脑外伤成人康复和社会参与过程中的功能演变
脑外伤成人康复和社会参与过程中的功能演变：从护理到社区研究的连续统一体
该研究项目旨在更好地了解与创伤性脑损伤 (TBI) 的临床演变和社会参与相关的多种因素。 该项目将更好地了解患者在 TBI 后康复期间在适应和社会参与方面的演变，评估康复效果，并研究 TBI 患者康复后一年的社会参与结果和生活质量。 项目收益包括改进临床实践和支持决策。
该研究项目的目标是：
第 1 部分：根据 TBI 后患者在康复过程中的社会适应和参与，提供演变图。
第 2 部分：研究康复结束一年后 TBI 个体的社会参与结果和生活质量。
研究概览
详细说明
背景：该临床研究项目是一系列创伤护理领域知识转移创新方法的一部分，该方法由国家卓越健康与社会服务研究所 (INESSS) 资助，最近由 5 个康复中心和这为在康复期间系统测量临床和功能演变的文化以及魁北克成人创伤性脑损伤 (TBI) 的社会参与结果奠定了基础。 Mayo-Portland Adaptability Inventory-4，或 MPAI-4，它有三个小量表：能力（12 项）、适应（12 项）、参与（8 项），为这三个维度中的每一个维度提供具体指标，以及总分反映了适应/社会参与的一般水平，在大蒙特利尔创伤护理连续体（5 个康复站点）内的所有 TBI 康复计划中实施。 这些新实践允许进行原始和严格的前瞻性研究，以便更好地了解与患有 TBI 的个体的临床演变相关的多种因素。
目标：目标 1- 根据他们的康复路径（住院-门诊，仅门诊），提供 TBI 后康复多中心患者队列在社会适应/参与方面的演变图；目的 目的 2- 研究康复结束一年后 TBI 个体的社会参与结果和生活质量。
方法：将在康复开始和结束时获取所有患者的 MPAI-4 数据，随后将在康复结束一年后通过电话联系他们，以管理 MPAI-4 参与量表和 QOLIBRI，衡量生活质量. 在项目结束时，至少有 1,500 个独特的患者案例将被纳入研究。 对于数据库中包含的受试者的一年康复后随访，我们估计最大损失为 30%；我们希望能够从至少 700 名完成康复的患者那里收集康复后数据。 原始数据将进行定量统计分析以满足不同的目标： ANCOVA 比较各组在康复结束时的总分和三个 MPAI-4 量表，康复开始时的分数作为协变量； ANCOVA 比较两组在一年随访时的参与量表和 QOLIBRI，康复开始时的分数作为协变量。 还将进行回归分析以确定哪些社会人口学和临床变量与 MPAI-4 和 QOLIBRI 评分最密切相关。
预期影响：这项创新研究将为大量患有 TBI 的成年人（年轻人、中年人、老年人）提供创伤护理服务连续体康复过程中社会参与和临床演变的前所未有的描述。 这将提供证据，改进实践并支持与服务组织相关的决策。 系统地使用 MPAI-4 也可能有助于评估康复实践变化的影响（例如，在实施 TBI 实践指南时）。 参与该项目的各个参与者以及将组成监测委员会的人员将确保该项目的多重效益和影响。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：CRIR IURDPM-CCSMTL
- 电话号码：(514) 340-2085 Ext. 4778
- 邮箱：administration.crir@ssss.gouv.qc.ca
学习地点
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Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3S1M9
- 招聘中
- CRIR
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接触：
- Michelle McKerral
- 电话号码：5148678170
- 邮箱：michelle.mckerral@umontreal.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有接受急性期后康复服务的成年 TBI 患者。
排除标准：
- 未完成至少一个月康复治疗的 TBI 患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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脑外伤康复
所有患有轻度、中度或重度 TBI 的人都进行了康复登记。
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在专注于恢复日常活动和社会角色的整体跨学科康复计划中进行个人和团体干预。
干预措施可能包括物理治疗或体育训练、职业治疗、语言治疗和神经心理学/心理学，旨在通过使用自我指导和环境策略来减少日常生活中认知困难的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从康复基线 (T0) Mayo-Portland Adaptability Inventory-4 (MPAI-4) 开始到康复结束时的变化（干预后 - T1）
大体时间：康复开始到结束，平均 1 年（康复前后——T0-T1）
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MPAI-4 有 29 个计分项目，每个项目按 5 分制（从 0 到 4）计分。
分三个分量表：能力（12个计分项，调分后0-47分），调整（9个计分项，调分后0-46分），参与度（8个计分项，调分后0-30分）给出具体指标这三个维度中的每一个维度，以及总分（所有 29 个项目，0-111）反映了适应/社会参与的一般水平。
由于三个项目对调整和参与量表都有贡献，因此总分小于三个子量表的总和。
更高的分数意味着更差的结果。
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康复开始到结束，平均 1 年（康复前后——T0-T1）
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康复结束后 (T1) Mayo-Portland 适应性量表 4 (MPAI-4) 在康复后 1 年的变化（跟进 -T2）
大体时间：康复后 1 年（康复后至 1 年随访 - T1-T2）
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MPAI-4 有 29 个计分项目，每个项目按 5 分制（从 0 到 4）计分。
分三个分量表：能力（12个计分项，调分后0-47分），调整（9个计分项，调分后0-46分），参与度（8个计分项，调分后0-30分）给出具体指标这三个维度中的每一个维度，以及总分（所有 29 个项目，0-111）反映了适应/社会参与的一般水平。
由于三个项目对调整和参与量表都有贡献，因此总分小于三个子量表的总和。
更高的分数意味着更差的结果。
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康复后 1 年（康复后至 1 年随访 - T1-T2）
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康复后 1 年脑损伤后的生活质量 (QOLIBRI) 状态
大体时间：康复后 1 年 (T2)
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MPAI-4 有 29 个计分项目，每个项目按 5 分制（从 0 到 4）计分。
分三个分量表：能力（12个计分项，调分后0-47分），调整（9个计分项，调分后0-46分），参与度（8个计分项，调分后0-30分）给出具体指标这三个维度中的每一个维度，以及总分（所有 29 个项目，0-111）反映了适应/社会参与的一般水平。
由于三个项目对调整和参与量表都有贡献，因此总分小于三个子量表的总和。
更高的分数意味着更差的结果。
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康复后 1 年 (T2)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michelle McKerral, PhD、CRIR-IURDPM-CCSMTL and Université de Montréal
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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