by 4, yielding a range of 0 (No pain) to 10 (Pain as bad as you can imagine).
Higher scores indicate greater severity.
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10 weeks
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Falls Calendar - Self-reported Falls
大体时间：10 weeks
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Total number of self-reported falls.
A falls calendar questionnaire was administered weekly to inquire about recent falls and/or if the participant had tripped or lost balance without falling each week during the study.
Lower number is better; indicating fewer falls reported.
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10 weeks
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Falls Calendar - Self-reported Loss of Balance
大体时间：10 weeks
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Total number of self-reported loss of balance/trips.
A falls calendar questionnaire was administered weekly to inquire about recent falls and/or if the participant had tripped or lost balance without falling each week during the study.
Lower number is better; indicating fewer instances of loss of balance/trips.
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10 weeks
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Falls Detection
大体时间：10 weeks
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A spontaneous fall detection utility embedded in the Apple watch.
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10 weeks
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Gait Speed Score
大体时间：10 weeks
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Gait speed is measured through a self-administered, telehealth coach-supported 60-second Gait App test at baseline and after program use.
This assessment requires an iPhone or iPod Touch.
The metric captures the time (in seconds) elapsed between the first contact of two consecutive footsteps of the same foot.
A lower score reflects faster gait speed, which indicates better performance.
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10 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Van Vleet, PhD、Posit Science Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月9日
初级完成 (实际的)
2024年4月19日
研究完成 (实际的)
2024年4月19日
研究注册日期
首次提交
2021年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月20日
首次发布 (实际的)
2021年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PSC-0820-21
- 5R44AG076304 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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