외상성 뇌손상 성인의 재활 및 사회참여 과정에서의 기능적 진화
재활 및 사회적 참여 동안 외상성 뇌손상 성인의 기능적 진화: 지역사회 연구에 대한 돌봄의 연속체
이 연구 프로젝트는 외상성 뇌 손상(TBI)의 임상적 진화 및 사회적 참여와 관련된 여러 요인을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 적응 및 사회적 참여 측면에서 TBI 후 재활 중 환자의 진화에 대한 더 나은 이해를 제공하고, 재활의 효과를 평가하고, 재활 후 1년 동안 TBI 환자의 사회 참여 결과 및 삶의 질을 연구할 것입니다. 프로젝트 혜택에는 임상 실습 개선 및 의사 결정 지원이 포함됩니다.
이 연구 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다.
파트 1: TBI 후 재활 중 환자의 사회적 적응 및 참여 측면에서 진화의 그림을 제공합니다.
파트 2: 재활 종료 1년 후 TBI 개인의 사회적 참여 결과 및 삶의 질을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
맥락: 이 임상 연구 프로젝트는 최근 5개 재활 센터와 이는 외상성 뇌손상(TBI)이 있는 퀘벡 성인의 재활 및 사회적 참여 결과의 임상적 및 기능적 진화를 체계적으로 측정하는 문화의 토대를 마련했습니다. Mayo-Portland Adaptability Inventory-4 또는 MPAI-4는 세 가지 짧은 척도를 가지고 있습니다. 능력(12개 항목), 적응(12개 항목), 참여(8개 항목)는 이러한 세 가지 차원 각각에 대한 특정 지표를 제공합니다. 적응/사회적 참여의 일반적인 수준을 반영하는 총점은 몬트리올(5개 재활 사이트)의 외상 치료 연속체 내의 모든 TBI 재활 프로그램에서 구현되었습니다. 이러한 새로운 관행을 통해 TBI를 지속한 개인의 임상 진화와 관련된 여러 요인을 더 잘 이해하기 위해 독창적이고 엄격한 전향적 연구를 수행할 수 있습니다.
목표: 목표 1- 재활 경로(입원-외래 환자, 외래 환자만 해당)에 따라 TBI 후 재활에서 다기관 환자 코호트의 사회적 적응/참여 측면에서 진화의 그림을 제공합니다. 목표 목표 2- 재활 종료 후 1년 동안 TBI 개인의 사회적 참여 결과 및 삶의 질을 연구합니다.
방법론: 재활 시작 및 종료 시 모든 환자에 대해 MPAI-4 데이터를 수집하고 재활 종료 1년 후 전화로 연락하여 MPAI-4 참여 척도 및 삶의 질을 측정하는 QOLIBRI를 관리합니다. . 프로젝트가 끝나면 최소 1,500명의 독특한 환자 사례가 연구에 통합될 것입니다. 데이터베이스에 포함된 피험자의 재활 후 1년 추적 조사를 위해 손실을 최대 30%로 추정합니다. 재활을 마친 최소 700명의 환자로부터 재활 후 데이터를 수집할 수 있을 것으로 기대합니다. 원시 데이터는 다음과 같은 다양한 목표를 충족하기 위해 정량적 통계 분석을 받게 됩니다. ANCOVA는 재활 종료 시 총 점수와 3개의 MPAI-4 척도에서 그룹을 비교하고 재활 시작 시 점수를 공변량으로 사용합니다. ANCOVA는 재활 시작 점수를 공변량으로 사용하여 1년 추적 조사에서 참여 척도 및 QOLIBRI의 두 그룹을 비교합니다. MPAI-4 및 QOLIBRI 점수와 가장 밀접한 관련이 있는 사회인구학적 및 임상적 변수를 결정하기 위해 회귀 분석도 수행됩니다.
예상되는 영향: 이 혁신적인 연구는 TBI를 지속한 대규모 성인 집단(청년, 중년, 노인)을 위한 외상 치료 서비스의 연속체 내에서 재활 중 사회적 참여 및 임상 진화에 대한 전례 없는 초상화를 제공할 것입니다. 이는 서비스 조직과 관련된 관행을 개선하고 의사 결정을 지원하는 증거를 제공할 것입니다. MPAI-4의 체계적 사용은 또한 재활 치료의 변화 효과를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다(예: TBI 치료 지침을 구현할 때). 이 프로젝트에 참여하고 모니터링 위원회를 구성할 다양한 행위자는 프로젝트의 여러 이점과 영향을 보장합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: CRIR IURDPM-CCSMTL
- 전화번호: (514) 340-2085 Ext. 4778
- 이메일: administration.crir@ssss.gouv.qc.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3S1M9
- 모병
- CRIR
-
연락하다:
- Michelle McKerral
- 전화번호: 5148678170
- 이메일: michelle.mckerral@umontreal.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 후 재활 서비스를 받는 모든 성인 TBI 환자.
제외 기준:
- 최소 1개월의 재활을 완료하지 않은 TBI 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
TBI 재활
경증, 중등도 또는 중증 TBI가 있는 모든 개인은 재활에 등록되었습니다.
|
일상 활동 및 사회적 역할의 재개에 초점을 맞춘 전체론적 학제간 재활 프로그램 내 개인 및 그룹 개입.
개입에는 자기 주도적 및 환경적 전략을 사용하여 일상 생활에서 인지 장애의 영향을 줄이는 것을 목표로 하는 물리 치료 또는 신체 훈련, 작업 치료, 언어 치료 및 신경 심리학/심리학이 포함될 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재활 기준선(T0) 시작부터의 변화 재활 종료 시 Mayo-Portland Adaptability Inventory-4(MPAI-4)(중재 후 - T1)
기간: 재활 시작 ~ 종료, 평균 1년(사후 재활 - T0-T1)
|
MPAI-4에는 29개의 점수 항목이 있으며 각 항목은 5점 척도(0에서 4까지)로 점수가 매겨집니다.
3가지 하위 척도가 있습니다: 능력(12개 채점 항목, 점수 조정 후 0-47), 적응(9 채점 항목, 점수 조정 후 0-46), 참여(8 채점 항목, 점수 조정 후 0-30) 적응/사회 참여의 일반적인 수준을 반영하는 총점(모두 29개 항목, 0-111)뿐만 아니라 이러한 세 가지 차원 각각.
3개의 항목이 조정 및 참여 척도 모두에 기여하므로 총 점수는 세 하위 척도의 합보다 작습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
재활 시작 ~ 종료, 평균 1년(사후 재활 - T0-T1)
|
|
재활 종료 후 변경(T1) 재활 후 1년의 Mayo-Portland Adaptability Inventory-4(MPAI-4)(후속 조치 -T2)
기간: 재활 후 1년(재활 후 1년 후속 조치 - T1-T2)
|
MPAI-4에는 29개의 점수 항목이 있으며 각 항목은 5점 척도(0에서 4까지)로 점수가 매겨집니다.
3가지 하위 척도가 있습니다: 능력(12개 채점 항목, 점수 조정 후 0-47), 적응(9 채점 항목, 점수 조정 후 0-46), 참여(8 채점 항목, 점수 조정 후 0-30) 적응/사회 참여의 일반적인 수준을 반영하는 총점(모두 29개 항목, 0-111)뿐만 아니라 이러한 세 가지 차원 각각.
3개의 항목이 조정 및 참여 척도 모두에 기여하므로 총 점수는 세 하위 척도의 합보다 작습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
재활 후 1년(재활 후 1년 후속 조치 - T1-T2)
|
|
재활 1년 후 뇌 손상 후 삶의 질(QOLIBRI) 상태
기간: 재활 후 1년(T2)
|
MPAI-4에는 29개의 점수 항목이 있으며 각 항목은 5점 척도(0에서 4까지)로 점수가 매겨집니다.
3가지 하위 척도가 있습니다: 능력(12개 채점 항목, 점수 조정 후 0-47), 적응(9 채점 항목, 점수 조정 후 0-46), 참여(8 채점 항목, 점수 조정 후 0-30) 적응/사회 참여의 일반적인 수준을 반영하는 총점(모두 29개 항목, 0-111)뿐만 아니라 이러한 세 가지 차원 각각.
3개의 항목이 조정 및 참여 척도 모두에 기여하므로 총 점수는 세 하위 척도의 합보다 작습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
재활 후 1년(T2)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle McKerral, PhD, CRIR-IURDPM-CCSMTL and Université de Montréal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한