バランスを改善し、転倒のリスクを軽減するためのリモートデジタルヘルス介入 (rSTAND)
2026年6月9日 更新者：Posit Science Corporation
このプロジェクトの目標は、高齢者の機能的自立を拡張し、偶発的な転倒を減らすように設計されたコンピューター化された認知トレーニング プログラムをさらに開発および評価することです (つまり、認知能力/実行機能を含む、転倒リスクに寄与する要因を減らします)。
この介入は、転倒リスクが高く、長期的に実行可能な治療オプションが不足している脆弱な高齢者の大規模な人口に利益をもたらす可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
研究者は、中核となる実行機能（作業記憶、抑制）、処理速度、および持続的な注意力を対象とし、適応脳可塑性を促進する設計原則に基づいた、コンピューター化されたトレーニング プログラムで構成される、単一アーム研究の非盲検使用可能性/実現可能性研究を採用します。転倒リスクが高い高齢者の認知機能を改善し、機能的能力を強化する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94111
- Posit Science Corporation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上の参加者。
- 参加者は米国居住者でなければなりません。
- 過去 1 年以内に少なくとも 1 回の自己申告による転倒、または 0.5 マイル (0.5 マイル) 歩くのが困難な参加者、または階段を 1 段上るのが困難な参加者。
- 自己申告による12歳以上の流暢な英語を話す参加者は、主要な評価に関する合理的な神経心理学的結果を保証します。
- 参加者は、プログラムを実行するのに十分な感覚運動能力を備えている必要があります。これには、通常の視聴距離でコンピューター画面から文字を読み取るのに十分な視覚能力、通常の会話を理解するのに十分な聴覚能力、およびコンピューターのマウスまたはタブレットを制御するのに十分な運動能力が含まれます。
除外基準:
- 参加者は、スクリーニング訪問の 1 年以内に関節置換手術または重度の関節/脚損傷を受けました。
- -参加者は、今後6か月以内に関節置換手術を予定しています。
- 参加者は定期的に歩行器または車椅子を使用します。
- 参加者は、良性発作性頭位めまい症（BPPV）、迷路炎の診断を受けているか、慢性めまいを引き起こす片頭痛に苦しんでいます。
- 参加者は、研究タスクを完了する能力を妨げる視覚または聴覚の問題を自己報告します。
- -薬物乱用/依存性障害、最近の入院、進行中の化学療法またはその他の癌治療を含む、未治療の精神医学的状態の参加者。
- 差し迫った機能的および/または認知的低下の素因となる医学的疾患、怪我、または状態を持つ参加者（例： 多発性硬化症、脳卒中、外傷性脳損傷、認知症など）
- 参加者は、転倒を防ぐために身体機能を対象とした介入を含む同時臨床試験に登録しました。治験薬;栄養補助食品;医療機器;またはこの研究の結果に影響を与える可能性のある行動療法。 ただし、標準治療（作業療法など）への参加や処方薬（抗うつ薬など）の使用は許可されます。
- コンピュータベースの認知トレーニングプログラムを使用している参加者、または同意日から1か月以内に使用した参加者。
- コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) の質問 4 (意図を伴う積極的な自殺念慮) または 5 (特定の計画と意図を伴う積極的な自殺念慮) に「はい」と答えた参加者、またはいずれかの自殺に「はい」と答えた参加者参加者の同意日から 2 か月以内に観念または行動が発生した場合、C-SSRS の「自殺行動」に関連する行動 (実際の試み、中断された試み、中止された試み、準備行為または行動)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的治療
コンピューターによる可塑性ベースの適応認知トレーニング。合計最大 50 回の治療セッション (週 5 セッション、1 セッションあたり約 30 分) が必要です。
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合計最大 50 回の治療セッション、週 5 セッション、セッションあたり約 30 分を必要とするコンピューター化された可塑性ベースの適応的認知トレーニング。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Net Promoter Score (NPS)
時間枠：At 10 weeks
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NPS (Net Promoter Score) is a whole number on a scale of -100 to +100, calculated by subtracting the percentage of Detractors from the percentage of Promoters.
Promoters (score 9-10) are likely to exhibit value-creating behaviors, such as referring other potential program participants.
Detractors (score 0-6) are less likely to do so.
Passives (score 7-8) fall in between.
Passives count toward the total number of respondents, which decreases the percentage of Promoters and Detractors and pushes the score toward 0. Higher score is better.
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At 10 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Program Adoption Rate
時間枠：10 weeks
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Evaluating the adoption of the intervention program.
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10 weeks
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Usability - Program Navigation - Platform is Accessible and Easy to Navigate
時間枠：10 weeks
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This is a brief and embedded post-study questionnaire on program navigation, perceived benefits, and whether the program helped participants to make a positive change in their activities of daily living.
Participants rate each sentence on the following 7-point Likert scale: 1 =Completely Disagree; 2 = Mostly Disagree; 3 = Somewhat Disagree; 4 = Undecided; 5 = Somewhat Agree; 6 = Mostly Agree; 7 = Completely Agree.
Scoring range: 1-7; higher score is better.
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10 weeks
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Usability - Perceived Benefits - Felt Program Was Therapeutic
時間枠：10 weeks
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This is a brief and embedded post-study questionnaire on program navigation, perceived benefits, and whether the program helped participants to make a positive change in their activities of daily living.
Participants rate each sentence on the following 7-point Likert scale: 1 =Completely Disagree; 2 = Mostly Disagree; 3 = Somewhat Disagree; 4 = Undecided; 5 = Somewhat Agree; 6 = Mostly Agree; 7 = Completely Agree.
Scoring range: 1-7; higher score is better.
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10 weeks
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Usability - Whether the Program Helped Participants Make a Positive Change in Their Activities of Daily Living
時間枠：10 weeks
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This is a brief and embedded post-study questionnaire on program navigation, perceived benefits, and whether the program helped participants to make a positive change in their activities of daily living.
Participants rate each sentence on the following 7-point Likert scale: 1 =Completely Disagree; 2 = Mostly Disagree; 3 = Somewhat Disagree; 4 = Undecided; 5 = Somewhat Agree; 6 = Mostly Agree; 7 = Completely Agree.
Scoring range: 1-7; higher score is better.
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10 weeks
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Program Training Levels Completed
時間枠：10 weeks
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Engagement with the program was evaluated based on the total number of training levels completed.
Intended Range: 0-500 levels.
Actual range: 441-777 levels.
Higher number is better.
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10 weeks
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The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale
時間枠：10 weeks
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This is a 16-item self-report questionnaire to assess confidence in performing various activities without losing balance or experiencing a sense of unsteadiness.
Scoring range is 0% to 100% confidence scale where a score of 0% means no confidence while 100% indicates complete confidence.
Higher score is better.
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10 weeks
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Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC)
時間枠：10 weeks
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This scale is an 18-item validated patient-reported outcome measure designed to assess functional abilities across multiple domains, including basic mobility, daily activities, and applied cognitive functioning.
The AM-PAC uses a T-score metric, standardized with a mean of 50 and a standard deviation of 10, to reflect mobility function.
Higher T-scores reflect better mobility.
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10 weeks
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Brief Pain Inventory (BPI) - Pain Severity Subscale
時間枠：10 weeks
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This is an 11-item self-report questionnaire assessing current pain intensity and the degree to which pain interferes with daily life.
The Pain Severity Subscale contains 4 items; scores are summed and divided by 4, yielding a range of 0 (No pain) to 10 (Pain as bad as you can imagine).
Higher scores indicate greater severity.
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10 weeks
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Falls Calendar - Self-reported Falls
時間枠：10 weeks
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Total number of self-reported falls.
A falls calendar questionnaire was administered weekly to inquire about recent falls and/or if the participant had tripped or lost balance without falling each week during the study.
Lower number is better; indicating fewer falls reported.
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10 weeks
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Falls Calendar - Self-reported Loss of Balance
時間枠：10 weeks
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Total number of self-reported loss of balance/trips.
A falls calendar questionnaire was administered weekly to inquire about recent falls and/or if the participant had tripped or lost balance without falling each week during the study.
Lower number is better; indicating fewer instances of loss of balance/trips.
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10 weeks
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Falls Detection
時間枠：10 weeks
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A spontaneous fall detection utility embedded in the Apple watch.
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10 weeks
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Gait Speed Score
時間枠：10 weeks
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Gait speed is measured through a self-administered, telehealth coach-supported 60-second Gait App test at baseline and after program use.
This assessment requires an iPhone or iPod Touch.
The metric captures the time (in seconds) elapsed between the first contact of two consecutive footsteps of the same foot.
A lower score reflects faster gait speed, which indicates better performance.
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10 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Van Vleet, PhD、Posit Science Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月9日
一次修了 (実際)
2024年4月19日
研究の完了 (実際)
2024年4月19日
試験登録日
最初に提出
2021年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月20日
最初の投稿 (実際)
2021年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PSC-0820-21
- 5R44AG076304 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。