Intervenção de saúde digital remota para melhorar o equilíbrio e reduzir o risco de queda (rSTAND)
9 de junho de 2026 atualizado por: Posit Science Corporation
O objetivo deste projeto é desenvolver e avaliar um programa computadorizado de treinamento cognitivo projetado para estender a independência funcional de idosos e reduzir quedas acidentais (ou seja, reduzir os fatores que contribuem para o risco de queda; incluindo habilidades cognitivas/funções executivas).
Esta intervenção pode beneficiar uma grande população de idosos vulneráveis com risco elevado de queda e falta de opções de tratamento viáveis a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores empregarão um estudo de usabilidade/viabilidade de estudo de braço único, composto por um programa de treinamento computadorizado que visa funções executivas centrais (memória de trabalho, inibição), velocidade de processamento e atenção sustentada, e é baseado em princípios de design que impulsionam a plasticidade cerebral adaptativa para melhorar a função cognitiva e reforçar as habilidades funcionais em idosos com risco elevado de queda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94111
- Posit Science Corporation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com 65 anos ou mais.
- Os participantes devem ser residentes nos EUA.
- Participante com pelo menos uma queda autorreferida no último 1 ano ou dificuldade para caminhar meia milha ou dificuldade para subir um lance de escadas.
- Participantes que são fluentes em inglês a partir dos 12 anos de idade, por autorrelato, para garantir resultados neuropsicológicos razoáveis nas principais avaliações.
- O participante deve ter capacidade sensório-motora adequada para executar o programa, incluindo capacidade visual adequada para ler em uma tela de computador a uma distância normal de visualização, capacidade auditiva adequada para entender a fala normal e capacidade motora adequada para controlar um mouse ou tablet de computador.
Critério de exclusão:
- Os participantes tiveram cirurgia de substituição da articulação ou lesão significativa na articulação/na perna menos de um ano antes da consulta de triagem.
- Os participantes têm uma cirurgia de substituição da articulação agendada para os próximos 6 meses.
- Os participantes usam um andador ou cadeira de rodas regularmente.
- Os participantes têm diagnóstico de vertigem posicional paroxística benigna (VPPB), labirintite ou sofrem de enxaqueca que resultam em vertigem crônica.
- Os participantes relatam dificuldades de visão ou audição que interfeririam na capacidade de concluir as tarefas do estudo.
- Participantes com condições psiquiátricas não tratadas, incluindo transtornos de abuso/dependência de substâncias, hospitalização recente, quimioterapia em andamento ou outro tratamento contra o câncer.
- Participantes com doenças médicas, lesões ou condições que predisponham a declínio funcional e/ou cognitivo iminente (por exemplo, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, demência, etc.)
- Participantes inscritos em um ensaio clínico concomitante envolvendo uma intervenção visando o funcionamento físico para prevenir quedas; farmacêutica experimental; nutracêutico; Aparelho médico; ou tratamento comportamental que poderia afetar o resultado deste estudo. No entanto, a participação em tratamentos padrão (por exemplo, terapia ocupacional) ou uso de medicamentos prescritos (por exemplo, antidepressivos) é permitida.
- Participantes que usam programas de treinamento cognitivo baseados em computador ou os usaram dentro de um mês a partir da data de consentimento.
- Os participantes que responderam 'sim' às perguntas 4 (Ideação Suicida Ativa com Intenção) ou 5 (Ideação Suicida Ativa com Intenção e Plano Específicos) na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) ou 'sim' para qualquer um dos -comportamentos relacionados (tentativa real, tentativa interrompida, tentativa abortada, ato ou comportamento preparatório) no C-SSRS "Comportamento Suicida" se a ideação ou comportamento ocorreu dentro de 2 meses a partir da data de consentimento do Participante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Experimental
Treinamento cognitivo adaptativo baseado em plasticidade computadorizado, exigindo um máximo total de 50 sessões de tratamento, 5 sessões por semana, aproximadamente 30 minutos por sessão.
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Treinamento cognitivo adaptativo computadorizado baseado em plasticidade exigindo um total máximo de 50 sessões de tratamento, 5 sessões por semana, ~ 30 minutos por sessão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Net Promoter Score (NPS)
Prazo: At 10 weeks
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NPS (Net Promoter Score) is a whole number on a scale of -100 to +100, calculated by subtracting the percentage of Detractors from the percentage of Promoters.
Promoters (score 9-10) are likely to exhibit value-creating behaviors, such as referring other potential program participants.
Detractors (score 0-6) are less likely to do so.
Passives (score 7-8) fall in between.
Passives count toward the total number of respondents, which decreases the percentage of Promoters and Detractors and pushes the score toward 0. Higher score is better.
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At 10 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Program Adoption Rate
Prazo: 10 weeks
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Evaluating the adoption of the intervention program.
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10 weeks
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Usability - Program Navigation - Platform is Accessible and Easy to Navigate
Prazo: 10 weeks
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This is a brief and embedded post-study questionnaire on program navigation, perceived benefits, and whether the program helped participants to make a positive change in their activities of daily living.
Participants rate each sentence on the following 7-point Likert scale: 1 =Completely Disagree; 2 = Mostly Disagree; 3 = Somewhat Disagree; 4 = Undecided; 5 = Somewhat Agree; 6 = Mostly Agree; 7 = Completely Agree.
Scoring range: 1-7; higher score is better.
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10 weeks
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Usability - Perceived Benefits - Felt Program Was Therapeutic
Prazo: 10 weeks
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This is a brief and embedded post-study questionnaire on program navigation, perceived benefits, and whether the program helped participants to make a positive change in their activities of daily living.
Participants rate each sentence on the following 7-point Likert scale: 1 =Completely Disagree; 2 = Mostly Disagree; 3 = Somewhat Disagree; 4 = Undecided; 5 = Somewhat Agree; 6 = Mostly Agree; 7 = Completely Agree.
Scoring range: 1-7; higher score is better.
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10 weeks
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Usability - Whether the Program Helped Participants Make a Positive Change in Their Activities of Daily Living
Prazo: 10 weeks
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This is a brief and embedded post-study questionnaire on program navigation, perceived benefits, and whether the program helped participants to make a positive change in their activities of daily living.
Participants rate each sentence on the following 7-point Likert scale: 1 =Completely Disagree; 2 = Mostly Disagree; 3 = Somewhat Disagree; 4 = Undecided; 5 = Somewhat Agree; 6 = Mostly Agree; 7 = Completely Agree.
Scoring range: 1-7; higher score is better.
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10 weeks
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Program Training Levels Completed
Prazo: 10 weeks
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Engagement with the program was evaluated based on the total number of training levels completed.
Intended Range: 0-500 levels.
Actual range: 441-777 levels.
Higher number is better.
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10 weeks
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The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale
Prazo: 10 weeks
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This is a 16-item self-report questionnaire to assess confidence in performing various activities without losing balance or experiencing a sense of unsteadiness.
Scoring range is 0% to 100% confidence scale where a score of 0% means no confidence while 100% indicates complete confidence.
Higher score is better.
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10 weeks
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Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC)
Prazo: 10 weeks
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This scale is an 18-item validated patient-reported outcome measure designed to assess functional abilities across multiple domains, including basic mobility, daily activities, and applied cognitive functioning.
The AM-PAC uses a T-score metric, standardized with a mean of 50 and a standard deviation of 10, to reflect mobility function.
Higher T-scores reflect better mobility.
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10 weeks
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Brief Pain Inventory (BPI) - Pain Severity Subscale
Prazo: 10 weeks
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This is an 11-item self-report questionnaire assessing current pain intensity and the degree to which pain interferes with daily life.
The Pain Severity Subscale contains 4 items; scores are summed and divided by 4, yielding a range of 0 (No pain) to 10 (Pain as bad as you can imagine).
Higher scores indicate greater severity.
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10 weeks
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Falls Calendar - Self-reported Falls
Prazo: 10 weeks
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Total number of self-reported falls.
A falls calendar questionnaire was administered weekly to inquire about recent falls and/or if the participant had tripped or lost balance without falling each week during the study.
Lower number is better; indicating fewer falls reported.
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10 weeks
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Falls Calendar - Self-reported Loss of Balance
Prazo: 10 weeks
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Total number of self-reported loss of balance/trips.
A falls calendar questionnaire was administered weekly to inquire about recent falls and/or if the participant had tripped or lost balance without falling each week during the study.
Lower number is better; indicating fewer instances of loss of balance/trips.
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10 weeks
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Falls Detection
Prazo: 10 weeks
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A spontaneous fall detection utility embedded in the Apple watch.
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10 weeks
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Gait Speed Score
Prazo: 10 weeks
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Gait speed is measured through a self-administered, telehealth coach-supported 60-second Gait App test at baseline and after program use.
This assessment requires an iPhone or iPod Touch.
The metric captures the time (in seconds) elapsed between the first contact of two consecutive footsteps of the same foot.
A lower score reflects faster gait speed, which indicates better performance.
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10 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Van Vleet, PhD, Posit Science Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSC-0820-21
- 5R44AG076304 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .