균형을 개선하고 낙상 위험을 줄이기 위한 원격 디지털 건강 개입 (rSTAND)
2026년 6월 9일 업데이트: Posit Science Corporation
이 프로젝트의 목표는 노인의 기능적 독립성을 확장하고 우발적 낙상을 줄이기 위해 고안된 전산화된 인지 훈련 프로그램을 추가로 개발하고 평가하는 것입니다(즉, 낙상 위험에 기여하는 요인 감소; 인지 능력/실행 기능 포함).
이 개입은 낙상 위험이 높고 장기적으로 실행 가능한 치료 옵션이 부족한 취약한 노인의 많은 인구에게 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 핵심 실행 기능(작업 기억, 억제), 처리 속도 및 지속적인 주의를 목표로 하고 적응형 뇌 가소성을 유도하는 설계 원칙에 기반을 둔 전산화된 교육 프로그램으로 구성된 단일 암 연구 공개 레이블 사용성/타당성 연구를 사용할 것입니다. 낙상 위험이 높은 노인의 인지 기능을 개선하고 기능적 능력을 강화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94111
- Posit Science Corporation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상 참가자.
- 참가자는 미국 거주자여야 합니다.
- 지난 1년 이내에 최소 1번의 자가 보고된 낙상이 있거나 0.5마일을 걷는 데 어려움이 있거나 계단 한 층을 오르는 데 어려움이 있는 참가자.
- 주요 평가에서 합리적인 신경심리학적 결과를 보장하기 위해 자기 보고에 따라 12세 이상의 영어를 유창하게 구사하는 참가자.
- 참가자는 정상적인 시청 거리에서 컴퓨터 화면에서 읽을 수 있는 시각적 능력, 정상적인 말을 이해하는 데 적합한 청각 능력, 컴퓨터 마우스 또는 태블릿을 제어할 수 있는 운동 능력을 포함하여 프로그램을 수행할 수 있는 적절한 감각 운동 능력을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 스크리닝 방문 전 1년 이내에 관절 교체 수술을 받았거나 심각한 관절/다리 부상을 입었습니다.
- 참가자는 향후 6개월 이내에 관절 교체 수술이 예정되어 있습니다.
- 참가자는 정기적으로 보행기나 휠체어를 사용합니다.
- 참가자는 양성 발작성 체위 현기증(BPPV), 미로염 진단을 받았거나 만성 현기증을 유발하는 편두통을 앓고 있습니다.
- 참가자는 학습 과제를 완료하는 능력을 방해하는 시력 또는 청각 장애를 자가 보고합니다.
- 약물 남용/의존 장애, 최근 입원, 진행 중인 화학 요법 또는 기타 암 치료를 포함하여 치료되지 않은 정신 질환이 있는 참가자.
- 의학적 질병, 부상 또는 임박한 기능 및/또는 인지 쇠퇴에 걸리기 쉬운 상태(예: 다발성 경화증, 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 치매 등)
- 낙상을 방지하기 위해 신체 기능을 목표로 하는 개입을 포함하는 동시 임상 시험에 등록한 참가자 연구 의약품; 기능 식품; 의료 기기; 또는 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 행동 치료. 그러나 표준 치료(예: 작업 요법)에 참여하거나 처방약(예: 항우울제)을 사용하는 것은 허용됩니다.
- 컴퓨터 기반 인지 훈련 프로그램을 사용 중이거나 동의일로부터 1개월 이내에 사용한 참여자.
- Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)의 질문 4(의도가 있는 능동적 자살 생각) 또는 5(특정 계획 및 의도가 있는 능동적 자살 생각)에 '예'라고 답하거나 자살에 '예'라고 답한 참가자 - 생각이나 행동이 참가자의 동의 날짜로부터 2개월 이내에 발생한 경우 C-SSRS "자살 행동"에 대한 관련 행동(실제 시도, 중단된 시도, 중단된 시도, 예비 행동 또는 행동).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 치료
총 최대 50회 치료 세션, 주당 5회 세션, 세션당 최대 30분을 요구하는 전산화된 가소성 기반 적응 인지 훈련.
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전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련은 총 최대 50개의 치료 세션, 주당 5개의 세션, 세션당 ~30분을 필요로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Net Promoter Score (NPS)
기간: At 10 weeks
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NPS (Net Promoter Score) is a whole number on a scale of -100 to +100, calculated by subtracting the percentage of Detractors from the percentage of Promoters.
Promoters (score 9-10) are likely to exhibit value-creating behaviors, such as referring other potential program participants.
Detractors (score 0-6) are less likely to do so.
Passives (score 7-8) fall in between.
Passives count toward the total number of respondents, which decreases the percentage of Promoters and Detractors and pushes the score toward 0. Higher score is better.
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At 10 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Program Adoption Rate
기간: 10 weeks
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Evaluating the adoption of the intervention program.
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10 weeks
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Usability - Program Navigation - Platform is Accessible and Easy to Navigate
기간: 10 weeks
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This is a brief and embedded post-study questionnaire on program navigation, perceived benefits, and whether the program helped participants to make a positive change in their activities of daily living.
Participants rate each sentence on the following 7-point Likert scale: 1 =Completely Disagree; 2 = Mostly Disagree; 3 = Somewhat Disagree; 4 = Undecided; 5 = Somewhat Agree; 6 = Mostly Agree; 7 = Completely Agree.
Scoring range: 1-7; higher score is better.
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10 weeks
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Usability - Perceived Benefits - Felt Program Was Therapeutic
기간: 10 weeks
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This is a brief and embedded post-study questionnaire on program navigation, perceived benefits, and whether the program helped participants to make a positive change in their activities of daily living.
Participants rate each sentence on the following 7-point Likert scale: 1 =Completely Disagree; 2 = Mostly Disagree; 3 = Somewhat Disagree; 4 = Undecided; 5 = Somewhat Agree; 6 = Mostly Agree; 7 = Completely Agree.
Scoring range: 1-7; higher score is better.
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10 weeks
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Usability - Whether the Program Helped Participants Make a Positive Change in Their Activities of Daily Living
기간: 10 weeks
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This is a brief and embedded post-study questionnaire on program navigation, perceived benefits, and whether the program helped participants to make a positive change in their activities of daily living.
Participants rate each sentence on the following 7-point Likert scale: 1 =Completely Disagree; 2 = Mostly Disagree; 3 = Somewhat Disagree; 4 = Undecided; 5 = Somewhat Agree; 6 = Mostly Agree; 7 = Completely Agree.
Scoring range: 1-7; higher score is better.
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10 weeks
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Program Training Levels Completed
기간: 10 weeks
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Engagement with the program was evaluated based on the total number of training levels completed.
Intended Range: 0-500 levels.
Actual range: 441-777 levels.
Higher number is better.
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10 weeks
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The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale
기간: 10 weeks
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This is a 16-item self-report questionnaire to assess confidence in performing various activities without losing balance or experiencing a sense of unsteadiness.
Scoring range is 0% to 100% confidence scale where a score of 0% means no confidence while 100% indicates complete confidence.
Higher score is better.
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10 weeks
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Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC)
기간: 10 weeks
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This scale is an 18-item validated patient-reported outcome measure designed to assess functional abilities across multiple domains, including basic mobility, daily activities, and applied cognitive functioning.
The AM-PAC uses a T-score metric, standardized with a mean of 50 and a standard deviation of 10, to reflect mobility function.
Higher T-scores reflect better mobility.
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10 weeks
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Brief Pain Inventory (BPI) - Pain Severity Subscale
기간: 10 weeks
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This is an 11-item self-report questionnaire assessing current pain intensity and the degree to which pain interferes with daily life.
The Pain Severity Subscale contains 4 items; scores are summed and divided by 4, yielding a range of 0 (No pain) to 10 (Pain as bad as you can imagine).
Higher scores indicate greater severity.
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10 weeks
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Falls Calendar - Self-reported Falls
기간: 10 weeks
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Total number of self-reported falls.
A falls calendar questionnaire was administered weekly to inquire about recent falls and/or if the participant had tripped or lost balance without falling each week during the study.
Lower number is better; indicating fewer falls reported.
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10 weeks
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Falls Calendar - Self-reported Loss of Balance
기간: 10 weeks
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Total number of self-reported loss of balance/trips.
A falls calendar questionnaire was administered weekly to inquire about recent falls and/or if the participant had tripped or lost balance without falling each week during the study.
Lower number is better; indicating fewer instances of loss of balance/trips.
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10 weeks
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Falls Detection
기간: 10 weeks
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A spontaneous fall detection utility embedded in the Apple watch.
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10 weeks
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Gait Speed Score
기간: 10 weeks
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Gait speed is measured through a self-administered, telehealth coach-supported 60-second Gait App test at baseline and after program use.
This assessment requires an iPhone or iPod Touch.
The metric captures the time (in seconds) elapsed between the first contact of two consecutive footsteps of the same foot.
A lower score reflects faster gait speed, which indicates better performance.
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10 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Van Vleet, PhD, Posit Science Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PSC-0820-21
- 5R44AG076304 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한