Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjern digital sundhedsintervention for at forbedre balancen og reducere faldrisikoen (rSTAND)

8. maj 2024 opdateret af: Posit Science Corporation
Målet med dette projekt er at videreudvikle og evaluere et computerstyret kognitivt træningsprogram designet til at udvide ældre voksnes funktionelle uafhængighed og reducere utilsigtede fald (dvs. reducere faktorer, der bidrager til faldrisiko; herunder kognitive evner/eksekutive funktioner). Denne intervention kan gavne en stor population af sårbare ældre voksne med forhøjet faldrisiko og mangel på langsigtede levedygtige behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil anvende et enkelt-armsstudie åbent label anvendeligheds-/gennemførlighedsundersøgelse bestående af et computerstyret træningsprogram, der er rettet mod eksekutive kernefunktioner (arbejdshukommelse, hæmning), behandlingshastighed og vedvarende opmærksomhed og er baseret på designprincipper, der driver adaptiv hjerneplasticitet at forbedre kognitiv funktion og styrke funktionelle evner hos ældre voksne med en forhøjet faldrisiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94111
        • Posit Science Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere, der er 65 år eller ældre.
  2. Deltagerne skal være bosiddende i USA.
  3. Deltager med mindst én selvrapporteret fald inden for det seneste 1 år eller svært ved at gå en halv mil eller svært ved at gå op ad en trappe.
  4. Deltagere, der er flydende engelsktalende fra 12 år, pr. selvrapportering, for at sikre rimelige neuropsykologiske resultater på nøglevurderinger.
  5. Deltageren skal have tilstrækkelig sansemotorisk kapacitet til at udføre programmet, herunder visuel kapacitet, der er tilstrækkelig til at læse fra en computerskærm ved normal synsafstand, auditiv kapacitet, der er tilstrækkelig til at forstå normal tale, og motorisk kapacitet, der er tilstrækkelig til at styre en computermus eller en tablet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagerne gennemgik ledudskiftningskirurgi eller betydelig led-/benskade mindre end et år før screeningbesøget.
  2. Deltagerne får planlagt en ledudskiftningsoperation inden for de næste 6 måneder.
  3. Deltagerne bruger regelmæssigt en rollator eller kørestol.
  4. Deltagerne har diagnosen benign paroxysmal positional vertigo (BPPV), labyrinthitis eller lider af migræne, der resulterer i kronisk vertigo.
  5. Deltagerne selv rapporterer syn- eller hørevanskeligheder, der ville forstyrre evnen til at udføre undersøgelsesopgaverne.
  6. Deltagere med ubehandlede psykiatriske tilstande, herunder misbrugs-/afhængighedsforstyrrelser, nylig indlæggelse, igangværende kemoterapi eller anden kræftbehandling.
  7. Deltagere med medicinske sygdomme, skader eller tilstande, der disponerer for forestående funktionel og/eller kognitiv nedgang (f. multipel sklerose, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, demens osv.)
  8. Deltagere indrulleret i et samtidig klinisk forsøg, der involverer en intervention rettet mod fysisk funktion for at forhindre fald; lægemiddel til undersøgelse; nutraceutiske; medicinsk udstyr; eller adfærdsmæssig behandling, der kunne påvirke resultatet af denne undersøgelse. Dog er deltagelse i standardbehandlinger (f.eks. ergoterapi) eller brug af ordineret medicin (f.eks. antidepressiva) tilladt.
  9. Deltagere, der bruger computerbaserede kognitive træningsprogrammer eller har brugt det inden for en måned efter samtykkedatoen.
  10. Deltagere, der svarede 'ja' til spørgsmål 4 (Active Suicidal Ideation with Intent) eller 5 (Active Suicidal Ideation with Specific Plan and Intent) på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) eller 'ja' til enhver af selvmordene -relateret adfærd (faktisk forsøg, afbrudt forsøg, afbrudt forsøg, forberedende handling eller adfærd) på C-SSRS "Selvmordsadfærd", hvis idéen eller adfærden opstod inden for 2 måneder fra deltagerens dato for samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel behandling
Computerstyret plasticitetsbaseret adaptiv kognitiv træning, der kræver et samlet maksimum på 50 behandlingssessioner, 5 sessioner om ugen, ~30 minutter per session.
Computerstyret plasticitetsbaseret adaptiv kognitiv træning, der kræver et samlet maksimum på 50 behandlingssessioner, 5 sessioner om ugen, ~30 minutter per session.
Andre navne:
  • STÅ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Net Promoter Score
Tidsramme: Ved 10 uger
Bedømmelsen for dette svar er baseret på en skala fra 0 til 10. De, der svarer med en score på 9 til 10, kaldes Promoters og anses for at udvise værdiskabende adfærd, såsom at give mere positive henvisninger til andre potentielle programdeltagere. De, der reagerer med en score på 0 til 6, er mærket Detractors, og de menes at være mindre tilbøjelige til at udvise den værdiskabende adfærd. Svar på 7 og 8 er mærket som passive, og deres adfærd falder mellem promotorer og detractors. Net Promoter Score beregnes ved at trække procentdelen af ​​kunder, der er Detractors, fra procentdelen af ​​kunder, der er Promoters. Med henblik på at beregne en Net Promoter Score, tæller Passives med i det samlede antal respondenter, hvilket reducerer procentdelen af ​​kritikere og promotere og skubber nettoscoren mod 0.
Ved 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Van Vleet, PhD, Posit Science Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2021

Først opslået (Faktiske)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSC-0820-21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner