Digitaalinen etähoito parantaa tasapainoa ja vähentää kaatumisriskiä (rSTAND)
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Posit Science Corporation
Tämän projektin tavoitteena on edelleen kehittää ja arvioida tietokoneistettua kognitiivista koulutusohjelmaa, joka on suunniteltu laajentamaan ikääntyneiden aikuisten toiminnallista riippumattomuutta ja vähentämään vahingossa tapahtuvia kaatumisriskiä (eli vähentämään tekijöitä, jotka vaikuttavat kaatumisriskiin, mukaan lukien kognitiiviset kyvyt / toimeenpanotoiminnot).
Tämä toimenpide voi hyödyttää suurta joukkoa haavoittuvia iäkkäitä aikuisia, joilla on kohonnut kaatumisriski ja joilla ei ole pitkäaikaisia elinkelpoisia hoitovaihtoehtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät yhden käsin avoimen käytettävyys-/toteutettavuustutkimusta, joka koostuu tietokonepohjaisesta koulutusohjelmasta, joka kohdistuu ydintoimintoihin (työmuisti, esto), prosessointinopeuteen ja jatkuvaan tarkkaavaisuuteen ja joka perustuu suunnitteluperiaatteisiin, jotka ohjaavat mukautuvaa aivojen plastisuutta. parantaa kognitiivista toimintaa ja vahvistaa toiminnallisia kykyjä vanhemmilla aikuisilla, joilla on kohonnut kaatumisriski.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94111
- Posit Science Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat 65 vuotta täyttäneet.
- Osallistujien tulee olla Yhdysvaltojen asukkaita.
- Osallistuja, jolla on vähintään yksi itse ilmoittama kaatuminen viimeisen vuoden aikana tai hänellä on vaikeuksia kävellä yksi puoli mailia tai vaikeuksia kiivetä yhdellä portaalla.
- Osallistujat, jotka puhuvat sujuvasti englantia 12-vuotiaasta alkaen, omaraportin mukaan, jotta voidaan varmistaa kohtuulliset neuropsykologiset tulokset keskeisistä arvioinneista.
- Osallistujalla tulee olla riittävä sensorimotorinen kapasiteetti ohjelman suorittamiseen, mukaan lukien visuaalinen kapasiteetti, joka riittää lukemaan tietokoneen näytöltä normaalilla katseluetäisyydellä, kuulokyky, joka riittää ymmärtämään normaalia puhetta, ja moottorikapasiteetti, joka riittää ohjaamaan tietokoneen hiirtä tai tablettia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujilla oli nivelleikkaus tai merkittävä nivel-/jalkavamma alle vuosi ennen seulontakäyntiä.
- Osallistujille on suunniteltu nivelleikkaus seuraavan 6 kuukauden sisällä.
- Osallistujat käyttävät säännöllisesti kävelijää tai pyörätuolia.
- Osallistujilla on diagnoosi hyvänlaatuisesta paroksysmaalisesta asentohuimauksesta (BPPV), labyrinttitulehduksesta tai migreenistä, joka johtaa krooniseen huimaukseen.
- Osallistujat ilmoittavat itse näkö- tai kuulovaikeuksista, jotka haittaisivat opiskelutehtävien suorittamista.
- Osallistujat, joilla on hoitamattomia psykiatrisia sairauksia, mukaan lukien päihde-/riippuvuushäiriöt, äskettäin sairaalahoito, meneillään oleva kemoterapia tai muu syöpähoito.
- Osallistujat, joilla on lääketieteellisiä sairauksia, vammoja tai tiloja, jotka altistavat välittömälle toiminnalliselle ja/tai kognitiiviselle heikkenemiselle (esim. multippeliskleroosi, aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, dementia jne.)
- Osallistujat, jotka osallistuivat samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen, johon sisältyi fyysiseen toimintaan kohdistuva interventio kaatumisen estämiseksi; lääketutkimus; ravintoaine; lääketieteellinen laite; tai käyttäytymishoitoa, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tulokseen. Kuitenkin normaalihoitoihin (esim. toimintaterapiaan) tai määrättyjen lääkkeiden (esim. masennuslääkkeiden) käyttö on sallittua.
- Osallistuja, joka käyttää tietokonepohjaisia kognitiivisia koulutusohjelmia tai on käyttänyt niitä kuukauden kuluessa suostumuksen päivämäärästä.
- Osallistujat, jotka vastasivat "kyllä" kysymykseen 4 (aktiivinen itsemurha-ajatus tarkoituksella) tai 5 (aktiivinen itsemurha-ajatus erityisellä suunnitelmalla ja aikeella) Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikolla (C-SSRS) tai "kyllä" jollekin itsemurhasta - liittyvä käyttäytyminen (todellinen yritys, keskeytynyt yritys, keskeytetty yritys, valmisteleva toimenpide tai käyttäytyminen) C-SSRS:n "itsemurhakäyttäytymiseen", jos ajatus tai käytös tapahtui 2 kuukauden sisällä Osallistujan suostumuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen hoito
Tietokoneistettu plastisuuteen perustuva adaptiivinen kognitiivinen koulutus, joka vaatii yhteensä enintään 50 hoitokertaa, 5 hoitokertaa viikossa, ~30 minuuttia per hoitokerta.
|
Tietokoneistettu plastisuuteen perustuva adaptiivinen kognitiivinen koulutus, joka vaatii yhteensä enintään 50 hoitokertaa, 5 hoitokertaa viikossa, ~30 minuuttia per hoitokerta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Net Promoter Score (NPS)
Aikaikkuna: At 10 weeks
|
NPS (Net Promoter Score) is a whole number on a scale of -100 to +100, calculated by subtracting the percentage of Detractors from the percentage of Promoters.
Promoters (score 9-10) are likely to exhibit value-creating behaviors, such as referring other potential program participants.
Detractors (score 0-6) are less likely to do so.
Passives (score 7-8) fall in between.
Passives count toward the total number of respondents, which decreases the percentage of Promoters and Detractors and pushes the score toward 0. Higher score is better.
|
At 10 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Program Adoption Rate
Aikaikkuna: 10 weeks
|
Evaluating the adoption of the intervention program.
|
10 weeks
|
|
Usability - Program Navigation - Platform is Accessible and Easy to Navigate
Aikaikkuna: 10 weeks
|
This is a brief and embedded post-study questionnaire on program navigation, perceived benefits, and whether the program helped participants to make a positive change in their activities of daily living.
Participants rate each sentence on the following 7-point Likert scale: 1 =Completely Disagree; 2 = Mostly Disagree; 3 = Somewhat Disagree; 4 = Undecided; 5 = Somewhat Agree; 6 = Mostly Agree; 7 = Completely Agree.
Scoring range: 1-7; higher score is better.
|
10 weeks
|
|
Usability - Perceived Benefits - Felt Program Was Therapeutic
Aikaikkuna: 10 weeks
|
This is a brief and embedded post-study questionnaire on program navigation, perceived benefits, and whether the program helped participants to make a positive change in their activities of daily living.
Participants rate each sentence on the following 7-point Likert scale: 1 =Completely Disagree; 2 = Mostly Disagree; 3 = Somewhat Disagree; 4 = Undecided; 5 = Somewhat Agree; 6 = Mostly Agree; 7 = Completely Agree.
Scoring range: 1-7; higher score is better.
|
10 weeks
|
|
Usability - Whether the Program Helped Participants Make a Positive Change in Their Activities of Daily Living
Aikaikkuna: 10 weeks
|
This is a brief and embedded post-study questionnaire on program navigation, perceived benefits, and whether the program helped participants to make a positive change in their activities of daily living.
Participants rate each sentence on the following 7-point Likert scale: 1 =Completely Disagree; 2 = Mostly Disagree; 3 = Somewhat Disagree; 4 = Undecided; 5 = Somewhat Agree; 6 = Mostly Agree; 7 = Completely Agree.
Scoring range: 1-7; higher score is better.
|
10 weeks
|
|
Program Training Levels Completed
Aikaikkuna: 10 weeks
|
Engagement with the program was evaluated based on the total number of training levels completed.
Intended Range: 0-500 levels.
Actual range: 441-777 levels.
Higher number is better.
|
10 weeks
|
|
The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale
Aikaikkuna: 10 weeks
|
This is a 16-item self-report questionnaire to assess confidence in performing various activities without losing balance or experiencing a sense of unsteadiness.
Scoring range is 0% to 100% confidence scale where a score of 0% means no confidence while 100% indicates complete confidence.
Higher score is better.
|
10 weeks
|
|
Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC)
Aikaikkuna: 10 weeks
|
This scale is an 18-item validated patient-reported outcome measure designed to assess functional abilities across multiple domains, including basic mobility, daily activities, and applied cognitive functioning.
The AM-PAC uses a T-score metric, standardized with a mean of 50 and a standard deviation of 10, to reflect mobility function.
Higher T-scores reflect better mobility.
|
10 weeks
|
|
Brief Pain Inventory (BPI) - Pain Severity Subscale
Aikaikkuna: 10 weeks
|
This is an 11-item self-report questionnaire assessing current pain intensity and the degree to which pain interferes with daily life.
The Pain Severity Subscale contains 4 items; scores are summed and divided by 4, yielding a range of 0 (No pain) to 10 (Pain as bad as you can imagine).
Higher scores indicate greater severity.
|
10 weeks
|
|
Falls Calendar - Self-reported Falls
Aikaikkuna: 10 weeks
|
Total number of self-reported falls.
A falls calendar questionnaire was administered weekly to inquire about recent falls and/or if the participant had tripped or lost balance without falling each week during the study.
Lower number is better; indicating fewer falls reported.
|
10 weeks
|
|
Falls Calendar - Self-reported Loss of Balance
Aikaikkuna: 10 weeks
|
Total number of self-reported loss of balance/trips.
A falls calendar questionnaire was administered weekly to inquire about recent falls and/or if the participant had tripped or lost balance without falling each week during the study.
Lower number is better; indicating fewer instances of loss of balance/trips.
|
10 weeks
|
|
Falls Detection
Aikaikkuna: 10 weeks
|
A spontaneous fall detection utility embedded in the Apple watch.
|
10 weeks
|
|
Gait Speed Score
Aikaikkuna: 10 weeks
|
Gait speed is measured through a self-administered, telehealth coach-supported 60-second Gait App test at baseline and after program use.
This assessment requires an iPhone or iPod Touch.
The metric captures the time (in seconds) elapsed between the first contact of two consecutive footsteps of the same foot.
A lower score reflects faster gait speed, which indicates better performance.
|
10 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Van Vleet, PhD, Posit Science Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSC-0820-21
- 5R44AG076304 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .